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醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范管理制度
隨著社會一步步向前發(fā)展，制度使用的情況越來越多，制度具有合理性和合法性分配功能。那么什么樣的制度才是有效的呢？下面是小編精心整理的醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范管理制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范管理制度1
一、從業(yè)人員
至少有一名具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師以上資格的醫(yī)生；至少有1名執(zhí)業(yè)護(hù)士。從業(yè)人員執(zhí)業(yè)期間必須統(tǒng)一著裝（白大掛），配戴統(tǒng)一格式的胸卡。（兩人均需執(zhí)業(yè)注冊）二、業(yè)務(wù)用房
業(yè)務(wù)用房面積不少于60平方米，診室、治療室、藥房、消毒供應(yīng)室、處置室五室必須各自相對獨立，診室應(yīng)位于前排，五室布局合理，并有統(tǒng)一規(guī)格的醒目標(biāo)志牌。五室應(yīng)與家庭生活區(qū)分開獨立設(shè)置，各室的地面、內(nèi)墻要硬化防潮、保持衛(wèi)生，消毒供應(yīng)室應(yīng)保持密閉無菌。
三、基本設(shè)備
1、診室：至少有檢查床1張、診斷桌椅1套、資料柜1個、候診椅2張、聽診器1付、血壓計1臺、身高體重計1個、出診箱1個、有蓋污物桶1個、紫外線消毒燈1臺，以及滿足需要的體溫計、壓舌板。
2、治療室：至少有紫外線消毒燈1臺、注射臺1張、注射凳1條、敷料碗2只、敷料槽1個、敷料鑷2把、止血鉗1把、手術(shù)剪1把、有蓋方盤2只、有蓋污物桶1個，及滿足需要的冷藏設(shè)施、一次性注射器、輸液器等器械物品。
3、藥房：中、西藥品柜（櫥）至少1個（不得沿街設(shè)置透明藥柜）。
4、消毒供應(yīng)室：高壓滅菌鍋1臺、密閉式無菌物品存放柜1個、紫外線消毒燈1臺。
5、處置室：有滿足需要的有蓋醫(yī)療垃圾存放桶、紫外線消毒燈1臺。
6、配有滅火器、固定電話，以及其它與開展診療科目相應(yīng)的其它設(shè)備。
四、藥品管理
在依法核定的`診療范圍配備藥品，進(jìn)藥渠道合法，藥品明碼標(biāo)價，無過期、淘汰、變質(zhì)等假劣藥品。
五、門面裝飾
1、室外：按照衛(wèi)生行政部門核定的名稱、執(zhí)業(yè)科別，制作風(fēng)格統(tǒng)一、式樣一致，內(nèi)容規(guī)范的個體診所招牌和燈箱標(biāo)示。
2、診室：配有統(tǒng)一規(guī)格的衛(wèi)生宣傳欄和收費公開欄，懸掛高度適中，便于群眾查閱；衛(wèi)生宣傳欄內(nèi)健康教育宣傳材料張貼整齊美觀，每月至少更新一次；收費公開欄內(nèi)藥品價格和醫(yī)療服務(wù)收費標(biāo)準(zhǔn)字跡應(yīng)工整清晰，收費標(biāo)準(zhǔn)符合規(guī)定；統(tǒng)一制作的有關(guān)制度牌應(yīng)上墻，且張貼整齊美觀。
六、規(guī)章制度
市衛(wèi)協(xié)會統(tǒng)一收集制定有各項規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制和國家制定認(rèn)可的醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程，匯編形成《石獅市個體診所規(guī)章制度匯編》后，統(tǒng)一下發(fā)各診所。各診所同時應(yīng)配有統(tǒng)一格式的處方、門診日志等醫(yī)療及藥品管理文書資料。
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1、個體診所任務(wù)
2、個體診所醫(yī)德規(guī)范
3、個體診所醫(yī)療管理制度
4、個體診所藥品管理制度
5、個體診所消防安全制度
（二）衛(wèi)生防疫專項制度及表、簿、卡
1、制度：傳染病疫情報告制度，消毒隔離制度，突發(fā)公共衛(wèi)生事件流程圖。
2、表、簿、卡：傳染病報告卡、登記簿、疫情報告單；健康教育處方、健康宣傳欄本底資料。
�。ㄈ┽t(yī)療管理專項制度及相關(guān)資料
1、制度：門診登記制度、處方管理制度、查對制度、消毒工作制度。
2、技術(shù)操作規(guī)程：消毒隔離操作規(guī)程、清創(chuàng)縫合操作規(guī)程、無菌操作規(guī)程、常用試敏藥物操作規(guī)程表、急診搶救示意圖。
3、相關(guān)資料：門診日志、出診登記本、門診病歷、處方、紫外線消毒登記本。
（四）藥品（藥械）管理專項制度及相關(guān)資料
1、制度：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理制度、重大質(zhì)量問題與質(zhì)量事故的報告與處理制度、藥品購進(jìn)管理制度、藥品采購員責(zé)任、藥品儲存管理制度、質(zhì)量信息管理制度；醫(yī)療廢物管理制度。
2、相關(guān)資料：藥品購進(jìn)質(zhì)量驗收登記本、臨近有效期藥品驗收情況登記本、藥品不良反應(yīng)/事件報告表、一次性使用無菌醫(yī)療器械驗收記錄本、醫(yī)療廢物處置登記本、
醫(yī)療廢物消毒記錄、醫(yī)療廢物回收登記本。
七、衛(wèi)生環(huán)境
環(huán)境美化，地面平整無垃圾雜物，墻壁清潔無亂貼亂畫，門窗潔凈無蛛網(wǎng)浮塵，診具整齊無灰塵，器械干凈整潔，物品擺放有序，所內(nèi)有衛(wèi)生間。
八、注冊資金
注冊資金不少于5萬元。
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一、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的.藥品。
二、拆零藥品應(yīng)設(shè)立專門拆零柜臺或貨架，并配備必要的拆零工具，如藥勺，藥盤、拆零藥袋等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。
三、拆零后的藥品，應(yīng)相對集中存放于拆零藥柜（架），不能與其它藥品混放，拆零藥品應(yīng)保留原包裝及標(biāo)簽。
四、拆零藥品包裝袋應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
五、藥品拆零時，如發(fā)現(xiàn)拆零藥品的內(nèi)包裝及外觀質(zhì)量可疑，應(yīng)按不合格藥品處理程序處理，不得拆零使用、銷售。
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一、購進(jìn)藥品時應(yīng)選擇已通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)作為供應(yīng)商；參加藥品集中招標(biāo)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在中標(biāo)企業(yè)購進(jìn)藥品。并索取加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。
