藥品自查報告(合集15篇)
在學習、工作生活中，我們都不可避免地要接觸到報告，其在寫作上具有一定的竅門。在寫之前，可以先參考范文，下面是小編精心整理的藥品自查報告，希望能夠幫助到大家。
藥品自查報告1
一、藥店概況
我店成立于20xx年xx月,位于xxxx，營業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人，其中xx藥師人，藥士xx人，藥學學歷xx人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種，年銷售總額xx萬元，擁有固定資產xx萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
(一)管理職責：
在一年的經營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經營，做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發(fā)揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項管理制度，并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓
質量負責人為xxx職稱，處方審核員為xxx職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負責人為xxx，曾參加市xx次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓，經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業(yè)務素質、法制、
法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
(三)設施與設備
經過改造建設，目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量，達到了gsp的要求。
(四)進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產企業(yè)、經營企業(yè)進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據，按照規(guī)定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規(guī)范。
(五)陳列與儲存
店內陳列藥品的質量和包裝符合規(guī)定，按藥品用途進行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，每月定期對陳列藥品進行檢查、養(yǎng)護，對質量檢查情況進行了詳細記錄，對用于藥品養(yǎng)護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。
(六)銷售與服務
藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經營的經營方式和范圍從事藥品經營活動，《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，藥師負責對非處方藥用藥服務咨詢，工作時間著裝統(tǒng)一，佩戴胸卡，營業(yè)室內設有服務公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并
記錄。為方便顧客，實行24小時服務制。對質量管理制度執(zhí)行情況按質量管理制度規(guī)定每季度進行一次自查考核并記錄，對存在的.問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服務工作中，從沒有發(fā)生過藥品質量事故。
我店依法經營，嚴把質量關，以優(yōu)異的服務態(tài)度，贏得了顧客的信任。
三、主要問題及整改措施
為更好的實施gsp，我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：(如：一是藥店人員對業(yè)務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規(guī)范)。
對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業(yè)務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
藥品自查報告2
1 加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規(guī)，守法經營
2 在經營方式范圍方面，沒有超越范圍經營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨，不從 非 法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假。劣藥品
3 職員與培訓，全體人員經xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業(yè)務知識】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓，建立員工教育檔案。
4 設施，設備的養(yǎng)護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節(jié)，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄
5 藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，根據驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格，劑型，生產廠家，批準文號，注冊商標，有效期數量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養(yǎng)護和檢查在32以上，并做好記錄。
6 藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的`宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。
藥品自查報告3
自20xx年12月，我旗開展藥品專項整治工作以來，全旗藥品安全工作按照“地方政府負責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的工作機制,立足實際，突出重點，加強部門聯(lián)動，認真貫徹落實國家六部委關于開展藥品專項整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，通過整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品專項整頓工作，加強藥品不良反應監(jiān)測和報告制度，努力提高藥品質量監(jiān)督抽驗力度，使我旗藥品安全水平得到了進一步提高，并對專項整治工作進行了自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、加強領導，落實責任
20xx年12月20日，旗人民政府組織召開了全旗食品藥品安全工作會議，會議成立了由分管副旗長任組長，工商、公安、食藥監(jiān)、衛(wèi)生、財政等單位分管領導為成員的全旗食品藥品安全整頓領導小組。會議部署了全旗藥品整治工作重點。會后由旗藥監(jiān)局牽頭五部門聯(lián)合印發(fā)了《敖漢旗藥品安全整治工作方案》，明確了各部門在整治行動中的職責和任務。
二、召開聯(lián)席會議，建立聯(lián)合打假治劣制度
20xx年2月21日，旗藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商等有關部門召開了全旗藥品安全專項整治聯(lián)席會議，會議確立了藥品整治聯(lián)席會議制度，討論并通過了《全旗藥品安全專項整治聯(lián)席會議》。截止目前，我旗共召開藥品整治聯(lián)席會議3次，研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務。
三、強化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。
�。ㄒ唬⿵娀疓SP認證環(huán)節(jié)監(jiān)管
在藥品經營企業(yè)開展了以藥品經營質量管理規(guī)范（GSP）為基礎，以超方式、超范圍經營、掛靠經營、異地經營、出租柜臺以及購銷渠道和票據不合法為重點的整頓行動。在檢查中，我局始終把藥品安全有效放在第一位，充分利用《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對各種違規(guī)行為進行嚴懲。
1、嚴格按照《赤峰市開辦零售藥店管理辦法》進行初審。
2、20xx年3月至今對GSP認證合格企業(yè)全面進行了跟蹤檢查開展GSP跟蹤檢查2次，檢查覆蓋率100%。查處超范圍經營、非法渠道購進藥品等案件4起，責令整改18家，罰沒款6570元。教育當事人21人次。
