質(zhì)量管理制度20篇
在當(dāng)下社會，很多場合都離不了制度，制度一經(jīng)制定頒布，就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用，是他們行動的準(zhǔn)則和依據(jù)。那么相關(guān)的制度到底是怎么制定的呢？以下是小編為大家整理的質(zhì)量管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
質(zhì)量管理制度1
1、根據(jù)生產(chǎn)科計劃表,選擇證件齊全,有質(zhì)量保證的正規(guī)大企業(yè)所生產(chǎn)的材料。
2、嚴(yán)格保證和生產(chǎn)材料的質(zhì)量,必須依據(jù)《原輔材料驗收細(xì)則》進(jìn)行進(jìn)貨驗證合格后方可購買,不買低劣材料,規(guī)程型號要正確。
3、對采購材料及時入庫,辦理入庫手續(xù)。
4、加速資金周轉(zhuǎn),堅持先進(jìn)先出、快進(jìn)快出的原則,并要有采購記錄,不造成積壓浪費。
5、及時了解市場,等質(zhì)、等量、等價采購。
6、貨物進(jìn)廠后仍需進(jìn)行檢驗,檢驗合格后,方可入庫,并做好記錄,按品種分別堆放整齊,做好標(biāo)識。
7、要熟悉所采購物資的性能、技術(shù)指標(biāo),貨比三家,保證采購物資質(zhì)量。同時,達(dá)到物美價廉的要求。
8、對采購不合格的物資及時退貨,避免不必要的'損失。
9、嚴(yán)格物資管理制度,健全物資管理手續(xù),所購材料的說明書、卡合格證等要齊全,隨材料一并入庫。
質(zhì)量管理制度2
一、材料：
通過執(zhí)行進(jìn)場檢驗制做到：
1.杜絕小廠水泥、立窯水泥、無準(zhǔn)用證水泥進(jìn)場。
2.進(jìn)口鋼筋必須進(jìn)行化學(xué)分析。
3.砌塊、瓷磚、涂料、防水材料等必須有合格證。
二、施工：
在抓質(zhì)量分解目標(biāo)落實中，重點抓好以下幾點：
1.隱檢制：根據(jù)進(jìn)度安排預(yù)檢、隱檢計劃，進(jìn)行預(yù)檢、隱檢程序。辦理預(yù)檢、隱檢手續(xù)，并及時履行簽字歸案。
2.三檢制：按工序，分部、分項落實三級檢查控制，重點抓住工序跟蹤檢查，把優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、獎優(yōu)罰劣及時落實到班組，落實到人頭。
3.樣板制：以樣板指路，用樣板交底，按樣板驗收，執(zhí)行好樣板工序、樣板段、樣板區(qū)的施工管理細(xì)則。
4.崗位責(zé)任制：按質(zhì)量目標(biāo)分解，將質(zhì)量責(zé)任層層掛牌，層層落實到人頭，形成優(yōu)質(zhì)精品競賽氣氛，質(zhì)量管理工程師行使質(zhì)量否決權(quán)和質(zhì)量獎罰權(quán)。
三、協(xié)調(diào)措施
執(zhí)行現(xiàn)場例會制度，明確專業(yè)的施工順序和工序穿插的交接關(guān)系及質(zhì)量責(zé)任，加強各專業(yè)工種之間的協(xié)調(diào)、配合及工序交接管理，及時解決前后工種間的矛盾和問題，避免扯皮、返工現(xiàn)象，保證施工順利進(jìn)行。
在現(xiàn)場成立一個車輛、機械調(diào)度室，確保車輛、機械及時到位作業(yè)，加強維修保養(yǎng)，確保同時參與作業(yè)的`車輛、機械數(shù)量滿足施工需要。加強現(xiàn)場車輛的指揮調(diào)度，維護交通秩序，確保場地內(nèi)道路暢通無阻。
四、外監(jiān)
主動虛心接受地盤監(jiān)理、業(yè)主、質(zhì)檢總站及設(shè)計院等各方面的指導(dǎo)和意見，從嚴(yán)自我要求，實施超前預(yù)控，堅決及時整改。
質(zhì)量管理制度3
一、牢固樹立“質(zhì)量為本”思想，堅持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購”的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，對盲目購進(jìn)造成積壓變質(zhì)的負(fù)具體責(zé)任。
二、認(rèn)真審查供貨單位及銷售人員的法定資格，對供貨單位的質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查評估，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。必要時配合質(zhì)管部門對其進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查認(rèn)證，確保購進(jìn)醫(yī)療器械的渠道的合法性。
三、對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔(dān)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)向供貨單位索取合法證照、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械制造認(rèn)可表審核資料。
五、采購進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)索取符合規(guī)定的，加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的`《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》、《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗報告書》等復(fù)印件。
六、了解供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營狀況、質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為有關(guān)部門開展有針對性的質(zhì)量把關(guān)提供依據(jù)。
