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藥房管理制度(匯總15篇)
在不斷進(jìn)步的社會(huì)中，接觸到制度的地方越來越多，制度就是在人類社會(huì)當(dāng)中人們行為的準(zhǔn)則。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧，以下是小編為大家收集的藥房管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
藥房管理制度1
一、機(jī)構(gòu)管理
1．藥房成立醫(yī)保管理小組，由藥房店長(zhǎng)、藥師等人員，不定期召開會(huì)議，研究布置醫(yī)保工作。店長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)藥房的藥品安全、配藥行為、處方藥管理、合理收費(fèi)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)等方面進(jìn)行監(jiān)督管理。
2．貫徹落實(shí)上級(jí)有關(guān)醫(yī)保的政策規(guī)定。
3．監(jiān)督檢查本藥房醫(yī)保制度規(guī)定的執(zhí)行情況。
4．及時(shí)查處違反醫(yī)保制度規(guī)定的人和事，并有相關(guān)記錄。
二、藥品管理
(一)藥品導(dǎo)購
1．藥房所經(jīng)營(yíng)藥品由公司總部按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施細(xì)則》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》擇優(yōu)采購。
2．藥房按照《城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理辦法(實(shí)行)》配備好國(guó)家基本藥物和省增補(bǔ)非基本藥物品種，滿足參保人員醫(yī)�；居盟�。
3．藥房應(yīng)嚴(yán)格按照公司《藥品經(jīng)營(yíng)管理制度》對(duì)藥品的進(jìn)、存、銷進(jìn)行規(guī)范管理。
�。ǘ┧幤穬�(chǔ)存
1．藥品應(yīng)按規(guī)定的條件儲(chǔ)存，保證儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量。
2．藥品按照《藥品經(jīng)營(yíng)管理制度》分類陳列并有明顯的分類標(biāo)識(shí)，做到藥品與非藥品、處方與非處方、內(nèi)服與外用、易串味藥品專柜陳列。
3．藥房每個(gè)季度做好藥品盤點(diǎn)工作，做到商品帳貨相符，盤點(diǎn)表并按要求保存?zhèn)洳椤?/p>
�。ㄈ┧幤蜂N售
1．規(guī)范配藥行為，應(yīng)認(rèn)真核驗(yàn)其基本醫(yī)療保險(xiǎn)證、卡，并對(duì)提供的處方進(jìn)行審核，嚴(yán)禁冒名配藥；嚴(yán)格執(zhí)行急、慢性病配藥限量管理規(guī)定，不超量配藥。
2．藥品銷售應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥和非處方藥管理規(guī)定，處方藥必須憑定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具的醫(yī)保處方可調(diào)配、銷售處方藥。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，須經(jīng)處方醫(yī)師更正并重新簽字后，方可調(diào)配、銷售。處方應(yīng)保存2年以上，以備核查。
3．國(guó)家規(guī)定的非處方藥可在藥師指導(dǎo)下配售。每次配藥必須認(rèn)真填寫“醫(yī)療保險(xiǎn)診歷本”。
4．藥品銷售必須打印與藥品基本信息一致的電腦購物小票，電腦小票上按要求標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)等反應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量的信息。
三、服務(wù)管理
1．藥房應(yīng)加強(qiáng)管理，優(yōu)化服務(wù)，做好基本用藥目錄缺藥登記，以方便參保人員為出發(fā)點(diǎn)。
2．藥房按規(guī)定設(shè)置夜間售藥服務(wù)窗口并有服務(wù)電話，提供24小時(shí)售藥服務(wù)。
3．營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)設(shè)置用藥咨詢，藥師應(yīng)根據(jù)病情對(duì)購藥參保人員提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議，并說明用藥的注意事項(xiàng)。
4．加強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)征策宣傳、解釋，設(shè)置“醫(yī)療保險(xiǎn)宣傳欄”，公布監(jiān)督電話，公示誠(chéng)信服務(wù)承諾書。正確及時(shí)處理醫(yī)保購藥人員的投訴、努力化解矛盾。
四、財(cái)務(wù)管理
1．藥品按規(guī)定分類陳列并做到一物一標(biāo)價(jià)簽。藥品的價(jià)格不得超過國(guó)家物價(jià)部門核定的最高零售價(jià)。
2．對(duì)配送入庫的藥品由驗(yàn)收人員根據(jù)配送單據(jù)對(duì)實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、單位、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號(hào)、有效期進(jìn)行逐一驗(yàn)收并簽字后一般情況24小時(shí)完成電腦入庫，特殊情況必須在48小時(shí)內(nèi)完成電腦入庫。對(duì)貨單不符的商品及時(shí)處理。
3．藥房做好醫(yī)保賬冊(cè)的建立，按月做好藥品采購單據(jù)、退貨單據(jù)等賬冊(cè)分類裝訂，并按照《藥品經(jīng)營(yíng)管理制度》要求進(jìn)行保存?zhèn)洳椤?/p>
五、信息管理
1．信息管理員及時(shí)與社保局溝通做好醫(yī)保信息系統(tǒng)建設(shè)。
2．確保錄入醫(yī)保系統(tǒng)的藥品目錄準(zhǔn)確無誤。
3．規(guī)范電腦操作，維護(hù)好各類信息數(shù)據(jù)，保證醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算的及時(shí)準(zhǔn)確。
4．每月按規(guī)定向社保局報(bào)送上月醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用月報(bào)表、醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用結(jié)帳單。
六、獎(jiǎng)罰管理
1．24小時(shí)售藥標(biāo)志不明或破損的發(fā)現(xiàn)一次對(duì)負(fù)責(zé)人進(jìn)行5元的處罰。
2．未按規(guī)定核驗(yàn)其基本醫(yī)療保險(xiǎn)證、卡，冒名配藥的'發(fā)現(xiàn)一次扣5元。
3．未按規(guī)定審核醫(yī)保用藥量導(dǎo)致超劑量的發(fā)現(xiàn)一次扣5元。
4．藥房基本用藥品種未達(dá)到70％以上的對(duì)負(fù)責(zé)人進(jìn)行10～50元的處罰。
5．藥房未按制度規(guī)定每月分類建立醫(yī)保賬冊(cè)的發(fā)一次對(duì)財(cái)務(wù)人員進(jìn)行5～10元的處罰。
6．藥品未按規(guī)定處方與非處方分類陳列，標(biāo)志不明顯的發(fā)現(xiàn)一處扣1元。
7．藥品配送單據(jù)未按規(guī)定及時(shí)入庫，且?guī)へ洸环陌l(fā)一次扣5元。
8．藥房未按規(guī)定進(jìn)行季度盤點(diǎn)且盤點(diǎn)盈虧金額超過公司財(cái)務(wù)規(guī)定金額對(duì)負(fù)責(zé)人處以50～100元的處罰。
9．銷售藥品未按規(guī)定及時(shí)向參保人員提供購物小票的發(fā)現(xiàn)一次扣5元。
10．藥房所銷售藥品未執(zhí)行物價(jià)部門核定零售價(jià)格，未做到一物以標(biāo)簽的每發(fā)現(xiàn)一次扣10～50元。
11．藥房未按規(guī)定每月向社保局報(bào)送上月醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用月報(bào)表、醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用結(jié)帳單的每次對(duì)負(fù)責(zé)人處以50元以內(nèi)的罰款。
藥房管理制度2
1、藥房工作人員憑本院醫(yī)師處方配藥，收方后應(yīng)對(duì)處方資料、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型、服用方法、禁忌等詳加審查后方可調(diào)配。
2、遇有藥品用法用量不妥、禁忌處方或處方字跡辨認(rèn)不清等狀況時(shí)，由配方人員與開方醫(yī)師聯(lián)系更正后再進(jìn)行調(diào)配，不得私自涂改或代開處方。
3、配方時(shí)應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎，嚴(yán)格遵守技術(shù)操作規(guī)程，變質(zhì)、過期、包裝不完整藥品不得發(fā)出，不得估計(jì)取藥，調(diào)配西藥方劑時(shí)禁止用手直接接觸藥物。
4、內(nèi)含毒藥、限劇藥及麻。醉藥的處方調(diào)配按“毒、限劇藥管理制度”及國(guó)家有關(guān)麻。醉藥品的規(guī)定辦理。
5、處方調(diào)配結(jié)束須嚴(yán)格核對(duì)并簽名后方可發(fā)出，發(fā)藥時(shí)應(yīng)耐心向病員說明服用方法及注意事項(xiàng)，不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途，避免給病員增加不必要的.顧慮。
6、發(fā)出的方劑，應(yīng)將服用方法詳細(xì)寫在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體方劑，務(wù)必注明“服前搖勻”。外用藥應(yīng)注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。
7、急診處方務(wù)必隨到隨配，其余按先后次序調(diào)配。
8、嚴(yán)格執(zhí)行門診用藥量規(guī)定。對(duì)超過用藥量處方，藥房工作人員應(yīng)請(qǐng)醫(yī)師修正后再調(diào)配。
9、加強(qiáng)藥品管理，防止變質(zhì)與失效。毒麻藥品，設(shè)專柜加鎖保管，并由專人負(fù)責(zé)。
10、藥房應(yīng)定期清領(lǐng)藥品，每日統(tǒng)計(jì)當(dāng)天處方，并做好貴重藥品逐日消耗登記。
11、加強(qiáng)與臨床各科室的聯(lián)系，征求對(duì)藥品供應(yīng)要求，了解用藥狀況，用心介紹、推薦新藥。
12、普通處方保管一年，毒麻處方保管三年，到期報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后銷毀。
13、藥房?jī)?nèi)應(yīng)整齊、清潔，藥品按類存放，器具用后放回原處。
藥房管理制度3
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等有關(guān)藥品管理方針政策，按gsp規(guī)范門店工作，對(duì)門店醫(yī)藥商品質(zhì)量及服務(wù)工作質(zhì)量負(fù)具體責(zé)任。
2、貫徹執(zhí)行公司各項(xiàng)管理制度，不得自行購藥；對(duì)上級(jí)行政主管部門下達(dá)的各項(xiàng)質(zhì)量指示制訂相應(yīng)措施并嚴(yán)格執(zhí)行并傳達(dá)落實(shí)。
3、按門店發(fā)展趨勢(shì)，起草藥房長(zhǎng)、短期發(fā)展規(guī)劃，經(jīng)公司總部批準(zhǔn)后執(zhí)行。
4、負(fù)責(zé)門店排班、日常事物的分工管理，協(xié)調(diào)各部門的關(guān)系并指導(dǎo)相關(guān)工作。
5、負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)檢及駐店藥師做好藥品的質(zhì)量監(jiān)督工作，督查效期藥品，及時(shí)處理門店服務(wù)質(zhì)量投訴，對(duì)本店經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量負(fù)相關(guān)責(zé)任。
6、負(fù)責(zé)保證藥房零售藥品價(jià)格按物價(jià)部門下發(fā)的藥品價(jià)格執(zhí)行銷售；保證上柜商品明碼標(biāo)價(jià)，價(jià)格標(biāo)簽填寫齊全，一物一價(jià)，及時(shí)有效地對(duì)本店商品價(jià)格開展自我監(jiān)督工作。
7、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行規(guī)范服務(wù)，處理解決門店糾紛。
8、保證門店財(cái)務(wù)出入相對(duì)平衡，對(duì)其利潤(rùn)負(fù)責(zé)。
9、負(fù)責(zé)門店商品計(jì)劃的核實(shí)與傳遞，以及單據(jù)、日?qǐng)?bào)表的`保管，負(fù)責(zé)門店低耗品計(jì)劃的申報(bào)與領(lǐng)發(fā)。