3、建立健全了企業(yè)監(jiān)管檔案，年初把GSP跟蹤和日常檢查納入績效考核目標。
�。ǘ┘訌娏丝咕幬飳ｍ椪伪O(jiān)管
一是嚴格查處抗生素的購進渠道，嚴把質量關，對經營使用抗生素單位的購進票據嚴格審查，未發(fā)現(xiàn)非法渠道購藥現(xiàn)象。
二是落實抗菌藥物憑處方銷售規(guī)定。嚴格要求藥品經營企業(yè)銷售的所有抗菌藥物必須憑醫(yī)師處方.三是嚴格審查了處方是否有駐店藥師簽字，對不合理的處方進行了糾正。
四結合藥品安全專項整治工作，查處了駐店藥師不在崗的現(xiàn)象，對駐店藥師不在崗的經營企業(yè)給予嚴肅的處理。
�。ㄈ┘訌娏艘呙缳|量安全監(jiān)督
開展了以疫苗使用單位為主要對象的宣傳活動，重點對敖漢旗疾病預防控制中心使用疫苗的情況進行了檢查，該中心嚴格執(zhí)行疫苗質量管理制度，國家規(guī)劃的.疫苗包裝上都印有“免費”字樣，二類疫苗都有批簽發(fā)和批檢次報告單，購進渠道為赤峰市疾控中心和其他有疫苗經營資質的單位，供貨方資質證明材料齊全。該中心冷鏈設備運行良好，每天都有專人進行溫度監(jiān)測，并詳實記錄，儲存和運輸都在冷鏈狀態(tài)下進行。
疫苗的購進、分發(fā)、供應、銷售記錄齊全，所有購進疫苗和一次性使用注射器都有驗收記錄和疫苗使用帳目，所購進疫苗產品大部分有藥品電子監(jiān)管碼。在檢查中未發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)行為。
�。ㄋ模╅_展了“鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”專項檢查
此次專項檢查共出動執(zhí)法人員286人次，檢查藥品經營企業(yè)186家，檢查中未發(fā)現(xiàn)銷售鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”的違法行為，總體情況基本正常，
�。ㄎ澹┐驌舴欠ㄙI賣含麻黃堿劑類復方制劑
一年來，我局在藥品專項整治行動中，共檢查藥品經營企業(yè)186家，累計日常監(jiān)督和專項檢查共計320家次，檢查醫(yī)療機構510家，檢查覆蓋率100%，共計出動執(zhí)法人員420人次。
�。┘訌娝幤凡涣挤磻O(jiān)測和報告
為全面掌握藥品質量，及時收集上報藥品不良反應，有效杜絕藥害事故發(fā)生，我局通過制作相關展版、發(fā)放宣傳單、開通網上發(fā)布平臺等方式，廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應報告和監(jiān)測工作，會同衛(wèi)生部門建立藥品不良反應報告制度，開展藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測用戶注冊工作，全旗15家醫(yī)療機構、186家藥品經營企業(yè)確定了事件報告責任人和聯(lián)絡員。我旗藥品不良事件報告和監(jiān)測工作順利起步。
（七）開展非藥品冒充藥品專項整治
我局專門印發(fā)了《關于在藥品經營企業(yè)開展整治非藥品冒充藥品經營行為的通知》文件，要求各藥品經營企業(yè)凡是在標簽、說明書中宣稱具有功能主治或者明示疾病預防、治療等功能，以及產品名稱與藥品名稱相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產品、化妝品、食品，一律下架，暫停銷售。
（八）非法郵寄銷售藥品專項檢查
通過開展專項整治行動，我旗沒有發(fā)現(xiàn)通過郵寄渠道銷售藥品的違法行為，但是通過建立部門聯(lián)合機制，對通過郵寄方式向我旗銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。
（九）開展發(fā)布違法廣告藥品檢查整治
在行動中，我們采取了以下措施嚴厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。一是建立廣告檢查員制度。我局設置廣告檢查員1名，每周定期對我旗主要媒體發(fā)布的藥品廣告進行監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時上報局分管領導，進一步核實確認違法事實后提請工商部門查處；二是強化部門配合。與工商、廣電等部門召開藥品廣告管理聯(lián)席會議，積極研究廣告管理工作重點與管理措施，加強信息溝通，嚴密監(jiān)管廣播電視和報紙網絡等傳播媒體
�。ㄊ╅_展中成藥違法添加化學物質專項檢查
針對目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學藥成分情形，我局利用互聯(lián)網和報刊獲取相關信息。同時我們開展了打擊利用社區(qū)健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。有效阻止了2起通過義診和講座方式向群眾銷售藥品、非藥品的違法行為。
四、宣傳工作
通過開展“法律四進”宣傳活動和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊，宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，警示人民群眾識別游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆，并敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機構和藥店購買藥品，并且再次提供舉報和投訴電話，提高群眾自我保護意識和通過正規(guī)渠道合理維權能力。
五、投訴舉報工作
專項整治活動開展以來，我局接到群眾舉報案件2起，（其中藥品1起、非藥品冒充藥品1起）立案查處2起，結案2起。
藥品自查報告4
XX縣市場監(jiān)督局：
根據市局《關于開展藥品使用環(huán)節(jié)專項整治工作的通知》（自食藥監(jiān)辦〔20xx〕147號）的文件精神要求，結合我衛(wèi)生室實際情況開展自查自糾，現(xiàn)將自查匯總如下。
一、我村衛(wèi)生室沒有違法從非法渠道購進藥品并銷售；也未購進和銷售假劣藥品，也沒有進行將非藥品冒充藥品進行宣傳、銷售行為，購銷渠道合法。
二、我村衛(wèi)生室購進藥品時按照規(guī)定索取了相關資質，發(fā)票等，做到隨貨同行，票據上所列購進藥品的名稱、規(guī)格、單位、數量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的內容均一致；做到票、帳、貨、款均一致。貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是真實完整。
三、我村衛(wèi)生室未經營無產品注冊證書、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的.醫(yī)療器械。
四、我村衛(wèi)生室在運輸、存儲條件均達到符合標簽和說明書的標示要求。
五、我村衛(wèi)生室具有與經營產品相適應的技術培訓和售后服務能力。
六、使用環(huán)節(jié)：
�。�1）配備與其規(guī)模相適應的醫(yī)療器械質量管理機構或質量管理人員；
�。�2）建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度；
�。�3）按規(guī)定對醫(yī)療器械采購實行統(tǒng)一管理；
�。�4）嚴格查驗供貨商資質和產品證明文件；
�。�5）妥善保存相關記錄和資料；
�。�6）對無菌類醫(yī)療器械建立并執(zhí)行使用前質量檢查制度。
XXX村衛(wèi)生室負責人：
XXX村衛(wèi)生室
20xx年11月13日
藥品自查報告5
藥店基本概況：
本藥店成立于xxx年，地址在：xxxx。經營范圍及方式為：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過XX省藥品監(jiān)督管理局的GSP認證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經營許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作，我們根據《藥品經營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》對本店進行了自查。
1、管理職責：
目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負責人趙丙辰;藥店經理，全面負責藥店日常行政和業(yè)務活動，對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責，同時兼采購員、營業(yè)員。質量管理員 趙孝春 ;全面負責藥店的質量管理，貫徹執(zhí)行GSP，確保經營順利進行并保證經營藥品質量符合要求，同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護員。
2、人員與培訓：
積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內部主辦的培訓，提高員工質量意識、專業(yè)技能，同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓，建立員工培訓檔案。