七、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供貨單位索要合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，注明醫(yī)療器械的購貨日期、品名、規(guī)格型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、單價、數(shù)量等項內(nèi)容。購進(jìn)記錄應(yīng)保存到有效期滿后二年或保質(zhì)期滿后二年。
質(zhì)量管理制度4
1-真理惟一可靠的標(biāo)準(zhǔn)就是永遠(yuǎn)自相符合氣瓶安裝質(zhì)量最終檢驗管理制度
1、氣瓶的安裝部位不允許采用導(dǎo)致降低強度和剛度的安裝方法，應(yīng)保證車輛在空載和滿載狀態(tài)下載荷分布符合GB7258的規(guī)定，安裝氣瓶（充滿壓縮天然氣）后，車輛最大總質(zhì)量的增加應(yīng)不超過5％。
2、氣瓶必須被安全地固定在車輛上。安裝氣瓶的.方法不應(yīng)減弱車架結(jié)構(gòu)強度，必要時，應(yīng)采取加強措施，應(yīng)確保有四個固定點連接在車輛結(jié)構(gòu)件上，其間距確保氣瓶的穩(wěn)定，不受擦碰。
3、安裝氣瓶的固定支架應(yīng)具有阻止氣瓶旋轉(zhuǎn)移動的能力，以防滑脫、旋轉(zhuǎn)和振動松動。固定支架的安裝應(yīng)便于拆裝工作。
4、氣瓶的安裝應(yīng)牢固，氣瓶與固定支架之間應(yīng)墊厚度不小于2mm的橡膠墊或彈性無水止動氣墊，扭緊力矩符合設(shè)計要求。
5、氣瓶安裝緊固后，在上、下、左、右、前、后六個方向上應(yīng)能承受8倍于充滿額定工作壓力的天然氣的氣瓶重力的靜力，且氣瓶的固定座最大移位不許超過13mm。
6、多個氣瓶安裝時應(yīng)布置合理，排列整齊，氣瓶與排氣管地距離在75-200mm之間時，應(yīng)設(shè)置固定可靠的隔熱裝置。
7、檢查加氣口的安裝位置防護情況及距車輛外輪廓邊緣的距離是否符合要求。
2-真理惟一可靠的標(biāo)準(zhǔn)就是永遠(yuǎn)自相符合
8、檢查高壓柔性管路的固定卡、彎曲半徑、距離溫?zé)嵩吹木嚯x，固定卡間距是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
9、檢查氣壓顯示裝置安裝位置是否符合要求。
10、檢查截止的安裝位置是否合適。
11、檢查減壓調(diào)節(jié)器、噴射器安裝位置及減振是否符合要求。
12、檢查電器線路安裝是否符合QC／T2900G的要求。
13、核查氣瓶強度檢驗、氣密檢驗、抽真空記錄是否符合國家規(guī)定。
14、核查安裝后外觀檢查記錄、檢漏記錄是否符合要求。
15、核查安裝標(biāo)識粘貼是否正確。
16、核對監(jiān)督檢驗機構(gòu)監(jiān)檢證書是否發(fā)放。
17、核對使用登記代碼是否打印、永久鋼印是否正確。
18、安裝合格文件內(nèi)容是否齊全。
質(zhì)量管理制度5
一、領(lǐng)導(dǎo)和動員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理。對公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
二、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量組織機構(gòu)，保證其獨立、客觀地行使職權(quán)充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的'質(zhì)量活動經(jīng)費。
三、表彰和獎勵在質(zhì)量管理工作中作出成績的集體和個人，批評和處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)部門和人員。
四、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營的關(guān)系。
五、重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。
六、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營的質(zhì)量要求相適應(yīng)。
七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。
質(zhì)量管理制度6
1、認(rèn)真貫徹國家和上級有關(guān)質(zhì)量管理工作的方針政策、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),貫徹國家和上級頒發(fā)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程和各項質(zhì)量管理制度。
2、編制并組織實施工程項目質(zhì)量計劃。
3、工程質(zhì)量控制時,運用全面質(zhì)量管理的思想和方法,在分部、分項工程施工中,組成質(zhì)量管理小組,進(jìn)行pdca循環(huán),不斷地克服質(zhì)量的薄弱環(huán)節(jié),以推動工程質(zhì)量的提高。
4、認(rèn)真進(jìn)行質(zhì)量檢查。貫徹操作人員自檢和專職檢查相結(jié)合的方法,組織施工隊進(jìn)行自檢活動,做好自檢數(shù)據(jù)的積累和分析工作;專職質(zhì)檢員要加強施工過程中的質(zhì)量檢查工作,做好預(yù)檢和隱蔽工程驗收工作。通過自檢和專職檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,及時進(jìn)行處理,保證不留質(zhì)量隱患。
5、技術(shù)負(fù)責(zé)人組織工程質(zhì)量的檢驗評定工作。按照國家施工及驗收規(guī)范、建筑安裝工程質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計圖紙,對分項、分部工程和單位工程進(jìn)行質(zhì)量檢驗評定。