二、應(yīng)對供貨單位銷售人員合法資質(zhì)進(jìn)行驗證。應(yīng)索取銷售人員身份證復(fù)印件和供貨企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”。并對供貨企業(yè)銷售人員進(jìn)行網(wǎng)上核查。
三、應(yīng)有明確的書面質(zhì)量條款合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。
四、購進(jìn)藥品應(yīng)索取合法票據(jù)（發(fā)票、供貨清單），并做到票、帳、貨相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。
五、購進(jìn)藥品應(yīng)建立真實完整的藥品購進(jìn)記錄，藥品購進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價格、購進(jìn)日期等，記錄應(yīng)保存三年以上。
六、購進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)同時索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的`《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。購進(jìn)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，應(yīng)同時索取《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
七、購進(jìn)膠囊制劑應(yīng)按照政策要求向供貨企業(yè)索取電子版質(zhì)量檢驗報告書。
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一、驗收人員應(yīng)對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗收；待驗收的藥品應(yīng)放在待驗區(qū)，并在當(dāng)日內(nèi)驗收完畢。
二、驗收藥品應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的`外觀形狀、內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識逐一進(jìn)行檢查。
1、藥品的包裝和所附說明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號，生產(chǎn)日期，有效期等。
2、標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項及貯藏條件等。
3、中藥飲片及中藥材應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位；中藥飲片外包裝應(yīng)印有或貼有標(biāo)簽，標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期等。
4、進(jìn)口藥品。其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)有中文注明的藥品名稱、主要成分及注冊證號，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》及《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗收；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。
三、驗收合格的藥品方可入柜臺（貨架），并在驗收單上簽字或蓋章，并注明驗收合格字樣，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥品，應(yīng)不得入柜臺（貨架）。
四、驗收藥品應(yīng)填寫藥品驗收記錄。
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一、不合格藥品是指與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不相符的'藥品，以下為主要情形：
1、藥品內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。
2、藥品外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。
3、藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定。
二、購進(jìn)的藥品經(jīng)驗收確認(rèn)為不合格藥品，不得入柜（架）使用，應(yīng)及時上報當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門處理。
三、在藥品儲存、養(yǎng)護(hù)、上柜、使用、銷售過程中發(fā)現(xiàn)過期失效、裂片、破損、霉變，藥品包裝標(biāo)識等不符合國家規(guī)定等不合格藥品，應(yīng)集中存放于不合格區(qū)，做好記錄，完善相關(guān)手續(xù)。
四、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報損和銷毀。
1、不合格藥品的報損、銷毀由醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，填寫不合格藥品報損銷毀記錄。
2、不合格藥品銷毀時，應(yīng)采用焚燒、深埋、毀形等方法處理。
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一、應(yīng)配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風(fēng)調(diào)溫等藥品儲存設(shè)施，在庫藥品應(yīng)堆放整齊，離地距離不小于10cm，離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。
二、在柜（架）藥品應(yīng)分品種按批號分開堆放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)分開存放。
三、二類精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的'藥品應(yīng)專柜存放，專人上鎖保管，專帳記錄，帳物相符。
四、應(yīng)設(shè)置與其開展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房、藥庫，并根據(jù)藥品儲存要求逐步做到設(shè)置常溫庫（0—30攝氏度）、陰涼庫（不高于20攝氏度）、冷庫（柜臺）（2—10攝氏度）；藥房、藥庫相對濕度應(yīng)保持在45%—75%之間，藥房、藥庫應(yīng)配備溫濕度檢測設(shè)備。藥品養(yǎng)護(hù)人員，每天上下午應(yīng)對藥房、藥庫各進(jìn)行一次巡行，并認(rèn)真做好溫、濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。
五、藥房應(yīng)做好防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠等相應(yīng)的管理工作。
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