3、設施與設備：
我店自認證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個，并對其設備進行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設貨架，目前營業(yè)廳面積40m2，有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。
4、進貨、驗收流程：
自20xx年以來，隨著對GSP的`實施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經過專業(yè)培訓，熟悉藥品知識和理化性能，了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中，根據送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收，對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數量逐項進行檢查，對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對，重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時，詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。
5、陳列與養(yǎng)護：
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養(yǎng)護，即每一個月養(yǎng)護一遍，并做好記錄，包括對空調、溫濕度計等養(yǎng)護設備的養(yǎng)護和記錄。
6、銷售與售后服務：
藥品銷售直接面對顧客和患者，營業(yè)員上崗前要經內部業(yè)務培訓考核合格，并每年進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間，營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌，做到微笑服務，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務，并受到了廣大消費者的認可和贊同，自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售，并認真做好銷售記錄。
7、信息化管理：
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動和促進藥品市場誠信體系的建設，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了鹽城索普藥械質量遠程管理系統(tǒng)。
以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請，請予換證。
藥品自查報告6
由衛(wèi)生部、國務院糾風辦、國家發(fā)改委、國家工商總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合簽署的《關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中采購工作的意見》于日前印發(fā)。
近幾年來，各地結合實際，積極推行醫(yī)療機構藥品集中采購工作，進行了有益探索，取得了明顯成效，但也存在各地發(fā)展不平衡、采購政策不統(tǒng)
一、采購辦法不完善、中介服務成本高等突出問題。
為進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中采購工作，使其在保證藥品質量、控制虛高藥價、整頓購銷秩序、治理商業(yè)賄賂、糾正不正之風、減輕人民群眾醫(yī)藥費用負擔等方面發(fā)揮重要作用，根據中央紀委第十七屆三次全會精神和國務院對糾風工作的要求，現(xiàn)提出以下意見：
一、全面實行政府主導、以�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）為單位的網上藥品集中采購工作
藥品是維護人民健康的特殊商品，與群眾利益密切相關。各級政府對藥品集中采購工作要切實加強領導，積極發(fā)揮主導作用。各�。▍^(qū)、市）人民政府負責組織建立藥品集中采購工作領導機構、工作機構和非營利性的藥品集中采購平臺，確保采購平臺功能完善、設施齊全，并對藥品集中采購工作機構的人員編制、經費補助等給予積極支持。有條件的地區(qū)可建立財政全額補助的集中采購機構，具體負責藥品集中采購的實施工作，形成政府組織推動、醫(yī)療機構和藥品生產流通企業(yè)通過采購平臺直接免費交易的購銷方式。
醫(yī)療機構藥品集中采購工作，要以�。▍^(qū)、市）為單位組織開展�？h及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機構，必須全部參加藥品集中采購。鼓勵其他醫(yī)療機構參加藥品集中采購活動。藥品集中采購要充分考慮各級各類醫(yī)療機構的臨床用藥需求特點。集中采購周期原則上一年一次。
全面推行網上集中采購，提高醫(yī)療機構藥品采購透明度。醫(yī)療機構按申報集中采購藥品的品種、規(guī)格、數量，通過藥品采購平臺采購所需的藥品。
二、規(guī)范集中采購藥品目錄和采購方式
各�。▍^(qū)、市）要制定藥品集中采購目錄。列入國家基本藥物目錄的藥品，按照國家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行。國家實行特殊管理的第二類精神藥、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等少數品種以及中藥材和中藥飲片等可不納入藥品集中采購目錄，麻醉和第一類精神藥不納入藥品集中采購目錄。除上述藥品外，醫(yī)療機構使用的其他藥品原則上必須全部納入集中采購目錄。
對納入集中采購目錄的藥品，實行公開招標、網上競價、集中議價和直接掛網（包括直接執(zhí)行政府定價）采購。對經過多次集中采購、價格已基本穩(wěn)定的藥品，可采取直接掛網采購的辦法，具體品種由省級集中采購管理部門確定。
三、建立科學的藥品采購評價辦法
集中采購藥品要建立科學的評價辦法，堅持“質量優(yōu)先、價格合理”的原則，合理劃分藥品類別，加大質量分權重，并考慮臨床療效、質量標準、科技水平等因素，對藥品的質量、價格、服務和信譽等進行綜合評價。省級衛(wèi)生行政部門要匯總提出本地區(qū)有關醫(yī)療機構集中采購藥品的品種規(guī)格和數量，保證醫(yī)療機構的臨床用藥，滿足人民群眾多樣化的用藥需求。進一步做好專家?guī)旖ㄔO和專業(yè)分類管理工作。
四、減少藥品流通環(huán)節(jié)
藥品集中采購由批發(fā)企業(yè)投標改為藥品生產企業(yè)直接投標。由生產企業(yè)或委托具有現(xiàn)代物流能力的藥品經營企業(yè)向醫(yī)療機構直接配送，原則上只允許委托一次。如被委托企業(yè)無法向醫(yī)療機構直接配送時，經省級藥品集中采購管理部門批準，可委托其他企業(yè)配送。
五、認真履行藥品購銷合同
醫(yī)療機構要與中標（入圍）藥品生產企業(yè)或其委托的批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購銷合同，明確品種、規(guī)格、數量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內容。合同采購數量要以醫(yī)療機構上年度的實際藥品使用數量為基礎，適當增減調整后確定。
藥品企業(yè)和醫(yī)療機構必須嚴格按照《合同法》等規(guī)定，履行藥品購銷合同規(guī)定的責任和義務，合同周期一般不低于1年。醫(yī)療機構必須按照藥品購銷合同確定的品種、數量、價格和供貨渠道采購使用藥品，不得擅自采購非中標（入圍）藥品；必須嚴格按照合同約定的時間及時回款，回款時間從貨到之日起最長不超過60天。藥品企業(yè)未按合生產供應藥品或醫(yī)療機構未按合同規(guī)定采購藥品以及逾期不能回款的'，都應支付一定比例的違約金（具體比例由省級藥品集中采購機構確定）。情節(jié)嚴重的要公示警告并依法追究責任。積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規(guī)范醫(yī)療機構貨款結算。
六、規(guī)范醫(yī)療機構合理用藥
醫(yī)療機構要加強處方開具和藥品使用的規(guī)范化管理，提高處方質量，規(guī)范醫(yī)務人員用藥行為，糾正為追求經濟利益而濫用藥物的問題。強化監(jiān)督檢查，推行醫(yī)療機構藥品用量動態(tài)監(jiān)測、超常預警、處方點評等制度，堅決查處大處方等損害群眾利益的行為，保障患者用藥安全。
對于部分常用藥、廉價藥，醫(yī)療機構可按照政府規(guī)定的最高零售價格銷售，具體品種由省級集中采購管理部門確定。
七、落實部門責任，嚴格監(jiān)督管理