10、負(fù)責(zé)門店授權(quán)范圍內(nèi)的折扣、掛帳管理。
藥房管理制度4
一、門店藥品進(jìn)貨應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和政策，務(wù)必從加盟連鎖公司或受公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購貨。
二、門店嚴(yán)禁從非法渠道采購藥品。
三、門店在理解配送中心統(tǒng)一配送的藥品時(shí)，應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收，按送貨憑證的相關(guān)項(xiàng)目對(duì)照實(shí)物，對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進(jìn)行核對(duì)，做到票貨相符。
四、驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符，包裝破損，質(zhì)量異常等問題，應(yīng)及時(shí)報(bào)告公司銷售和質(zhì)量管理部門，在接到公司質(zhì)量管理部門的'退貨通知后，再作退貨處理。
五、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)有加蓋連鎖公司紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說明書。
六、藥品驗(yàn)收合格，質(zhì)管人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“驗(yàn)收合格”字樣并簽名或蓋章。
七、藥品購進(jìn)票據(jù)應(yīng)按順序分月加封面裝訂成冊(cè)，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。
藥房管理制度5
進(jìn)貨索證索票制度
一、嚴(yán)格審驗(yàn)供貨商（包括銷售商或者直接供貨的生產(chǎn)者）的許可證和食品合格證的證明文件。
二、對(duì)購入的食品，索取并仔細(xì)查驗(yàn)供貨商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證或者流通許可證，標(biāo)注通過有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證食品的相關(guān)質(zhì)量認(rèn)證證書，進(jìn)口食品的有效商檢證明，國(guó)家規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)過檢驗(yàn)、檢疫食品的檢驗(yàn)檢疫合格證明。上述相關(guān)證明文件應(yīng)當(dāng)在效期內(nèi)，首次購入該種食品時(shí)索驗(yàn)。
三、購入食品時(shí)，索取供貨商出具的正式銷售發(fā)票或者按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定索取有供貨商蓋章或者簽名的銷售憑證，并留具真實(shí)地址和聯(lián)系方式；銷售憑證應(yīng)當(dāng)證明食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、金額、生產(chǎn)日期、有效期、銷售日期等內(nèi)容。
四、索取和查驗(yàn)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、流通許可證、質(zhì)量認(rèn)證證書、商檢證明、檢驗(yàn)檢疫合格證明、質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告和銷售發(fā)票（憑證）應(yīng)當(dāng)按供貨商名稱或者食品種類整理建檔備查相關(guān)檔案，應(yīng)當(dāng)妥善保管，保管期限自該種食品購入之日起不少于2年。
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度
一、每次購入食品，如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。
二、采取賬薄登記，單據(jù)粘貼建檔等多種方式建立進(jìn)貨臺(tái)賬。食品進(jìn)貨臺(tái)帳應(yīng)當(dāng)妥善保存，保存期限自該種食品購入之日起不少于2年。
三、食品安全管理人員定期查閱進(jìn)貨臺(tái)賬和檢查食品的保存與質(zhì)量狀況，對(duì)即將到保質(zhì)期的食品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)貨臺(tái)賬中作出醒目標(biāo)注；并將食品集中陣列或者向消費(fèi)者作出醒目提示；對(duì)超過何質(zhì)期或者腐敗、變質(zhì)、質(zhì)量不合格的食品，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，撤下柜臺(tái)銷毀或者報(bào)告工商行政機(jī)關(guān)依法處理，食品的處理情況應(yīng)當(dāng)在進(jìn)貨臺(tái)賬中如實(shí)記錄。
保健食品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)制度
一、應(yīng)根據(jù)保健食品的儲(chǔ)存要求，合理儲(chǔ)存保健食品。冷藏儲(chǔ)存溫度為2—10℃，陰涼、涼暗儲(chǔ)存指避光，溫度不高于20℃，常溫儲(chǔ)存溫度為0—30℃，相對(duì)溫度應(yīng)保持在45—75℃之間。
二、保健食品應(yīng)離好、隔墻放置，各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示、標(biāo)志的要求規(guī)范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得例置；對(duì)包裝易變形或較重的'保健食品，應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。
三、應(yīng)保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔、衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。
四、定期檢查保健食品的儲(chǔ)存條件，做好防曬、溫度監(jiān)測(cè)和管理，如溫度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。
五、應(yīng)根據(jù)保健食品的流轉(zhuǎn)情況，定期檢查保健食品的質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即停售（下架）和處理。
不合格產(chǎn)品處理制度
一、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的食品不符合食品的安全標(biāo)準(zhǔn)，立即停止經(jīng)營(yíng)，下架單獨(dú)存放，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，并記錄停業(yè)經(jīng)營(yíng)和通知情況，將有關(guān)情況報(bào)告轄區(qū)工商行政管理機(jī)關(guān)。在接到有關(guān)監(jiān)管部門關(guān)于不合格食品退市通知后，及時(shí)按上述規(guī)定立即處理，并協(xié)助食品生產(chǎn)者執(zhí)行食品召回制度。
二、對(duì)貯存、銷售的食品定期進(jìn)行檢查，查驗(yàn)食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，及時(shí)清理變質(zhì)、超過保質(zhì)期及其他不符合食品安全要求的食品，主動(dòng)將其退出市場(chǎng)，并做好相關(guān)記錄。
從業(yè)人員食品安全知識(shí)培訓(xùn)制度
一、認(rèn)真制定培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織管理人員、從業(yè)人員參加食品安全知識(shí)、職業(yè)道德和法律法規(guī)的培訓(xùn)以及操作技能的培訓(xùn)。
二、新參加工作的人員包括實(shí)習(xí)工、實(shí)習(xí)生必須經(jīng)過培訓(xùn)、考試合格后方可上崗。
三、建立從業(yè)人員食品安全知識(shí)培訓(xùn)檔案，將培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、考核結(jié)果記錄歸檔，以備查驗(yàn)。
藥房管理制度6
一、收方后應(yīng)對(duì)處方內(nèi)容、姓名、年齡、藥品名稱、劑量、服法、禁忌等詳加審查，方能調(diào)配。
二、配方時(shí)應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎，遵守調(diào)配技術(shù)操作規(guī)程并執(zhí)行處方制度的規(guī)定。
三、熟記各種藥品的價(jià)格，劃價(jià)準(zhǔn)確，嚴(yán)格區(qū)分醫(yī)保、自費(fèi)處方。執(zhí)行先收費(fèi)后發(fā)藥的制度。
四、發(fā)藥時(shí)應(yīng)耐心向病人說明服用方法及注意事項(xiàng)，解答病人用藥的`咨詢。
五、急診處方須隨到隨配，其余按先后次序配發(fā)。
六、上班時(shí)工作衣帽穿戴整潔，保持調(diào)劑品及儲(chǔ)藥瓶等清潔、整齊；室內(nèi)要保持整潔衛(wèi)生。
七、對(duì)違反規(guī)定濫用藥品、有配伍禁忌、涂改等不合格處方，藥劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配，情節(jié)嚴(yán)重者報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)處理。
八、劇、毒藥品的處方按其管理?xiàng)l例細(xì)則進(jìn)行調(diào)配。
九、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家發(fā)改委制定公布的藥品零售價(jià)格，按醫(yī)院藥品采供供應(yīng)制度采購藥品。
十、公布本源所使用的藥品價(jià)格及一次性醫(yī)用材料價(jià)格，接受監(jiān)督。
十一、確保醫(yī)療保險(xiǎn)藥品備用藥率達(dá)標(biāo)，不得串換藥品。
藥房管理制度7
為了保證廣大患者的用藥安全和自身利益，規(guī)范退藥行為，并有效地預(yù)防因“退藥退費(fèi)”造成的醫(yī)療事故和藥害事件的發(fā)生，根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》及有關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步結(jié)合我院實(shí)際情況，特制訂本制度。
制度適用于本院門診西藥房、中藥房、病房藥房、靜配中心等門診患者及住院部患者的退藥。原則上藥學(xué)部發(fā)出的藥品，概不退換。
退回藥品必須是本院藥學(xué)部發(fā)出的藥品，批號(hào)與本院購入藥品相符；藥品包裝應(yīng)完整、清潔；封口密閉完好；特殊條件保存的藥品可證實(shí)其保存條件符合要求；藥品在有效期內(nèi)；
一、符合下列情況之一者允許“退藥退費(fèi)”
1、經(jīng)證實(shí)確屬工作人員錯(cuò)誤發(fā)放的藥品，無論藥品情況如何，相關(guān)藥房予以退換；
2、經(jīng)證實(shí)確屬因用藥引起不良反應(yīng)事件的；
3、經(jīng)證實(shí)確屬醫(yī)生開錯(cuò)藥，有下列情況之一，且經(jīng)醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn)退藥者。①因醫(yī)生責(zé)任心不強(qiáng)沒有問清患者病史、過敏史、用藥情況等而錯(cuò)開或重復(fù)開藥的；②醫(yī)生跨科開藥，不了解藥品情況（如禁忌癥等）錯(cuò)開的；③違反大病統(tǒng)籌及公費(fèi)醫(yī)療規(guī)定，開貴藥、自費(fèi)藥未經(jīng)申報(bào)或未經(jīng)患者同意的，患者存在報(bào)銷問題要求退藥的`。
4、住院患者在院死亡后，未使用完的藥品；
5、住院患者病情發(fā)生變化，經(jīng)上級(jí)醫(yī)生批準(zhǔn)，需采取新的治療方案的；
6、住院患者因病情變化需轉(zhuǎn)科治療，經(jīng)會(huì)診需更改用藥方案的；
7、藥房無貨或藥房藥品數(shù)量不夠的。
二、符合下列情況之一者不允許“退藥退費(fèi)”
1、傳染病用藥（如阿德福韋酯、拉米夫定、恩替卡韋）；
2、口服麻醉、精神、毒性等特殊藥品，患者不再使用時(shí)，應(yīng)無償交回剩余的藥品，由藥房xx藥品專管員按有關(guān)規(guī)定報(bào)損保管；
3、藥品批號(hào)與本院購入或自制制劑藥品批號(hào)不一致的；
4、需冰箱低溫保存的特殊藥品，如生物制劑胰島素等、軟塑包裝或PVC包裝的液體注射劑藥品（如輸液、電解質(zhì)平衡液）；
5、外包裝有污染或者字跡的，有效期在三個(gè)月以內(nèi)的藥品或者因患者所開藥物在家擱置過久而超過有效期的；
6、散開式包裝的醫(yī)院制劑藥品；
7、住院藥房已經(jīng)發(fā)出的口服藥品。
三、退藥手續(xù)
1、因藥學(xué)部工作人員錯(cuò)誤和藥品質(zhì)量問題者，可到相關(guān)藥房進(jìn)行退換。
