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藥房藥品管理制度 (精選14篇)
在不斷進(jìn)步的時代,越來越多地方需要用到制度,制度一般指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準(zhǔn)則,也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范或一定的規(guī)格。那么擬定制度真的很難嗎?下面是小編收集整理的藥房藥品管理制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。
藥房藥品管理制度 1
一、為滿足不同層次消費(fèi)者購藥需求,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律規(guī)定,特制定本制度。
二、藥房須設(shè)專門人員負(fù)責(zé)藥品拆零銷售。拆零人員必須每年參加健康體檢,合格后方可從事拆零銷售工作。
三、藥房須設(shè)立拆零專柜配備專用的拆零工具,如天平、藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,保持拆零工具清潔衛(wèi)生。
四、拆零前,對拆零藥品需檢查外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀性狀不合格的`不可拆零。
五、對拆零后的藥品,應(yīng)集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,拆零專柜尚無的藥品應(yīng)在其他藥柜移入,采用即買即拆,并保存原包裝。
六、拆零后的藥品如不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標(biāo)簽,寫明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,并做好拆零藥品記錄。
藥房藥品管理制度 2
為了規(guī)范我院醫(yī)院藥房管理,保障用藥安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》及《實施細(xì)則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實施條例》、《山東省藥品使用條例》、《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等法律法規(guī)制定本制度。
第一章人員管理
一、人員檔案
從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個人檔案,包含資料有身份證復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。
二、健康檔案
從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。
三、學(xué)習(xí)制度
從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn),每周集中學(xué)習(xí)時間不少于1小時。
第二章藥品管理
一、藥品的購進(jìn)與驗收
購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提,從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。
建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)。
建立真實、完整的藥品購進(jìn)驗收記錄,做到票、帳、物相符。購進(jìn)驗收記錄保存至超過
藥品有效期1年,但不得少于3年。
二、藥品的保管
設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整,門窗應(yīng)嚴(yán)密。
在常溫(溫度為0—30℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為2—10℃)條件下儲存藥品,相對濕度保持在45—75%之間。對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。做好溫濕度的監(jiān)測和管理,溫濕度超出規(guī)定范圍的,應(yīng)及時調(diào)控并予以記錄。
藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),并做好記錄,庫存藥品每季度養(yǎng)護(hù)一次,陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)一次,重點品種每半月養(yǎng)護(hù)一次;對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時排除;對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理。
三、藥品的.調(diào)配
進(jìn)行藥品調(diào)配的人員必須具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。
調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng),必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品。
藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、 “近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
調(diào)配、拆零藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立調(diào)配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒,保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔;使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒,防止污染藥品;拆零時不得裸手直接接觸藥品,應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)記錄,至少保存一年。