各地區(qū)有關部門要密切協(xié)作，加大監(jiān)管力度。衛(wèi)生行政部門牽頭組織藥品集中采購工作，并負責對醫(yī)療機構執(zhí)行中標（入圍）結果和履行合同情況進行監(jiān)督檢查；物價管理部門負責對收費行為、中標（入圍）藥品零售價格的核定及執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查；工商行政管理部門負責對藥品集中采購及招投標過程中的商業(yè)賄賂等不正當競爭行為進行監(jiān)督檢查；藥監(jiān)部門負責藥品企業(yè)的資質認定，并對中標（入圍）藥品的質量和配送情況進行監(jiān)督檢查；糾風部門負責對藥品集中采購的全過程進行監(jiān)督，受理有關藥品集中采購的檢舉和投訴，并對違紀違法行為進行調查處理。各部門要加強協(xié)調配合，及時研究解決藥品集中采購工作中出現(xiàn)的重大問題。
各地區(qū)有關部門要通過采購平臺，對醫(yī)療機構采購藥品的品種、數量、價格、加價率、回款、使用和藥品企業(yè)參與投標、供應藥品等情況進行動態(tài)監(jiān)管，使藥品采購全過程公開透明。要定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。要及時受理并認真調查處理有關投訴。對在藥品集中采購中違反有關政策和規(guī)定的機構和有關人員，一經發(fā)現(xiàn)，要嚴肅追究責任。
本意見自印發(fā)之日起施行。以前所發(fā)藥品集中采購文件與本意見不一致的，按本意見規(guī)定執(zhí)行。二○○九年一月十七日
藥品自查報告7
縣政府督辦室：
根據《XX縣目標績效管理辦公室關于做好20xx年上半年目標績效考核相關工作的通知》（XX辦〔20xx〕11號）文件要求，現(xiàn)將XX縣食藥監(jiān)局20xx年上半年各項目標完成情況報告如下：
一、加大餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳力度，組織集中宣傳活動5次，占任務數的62%，開展相關從業(yè)人員培訓3期，占任務數的75%。
二、對學校食堂、大中型餐飲企業(yè)檢查面達70%，占任務數的`70%，機關食堂監(jiān)管面達80%，對全縣330所供餐學校的1245名營養(yǎng)午餐從業(yè)人員和專職管理人員開展了食品安全知識的培訓，培訓指導面達100%；對藥品生產企業(yè)檢查4次，占任務數的50%，組織開展醫(yī)療機構制劑室專項檢查1次，占任務數的100%，報送藥品不良反應病例246例，占任務數的76%，完成藥品抽檢43批次，占任務數的76%。
三、20xx上半年共開展藥品流通領域專項整治、鉻超標問題膠囊專項清理、“狂犬病疫苗”、“ 農村市場假劣藥品專項整治”等專項檢查12次，占任務數的100%。
四、做好餐飲服務行政審批工作，今年上半年辦理餐飲服務許可共計130家，按時辦結率達100%。
五、加強藥械質量監(jiān)督，及時查處制售假、劣藥品、醫(yī)療器械違法行為，保障人民群眾用藥（械）安全，上半年查處食品藥品、醫(yī)療器械違法行為51起，當場處罰42起，立案9起，結案9起，結案率100%。
六、積極開展市級餐飲服務示范街，示范店創(chuàng)建活動。制定了實施方案，以縣政府名義下發(fā)。利用標語、電視、網絡、手機短信等媒介宣傳創(chuàng)建工作動態(tài)，開展集中宣傳2次，發(fā)放宣傳資料15000余份。全面提高餐飲單位持證率，全縣共有餐飲單位740家，持證的740家，持證率從原來的70%提升到100%。全面推行量化分級管理制度，目前全縣已實施量化分級管理的餐飲單位710家，全縣量化分級管理率由67%上升到96%。
七、項目建設（無）
藥品自查報告8
我院自今年以來，藥品及高值醫(yī)用耗材采購在嚴格執(zhí)行省、市、縣有關文件精神的基礎上，按醫(yī)院要求進行合理采購使用，尤其是4月份以來根據網上采購通報情況，我院立即組織相關科室對基本藥物網上采購執(zhí)行情況進行自查整改，對查找的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現(xiàn)將1—9月份工作情況自查匯報如下：
一、基本藥物采購政策執(zhí)行情況
為促進基本藥物采購工作的有序順利開展，我院基本藥物和非基本藥物根據我院669個品規(guī)《基本藥物用藥目錄》實行經藥械科編制計劃、審核確認，主管院長審批后從武威市內定點醫(yī)藥公司進行網上點配，并報縣配送中心備案。無私自采購現(xiàn)象。網上不能點配的基藥、非基藥按網上招標價由武威市內定點醫(yī)藥公司按要求配送，各公司所配送的藥品均嚴格分類執(zhí)行國家發(fā)改委最高限價、省非基藥采購網平臺價格和省基藥采購網平臺價格，按國家規(guī)定的標準順序加價，西藥15%，中藥飲片20%使用。今年以來，武威市6家醫(yī)藥公司基本上保障了我院的藥品供應，截止20xx年9月30日，醫(yī)院共采購藥品總金額1480萬元，其中基藥676萬元，采購基藥品種416種，基藥使用率為62%。網上采購藥品總金額549.09萬，其中基藥324.58萬，非基藥224萬元。
二、網上采購供應配送情況
國藥控股武威公司配送率為88%，武威市醫(yī)藥公司配送率為85%，武威天和醫(yī)藥公司配送率為77%，武威神洲醫(yī)藥公司配送率為39%，民勤健民醫(yī)藥公司配送率為16%，由于配送公司的網上基藥數量有限，有時會出現(xiàn)點配后，配送公司無法送貨或送給的數量與點配的數量不一致等斷貨缺貨現(xiàn)象，給臨床應用造成一定的影響，也影響到網上點配使用率。所以配送公司有的品種就從網上點配，為了不影響臨床用藥，不能網上點配藥品執(zhí)行網上采購價格，由公司網下配送。
三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結算情況
藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后，能做到及時驗收并進行網上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬，在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務，按時報送縣藥采中心�？傊�，我院在市縣兩級藥采辦的正確領導下認真貫徹落實醫(yī)改的政策方針，嚴格執(zhí)行藥品集中采購配送的相關文件精神。始終做到按程序規(guī)范采購藥品，確保了醫(yī)院醫(yī)療用藥和國家基本藥物制度的順利實施。
四、合理使用藥品的.情況
根據我院669個品規(guī)《基本藥物用藥目錄》，優(yōu)先使用國家基本藥物和省補基本藥物，嚴格執(zhí)行“四個排隊”、“八個排隊”和處方點評制度，每月對用藥情況進行全院通報，督促合理使用抗菌藥物，藥占比下降至34%左右，促進了醫(yī)院臨床合理用藥。購進使用中藥飲片57萬元，品種數達到296種。占總用藥量4%，購進中成藥415萬元。品種數達到126種，占總用藥量28%。
五、高值耗材采購使用情況：
醫(yī)院用高值耗材由藥械科負責，臨床科室申請，經主管院長審批后正常購進、驗收、儲存養(yǎng)護等工作，高值耗材使用主要是手術室、骨科、眼科等科室，有主任醫(yī)師1名，副主任醫(yī)師4名，主治醫(yī)師5名和醫(yī)師6名。具相應的醫(yī)療設施設備和醫(yī)療技術，有植入性材料的管理制度。在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽，銷售人員的合法資格，購銷合同等，作為采購進貨憑據。建立完整購進記錄并進行歸檔保存。
從甘肅眾邦利康商貿公司，甘肅乾志商貿公司，蘭州明天醫(yī)療器械公司采購高值耗材人工關節(jié)、骨科材料、人工晶體等102萬元，嚴格按照各項管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，無不合格材料購進使用。由于省醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)還沒正常開通，所以醫(yī)用耗材都從網下采購。
7月份以來，結合醫(yī)院的實際情況，召開了藥事管理會議，對醫(yī)院使用的部分藥品、高值耗材的價格進行下調，下調幅度5%—30%。
六、存在的問題
1、部分配送公司網上能點配品種少，相應配送率低。
2、網下采購的藥物比例超出規(guī)定。
3、有些招標品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液，江蘇萬邦精蛋白鋅胰島素注射液，浙江萬邦藥業(yè)聯(lián)苯雙酯滴丸，黑龍江珍寶島黃芪針，天津生物化學制藥的尿激酶針10萬單位，開封制藥的碘解磷定針，曲克蘆丁針（低價格）山西太原藥業(yè)的曲克蘆丁片，天津藥業(yè)新鄭的阿托品針，天津藥業(yè)新鄭的呋塞米針，江蘇亞邦的呋塞米片，甲巰咪唑/他巴唑片5mg*100標價1。6/瓶，實際無貨，蘭州佛慈的杞菊地黃丸200粒/瓶等6家公司都不能按網上配送，公司說廠價均高于招標價無法配送；
4、還有些藥品如腫瘤壞死因子受體—抗體（益賽普），沙美特羅替卡松（舒利迭），重組人胰島素/諾和靈筆芯，門冬胰島素30注射（諾和銳），亞甲基二磷酸鹽針（云克針）等痛疼科病人和糖尿病人用藥量逐漸增加，這些藥品市上幾家醫(yī)藥公司網上都無法點配，只能是網下采購。
藥品自查報告9