2、因藥品不良反應(yīng)退藥者，開方醫(yī)生必須按照本院《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理實(shí)施細(xì)則》辦理相關(guān)手續(xù)后，由開方醫(yī)生開具退藥申請(qǐng)單，退回本張?zhí)幏綌?shù)量范圍內(nèi)的致不良反應(yīng)的藥品。
3、因醫(yī)生開錯(cuò)處方而需要退藥者，有醫(yī)生開具退藥申請(qǐng)單，經(jīng)醫(yī)務(wù)處處長(zhǎng)、副處長(zhǎng)簽章同意，可退回錯(cuò)開、誤開藥品。藥學(xué)部將其作為不良醫(yī)療質(zhì)量事件，填寫“醫(yī)生差錯(cuò)本”備查。
4、住院患者因死亡而需要退藥者，由開方醫(yī)生開具退藥申請(qǐng)單，隸屬科主任批準(zhǔn)后辦理退藥。
5、住院患者因轉(zhuǎn)科、變更治療方案，由開處方醫(yī)生開具退藥申請(qǐng)，隸屬科主任批準(zhǔn)后辦理退藥。
6、門診患者和出院患者退藥必須攜帶醫(yī)生開具的原始收據(jù)，按照財(cái)務(wù)有關(guān)規(guī)定辦理退費(fèi)。
7、藥房工作人員核對(duì)藥品品名、規(guī)格、廠家、批號(hào)是否與藥房發(fā)出藥品完全一致，詳細(xì)檢查回退藥品質(zhì)量，做出同意退藥與否意見；
8、電腦執(zhí)行退藥，相關(guān)人員在《臨床科室退藥申請(qǐng)表》填寫退藥日期和退回藥品的藥名、規(guī)格、數(shù)量，經(jīng)手人簽名；
9、退藥必須到相關(guān)藥房辦理，為了更好的做好這項(xiàng)工作，望各臨床科室具有處方權(quán)的醫(yī)生和藥品調(diào)配人員要認(rèn)真執(zhí)行《處方管理辦法》的管理規(guī)定，在為患者開具處方時(shí)，力求做到安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理用藥及合理治療。
各臨床科室主任和義務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守“退藥退費(fèi)”原則。對(duì)符合“退藥退費(fèi)”條件的可開具退藥申請(qǐng)單，對(duì)符合“退藥退費(fèi)”條件第1條的，藥房人員應(yīng)填寫門診藥品銷后退回登記表，并要求相關(guān)人員簽字確認(rèn)，責(zé)任具體到個(gè)人，定期統(tǒng)計(jì)匯總，上交醫(yī)院醫(yī)務(wù)科或相關(guān)管理部門處理。凡不符合“退藥退費(fèi)”條件的患者，接待的醫(yī)務(wù)人員要與患者做好耐心細(xì)致的解釋工作，向患者說明不能退藥的原因及退藥的危害，不得開具退藥申請(qǐng)單。退回的藥品確認(rèn)無質(zhì)量問題的辦理入庫手續(xù)后可再使用不能確認(rèn)質(zhì)量狀況的，辦理入庫手續(xù)后按有關(guān)規(guī)定報(bào)廢處理，因本院工作人員失誤而致患者退回藥品不能再使用的，經(jīng)濟(jì)損失由相關(guān)人員負(fù)責(zé)。
藥劑科對(duì)不符合“退藥退費(fèi)”條件而退回的藥品不得二次經(jīng)藥房發(fā)出，作報(bào)廢處理。同時(shí)統(tǒng)計(jì)因退藥而造成的藥品報(bào)廢金額和開具退藥單的醫(yī)務(wù)人員的總數(shù)上交醫(yī)院，醫(yī)院將按相關(guān)規(guī)定給予教育、通報(bào)、批評(píng)等方式處理。
藥房管理制度8
一、藥品采購的管理制度
1、對(duì)供貨單位藥品銷售人員合法資格的驗(yàn)證。
�、偶由w供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。
�、妻k公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。
�、枪┴泦挝患肮┴浧贩N相關(guān)資料。
2、對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的資料，確認(rèn)真實(shí)、有效。
⑴《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件。
⑵營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證件復(fù)印件。
⑶《GMP》認(rèn)證證書或者《GSP》認(rèn)證證書復(fù)印件。
⑷相關(guān)印章、藥房日常管理制度隨貨同行單（票）樣式。
�、砷_戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)。
⑹《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。
3、首次經(jīng)營(yíng)的品種必須索要加蓋供貨單位公章原印章的相應(yīng)資料。
⑴藥品：
1）藥品注冊(cè)證/再注冊(cè)受理通知書/再注冊(cè)批件復(fù)印件。
2）注冊(cè)批件附件的復(fù)印件（藥品標(biāo)簽、說明書、包裝盒樣式）。
3）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；
4）物價(jià)批文復(fù)印件;
5)檢驗(yàn)報(bào)告書。
4、與供貨單位簽訂有明確質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議，協(xié)議的內(nèi)容包括：
1）明確雙方質(zhì)量責(zé)任。
2)供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開具發(fā)票。
3)藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求。
4）藥品包裝、標(biāo)簽、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)說明書符合有關(guān)規(guī)定。
5）質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
二、藥品驗(yàn)收的管理制度
1、驗(yàn)收員員應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)配送單以及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)采購計(jì)劃。無采購計(jì)劃的應(yīng)當(dāng)拒收；無藥房日常管理制度隨貨同行單（票）或采購記錄的不得收貨；藥房日常管理制度隨貨同行單（票）記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址等內(nèi)容與采購記錄不符的，不得收貨，并報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
2、冷藏藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)的檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收，并報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
3、驗(yàn)收員應(yīng)當(dāng)將檢查合格的藥品放置于相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)域內(nèi)，并在藥房日常管理制度隨貨同行單（票）上簽字后移交營(yíng)業(yè)人員上柜。
4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查，一般藥品驗(yàn)收時(shí)間為1個(gè)工作日；冷藏藥品應(yīng)隨到隨驗(yàn)并及時(shí)放置到冷藏柜中。
按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每批到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品具有代表性。同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝。
5、對(duì)驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。
13、驗(yàn)收合格后驗(yàn)收員應(yīng)在采購單和藥房日常管理制度隨貨同行單上簽字，并注明質(zhì)量狀況和驗(yàn)收結(jié)論。
14、驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)上架銷售，驗(yàn)收不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)予以拒收，由藥房日常管理制度驗(yàn)收員填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)管員進(jìn)行復(fù)查。
三、藥品陳列養(yǎng)護(hù)的管理制度
1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺(tái)，陳列貨架、柜臺(tái)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。養(yǎng)護(hù)員或當(dāng)班人員每天上午（9-10點(diǎn)）、下午（3-點(diǎn)）各一次對(duì)店堂的冷藏柜、及營(yíng)業(yè)大廳的溫濕度進(jìn)行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)調(diào)控并記錄。
3、藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。
4、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。
5、處方藥不得采用開架自選方式陳列、銷售。
6、國(guó)家有專門管理要求的藥品（含麻黃堿復(fù)方制劑的藥品）要做到專柜專賬。
7、陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不得陳列。
8、危險(xiǎn)品應(yīng)陳列空包裝。
9、陳列藥品區(qū)域應(yīng)有明顯標(biāo)志。
10、養(yǎng)護(hù)員根據(jù)電腦系統(tǒng)生成的養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，針對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確定的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品和一般養(yǎng)護(hù)藥品指導(dǎo)當(dāng)班營(yíng)業(yè)員開展養(yǎng)護(hù)工作。重點(diǎn)藥品每月檢查一次（重點(diǎn)檢查的品種包括易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品及中藥飲片），一般藥品每季度檢查一次，認(rèn)真做好檢查記錄。
14、經(jīng)營(yíng)冷藏藥品時(shí)，應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備，將需低溫冷藏的藥品存放其中，并做好溫度記錄，冷藏溫度范圍在2度—8度。
15、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超過有效期自動(dòng)鎖定等措施，檢查人員應(yīng)每月應(yīng)填報(bào)《近效期藥品催銷表》，上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
四、藥品銷售的管理制度
1、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。
2、企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。
3、凡從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員必須具有高中以上學(xué)歷，上崗前需進(jìn)行崗前培訓(xùn)和藥品法律法規(guī)的培訓(xùn)。對(duì)營(yíng)業(yè)員應(yīng)按年度定期進(jìn)行健康檢查，取得健康合格證明后方可上崗工作。
4、認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)簽放置正確、填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。
5、營(yíng)業(yè)員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。對(duì)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量認(rèn)真核對(duì)無誤后，方可銷售。
6、銷售處方藥必須憑醫(yī)生開具的處方單，經(jīng)處方審核員審核無誤后在處方上簽名后，方可交予營(yíng)業(yè)員調(diào)配、銷售。
7、銷售近效期藥品要顧客告知藥品正確的使用期限，并做好，近效期藥品告知顧客記錄。
8、銷售冷藏藥品要提前告知顧客攜帶冷藏設(shè)備，以及正確的存儲(chǔ)方法。如顧客沒有攜帶冷藏設(shè)備，藥房應(yīng)提供相應(yīng)的冷藏設(shè)備。
9、藥品不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售。