在完成處方調(diào)配后,必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。
四、中藥飲片的管理
從事中藥飲片采購、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并取得相關(guān)的資格證書。
中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理,執(zhí)行《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。
中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。
五、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉的藥品和精神的藥品管理
按照《麻醉的藥品和精神的藥品管理條例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理
購進(jìn)麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。
麻醉的藥品、一類精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或?qū)9翊娣,做到雙人保管,專帳記錄,帳物相符。
使用麻醉的藥品和精神的藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具專用處方,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。處方調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對,簽署姓名,并予以登記;對不符合規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。
對麻醉的藥品和精神的藥品處方進(jìn)行專冊登記,加強(qiáng)管理。麻醉的藥品處方至少保存3年,精神的藥品處方至少保存2年。
六、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理
按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。
藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時、處置果斷、依法處理的原則。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告,逐級報至省食品藥品監(jiān)督管理局。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,積極配合相關(guān)部門查清造成社會公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的原因,如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。
第三章醫(yī)療器械管理
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。
從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗明產(chǎn)品合格證明。
一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;使用過的,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀,并作記錄。
因醫(yī)療器械造成的不良反應(yīng),按有關(guān)規(guī)定填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》并上報
第四章有關(guān)檔案、記錄和憑證管理
1.建立健全崗位責(zé)任制度,并嚴(yán)格執(zhí)行。
2.相關(guān)人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負(fù)責(zé)保管。
3.醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由專門人員保管。
4.開處方權(quán)限及醫(yī)師簽字,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后,其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。
第五章其他
1.工作人員必須具備相關(guān)的專業(yè)合格資格證書。
2.藥房、藥庫的管理按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
3.醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理條例》中相關(guān)規(guī)定處理
4.本制度自公布之日起施行。
藥房藥品管理制度 3
為了做好城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點藥店的經(jīng)營管理工作,規(guī)范經(jīng)營行為,更好的為全市參保人員提供優(yōu)質(zhì)完善的服務(wù),我藥房特制定如下管理制度。
一、保證藥品質(zhì)量:
1、大藥房所經(jīng)營的必須符合國家規(guī)定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),不銷售假劣藥品。