自實施藥品“三統(tǒng)一”工作以來，我院認真按照縣衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”管理辦公室相關文件要求，根據各村實際情況，由院主要領導帶領公共衛(wèi)生服務站全體人員，對各村衛(wèi)生室進行了認真細致的檢查考核。自11月1日起，按照衛(wèi)藥統(tǒng)發(fā)[]6號文件精神，我院嚴格執(zhí)行村衛(wèi)生室由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一代理采購、配送基本藥物制度，改進藥品采購配送方式，共為轄區(qū)15所村衛(wèi)生室統(tǒng)一填報采購計劃4萬余元，實際配送基本藥物3。5萬余元，從而加強和規(guī)范了藥品“三統(tǒng)一”工作的順利開展�，F(xiàn)將自查情況報告如下：
一、工作開展情況
（一）三統(tǒng)一藥品采購工作開展不力。通過專項檢查和查閱購藥計劃數量等情況，自國家基本藥物實施以來，各村醫(yī)療站對藥品三統(tǒng)一政策掌握不夠熟悉。思想認識不到位，存在消極應付和等待觀望心理，“三統(tǒng)一”報送計劃量偏少，三統(tǒng)一藥品配送率偏低。
�。ǘ┧幤啡y(tǒng)一政策宣傳不到位。個別村衛(wèi)生室未嚴格執(zhí)行三統(tǒng)一政策，宣傳公示三統(tǒng)一藥品種類及價格不到位。通過逐戶檢查發(fā)現(xiàn)，15家村衛(wèi)生室均設立了三統(tǒng)一價格公示欄，但未能全面及時宣傳相關政策，未使老百姓享受“三統(tǒng)一”帶來的實惠。
（三）藥房藥品管理不力，資料歸檔不整齊、完善。個別村衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位，臟、亂、差現(xiàn)象嚴重，門診處方書寫不規(guī)范，門診日志記錄不規(guī)范現(xiàn)象。
二、整改方案
�。ㄒ唬┨岣哒J識，加快推進基本藥物“三統(tǒng)一”工作。我院將繼續(xù)加強全鎮(zhèn)醫(yī)務人員藥品三統(tǒng)一培訓工作，使全院職工及各村衛(wèi)生室人員高度認識基本藥物工作的重要性，加大宣傳力度，增強工作責任感，提高執(zhí)行國家醫(yī)改政策的自覺性，扎實推進基本藥物制度的貫徹實施，合理用藥，提高使用率，切實減輕患者的`用藥負擔。
�。ǘ┟鞔_目標，提高基本藥物配送使用率�；舅幬镏贫裙ぷ魇钦繕素熑蔚闹匾獌热�，全院職工及各村衛(wèi)生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價格，讓老百姓真正認識到醫(yī)改的優(yōu)惠政策，熟悉用藥原則，規(guī)范處方書寫，提高基本藥物使用率。
（三）加強藥品配送工作，規(guī)范門診日志，加強藥房管理。各村衛(wèi)生室要及時向我院上報三統(tǒng)一藥品采購計劃，并嚴格執(zhí)行藥品“零”差率銷售，合理使用基本藥物。加強藥房管理，保證藥品擺放整齊，杜絕臟、亂、差現(xiàn)象，及時清除過期藥品，保證醫(yī)療安全。
藥品自查報告10
根據上級相關文件精神和規(guī)定，我院立即進行醫(yī)療質量大檢查并作出如下總結：
一、嚴抓醫(yī)療質量，確保醫(yī)療安全
1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作，確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。
2、嚴格執(zhí)行醫(yī)生查房制度，并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄：病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。
3、嚴格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。
4、嚴格執(zhí)行醫(yī)生值班制度，
5、做好“晚查房”的工作�！巴聿榉俊卑▽π率栈颊摺⑽Ｖ鼗颊�、白天的醫(yī)療處理后的結果跟進、驗單結果的分析和處理、特殊檢查結果、知情同意的溝通(特別是將要進行手術或者有創(chuàng)檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要，危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次，并對異常結果進行處理和復查。
7、落實會診制度的執(zhí)行。
8、科室設立專門的病歷質控檢查負責醫(yī)師，隨機抽查病歷并做好質量控制工作，及時修改錯漏地方。
9、針對查房的各項回饋信息，并提出的意見，發(fā)現(xiàn)的問題，及時做好整改，避免犯同樣的錯誤。
10、每月由科主任牽頭，進行業(yè)務學習，更新診治方面的新知識和新進展。
11、對科進行不定期、不提前通知的質量檢查，發(fā)現(xiàn)問題，限期整改、幫助落實
12、設立疑難病例會診討論制度，目的是在解決疑難病例診療的同時，提高各科的整體學術水平并同時對醫(yī)師進行培訓和提高他們的臨床業(yè)務能力和水平。
二、落實各項制度，加強醫(yī)患溝通增進醫(yī)患理解
1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。
(1)做好入院時的溝通：讓患者及其家屬了解患者目前的病情，危重患者要醫(yī)師詳細交代病情，必要時簽署病(危)重通知書。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護士的名字，并知道病情溝通的時間。
(2)住院時的溝通：病情的變化、檢查結果、治療方案;特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時，更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者，必須把病情交班給值班醫(yī)師，讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。
(3)出院前的溝通：疾病的診斷和治療結果，門診隨診的時間和藥物可能出現(xiàn)的副作用，病情可能出現(xiàn)變化時的處理方法，需要復查的檢查項目等。
(4)門診患者的.溝通：疾病的診斷和治療，藥物的作用和副作用，隨診的時間等。
(5)醫(yī)護之間的溝通：落實醫(yī)療行為的及時到位，各種檢查是否及時進行，患者病情的變化是否得到及時處理，是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
2、認真落實知情同意書的簽署。對于有關治療，必須由經治人員與家屬和患者進行當面的溝通，把該診治檢查的必要性、適應癥、可能出現(xiàn)的風險和并發(fā)癥、醫(yī)療費用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明，并簽署知情同意書。
3、對于存在安全隱患的患者，如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者，必須做好解釋工作，并取得患者家屬的配合和理解，必要時設立專職陪護人員，并做好交接班工作。
4、合理調配科室加床，在提高醫(yī)療質量和保證醫(yī)療安全的前提下，對科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標和方向。
藥品自查報告11
巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局：
xxxxx藥店取得《藥品經營質量管理規(guī)范》（以下簡稱為GSP）認證以來，始終堅持將GSP要求作為藥店經營的行為準則，認真落實《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定并嚴格執(zhí)行各項質量管理制度和程序。藥店原認證證書于20xx年xx月到期，需按照法律規(guī)定重新申請認證，現(xiàn)將藥店實施GSP自查情況報告如下：
一、企業(yè)概況
xxx藥店于20xx年注冊成立，注冊地址xxxxxxx，經營性質為xxxx�！端幤方洜I許可證》編號：有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日，《藥品經營質量管理規(guī)范》編號：有效期xx年xx月xx日-20xx年x月xx日。經營范圍：中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經營藥品品種xx種，20xx年銷售額達xxxx元。
藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員x人，其中企業(yè)負責人xxx，xx學歷,xx藥師；質量負責人xxx，學歷xxx，xxx藥師；經營面積xx㎡，辦公生活區(qū)域xx㎡，設施設備齊備，經營場所明亮、整潔。
我店分別在xxxx年、xxxx年通過GSP認證檢查，取得GSP證書。我店在此次申報GSP認證前無違規(guī)經營假劣藥品的情