10、在店堂內(nèi)為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理、正確用藥。
13、未經(jīng)監(jiān)督管理部門審核的藥品宣傳廣告不準(zhǔn)在店堂內(nèi)外懸掛、張貼、散發(fā)。
14、銷售藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，銷售票據(jù)應(yīng)保存5年備查。
五、供貨單位和采購品種的審核
1、首次供貨單位必須由采購員填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”并附相關(guān)資料，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、企業(yè)負(fù)責(zé)人審批。
2、對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的資料，確認(rèn)真實(shí)、有效：
�、拧端幤飞a(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件。
⑵營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件。
�、恰禛MP》認(rèn)證證書或者《GSP》認(rèn)證證書復(fù)印件。
�、认嚓P(guān)印章、藥房日常管理制度隨貨同行單（票）樣式。
⑸開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)。
�、省抖悇�(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。
3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料：
�、偶由w供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。
�、妻k公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。
4、企業(yè)應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，其內(nèi)容包括：
�、琶鞔_雙方質(zhì)量責(zé)任。
�、乒┴泦挝粦�(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)。
�、枪┴泦挝粦�(yīng)當(dāng)按國(guó)家規(guī)定開具發(fā)票。
�、人幤焚|(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求。
�、伤幤钒b、標(biāo)簽、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)說明書符合有關(guān)規(guī)定。
�、仕幤愤\(yùn)輸質(zhì)量保證及責(zé)任。
�、速|(zhì)量保證協(xié)議的有效時(shí)間。
六、處方藥銷售的管理
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，規(guī)范藥品處方調(diào)配操作，確保銷售藥品的安全、有效、正確、合理。
2、處方審核員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師職稱。營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，處方審核員應(yīng)在崗，并佩帶標(biāo)明姓名、其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。
3、處方藥不能采用開架自選的方式銷售。
4、銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方單，經(jīng)處方審核員審核后在處方上簽名，將處方交予營(yíng)業(yè)員進(jìn)行調(diào)配。
5、處方的審核應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”執(zhí)行�！八牟椤敝覆樘幏�，查藥品，查配伍禁忌，查用藥合理性；“十對(duì)”指對(duì)科別，對(duì)姓名，對(duì)年齡；對(duì)藥名，對(duì)劑型，對(duì)規(guī)格，對(duì)數(shù)量；對(duì)藥品性狀，對(duì)用法用量；對(duì)臨床診斷。如有藥名書寫不清、藥味重復(fù)或者有配伍禁忌及超劑量等情況，應(yīng)向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)配。
6、營(yíng)業(yè)員對(duì)處方進(jìn)行調(diào)配時(shí)，不得擅自更改或者代用處方所列品種。調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方逐方、依次操作，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無誤后，在處方上簽名，并經(jīng)過在崗執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核后方可銷售給顧客。
7、銷售處方藥時(shí)營(yíng)業(yè)員必須保留原處方或原處方的復(fù)印件。
8、銷售處方藥必須在《處方藥銷售登記表》上登記。
七、收集和查詢質(zhì)量信息的管理
1、質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括：
�、艊�(guó)家最新頒布的藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章。
�、茋�(guó)家新頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)性文件。
⑶國(guó)家發(fā)布的藥品質(zhì)量公告及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門發(fā)布的管理規(guī)定等。
⑷供應(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況。
�、稍谒幤返馁|(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、以及質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息。
�、寿|(zhì)量投訴和質(zhì)量事故中收集的質(zhì)量信息。
2、質(zhì)量信息的收集方式：
�、刨|(zhì)量政策方面的各種信息：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過各級(jí)藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報(bào)刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集。
⑵企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息：由各有關(guān)崗位通過各種報(bào)表、會(huì)議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集。
�、琴|(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的質(zhì)量信息：通過設(shè)置投訴電話、顧客意見簿、顧客調(diào)查回訪等方式收集顧客對(duì)藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見。
3、質(zhì)量信息的收集應(yīng)準(zhǔn)確、及時(shí)，建立質(zhì)量信息檔案，做好相關(guān)記錄。
4、應(yīng)對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行評(píng)估，并進(jìn)行分類，并按類別進(jìn)行存檔和處理。
八、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理
一、質(zhì)量事故
1、質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營(yíng)過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。
�、胖卮筚|(zhì)量事故：
①違規(guī)銷售假、劣藥品造成嚴(yán)重后果的。
�、谖磭�(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫的。
�、塾捎诒９懿簧�，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)�變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用。
�、茕N售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
�、埔话阗|(zhì)量事故：
�、龠`反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。
�、诒９堋B(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異。
2、質(zhì)量事故的報(bào)告：
�、乓话阗|(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)在當(dāng)天口頭報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并及時(shí)以書面形式上報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人。
�、瓢l(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局。
3、質(zhì)量事故處理：
�、虐l(fā)生事故后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)采取必要的控制、補(bǔ)救措施。
⑵質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、了解并提出處理意見，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人，必要時(shí)上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局。
�、琴|(zhì)量負(fù)責(zé)人接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場(chǎng)，堅(jiān)持“三不放過”的原則。即：事故的原因不清不放過，事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關(guān)部門處理事故，做好善后工作。
⑷發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，在季度質(zhì)量考核中處理。
⑸發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，輕者在季度質(zhì)量考核中處罰，重者將追究其行政、刑事責(zé)任。
⑹發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者，經(jīng)查實(shí)，將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任。
4、處理措施：
對(duì)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即通知養(yǎng)護(hù)員和營(yíng)業(yè)員停止該批號(hào)藥品銷售，就地封存，并報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局。
二、質(zhì)量投訴
質(zhì)量投訴，由當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師負(fù)責(zé)調(diào)查發(fā)生原因及具體情況，并按以下情況處理：
⑴服務(wù)質(zhì)量的一般投訴：由當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)責(zé)任人進(jìn)行處理，并向顧客賠禮道歉，告訴顧客對(duì)責(zé)任人的處理意見，取得顧客諒解。當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師將顧客意見、處理情況如實(shí)記錄在《顧客意見本》上，每月將投訴內(nèi)容進(jìn)行匯總。
�、品⻊�(wù)質(zhì)量方面的嚴(yán)重投訴：出現(xiàn)當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師無法處理的投訴視為嚴(yán)重投訴，當(dāng)班執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)立即報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人，企業(yè)負(fù)責(zé)人按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