2、所有購進(jìn)藥品只能從擁有合法經(jīng)營(生產(chǎn))資格的企業(yè)購進(jìn),不準(zhǔn)從非法藥商,藥販購進(jìn)。購進(jìn)業(yè)務(wù)由質(zhì)管員審查、負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)執(zhí)行。
3、嚴(yán)把購進(jìn)藥品驗收關(guān),每個進(jìn)入大藥房的.藥品必須經(jīng)質(zhì)量驗收員驗收簽字后方可上柜上架銷售。
4、嚴(yán)把在柜、在架陳列的藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查關(guān),質(zhì)量養(yǎng)護(hù)員每月底對在柜、在架藥品進(jìn)行一次全面的外觀質(zhì)量檢查,對發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問或有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)停止銷售并及時報告質(zhì)量管理員復(fù)查處理。
二、嚴(yán)格執(zhí)行國家政策,保證藥品供應(yīng)
認(rèn)真執(zhí)行國家物價政策,根據(jù)藥品購進(jìn)成本、市場調(diào)查價格,合理制定價格,實行明碼標(biāo)價,公平交易,做到現(xiàn)款購藥與參保人員刷卡購藥價格一致。積極組織貨源,盡量滿足參保人員的用藥需求,發(fā)現(xiàn)斷缺藥品及時補(bǔ)充,確保藥品供應(yīng)及時。
三、嚴(yán)格大藥房工作管理制度
工作人員應(yīng)按時上下班,堅守工作崗位,統(tǒng)一著裝,微笑服務(wù),熱情接待顧客,對顧客提出的問題耐心解答,任何情況下都不得和顧客爭吵,做到文明服務(wù)。
四、做好藥品的分類管理工作
嚴(yán)格實行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),做好藥品分類管理工作,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥、易串味藥品分開陳列;做好處方藥和非處方藥的銷售管理工作,處方藥應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行憑醫(yī)師處方銷售,并做好審核,調(diào)配工作和處方保存工作;非處方藥應(yīng)正確合理的向顧客介紹藥品性能、作用、用途、用法、用量、注意事項等。
五、做好帳務(wù)管理工作
嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī);舅幤纺夸浀钠贩N范圍,不在醫(yī)保范圍之內(nèi)的營養(yǎng)保健品不得刷卡購藥。做好參保人員購藥和分類臺帳,職工每次刷卡購藥應(yīng)有購藥清單,結(jié)余金額清楚,每月及時向醫(yī)保局報送統(tǒng)計報表。
六、加強(qiáng)員工培訓(xùn)教育工作。
醫(yī)保定藥房應(yīng)不斷加強(qiáng)對員工的專業(yè)知識和技能的培訓(xùn),提高員工的自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平,定期對員工進(jìn)行職業(yè)道德和禮儀的培訓(xùn),科學(xué)合理的指導(dǎo)用藥,盡量減輕病患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
七、其它規(guī)定
1、定點藥房不得對參保人員直接或變相銷售食品、生活用品、化妝品等。
2、不得為參保人員套取現(xiàn)金等違規(guī)行為。
藥房藥品管理制度 4
為了加強(qiáng)本藥店的消防安全管理,貫徹預(yù)防為主、防消結(jié)合的消防工作方針,預(yù)防和減少火災(zāi)危害,履行消防安全職責(zé),保障消防安全,根據(jù)《中華人民共和國消防法》,制定本辦法。
一、消防安全責(zé)任
法人職責(zé):
(一)企業(yè)法人是本公司的消防安全責(zé)任人,對本藥店的消防安全工作全面負(fù)責(zé);
。ǘ┴瀼貓(zhí)行消防法規(guī),保障本藥店消防安全符合規(guī)定,掌握本藥店的消防安全情況;
(三)為本藥店的消防安全提供必要的經(jīng)費(fèi)和組織保障;
(四)確定逐級消防安全責(zé)任,批準(zhǔn)實施消防安全制度和保障消防安全的操作規(guī)程;
。ㄎ澹┙M織防火檢查,督促落實火災(zāi)隱患整改,及時處理涉及消防安全的重問題;
。┙M織制定符合本藥店實際的滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案。
企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé):
。ㄒ唬┲朴喣甓认拦ぷ饔媱澓投酱賹嵤┤粘O腊踩芾砉ぷ;
。ǘ┲朴喯腊踩贫群捅U舷腊踩牟僮饕(guī)程并檢查督促其落實;
。ㄈ⿺M訂消防安全工作的資金投入和組織保障方案;
。ㄋ模⿲嵤┓阑饳z查和火災(zāi)隱患整改工作;
。ㄎ澹┰趩T工中組織開展消防知識、技能的宣傳教育和培訓(xùn),組織滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案的實施和演練;
。┫腊踩(zé)任人托的其他消防安全管理工作。
二、消防安全管理
。ㄒ唬┧幍陸(yīng)當(dāng)對動用明火實行嚴(yán)格的消防安全管理。禁止在具有火災(zāi)、危險的場所使用明火;
。ǘ⿷(yīng)當(dāng)保障疏散通道、安全出口暢通,嚴(yán)禁占用疏散通道,在安全出口或者疏散通道上安裝柵欄及其他影響安全疏散的行為;
。ㄈ⿷(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)規(guī)定及上級公司關(guān)于易燃易爆和危險品的搬運(yùn)和儲存辦法,對易燃易爆危險物品的使用、儲存、運(yùn)輸實行嚴(yán)格的消防安全管理;
(四)發(fā)生火災(zāi)時,應(yīng)當(dāng)立即實施滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案,務(wù)必做到及時報警,迅速撲救火災(zāi),及時疏散人員;