況，按照《藥品經營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)的要求，參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質量管理體系文件》組織有關人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規(guī)程，完善了質量管理體系，提高全員參與質量控制的意識，依據要求，對計算機系統(tǒng)進行配備升級改造，規(guī)范了藥店的經營行為。
二、GSP自查總結
本藥店主要對照《藥品經營質量管理規(guī)范》 (20xx年版)進行自查整改，在實際操作中，逐項進行檢查，不符合的進行整改，符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實際情況，經過自查整改，現(xiàn)在藥店整體上已經具備申請認證的條件，現(xiàn)將自查整改和整改后情況匯總如下：
1、依法經營和誠信方面
藥店自成立以來，一直依法經營，無違規(guī)經營行為，12個月內在當地監(jiān)管部門無違規(guī)受到處罰情況出現(xiàn)，未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假，申請認證資料真實。20xx年信用等級評定為，20xx年信用等級評定為。（20xx年嚴重失信的要簡要說明原因，必要時當地藥監(jiān)局要出證明說明情況）
2、質量管理與職責落實情況
根據實際，由質量管理員xxx參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質量管理體系文件》修訂了質量管理文件，包括職責、
工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格，質量管理文件制定和實施基本符合有關法律法規(guī)和GSP要求，符合藥店運行GSP實際。
本藥店基本具有與經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件，按照經營范圍和經營規(guī)模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件和計算機系統(tǒng)。其中，藥店負責人xxx是藥品質量的主要負責人，任命xxx為質量管理人員，具體負責GSP要求的15項基本職責和其他應由質量管理員負責履行的職責。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業(yè)員等崗位工作人員，明確了工作職責。
3．人員管理
本藥店從事藥品經營和質量管理的人員符合有關法律法規(guī)及GSP規(guī)范的資格要求，且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。
企業(yè)負責人為xxx，女，&歲，本科學歷，執(zhí)業(yè)藥師。是藥品質量的'主要負責人，負責藥店的日常管理，保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)按照《規(guī)范》要求經營藥品。負責處方審核，指導合理用藥，保證藥店軟硬件符合GSP規(guī)范的要求。
任命xxx質量管理員，男、&歲，中專學歷，xxx專業(yè)，從事醫(yī)藥工作12年，有豐富工作經驗，取得了xx職稱。
采購員、質量驗收員、養(yǎng)護員、保管員xxx。中專學歷，
xxx專業(yè)，符合任職條件。
營業(yè)員：xxx，女、30歲，高中文化，經過上崗培訓，有上崗證，從事醫(yī)藥工作3年。
培訓情況：我藥店制定了20xx年度培訓計劃。藥店負責人郭俊峰，接受了20xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，且成績合格。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓，且成績合格，取得了相關的培訓證書。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續(xù)教育，除此之外，我藥店還組織了人員利用業(yè)余時間進行了與藥品經營相關的國家發(fā)布的法律、法規(guī)的學習。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓，以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過有效地利用各種方式學習，業(yè)務素質得到了很大的提高。
體檢情況：直接接觸藥品的工作人員有3人，按年度進行了健康體檢，身體均健康，持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。
本藥店為每位員工購置了整潔衛(wèi)生的工作服，嚴格制度管理，陳列區(qū)禁止存放與經營活動無關的物品，工作區(qū)域內無影響藥品質量和安全的行為出現(xiàn)。
4．文件實施情況
按照有關法律法規(guī)及GSP規(guī)定，制定符合藥店實際的質量管理文件，包括質量管理制度xx項、崗位職責xx項，操作規(guī)程xx項、檔案xx個，20xx年-20xx年記錄和憑證齊全，通過自查，藥店制訂的文件對應滿足GSP對文件形式、內容的要求，自查中還對文件進行了審定，及時修訂文件xx，修改xx處，同時，對藥店所有人員集中進行了制度的學習，一些重要制度上墻明示，確保了各崗位人員正確理解質量管理文件的內容，保證質量管理文件有效執(zhí)行。按照要求，對藥店相關的記錄和憑證進行整理存檔備查，實現(xiàn)了真實、完整、準確、有效和可追溯。通過計算機系統(tǒng)記錄數據時，相關崗位人員按照操作規(guī)程，通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數據的錄入，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄數據以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數據的介質存放于安全場所。
5．設施與設備情況
經營場所、設施設備基本符合GSP要求。藥店總面積xx平米，其中經營面積達到了xx平方米，經營區(qū)設有處方藥經營區(qū)、非處方藥經營區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū)，非藥品區(qū)與藥品經營區(qū)隔離，待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規(guī)定設置，確保藥品有足夠的經營面積。非經營區(qū)設有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購置了滿足藥品經營和儲存條件的設施設備，柜臺17組，貨架7組，配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設施設備，其中計量設備已送技術監(jiān)督部門鑒定合格。貨架排
藥品自查報告12
XXX省食品藥品監(jiān)督管理局：
根據廣東省藥品經營質量管理規(guī)范（GSP）認證管理辦法(試行) 以及《藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》的規(guī)定，我公司就GSP實施情況自查報告如下：
一、公司基本情況
我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注冊資金XXXXX萬元，經營范圍有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現(xiàn)有員工XX人，其中執(zhí)業(yè)藥師XX人，藥學技術人員XX人（含執(zhí)業(yè)藥師），藥學技術人員占員工總數的XXX%，公司設立了質管部、業(yè)務部、儲運部、財務部、行政部、信息管理部共六個部門，公司上年度銷售額XXXX萬元，我司經營品種XXXX，經營XX品種XX個。公司以“XXXXX”為質量方針，依法依規(guī)從事藥品經營活動，嚴把質量關，杜絕假劣藥品進入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過經營假劣藥品行為。
二、質量體系運行情況
1、質量體系文件情況
公司編制了《質量管理制度》XX項、《質量管理操作規(guī)程》XX項、《部門及各級崗位質量職責》XX項等文件，組成成了公司質量體系的標準文件，是公司開展各項質量管理工作的文字依據，質管部對各項文件進行了必要的培訓。
2、人員的配備情況
（1）公司法定代表人、企業(yè)負責人XXX總經理是XXXX學歷，XX職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經營藥品的知識。
�。�2）質量負責人XXX為執(zhí)業(yè)藥師，資格證書編號：XXXXXXX，XX本科畢業(yè)，從事藥品質量管理工作XX年有余，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經營藥品知識，能獨立解決經營過程中的.質量問題，具有對質量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。
�。�3）質量管理機構負責人XXX是職業(yè)中藥師，資格證書編號：XXXXXX。專業(yè)為XXXX，能堅持原則、有豐富的實踐經驗，能獨立解決經營過程中的質量問題。