�、撬幤焚|(zhì)量方面的投訴：接到有關(guān)藥品質(zhì)量方面的投訴，由質(zhì)量管理員確認(rèn)是否為本店銷售的藥品，如確認(rèn)為本店售出的藥品，則向顧客當(dāng)面解釋，如顧客無法接受，則向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告，質(zhì)量負(fù)責(zé)人收到投訴后，必須在1小時(shí)內(nèi)受理并開展調(diào)查，及時(shí)給予顧客答復(fù)。
九、藥品有效期的管理
1、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。
2、距失效期不到六個(gè)月的藥品列入近效期藥品管理，企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，藥品效期達(dá)到三個(gè)月時(shí)通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)置為近效期預(yù)警及超過有效期自動(dòng)鎖定等措施，防止過期藥品銷售。
3、距失效期不到一年的藥品不得購進(jìn)。
4、藥房日常管理制度對(duì)有效期不足六個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行合理催銷，并單獨(dú)存放在近效期藥品陳列專區(qū)標(biāo)識(shí)明顯。
6、對(duì)近效期藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制，每月進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查。
7、及時(shí)處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。
8、顧客購買近效期藥品時(shí)，營(yíng)業(yè)員要告知顧客有效使用期限。
十、不合格藥品、藥品銷毀的管理
1、不合格藥品是指：藥品的`包裝不合格、外觀質(zhì)量不合格、內(nèi)在質(zhì)量不合格。
2、不合格藥品的確認(rèn)：
⑴國(guó)家或省市各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公報(bào)中的不合格藥品。
�、扑幤夫�(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝、標(biāo)識(shí)不符，包裝污染、破碎及超過有效期的藥品，并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)為不合格的。
�、歉骷�(jí)藥品監(jiān)督管理部門抽查檢驗(yàn)不合格的藥品。
�、确纤幤饭芾矸ㄖ杏嘘P(guān)假、劣藥品定義的。
�、缮a(chǎn)廠商、供貨單位來函通知的不合格藥品。
3、不合格藥品一旦確認(rèn)，即不能再銷售，將不合格藥品移入不合格區(qū)，并做好“不合格藥品確認(rèn)”記錄。
4、驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)不合格藥品，藥房日常管理制度驗(yàn)收員填寫“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”交質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，填寫“不合格藥品確認(rèn)表”，并進(jìn)行相應(yīng)處理。
5、在藥店陳列、檢查、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)停止銷售，立即下柜。
6、凡藥監(jiān)局公告或發(fā)文通知不合格的藥品，以及抽查檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)立即清查，集中存放于不合格區(qū)內(nèi)，按要求上報(bào)。
7、各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，均應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年終對(duì)不合格藥品進(jìn)行匯總和分析，分清質(zhì)量責(zé)任，制定處理和預(yù)防措施。
8、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
9、銷毀方式分深埋和燒毀等方式處理。
10、不合格藥品的處理相關(guān)記錄保存5年備查。
十一、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定
1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)寬敞明亮、整潔、衛(wèi)生，不擺放與營(yíng)業(yè)無關(guān)的物品，每天早晚各做一次清潔，無污染物及污染源。
2、貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無灰塵、無污損，柜臺(tái)潔凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。
3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴(yán)密牢固，物流暢通有序，并有防蟲、防鼠設(shè)施，無粉塵、污染物。
4、藥品的擺放要嚴(yán)格按照藥品陳列的管理執(zhí)行。
5、店堂內(nèi)顯著位置應(yīng)有禁煙標(biāo)志。
6、營(yíng)業(yè)員上崗應(yīng)穿工作服佩戴胸卡并保存清潔衛(wèi)生。
7、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所要符合常溫條件，并與室外環(huán)境有效隔離。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)與藥品儲(chǔ)存、辦公、生活及其他區(qū)域分開，符合衛(wèi)生、整潔的要求。
8、藥品擺放不得倒置，物價(jià)卡不得遮蓋藥品。
9、對(duì)從事直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行人員健康狀況管理，確保各崗位人員符合規(guī)定的健康要求。
10、凡是從事直接接觸藥品的工作人員包括藥房的全體工作人員，應(yīng)每年到上級(jí)部門規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查，檢查結(jié)束后及時(shí)辦理從業(yè)人員健康證，并建立《員工健康檔案》。
11、健康檢查應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病。
12、健康檢查不合格的人員，要及時(shí)調(diào)換工作崗位。
13、對(duì)新錄入直接接觸藥品的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。
14、健康檔案資料保存5年備查。
十二、提供用藥咨詢指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)的管理
1、營(yíng)業(yè)員應(yīng)穿著整潔，統(tǒng)一著裝，藥房日常管理制度掛牌上崗，微笑迎客、站立服務(wù)。
2、營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)不濃妝打扮，舉止端莊，精力集中，接待顧客主動(dòng)熱情，解答問題耐心細(xì)致。
3、上崗時(shí)應(yīng)使用“請(qǐng)、謝謝、您好、對(duì)不起、再見”等文明禮貌用語，不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴，藥房日常管理制度不準(zhǔn)嘲弄顧客。顧客進(jìn)入營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，應(yīng)主動(dòng)與顧客打招呼，并詢問顧客的需要以及購買的藥品。
4、藥房應(yīng)設(shè)有藥師咨詢臺(tái)，有關(guān)藥品咨詢的服務(wù)應(yīng)由駐店執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)。
5、駐店執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具有高度的工作責(zé)任感，正確指導(dǎo)群眾購藥，指導(dǎo)其他營(yíng)業(yè)員進(jìn)行配藥及傳授相關(guān)知識(shí)，保證人民群眾用藥及時(shí)、安全有效。
6、執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)顧客購藥時(shí)，應(yīng)體現(xiàn)熱情、耐心、如實(shí)介紹藥品的性能，不夸大用途，對(duì)有關(guān)的配伍和配伍禁忌要講清楚。不能確定的情況，建議消費(fèi)者遵醫(yī)囑。
7、店堂內(nèi)設(shè)顧客意見簿，明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認(rèn)真處理。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)必須備好顧客用藥飲用水及水杯，提供休息設(shè)施。
8、營(yíng)業(yè)員要依據(jù)藥品說明書的內(nèi)容，正確介紹藥品的性能，用途，用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)。在顧客購買近效期藥品、冷藏藥品、國(guó)家有專門管理要求的藥品時(shí)要告知顧客藥品使用期限、存儲(chǔ)方式、溫度等相關(guān)內(nèi)容。
9、出售藥品時(shí)，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問病賣藥，以免發(fā)生意外。
10、各項(xiàng)用藥咨詢和藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)內(nèi)容必須及時(shí)記錄。
十三、人員培訓(xùn)及考核的規(guī)定
1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作，建立職工教育培訓(xùn)檔案。
2、質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。
3、藥店?duì)I業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。
4、所有營(yíng)業(yè)員必須接受崗前培訓(xùn)，特別是新錄用的營(yíng)業(yè)人員必須進(jìn)行崗前培訓(xùn)；除藥品的法律法規(guī)外還要接受藥品銷售、藥品陳列等方面的培訓(xùn)；驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員還必須明確崗位章程和崗位的具體操作事項(xiàng)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定好培訓(xùn)計(jì)劃并負(fù)責(zé)組織各崗位員工進(jìn)行培訓(xùn)。每次培訓(xùn)必須有詳細(xì)的培訓(xùn)記錄。
5、針對(duì)冷藏藥品、國(guó)家有專門管理要求的藥品，質(zhì)量負(fù)責(zé)人還要收集相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)。
6、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，藥房日常管理制度應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)負(fù)責(zé)人驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。
7、企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇開閉卷考試、提問及現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。
8、藥房所以培訓(xùn)資料檔案保存5年備查。
十四、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定
藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
1、可疑藥品不良反應(yīng)：是指懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。
2、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指有下列情形之一者：
⑴導(dǎo)致死亡或威脅生命的。
�、茖�(dǎo)致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機(jī)能不全的。
�、菍�(dǎo)致先天異�；蚍置淙毕莸摹�
3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥店不良反應(yīng)報(bào)告的負(fù)責(zé)人員。
4、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，不是處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。發(fā)生可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)根據(jù)患者的不同反應(yīng)情況作出停藥或其他相應(yīng)的措施，再按規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。