。ㄎ澹┍Wo(hù)現(xiàn)場,接受事故調(diào)查,如實提供火災(zāi)事故的情況,協(xié)助消防機(jī)構(gòu)調(diào)查火災(zāi)原因,核定火災(zāi)損失,查明火災(zāi)事故責(zé)任。未經(jīng)消防機(jī)構(gòu)同意,不得擅自清理火災(zāi)現(xiàn)場。
三、防火檢查和隱患的整改
。ㄒ唬┲蛋嗳藛T應(yīng)當(dāng)每日對用電、用水、安全出口等有否違章,是否暢通,是否完好進(jìn)行檢查,并填寫巡查記錄,巡查人員應(yīng)當(dāng)在巡查記錄上簽名;
。ǘ⿲z查存在的火災(zāi)隱患,應(yīng)當(dāng)及時予以消除。
。ㄈ┗馂(zāi)隱患整改完畢,負(fù)責(zé)整改的.人員應(yīng)當(dāng)將整改情況記錄報送消防安全責(zé)任人存檔備查。
四、消防安全宣傳教育和培訓(xùn)
(一)應(yīng)當(dāng)通過多種形式開展經(jīng)常性的消防安全宣傳教育。對員工每年至少進(jìn)行一次有關(guān)消防法規(guī)、消防安全制度和保障消防安全的操作規(guī)程;消防設(shè)施的性能、滅火器材的使用方法;報火警、撲救初起火災(zāi)以及自救逃生的知識和技能的消防安全培訓(xùn),提高全員的消防意識。
。ǘ┓e極參加國家的消防日活動,配合當(dāng)?shù)叵啦块T做好消防知識宣傳、教育圖片的張貼等向公眾宣傳防火、滅火、疏散逃生等常識;
五、獎懲
對未依法履行消防安全職責(zé)或違藥店消防安全管理辦法的行為,依照有關(guān)規(guī)定對責(zé)任人給予經(jīng)濟(jì)處罰,處罰金額從100300元不等。
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1、為規(guī)范本單位藥房藥品的儲存與養(yǎng)護(hù),確保藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項管理制度,特制定本制度。
2、建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,明確養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn),取得崗位合格證書后方可上崗。
3、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作(藥房各類庫房的溫濕度要求為:常溫庫0-30℃,陰涼庫0-20℃,冷庫2-10℃,相對濕度45%-75%),每日上午9時左右、下午3時左右各監(jiān)測并記錄一次藥房內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度(儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標(biāo)準(zhǔn),溫度保持在0-20℃,相對濕度保持在45%-75%)狀況,采取相應(yīng)的'通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。
4、根據(jù)藥品的使用情況,對一般品種按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,重點品種(如:易潮解、易霉變、見光易分解等)按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù),并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
5、對效期不足6個月的近效期藥品,應(yīng)按月填報“近效期藥品報告表”。
6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。
7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類儲存,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。
8、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停使用,及時報分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。
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一、為確保調(diào)配工作的正常進(jìn)行,未經(jīng)藥房人員同意,其他筏作人員不得隨便進(jìn)入。住院部藥房實行交接班制度,按時進(jìn)行交接班,接班者務(wù)必提前15分鐘接班,接班者未到達(dá)前,交班人不得離開。
二、在處方配方前對其資料、病員姓名、年齡、藥汽稱、劑量、劑型、服用方法禁忌等,詳加審查后再配發(fā)。調(diào)劑人員對處方所列藥品不得擅自更改或越權(quán)自作主張用其他藥棄用。遇處方有藥品用量、用法不妥或有配伍禁忌等錯誤時,由配方人員與醫(yī)師取得聯(lián)系,待更正后再行配方。
三、配方時應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎,遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)和藥劑科的操作規(guī)程,稱量準(zhǔn)確,不得估計取藥,調(diào)配西藥方劑時,嚴(yán)禁直接用手接觸藥物。
四、散劑及膠本劑的重量差異限度、檢查方法按照有關(guān)規(guī)定辦理。對毒藥、麻藥的處方調(diào)配,按照“毒、劇、麻限管理制度"及國家有關(guān)麻藥品管理和本院制定的實施細(xì)則執(zhí)行。
五、發(fā)出的'方劑,應(yīng)將服用方法詳細(xì)寫在瓶簽上或藥袋上,凡乳劑、混懸劑或易產(chǎn)生沉淀的液體方劑,務(wù)必注明“服前搖勻";外用藥應(yīng)當(dāng)注明“用前搖勻"及“不可內(nèi)服"等字樣。
六、中藥方劑需先煎、后下、沖服、燒焦、醋制或鹽炒等特殊煎藥法的藥物,務(wù)必按照處方要求單另包和聲明清楚。對需由藥房人員臨時炮炙的中藥材,應(yīng)切實按照要求務(wù)必進(jìn)行加工,以保證中藥湯劑的醫(yī)用質(zhì)量。