（4）倉庫質管員XXX，XXXXX畢業(yè),質管員均經專業(yè)及崗位培訓，能獨立解決質量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題。
�。�5）倉庫驗收員XXX，XXXX專業(yè)本科畢業(yè)，中藥師；倉庫驗收員XXX，XXXXX畢業(yè)，西藥師。驗收員均經專業(yè)崗位培訓，能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題。
�。�6）倉庫養(yǎng)護員XXX，XXXX學歷；倉庫養(yǎng)護員XXX，XXXXX學歷。養(yǎng)護員均經過專業(yè)及崗位培訓。
�。�7）采購員XXX，XXXX學歷，中藥師；銷售員XXX，XXX學歷，XXX，XXX學歷。采購員、銷售員均經過專業(yè)及崗位培訓。
�。�8）對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進行健康檢查，并建立了員工健康檔案。
三、辦公場所和倉庫的情況
我司的營業(yè)辦公場所面積XXX平方米，配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復印件等現(xiàn)代化的經營辦公設備，工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積XXX平方米：陰涼庫面積為XXX平方米，常溫庫面積為XXX平方米，冷庫XX立方米。庫房內墻、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密。倉庫庫房內鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離；配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備；配備空調XX臺，能有效調控溫濕度及室內外空氣交換；安裝自動溫濕度監(jiān)測終端XX個（包括冷藏運輸車的XX個檢測終端在內），能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置XX立方米冷庫一間，配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組；并購置冷藏車一部，XX升冷藏箱XX個，并在XXXX年XX月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關標準要求，能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng)，均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數據，并具有遠程及就地實時報警功能，可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數據。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復核去、零貨區(qū)等專用場所，并按GSP要求實行色標管理。
四、計算機系統(tǒng)管理情況
公司安裝有《XXXX》計算機系統(tǒng)終端機共XX臺，符合經營全過程及質量控制要求，實現(xiàn)藥品質量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。公司的計算機系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務器；具有安全、穩(wěn)定的網絡環(huán)境，能實現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數據共享，
并建立相關數據庫。公司的見算計系統(tǒng)能夠對藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、出庫復核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理，并能生成、打印相關藥品經營業(yè)務票據。公司要求各崗位人員按授權范圍進行計算機系統(tǒng)數據的錄入、修改、保存等操作，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯，對計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經營和管理的數據按日備份并存放于安全場所，有關記錄按規(guī)定保存5年。
五、對照標準自查情況
XXXX年XX月XX日-XX日我司依據《藥品經營質量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及其附錄、《XX省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目表》對公司質量管理體系進行了一次內部評審，評審結果為：嚴重缺陷項目XX項，一般缺陷項目XX項，基本符合GSP規(guī)定的條件要求，現(xiàn)向貴局申請進行GSP認證。
XXXXX醫(yī)藥有限公司
XXXX年XX月XX日
藥品自查報告13
我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用管理規(guī)》設置管理機構，成立了以分管院長為組長，由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構，建立藥品進貨、驗收、儲存養(yǎng)護、調配全過程的質量保證體系，確保藥品使用過程中每個環(huán)節(jié)均在質量管理機構的監(jiān)督下進行，并執(zhí)行質量否決權。
一、藥品質量機構組織醫(yī)療機構負責人：朱錦春
分管院長：朱曉華藥事部門負責人：魏素萍質量負責人：翁富美韓愛萍采購人員：周筠祥
二、藥劑科人員培訓情況
藥劑科各部門負責人都具有大專以上學歷，具有藥師職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律法規(guī)和藥品質量管理經驗，熟悉業(yè)務藥品知識，能堅持原則進行監(jiān)督和檢查，并能獨立解決。建立了繼續(xù)教育培訓計劃，提高人員素質，對藥劑科人員每年進行健康查體，并建立健康檔案。
三、設施和設備
藥庫中合格區(qū)，待驗區(qū)，不合格區(qū)，退貨區(qū)，各區(qū)布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風，照明，溫濕度調節(jié)及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮等設施設備俱全，能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質量。
四、藥品進貨管理為保證購進藥品質量
醫(yī)院制定了《藥品購進管理制度》，在進貨時嚴格審核供貸單位的法定資格和質量信譽，審核購進藥品的合法性和質量可靠性。所購藥品均有合法票據，按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存。購進麻醉的藥品，精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業(yè)購進。
五、藥品質量驗收管理
藥品入庫驗收嚴格按規(guī)程進行，嚴格按法定質量標準和合同條款對購進藥品的質量進行逐批驗收，對藥品包裝、標簽、說明書及相關材料進行驗收檢查，驗收合格后再辦理入庫手續(xù)。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貸單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量情況、驗收結論和驗收人員等項目內容。
六、藥品調劑
調劑藥品時，必須憑注冊的.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行，藥品發(fā)放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調劑和質量管理嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。調劑的處方妥善保存，同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。
醫(yī)院藥劑科對使用藥品各個環(huán)節(jié)，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬盤設施、管理記錄等方面進行全面的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規(guī)范及實施細則要求。
藥品自查報告14