5、報(bào)告范圍：
�、判滤幈O(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
⑵進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
6、報(bào)告程序和要求：
⑴藥店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品的不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，營(yíng)業(yè)員配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，加強(qiáng)對(duì)藥房經(jīng)營(yíng)藥品不良反應(yīng)情況的收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查確認(rèn)后，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，按要求向市食品藥品監(jiān)督管理局和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，藥房日常管理制度其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告。
�、迫粘ｄN售如發(fā)現(xiàn)藥品說明書未載明的可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)病例，必須以快速有效方式報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。
7、處理措施：對(duì)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品，辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即通知營(yíng)業(yè)員停止該批號(hào)藥品銷售，就地封存，并報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局。
8、嚴(yán)格按照規(guī)范要求在國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心進(jìn)行注冊(cè)。
十五、中藥飲片處方審核、調(diào)配核對(duì)的管理
1、本店所經(jīng)營(yíng)的中藥飲片必須從具合法供應(yīng)資質(zhì)的中藥飲片生產(chǎn)、批發(fā)的企業(yè)購進(jìn)，嚴(yán)禁向無證單位或個(gè)體藥販采購中藥飲片。
2、中藥飲片入庫應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，并應(yīng)建有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄。中藥飲片質(zhì)量必須符合《中國(guó)藥典》與《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》，中藥飲片包裝必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、裝量，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)在包裝上標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。
3、加強(qiáng)藥斗內(nèi)中藥飲片的貯存條件檢查，每天應(yīng)做好溫濕度記錄，中藥飲片貯存溫度應(yīng)保持在0～30℃，藥房日常管理制度相對(duì)濕度均應(yīng)保持在35～75%之間。如溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。
4、每月應(yīng)對(duì)藥斗內(nèi)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行一次全面檢查，根據(jù)檢查情況及時(shí)采取養(yǎng)護(hù)措施，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。
5、貯存中藥飲片的斗應(yīng)正名正字，保持整潔，配方用包裝紙要防塵、防污染。
6、中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好清斗記錄，防止混藥。
7、中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)本店中藥技術(shù)人員審核后方可調(diào)配和銷售，審方人、調(diào)配人、復(fù)核人均應(yīng)在處方上簽字，處方留存5年備查。
8、調(diào)配中藥處方要認(rèn)真檢查病人的姓名、性別、年齡、藥名、劑量、配伍禁忌，確認(rèn)無誤后方能調(diào)配；對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)拒絕調(diào)配；調(diào)配后要經(jīng)過認(rèn)真核對(duì)，方可發(fā)出；遇有特殊煎法、服法的，要詳細(xì)向患者交待清楚。
9、中藥配方時(shí)，應(yīng)按處方順序調(diào)配，飲片規(guī)格必須符合處方要求，嚴(yán)禁以生品代替炮制品。遇有需臨時(shí)或特殊加工的，應(yīng)按處方加工炮制。對(duì)需先煎、后下、包煎、沖服、烊化的品種，應(yīng)另行分包，并注明。
10、藥戥必須精確并定期校正，稱量必須準(zhǔn)確。
藥房管理制度9
1、收方后應(yīng)對(duì)處方資料、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑型、服用方法、禁忌等，詳加審查后方能調(diào)配。
2、配方時(shí)有關(guān)處方事項(xiàng)，應(yīng)遵照“處方制度’，的規(guī)定執(zhí)行。
3、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯(cuò)誤時(shí)，由配方人員與醫(yī)師聯(lián)系更正后再調(diào)配。
4、配方時(shí)應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎，遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)和藥劑科的規(guī)定的操作規(guī)程，稱量準(zhǔn)確，不得估計(jì)取藥，調(diào)配西藥方劑時(shí)禁止用手直接接觸藥物。
5、散劑及膠囊的重量差異限度及檢查方法按照有關(guān)規(guī)定辦理。
6、內(nèi)含毒藥、限劇藥及藥的處方調(diào)配按“毒、限劇藥管理制度”及國(guó)家有關(guān)管理藥。鉆的規(guī)定辦理。
7、配方時(shí)務(wù)必使用貼合藥用規(guī)格的原料及輔料，遇有發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象或標(biāo)簽?zāi)：乃幤罚柙儐柷宄蜩b定合格后方可調(diào)配。
8、中藥方劑需行煎、后下、沖服等特殊煎法的實(shí)按照醫(yī)療要求進(jìn)行加工，以保證中藥湯劑的質(zhì)量。
9、處方調(diào)配應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格核對(duì)后方可發(fā)出，調(diào)劑室要有二人以土工作時(shí)處方配好應(yīng)經(jīng)另一人核對(duì)，成由發(fā)藥人核對(duì)，對(duì)劑型、色、嗅味等遇行檢查，在可能狀況下，做快速分析。處方調(diào)配人及核對(duì)檢查人。均須在處方上共同簽字。
10、投藥瓶的容量要準(zhǔn)確，瓶及瓶塞要干凈，包裝要結(jié)實(shí)、清潔、美觀。
11、發(fā)出的.方劑，應(yīng)將服用方法詳細(xì)寫在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體方劑，務(wù)必注明“服前搖勻”，外用藥應(yīng)注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。
12、發(fā)藥時(shí)應(yīng)耐心向病員說明，服用方法及注意事項(xiàng)，不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途，避免給病員增加不必要的顧慮。
13、急診處方務(wù)必隨到隨配，其余按先后次序配發(fā)。
14、調(diào)劑室內(nèi)儲(chǔ)藥瓶補(bǔ)充藥品時(shí)，務(wù)必細(xì)心核對(duì)。
15、調(diào)劑臺(tái)及儲(chǔ)瓶等應(yīng)持續(xù)清潔，并按固定地點(diǎn)放置。用具使用后立即洗刷干凈，放回原處。
16、其他人員非公不得進(jìn)入調(diào)劑室。
藥房管理制度10
一、目的：
為了加強(qiáng)含興奮劑藥品的管理，確保患者和運(yùn)動(dòng)員用藥安全，做到依法管藥，特制定本標(biāo)準(zhǔn)。
二、依據(jù)：
1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例。
2、《反興奮劑條例》。
3、《醫(yī)學(xué)專用藥品和精神的藥品管理?xiàng)l例》。
三、責(zé)任：
1、藥房主任負(fù)責(zé)含興奮劑藥品管理的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和質(zhì)量監(jiān)督管理。
2、藥房人員及各科醫(yī)生必須嚴(yán)格依照本管理制度執(zhí)行。
四、主要內(nèi)容：
1、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家對(duì)購進(jìn)特殊管理藥品的有關(guān)規(guī)定。
2、制定本院含興奮劑藥品目錄。
3、含興奮劑藥品的驗(yàn)收除按規(guī)定逐項(xiàng)對(duì)品名、規(guī)格等各個(gè)相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收外，同時(shí)應(yīng)檢查藥品包裝和說明書上標(biāo)示“運(yùn)動(dòng)員慎用”的標(biāo)識(shí)，沒有該標(biāo)識(shí)的藥品不得采購。
4、在藥房設(shè)含興奮劑藥品專柜，并有明顯標(biāo)識(shí)。
5、含興奮劑藥品按處方藥進(jìn)行管理，注冊(cè)運(yùn)動(dòng)員及其運(yùn)動(dòng)員輔助人員只有憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方才能持有這類藥品。
6、大夫開具處方前，應(yīng)詢問病人是否具有運(yùn)動(dòng)員身份，大夫應(yīng)根據(jù)運(yùn)動(dòng)員的病情盡量在興奮劑目錄之外選擇不含禁用物質(zhì)，又對(duì)該病人確有療效的.藥品。
7、如確實(shí)沒有替代藥品，或者經(jīng)臨床證明替代藥品對(duì)該病人無效的，醫(yī)師方可為該注冊(cè)運(yùn)動(dòng)員開具含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品的處方，但在開具此種處方的情況下醫(yī)師還必須將藥品性質(zhì)和使用后果告知運(yùn)動(dòng)員。
8、負(fù)責(zé)藥品調(diào)劑的藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)人員須執(zhí)行《北京西直河仁安醫(yī)院處方調(diào)配制度》，并應(yīng)將含興奮劑藥品的性質(zhì)和使用后果告知病人。
9、積極開展《反興奮劑條例》等相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)和宣傳。
藥房管理制度11
危險(xiǎn)品管理制度
一、易燃易爆、有毒、腐蝕性藥品,嚴(yán)禁與其他藥品混放,應(yīng)單獨(dú)存放管理。
二、危險(xiǎn)品倉庫應(yīng)有防火、防水、通風(fēng)、降溫設(shè)施。
三、危險(xiǎn)品應(yīng)設(shè)�？�,嚴(yán)格出入庫手續(xù),做到帳物相符。
四、嚴(yán)禁在庫內(nèi)吸煙,非庫房管理人員不得在庫內(nèi)停留。
五、要加強(qiáng)安全措施,經(jīng)常檢查門窗及防火防盜設(shè)施,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。
六、管理人員應(yīng)有高度的責(zé)任感,對(duì)工作要認(rèn)真負(fù)責(zé),定期對(duì)所保管物品進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)有泄漏、包裝破損等現(xiàn)象應(yīng)及時(shí)處理,防止事故發(fā)生。
人員教育培訓(xùn)制度
一、每年應(yīng)根據(jù)上級(jí)有關(guān)要求制定教育培訓(xùn)計(jì)劃。
二、人事部門負(fù)責(zé)教育培訓(xùn)計(jì)劃的制定、實(shí)施、監(jiān)督與考核。
三、質(zhì)量管理部門配合人事部門每年對(duì)全員進(jìn)行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識(shí)等培訓(xùn)考核工作。培訓(xùn)人員覆蓋面應(yīng)達(dá)到100%。