七、發(fā)藥時應(yīng)耐心地向病員說明,服用方法及注意事項,不得隨意向病員介紹藥品的性質(zhì)、用途或副作用,避免給病員增加不必要的思想顧慮,造成不良后果。
八、調(diào)配處方時應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格核對后方可發(fā)出,發(fā)藥人要在處方上簽字或蓋章,若發(fā)生差錯事故,應(yīng)當(dāng)立即報告負(fù)責(zé)人,并立即進(jìn)行處理。處方按先后秩序配發(fā),急診處方優(yōu)先,務(wù)必隨到隨配。
九、藥房應(yīng)在配方場所內(nèi)為病員帶給咨詢服務(wù),指導(dǎo)病員合理、安全用藥;設(shè)置意見簿,公布監(jiān)督電話,對病員的批評或投訴要及時加以解決。
十、發(fā)藥務(wù)必做到有處方、有發(fā)票,嚴(yán)格核對含量和數(shù)量,嚴(yán)禁私自收款發(fā)藥。
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1、藥劑人員應(yīng)按時開窗,規(guī)范著裝,掛牌上崗,堅守崗位,履行職責(zé),實行首問職責(zé)制,做好窗口服務(wù)工作。
2、從事調(diào)劑工作的務(wù)必是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。
3、調(diào)劑處方時務(wù)必做到“四查十對":查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。
4、調(diào)配處方時,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用;對有配伍禁忌或者超劑量的.處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配;
5、內(nèi)含法定“特殊藥品"的處方調(diào)配,應(yīng)按其有關(guān)“管理辦法"的規(guī)定執(zhí)行;
6、藥師簽名或?qū)S煤炚率綐討?yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。處方調(diào)配者及核對檢查者均需在處方上簽字;
7、發(fā)藥時,應(yīng)將病人姓名、服用方法詳細(xì)寫在瓶簽上或藥袋上,核對無誤后交給患者,并進(jìn)行用法用量交待。
8、專人負(fù)責(zé)藥品領(lǐng)取、保管、統(tǒng)計、報表等工作;應(yīng)定期檢查藥品有效期,定期盤存,及時補(bǔ)充藥品,重點藥瓶日統(tǒng)計。
9、藥品應(yīng)分類定位、不得著地堆放,對外包裝、藥名相似的藥奇放有特殊標(biāo)簽標(biāo)識。每日登記溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時報告處理;配發(fā)藥品應(yīng)按先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行。
10、門診藥房工作人員不得私自挪用、隨意外借和兌換藥品,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。
11、工作時間有事離開時應(yīng)請假,不能擅自脫崗,若下班時有未完成的工作應(yīng)向值班人員交待清楚。工作場所內(nèi)禁止吸煙、會客等,嚴(yán)禁醫(yī)藥代表和非藥房人員進(jìn)入工作場所。
12、建立配方差錯登記本及處方差錯登記本。如出現(xiàn)差錯事故應(yīng)及時處理。
13、嚴(yán)禁工作人員為銷售人員或廠家統(tǒng)計藥品用量,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)調(diào)離崗位并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。
14、認(rèn)真搞好安全保衛(wèi)工作,下班前關(guān)好門、窗、水、電,麻藥品柜等。
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一、目的:
為了加強(qiáng)含興奮劑藥品的管理,確;颊吆瓦\(yùn)動員用藥安全,做到依法管藥,特制定本標(biāo)準(zhǔn)。
二、依據(jù):
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。
2、《反興奮劑條例》。
3、《醫(yī)學(xué)專用藥品和精神的藥品管理條例》。
三、責(zé)任:
1、藥房主任負(fù)責(zé)含興奮劑藥品管理的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和質(zhì)量監(jiān)督管理。
2、藥房人員及各科醫(yī)生必須嚴(yán)格依照本管理制度執(zhí)行。
四、主要內(nèi)容:
1、嚴(yán)格執(zhí)行國家對購進(jìn)特殊管理藥品的有關(guān)規(guī)定。
2、制定本院含興奮劑藥品目錄。
3、含興奮劑藥品的驗收除按規(guī)定逐項對品名、規(guī)格等各個相關(guān)項目進(jìn)行驗收外,同時應(yīng)檢查藥品包裝和說明書上標(biāo)示“運(yùn)動員慎用”的標(biāo)識,沒有該標(biāo)識的藥品不得采購。
4、在藥房設(shè)含興奮劑藥品專柜,并有明顯標(biāo)識。
5、含興奮劑藥品按處方藥進(jìn)行管理,注冊運(yùn)動員及其運(yùn)動員輔助人員只有憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方才能持有這類藥品。
6、大夫開具處方前,應(yīng)詢問病人是否具有運(yùn)動員身份,大夫應(yīng)根據(jù)運(yùn)動員的病情盡量在興奮劑目錄之外選擇不含禁用物質(zhì),又對該病人確有療效的`藥品。
7、如確實沒有替代藥品,或者經(jīng)臨床證明替代藥品對該病人無效的,醫(yī)師方可為該注冊運(yùn)動員開具含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品的處方,但在開具此種處方的情況下醫(yī)師還必須將藥品性質(zhì)和使用后果告知運(yùn)動員。