20xx-1-3日我院學習了上級下發(fā)《關于開展藥品回扣等違規(guī)行為專項督查的緊急通知》文件精神。我院上下聯(lián)系自身的工作實際，做到邊學習、邊檢查、邊核實，著重對五大行為重點關注：一是醫(yī)療機構領導及有關工作人員，在藥品、醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材等采購活動中，收受生產、經-營企業(yè)及其經銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為；二是醫(yī)療機構的醫(yī)務人員在臨床活動中，收受藥品、醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材等生產、經營企業(yè)或經銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為；三是醫(yī)療機構接受藥品、醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材等生產、經營企業(yè)或經銷人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業(yè)財務會計制度規(guī)定明確如實記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為；四是醫(yī)療衛(wèi)生機構有關人員在基建工程、物資采購、招標等活動中，收受有關企業(yè)和經銷人員以各種名義給予的財物的行為；五是衛(wèi)生行政機關工作人員利用權力，在醫(yī)藥購銷和工程招標等活動中，收受有關企業(yè)或經銷人員以各種名義給予的財物的行為。進行了自查自糾�，F(xiàn)將近階段自查情況匯報如下：
一、醫(yī)療機構領導及有關工作人員，在藥品、醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材等采購活動中，收受生產、經營企業(yè)及其經銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。
經查我院在醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材等采購活動中能夠嚴格執(zhí)行本院的有關規(guī)定，均通過院采購辦辦理各項采購業(yè)務，無利用職權進行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當交易的.行為。
二、醫(yī)療機構的醫(yī)務人員在臨床活動中，收受醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材等生產、經營企業(yè)或經銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。
三、醫(yī)療機構接受醫(yī)用設備、醫(yī)用耗材等生產、經營企業(yè)或經銷人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業(yè)財務會計制度規(guī)定明確如實記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為。
四、醫(yī)療衛(wèi)生機構有關人員在基建工程、物資采購、招標等活動中，收受有關企業(yè)和經銷人員以各種名義給予的財物的行為。
五、衛(wèi)生行政機關工作人員利用權力，在醫(yī)藥購銷和工程招標等活動中，收受有關企業(yè)或經銷人員以各種名義給予的財物的行為。
經查我院無上述的行為。
自查情況總結：
通過此階段治理商業(yè)賄賂專項工作的開展，從自查的情況看，我院的醫(yī)務人員在臨床活動中，在藥品處方、檢查開單等活動中，沒有收受醫(yī)藥經銷人員給予的回扣、提成，為企業(yè)高價銷售醫(yī)藥產品、謀取不正當利益提供方便的行為。從自查的情況看，我院各項內控制度能夠覆蓋各項業(yè)務，各項業(yè)務操作均能夠按照有關規(guī)定辦理，無集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為；也無藥商為了獲得利益，向集體和工作人員贈送且被接受的現(xiàn)金、物品或者其他有價證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個嚴禁”：嚴禁醫(yī)藥代表進入醫(yī)療醫(yī)務場所、干擾正常醫(yī)療秩序；嚴禁管理人員和醫(yī)務人員以任何形式索要或收受藥品、設備、耗材回扣；嚴禁任何個人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂等活動；嚴禁科室設立帳外帳和“小金庫”；嚴禁科室分配、個人獎金與藥品、檢查等業(yè)務收入直接掛鉤。
但是，目前這些不正當行為沒有發(fā)生并不代表將來也一定不會發(fā)生，從這一點上，我們認識到治理商業(yè)賄賂專項工作將是一項長期的工作，同樣需要我院上下在今后的工作中防微杜漸，不斷完善。
xxxxxx醫(yī)院
20xx年1月3日
藥品自查報告15
醫(yī)療器械監(jiān)督管理局：
為保障社區(qū)人民群眾用藥品安全、醫(yī)用醫(yī)療器械安全、保證患者生命健康，我們針對上級文件精神，我中心特組織相關人員重點就中心藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
一、加強領導、強化責任，成立醫(yī)療器械使用質量管理小組、增強質量責任意識。
中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫(yī)療器械使用質量管理小組。把藥品醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院管理工作的重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。中心建立、完善了覆蓋質量管理全過程的醫(yī)療器械相關制度：采購、進貨查驗制度、醫(yī)療器械貯存制度、醫(yī)療器械使用前質量檢查制度、醫(yī)療器械維護維修管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度等相關制度，明確醫(yī)療器械管理人員職責，以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展。
二、嚴格查驗供貨者資質，確保醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入。
中心特制訂藥品醫(yī)療器械采購、進貨查驗管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定，并對購進的醫(yī)療器械進行驗收且對進貨查驗情況做真實、完整、準確的記錄，對運輸存儲條件有特殊要求的醫(yī)療器械核實儲運條件符合說明書和標簽標示的要求；妥善保存第三類醫(yī)療器械的原始資料；未曾購進或轉讓、捐贈過期、失效、淘汰、檢驗不合格的.醫(yī)療器械。
三、保證藥品及醫(yī)療器械的質量，做好藥品醫(yī)療器械日常維護維修工作。
我中心建立并實施醫(yī)療器械維護維修制度，按產品說明書要求定期對醫(yī)療器械進行檢查，檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄，及時分析評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，并對從事醫(yī)療器械維護維修的相關技術人員進行培訓考核，建立培訓檔案。
四、加強醫(yī)療器械不良件的的監(jiān)測管理，最大限度地控制醫(yī)院器械潛在的風險，保證醫(yī)療器械安全有效的使用。
我中心制定并執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，設置醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組負責本中心使用的醫(yī)療器械不良事件信息收集、報告工作，依法履行醫(yī)療器械不良事件報告義務。當發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患會立即停止使用，通知檢修，未曾使用檢修后仍不達安全標準的醫(yī)療器械。
五、我中心今后藥品醫(yī)療器械工作的重點
切實加強中心藥品、醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品安全事件和醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的用藥及醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高中心的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。
2、增加中心藥品醫(yī)療器械安全工作的日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務患者，構建群眾滿意的社區(qū)衛(wèi)生服務中心。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固中心藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械安全的良好氛圍。
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