四、中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)參加藥品監(jiān)督管理部門組織的“專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育”。
五、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、營(yíng)業(yè)等崗位的人員必須經(jīng)地級(jí)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn),考試合格持證上崗。
六、保管、養(yǎng)護(hù)崗位的人員必須經(jīng)培訓(xùn),考試合格持證上崗。
七、國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員,應(yīng)經(jīng)職工技能培訓(xùn),取得職業(yè)資格證書后,方可上崗。
八、人事主管部門應(yīng)建立個(gè)人教育培訓(xùn)檔案,內(nèi)容包括:姓名、職務(wù)、崗位、職稱、培訓(xùn)日期、培訓(xùn)內(nèi)容、主辦單位及授課人、學(xué)時(shí)、考核結(jié)果。
九、人事主管部門每年應(yīng)做好全年教育培訓(xùn),內(nèi)容要求:培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、主辦單位、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)對(duì)象、學(xué)時(shí)、參加人數(shù)等。
藥業(yè)人員健康體檢管理制度
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二、本醫(yī)院組織藥品從業(yè)人員每年到指定體檢單位進(jìn)行一次健康體檢。
三、查出患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的`疾病,及時(shí)調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位。
四、建立個(gè)人健康檔案和藥業(yè)人員體檢匯總表,及時(shí)將健康檢查資料歸檔,并填入?yún)R總表。
五、藥業(yè)人員持藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的健康證上崗。
六、本制度責(zé)任人為藥庫主任,健康檔案和體檢匯總表由質(zhì)量負(fù)責(zé)人落實(shí)。
七、本制度每年考核一次。
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（一）調(diào)劑人員必須具有全心全意為人民服務(wù)的思相和高尚的醫(yī)藥道德、對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，把好藥品質(zhì)量關(guān)，確保病人用藥安全有效。
（二）配方人員要以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，根據(jù)正式處方或領(lǐng)藥單調(diào)配發(fā)藥，非本院處方不予調(diào)配，病房藥房的.藥品只供住院病人使用，門診處方未經(jīng)科主任同意，不予調(diào)配。
�。ㄈ┦辗綍r(shí)，對(duì)處方內(nèi)容審查核對(duì)無誤后，方可調(diào)配，如處方內(nèi)容不委妥或錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)與處方醫(yī)師（士）聯(lián)系更正后方可調(diào)配。
�。ㄋ模┡浞綍r(shí)應(yīng)按調(diào)配技術(shù)常規(guī)和操作規(guī)程稱量標(biāo)準(zhǔn)，不得估量取藥，所用原料和輔料必須符合藥用規(guī)格，急診處方及搶救用藥保證隨到隨配。
�。ㄎ澹┡浞綉�(yīng)細(xì)心迅速和準(zhǔn)確，嚴(yán)格執(zhí)行核對(duì)制度，計(jì)價(jià)配方，核對(duì)發(fā)藥人均需在處方上簽名。
�。⿲�(duì)出院病人發(fā)藥時(shí)，應(yīng)將病人姓名用藥方法及注意事項(xiàng)詳細(xì)在藥袋上或瓶簽上，并應(yīng)耐心地向病人交待清楚。
�。ㄆ撸⿲�(duì)已發(fā)出的藥品原則上不予退回，如特殊情況，確需退藥時(shí)，只限有限注射劑和原包裝片、丸劑，經(jīng)醫(yī)師（士）用紅筆開出退方，方可退回。
�。ò耍┱{(diào)劑室的分裝人員必須詳細(xì)復(fù)核在藥袋上寫清藥名、含量及數(shù)量。
�。ň牛┱{(diào)劑室的藥品及調(diào)配用具要定位放置，用后放回原處。
�。ㄊ┱{(diào)劑室的貯藥瓶的瓶簽應(yīng)按規(guī)定用中文和拉丁文書寫清楚，注明規(guī)格、常用量和極量。補(bǔ)充藥品時(shí)經(jīng)另一人核對(duì)，方可裝瓶。
�。ㄊ唬⿲�(duì)醫(yī)學(xué)專用藥、毒藥、藥品及貴重藥品，當(dāng)日核對(duì)，發(fā)現(xiàn)問題或錯(cuò)長(zhǎng)錯(cuò)短及時(shí)核對(duì)。
�。ㄊ┧幤芬ㄆ跈z查有效期，嚴(yán)防過期失效的現(xiàn)象發(fā)生。
�。ㄊ┱{(diào)劑室工作人員要衣帽整齊，注意個(gè)人衛(wèi)生和室內(nèi)衛(wèi)生，工作時(shí)間應(yīng)保持肅靜，不得大聲喧嘩，嚴(yán)格遵守勞動(dòng)紀(jì)律，堅(jiān)守工作崗位，工作時(shí)間有事離崗要請(qǐng)假，不得擅自脫崗。
藥房管理制度13
為了規(guī)范我院醫(yī)院藥房管理，保障用藥平安、有效，依據(jù)及、及、、、等法律法規(guī)制定本制度。
第一章人員管理
一、人員檔案
從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個(gè)人檔案，包含資料有身份證復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。
二、健康檔案
從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門指定二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防掌握機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。
三、學(xué)習(xí)制度
從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)理解藥事法律、法規(guī)及專業(yè)學(xué)問培訓(xùn)，每周集中學(xué)習(xí)時(shí)間不少于1小時(shí)。
其次章藥品管理
一、藥品的購進(jìn)與驗(yàn)收
購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提，從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)選購藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。
建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識(shí);不貼合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。
建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到票、帳、物相符。購進(jìn)驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
二、藥品的保管
設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的.藥房、藥庫。藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光滑、平整，門窗應(yīng)嚴(yán)密。
在常溫(溫度為030℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為210℃)條件下儲(chǔ)存藥品，相對(duì)濕度持續(xù)在4575%之間。對(duì)儲(chǔ)存有特別要求的藥品應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。做好溫濕度的監(jiān)測(cè)和管理，溫濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)調(diào)控并予以記錄。
藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，并做好記錄，庫存藥瓶季度養(yǎng)護(hù)一次，陳設(shè)藥瓶月養(yǎng)護(hù)一次，重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次;對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時(shí)排解;對(duì)過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定準(zhǔn)時(shí)予以處理。
三、藥品的調(diào)配
進(jìn)行藥品調(diào)配的人員務(wù)必具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。
調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)，務(wù)必憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方
不得調(diào)配藥品。
藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。
調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)當(dāng)依據(jù)臨床需要設(shè)立立調(diào)配、拆零場(chǎng)所或者專用操作臺(tái)并定期清潔消毒，持續(xù)工作環(huán)境衛(wèi)生干凈;使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒，防止污染藥品;拆零時(shí)不得手直接接觸藥品，應(yīng)當(dāng)做好具體記錄，至少保存一年。
在完成處方調(diào)配后，務(wù)必根據(jù)有關(guān)規(guī)定妥當(dāng)保存處方。
四、中藥飲片的管理
從事中藥飲片選購、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并取得相關(guān)的資格證書。
中藥飲片的選購、存放、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理，執(zhí)行的有關(guān)規(guī)定。
中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。
五、藥品平安突發(fā)大事應(yīng)急處理
根據(jù)、等的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。
藥品平安突發(fā)大事應(yīng)急工作，應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、應(yīng)準(zhǔn)時(shí)、處置堅(jiān)決、依法處理的原則。
藥品平安突發(fā)大事發(fā)生后，應(yīng)當(dāng)馬上向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督
管理部門報(bào)告，逐級(jí)報(bào)至省食品藥品監(jiān)督管理局。
藥品平安突發(fā)大事發(fā)生后，專心協(xié)作相關(guān)部門查清造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)峻損害的緣由，如重藥品質(zhì)量大事、群體性藥害大事、嚴(yán)峻藥品不良應(yīng)大事、重制售假劣藥品案件以及其他嚴(yán)峻影響公眾健康的突發(fā)藥品平安大事。
第三章醫(yī)療器械管理
根據(jù)的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。
從取得的生產(chǎn)企業(yè)或者取得的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。
一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;使用過的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀，并作記錄。
因醫(yī)療器械造成的不良應(yīng)，按有關(guān)規(guī)定填寫并上報(bào)
第四章有關(guān)檔案、記錄和憑證管理
1、建立健全崗位職責(zé)制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。
2、相關(guān)人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負(fù)責(zé)保管。
3、醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由特地人員保管。
4、開處方權(quán)限及醫(yī)師簽字，經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后，其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。