8、負(fù)責(zé)藥品調(diào)劑的藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)人員須執(zhí)行《北京西直河仁安醫(yī)院處方調(diào)配制度》,并應(yīng)將含興奮劑藥品的性質(zhì)和使用后果告知病人。
9、積極開展《反興奮劑條例》等相關(guān)知識的培訓(xùn)和宣傳。
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一、根據(jù)《藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》等法規(guī),制定本工作制度。
二、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心(各臨床科室),在醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組的指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的日常工作和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息員(臨床所有醫(yī)務(wù)人員)的`管理。
三、定期組織學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī),查閱有關(guān)藥品不良反應(yīng)信息并及時提供臨床參考。不定期組織信息員和醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)。
四、接到藥品不良反應(yīng)的上報信息后,及時到臨床病區(qū)了解情況,協(xié)助臨床醫(yī)師、護(hù)士填報監(jiān)測表。
五、每季對所收集的報表進(jìn)行整理,匯總后上報縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。對重大不良反應(yīng)在24小時內(nèi)上報。
六、定期對我院的藥品不良反應(yīng)情況進(jìn)行分析總結(jié),向醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組匯報情況,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組研究批準(zhǔn)后向臨床通報。
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一、目的:
為規(guī)范處方調(diào)配人員的行為,保證處方調(diào)配的合法性及安全性。
二、依據(jù):
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例
2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第81、83條,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》第72條。
3、《處方管理法》。
4、本院有關(guān)管理制度。
三、適用范圍:
適用于處方調(diào)配人員。
四、責(zé)任:
處方調(diào)配人員對本職責(zé)的實施負(fù)責(zé)。
五、工作內(nèi)容:
1、本崗位工作應(yīng)由具有一定理論知識和實際操作能力的藥劑士以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。在藥房主任的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作。
2、嚴(yán)格執(zhí)行藥房的各項規(guī)章制度。
3、堅守崗位不得擅離職守。必須離開時,應(yīng)經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并安排人員代班。
4、無特殊原因不得自行換班和無故缺席,違反者按有關(guān)規(guī)定處理。
5、認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)學(xué)專用藥品、醫(yī)療用毒性藥品的`管理制度以處方管理制度。
6、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”。對處方查對的內(nèi)容為:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。發(fā)出的藥品應(yīng)注明藥品名稱、用法、用量,注意事項。
7、加強(qiáng)與各臨床科室的聯(lián)系。對新增藥品和緊缺藥品,應(yīng)主動、及時地通知臨床科室并介紹新藥和代用品,為臨床提供用藥咨詢;做好醫(yī)師合理用藥的參謀,注意及時地糾正臨床用藥中的不合理現(xiàn)象;做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)察工作;做到優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
8、工作時著清潔工作衣,掛牌服務(wù),下班前應(yīng)做好藥品補(bǔ)充和清潔衛(wèi)生工作。
9、工作時間不會客、聊天和做私事。
10、認(rèn)真做好交接班工作。醫(yī)學(xué)專用藥品、醫(yī)療用毒性藥品要當(dāng)面點清,填寫好交班簿,否則接班同志可以拒絕接班。如遇不能解決的問題,應(yīng)及時向藥房主任請示匯報。
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一、被列為重點品種的藥品和拆零藥品,近效期藥品應(yīng)按月養(yǎng)護(hù)檢查,對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、廠家、養(yǎng)護(hù)結(jié)論等情況如實記錄。
二、經(jīng)營需低溫冷藏的藥品的門店,應(yīng)配置相應(yīng)的'冷藏設(shè)備,將需低溫冷藏的藥品存放其中,并做好溫濕度記錄。
三、對中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取篩選,涼曬,熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
四、門店應(yīng)每天上、下午各一次對店內(nèi)的溫濕度情況進(jìn)行檢測,并按時記錄。溫濕度達(dá)臨界點或超標(biāo)時,應(yīng)采取通風(fēng)除濕、降溫等措施,以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。溫濕度監(jiān)測及調(diào)控記錄簿保存時間不得少于兩年。
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一、易燃易爆、有毒、腐蝕性藥品,嚴(yán)禁與其他藥品混放,應(yīng)單獨(dú)存放管理。
二、危險品倉庫應(yīng)有防火、防水、通風(fēng)、降溫設(shè)施。
三、危險品應(yīng)設(shè)?,嚴(yán)格出入庫手續(xù),做到帳物相符。
四、嚴(yán)禁在庫內(nèi)吸煙,非庫房管理人員不得在庫內(nèi)停留。
五、要加強(qiáng)安全措施,經(jīng)常檢查門窗及防火防盜設(shè)施,發(fā)現(xiàn)問題及時解決。
六、管理人員應(yīng)有高度的責(zé)任感,對工作要認(rèn)真負(fù)責(zé),定期對所保管物品進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)有泄漏、包裝破損等現(xiàn)象應(yīng)及時處理,防止事故發(fā)生。
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(一)調(diào)劑人員必須具有全心全意為人民服務(wù)的思相和高尚的醫(yī)藥道德、對工作認(rèn)真負(fù)責(zé),把好藥品質(zhì)量關(guān),確保病人用藥安全有效。
(二)配方人員要以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度,根據(jù)正式處方或領(lǐng)藥單調(diào)配發(fā)藥,非本院處方不予調(diào)配,病房藥房的藥品只供住院病人使用,門診處方未經(jīng)科主任同意,不予調(diào)配。
。ㄈ┦辗綍r,對處方內(nèi)容審查核對無誤后,方可調(diào)配,如處方內(nèi)容不委妥或錯誤時,應(yīng)與處方醫(yī)師(士)聯(lián)系更正后方可調(diào)配。
。ㄋ模┡浞綍r應(yīng)按調(diào)配技術(shù)常規(guī)和操作規(guī)程稱量標(biāo)準(zhǔn),不得估量取藥,所用原料和輔料必須符合藥用規(guī)格,急診處方及搶救用藥保證隨到隨配。
(五)配方應(yīng)細(xì)心迅速和準(zhǔn)確,嚴(yán)格執(zhí)行核對制度,計價配方,核對發(fā)藥人均需在處方上簽名。
。⿲Τ鲈翰∪税l(fā)藥時,應(yīng)將病人姓名用藥方法及注意事項詳細(xì)在藥袋上或瓶簽上,并應(yīng)耐心地向病人交待清楚。
(七)對已發(fā)出的.藥品原則上不予退回,如特殊情況,確需退藥時,只限有限注射劑和原包裝片、丸劑,經(jīng)醫(yī)師(士)用紅筆開出退方,方可退回。
(八)調(diào)劑室的分裝人員必須詳細(xì)復(fù)核在藥袋上寫清藥名、含量及數(shù)量。
。ň牛┱{(diào)劑室的藥品及調(diào)配用具要定位放置,用后放回原處。
(十)調(diào)劑室的貯藥瓶的瓶簽應(yīng)按規(guī)定用中文和拉丁文書寫清楚,注明規(guī)格、常用量和極量。補(bǔ)充藥品時經(jīng)另一人核對,方可裝瓶。
(十一)對醫(yī)學(xué)專用藥、毒藥、藥品及貴重藥品,當(dāng)日核對,發(fā)現(xiàn)問題或錯長錯短及時核對。
。ㄊ┧幤芬ㄆ跈z查有效期,嚴(yán)防過期失效的現(xiàn)象發(fā)生。
。ㄊ┱{(diào)劑室工作人員要衣帽整齊,注意個人衛(wèi)生和室內(nèi)衛(wèi)生,工作時間應(yīng)保持肅靜,不得大聲喧嘩,嚴(yán)格遵守勞動紀(jì)律,堅守工作崗位,工作時間有事離崗要請假,不得擅自脫崗。
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第一章人員管理
一、人員檔案
從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個人檔案,包含資料有身份證復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。
二、健康檔案
從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防掌握機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。
三、學(xué)習(xí)制度
從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)理解藥事法律、法規(guī)及專業(yè)學(xué)問培訓(xùn),每周集中學(xué)習(xí)時間不少于1小時。
其次章藥品管理
一、藥品的購進(jìn)與驗收
購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提,從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)選購藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。
建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識;不貼合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)。
建立真實、完整的藥品購進(jìn)驗收記錄,做到票、帳、物相符。購進(jìn)驗收記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
二、藥品的保管