第五章其他
1、工作人員務(wù)必具備相關(guān)的專業(yè)合格資格證書。
2、藥房、藥庫的管理按中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
3、醫(yī)療廢棄物根據(jù)中相關(guān)規(guī)定處理
4、本制度自公布之日起施行。
藥房管理制度14
一、醫(yī)院對(duì)現(xiàn)有專家?guī)爝M(jìn)行重新確認(rèn)，將有違紀(jì)記錄的人員剔除，并對(duì)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的成員進(jìn)行重新確認(rèn)。
二、確標(biāo)工作小組的組成：
�。ㄒ唬┐_標(biāo)當(dāng)天從醫(yī)院藥事委員會(huì)全體成員中隨機(jī)抽取不同專業(yè)的專家委員5名，參與確標(biāo)工作委員會(huì)。
�。ǘ└鶕�(jù)上述不同專業(yè)專家的分布情況，為使新抽取的專家分布均勻、合理，再從專家?guī)熘须S及抽取專家15名參與確標(biāo)工作委員會(huì)。
�。ㄈ┰洪L(zhǎng)、分管藥事工作的副院長(zhǎng)、藥劑科主任、參與確標(biāo)工作委員會(huì)。
�。ㄋ模⿲＜页槿」ぷ饔舍t(yī)院黨支部紀(jì)檢組長(zhǎng)負(fù)責(zé)監(jiān)督。
三、集中招標(biāo)采購確標(biāo)工作紀(jì)律
�。ㄒ唬┽t(yī)院黨支部紀(jì)檢組長(zhǎng)宣布確標(biāo)工作紀(jì)律，全體被抽中專家集中學(xué)習(xí)有關(guān)集中招標(biāo)采購有關(guān)文件及確標(biāo)原則。
（二）應(yīng)遵守本次藥品確標(biāo)的有關(guān)規(guī)定，并按通知要求的時(shí)間和地點(diǎn)準(zhǔn)時(shí)到會(huì)，不得請(qǐng)假、遲到、早退，違者視為放棄。
�。ㄈ⿲�(duì)每種藥品應(yīng)根據(jù)臨床各專業(yè)的需求做出客觀的、實(shí)事求是的評(píng)價(jià)。
�。ㄋ模┰诖_標(biāo)時(shí)不得暗示或交談、拉票。
�。ㄎ澹╆P(guān)閉所有的手機(jī)、不得與外界聯(lián)系。
（六）會(huì)后不準(zhǔn)透露確標(biāo)會(huì)議情況。
對(duì)違反上述規(guī)定者，視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處理，取消其本次專家資格，或取消其院專家?guī)斐蓡T資格，直至給予相應(yīng)的黨政紀(jì)處分。
四、對(duì)招標(biāo)品種的確認(rèn)原則
（一）由藥劑科首先對(duì)中標(biāo)品種進(jìn)行查對(duì)，分別注明醫(yī)保、公費(fèi)及是否在我院使用過等，對(duì)中標(biāo)品種中已在我院使用的，如無特殊原因原則上應(yīng)予以保留。
�。ǘ⿲�(duì)每一類品種中的.原研制品種、專利層次品種、特殊定價(jià)的品種，原則上應(yīng)予以優(yōu)先考慮。
�。ㄈ⿲�(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)藥品、公費(fèi)醫(yī)療目錄內(nèi)藥品、以及國(guó)家一類新藥或中藥二類以上藥品可優(yōu)先考慮。
（四）因臨床特殊需求原因?qū)ξ粗袠?biāo)又需備案采購的品種，充分考慮臨床的需求，按衛(wèi)生廳制定的原則進(jìn)行備案采購。
（五）確標(biāo)的藥品因考慮到我院系一所�？菩远裔t(yī)院具體情況及患者需求的不同，原則上一種藥品可考慮進(jìn)口（包括合資、獨(dú)資）、國(guó)產(chǎn)并存，其劑型和規(guī)格根據(jù)醫(yī)院的需求選定。
�。┐_認(rèn)品種如有GMP和非GMP認(rèn)證產(chǎn)品時(shí)的，GMP認(rèn)證產(chǎn)品優(yōu)先入選。
（七）對(duì)有不良記錄廠家的藥品以及招標(biāo)后價(jià)格無特殊原因不降反升的藥品，原則上不予考慮確認(rèn)。
�。ò耍⿷�(yīng)保證臨床醫(yī)療用藥的安全、有效（包括療效、毒副作用等）。
（九）遵循質(zhì)量?jī)?yōu)先、參照價(jià)格的原則，選擇質(zhì)優(yōu)，價(jià)格適中的產(chǎn)品。
�。ㄊ﹨⒖妓幤返馁Y信（包括品牌信譽(yù)、質(zhì)量、是否原研發(fā)等）。
�。ㄊ唬┰谕葪l件下，可優(yōu)先考慮省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的中標(biāo)候選品種。
五、投票方式
�。ㄒ唬┯伤巹┛迫藛T根據(jù)在用藥品使用情況，將藥品集中招標(biāo)，中標(biāo)候選藥品確認(rèn)表，（各臨床科室提出申購）和非招標(biāo)范圍的藥品申請(qǐng)目錄。并分別注明是否醫(yī)保、公費(fèi)，現(xiàn)在使用的藥品及生產(chǎn)廠家情況等。
（二）將整理出來的資料復(fù)印，供投票專家取舍，投票方式為無記名方式。
六、確標(biāo)結(jié)果統(tǒng)計(jì)
�。ㄒ唬⿲＜彝镀苯Y(jié)束后，由工作人員在紀(jì)檢組長(zhǎng)監(jiān)督下進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，結(jié)果予以公示，所有原始標(biāo)準(zhǔn)予以封存保留1年。
�。ǘ┢贩N有2個(gè)或2個(gè)以上生產(chǎn)廠家的，按一種正選、一種備選進(jìn)行確認(rèn)。
�。ㄈ⿲�(duì)在用藥品目錄和非在用藥品目錄的招標(biāo)藥物品種，同意票數(shù)超過80%的，該品種方取得在我院確認(rèn)資格。如有2個(gè)或2個(gè)以上品種同意票數(shù)超過80%的，則以得票多少為序，得票最多者認(rèn)為正選藥品，得票第二者確認(rèn)為備選藥品。如有2個(gè)或2個(gè)以上品種的得票最多且相等的，則在得票相等品種中再次投票，按得票多少為序確認(rèn)。
投票只有1個(gè)品種，同意票數(shù)超過80%的，則按在用、非在用藥品目錄品種不同情況分別處理：屬于在用藥品目錄品種，則確認(rèn)該品種為正選藥品。屬于非在用藥品目錄品種，按新藥引進(jìn)原則進(jìn)行確認(rèn)該品種。
藥房管理制度15
為了規(guī)范我院的藥房管理，保障藥品安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及其《實(shí)施細(xì)則》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》、《藥品管理法》、《廣東省藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》以及《實(shí)施細(xì)則》等法律法規(guī)制定本制度。
一、人員檔案
1、從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗(yàn)收、保管、調(diào)配工作的人員建立個(gè)人檔案，其中包括身份證復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。
2、從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的醫(yī)護(hù)人員每年均在藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。
3、加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員的職業(yè)道德教育，進(jìn)行藥學(xué)法律、法規(guī)以及相關(guān)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，在不斷學(xué)習(xí)中，提高工作人員綜合素質(zhì)。
4、加強(qiáng)服務(wù)質(zhì)量管理，藥劑人員收到處方之后嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)疾病類型、年齡、姓名;查藥品，對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽;查用藥，對(duì)臨床診斷;查配伍，對(duì)藥品性狀、用法用量。
5、每位藥劑人員需層層把關(guān)，實(shí)行藥品庫管理和分柜管理，有利于隨時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行檢查和抽查。
二、藥品管理
1、藥品的購進(jìn)與驗(yàn)收
（1）購進(jìn)的藥品應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下，嚴(yán)格審核供貨單位、藥品以及銷售人員的資質(zhì)，從具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購藥品，并建立供貨單位檔案。
�。�2）驗(yàn)收人員需逐批驗(yàn)明藥品包裝、規(guī)格、合格證明、說明書、標(biāo)簽和其他標(biāo)示，遵循并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，做到票、帳、物相符，對(duì)于不符合要求的藥品不得購進(jìn)。
2、藥品保管
�。�1）藥房應(yīng)按照藥品性質(zhì)分類進(jìn)行保管，編號(hào)管理，注意溫濕度的監(jiān)測(cè)和管理，溫濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時(shí)調(diào)控并予以記錄，以防止藥品過期失效、早蝕、霉壞變質(zhì)。
�。�2）工作人員定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，并做好記錄，加強(qiáng)效期藥品的檢查使用，對(duì)于影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)及時(shí)排除，對(duì)于國(guó)企、污染或變質(zhì)等不合格藥品應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)予以處理。
�。�3）對(duì)儲(chǔ)存有特殊要求的藥品按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存，比如見光易分解的藥物要避光保存，低溫保存的藥品宜置于冰箱。
（4）有關(guān)毒、限劇藥的保密，按“毒、限劇藥管理制度，,執(zhí)行。
3、藥品調(diào)劑
�。�1）藥品調(diào)配人員須具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格，一般具體步驟為收方—檢查處方—調(diào)配處方—包裝貼標(biāo)簽——復(fù)查處方——發(fā)藥。
�。�2）收方后應(yīng)對(duì)處方內(nèi)容、藥品名稱、病員姓名、年齡、劑型、服用方法、禁忌等，詳細(xì)審查后方能調(diào)配。
�。�3）配方時(shí)應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎，必須使用符合藥用規(guī)格的原料及輔料，遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)和藥劑科的規(guī)定的操作規(guī)程，稱量準(zhǔn)確，不得估計(jì)取藥，調(diào)配藥方劑時(shí)禁止裸手直接接觸藥品。藥品發(fā)放應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。
�。�4）中成藥需行煎、后下、沖服等特殊煎法嚴(yán)實(shí)按照醫(yī)療要求進(jìn)行加工，以保證中成藥方的質(zhì)量。
�。�5）發(fā)藥時(shí)應(yīng)耐心向病人說明服用方法及注意事項(xiàng)，不得隨意向病人介紹藥品性質(zhì)及用途，避免給病人造成不必要的顧慮。
（6）保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔，使用過的'容器和工具應(yīng)定期清洗，以免污染藥品。調(diào)劑室補(bǔ)充藥品時(shí)，必須細(xì)心核對(duì)。
三、醫(yī)療器械管理
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，從取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證的身材企業(yè)或者取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器材，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。若出現(xiàn)因醫(yī)療器械所誘發(fā)的不良反應(yīng)，按規(guī)定填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》并上報(bào)。
四、其他
1、工作人員必須具備相關(guān)的專業(yè)合格資格證書。
2、藥房、藥庫的管理按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
3、醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》中相關(guān)規(guī)定處理。
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