設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的`、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光滑、平整,門窗應(yīng)嚴(yán)密。
在常溫(溫度為030℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為210℃)條件下儲存藥品,相對濕度持續(xù)在4575%之間。對儲存有特別要求的藥品應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。做好溫濕度的監(jiān)測和管理,溫濕度超出規(guī)定范圍的,應(yīng)準(zhǔn)時調(diào)控并予以記錄。
藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),并做好記錄,庫存藥瓶季度養(yǎng)護(hù)一次,陳設(shè)藥瓶月養(yǎng)護(hù)一次,重點品種每半月養(yǎng)護(hù)一次;對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時排解;對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定準(zhǔn)時予以處理。
三、藥品的調(diào)配
進(jìn)行藥品調(diào)配的人員務(wù)必具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。
調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng),務(wù)必憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方
不得調(diào)配藥品。
藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
調(diào)配、拆零藥品,應(yīng)當(dāng)依據(jù)臨床需要設(shè)立立調(diào)配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒,持續(xù)工作環(huán)境衛(wèi)生干凈;使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒,防止污染藥品;拆零時不得手直接接觸藥品,應(yīng)當(dāng)做好具體記錄,至少保存一年。
在完成處方調(diào)配后,務(wù)必根據(jù)有關(guān)規(guī)定妥當(dāng)保存處方。
四、中藥飲片的管理
從事中藥飲片選購、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并取得相關(guān)的資格證書。
中藥飲片的選購、存放、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理,執(zhí)行的有關(guān)規(guī)定。
中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應(yīng)當(dāng)根據(jù)和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。
五、藥品平安突發(fā)大事應(yīng)急處理
根據(jù)、等的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。
藥品平安突發(fā)大事應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、應(yīng)準(zhǔn)時、處置堅決、依法處理的原則。
藥品平安突發(fā)大事發(fā)生后,應(yīng)當(dāng)馬上向所在地縣級食品藥品監(jiān)督
管理部門報告,逐級報至省食品藥品監(jiān)督管理局。
藥品平安突發(fā)大事發(fā)生后,專心協(xié)作相關(guān)部門查清造成社會公眾健康嚴(yán)峻損害的緣由,如重藥品質(zhì)量大事、群體性藥害大事、嚴(yán)峻藥品不良應(yīng)大事、重制售假劣藥品案件以及其他嚴(yán)峻影響公眾健康的突發(fā)藥品平安大事。
第三章醫(yī)療器械管理
根據(jù)的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。
從取得的生產(chǎn)企業(yè)或者取得的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗明產(chǎn)品合格證明。
一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;使用過的,應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定銷毀,并作記錄。
因醫(yī)療器械造成的不良應(yīng),按有關(guān)規(guī)定填寫并上報
第四章有關(guān)檔案、記錄和憑證管理
1、建立健全崗位職責(zé)制度,并嚴(yán)格執(zhí)行。
2、相關(guān)人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負(fù)責(zé)保管。
3、醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由特地人員保管。
4、開處方權(quán)限及醫(yī)師簽字,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后,其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。
第五章其他
1、工作人員務(wù)必具備相關(guān)的專業(yè)合格資格證書。
2、藥房、藥庫的管理按中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
3、醫(yī)療廢棄物根據(jù)中相關(guān)規(guī)定處理
4、本制度自公布之日起施行。
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