6、配合公司質(zhì)量部做好工程質(zhì)量的回訪工作,及時收集質(zhì)量信息,對于施工不善而造成的'質(zhì)量問題,要認(rèn)真進(jìn)行處理,系統(tǒng)的總結(jié)工程質(zhì)量的薄弱環(huán)節(jié),采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,克服質(zhì)量通病,不斷提高工程質(zhì)量管理水平。
7、目標(biāo):以長城杯的標(biāo)準(zhǔn)控制工程質(zhì)量,誓奪長城杯,確保市優(yōu),爭創(chuàng)魯班獎,分項工程一次驗收合格率100%,優(yōu)良率85%。
質(zhì)量管理制度7
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家和上級有關(guān)安全技術(shù)及安全操作規(guī)程的規(guī)定,針對工程特點,及時組織制定安全技術(shù)措施,并組織實施。
2、在編制和審查施工組織設(shè)計和施工方案的'過程中,要在每個環(huán)節(jié)中貫穿安全技術(shù)措施,對確定后的方案若有變更,應(yīng)及時組織修訂。
3、檢查施工組織設(shè)計和施工方案中安全措施的實施情況,對施工中涉及安全方面的技術(shù)性問題制定解決方案。
4、制定并組織實施施工工藝管理規(guī)定,及時糾正存在的問題。
5、組織新技術(shù)、新材料、新設(shè)備、新工藝使用過程中相應(yīng)安全技術(shù)措施和安全操作規(guī)程的制定工作,并組織實施。
6、參加因工傷亡事故和重大未遂事故中技術(shù)性問題的調(diào)查,分析事故原因,從技術(shù)上提出防范措施。
質(zhì)量管理制度8
為了健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理體系,全面提高農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),特制定本制度。
一、嚴(yán)格保護產(chǎn)地環(huán)境,控制環(huán)境污染,使生產(chǎn)基地環(huán)境符合無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地標(biāo)準(zhǔn)要求。
二、認(rèn)真執(zhí)行無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范,加強農(nóng)業(yè)投入品的'管理,按照技術(shù)規(guī)范生產(chǎn),保證生產(chǎn)過程符合無公害農(nóng)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范。
三、規(guī)范化采收和安全貯運,防止二次污染。
四、加大農(nóng)產(chǎn)品的檢測檢驗力度,確保銷售的產(chǎn)品符合無公害產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)。
五、做好基地和產(chǎn)品的認(rèn)證,加強無公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)識的加貼和管理。
六、健全記錄和檔案,建立完善的農(nóng)產(chǎn)品追蹤服務(wù)體系。
七、實行產(chǎn)地環(huán)境和產(chǎn)品質(zhì)量自檢,逐步推行產(chǎn)地產(chǎn)品檢測合格準(zhǔn)入和準(zhǔn)出制度。
質(zhì)量管理制度9
食品安全性已成為當(dāng)今影響廣泛而深遠(yuǎn)的社會性問題。加強食品安全性的管理，對食品安全性進(jìn)行監(jiān)控，建立相應(yīng)的社會管理體系是各國食品生產(chǎn)者、供應(yīng)者、管理部門的共同責(zé)任。目前，對食品質(zhì)量、安全管理主要由以下幾方面組成:
1.食品安全立法
作為各國政府，因為食品質(zhì)量、安全問題涉及所有居民的健康。一些重大食品安全時間甚至涉及社會安定和國家安全，各國均已立法形式來保障食譜你的安全性。如:美國的《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法》;我國《食品衛(wèi)生法》;世界衛(wèi)生組織和糧農(nóng)組織的《食品法典》(供各國參考并借以協(xié)調(diào)國際食品貿(mào)易中出現(xiàn)的食品安全性標(biāo)準(zhǔn)問題)。
2.建立藥物管理機制
對食品生產(chǎn)和供應(yīng)系統(tǒng)所用的各種化學(xué)品，包括農(nóng)藥、獸藥、食品添加劑和飼料添加劑的種類、用量和使用范圍進(jìn)行風(fēng)險評估和風(fēng)險管理登記等。
3.建立健全市場食品安全性的檢驗制度，加強執(zhí)法，保障人民健康
在市售食品多渠來源以及食品中可能的危害因子因時間地點而多變的條件下，僅通過生產(chǎn)、加工等過程的監(jiān)測與管理還不能保障食品的安全可靠。加強食品市場管理，建立食品市場檢驗制度，完善相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)是政府管理部門可能和必須實行的另一項保護消費者的重要措施。。
上述幾種手段，主要是政府機構(gòu)、科研機構(gòu)需要為之努力的工作。作為食品生產(chǎn)、加工者，需要側(cè)重于以下兩種手段:
4.采用綠色的或可持續(xù)的生產(chǎn)技術(shù)，生產(chǎn)對人與環(huán)境無害的安全食品
現(xiàn)代食品安全性問題的出現(xiàn)，大部分的問題則是受短期、局部的目標(biāo)和利益驅(qū)使，采取了某些違背生態(tài)規(guī)律、破壞自然資源的生產(chǎn)技術(shù)，造成惡果。如為片面追求生產(chǎn)效益而濫用化肥農(nóng)藥，生產(chǎn)出的瓜、菜、水果淡而無味，營養(yǎng)成分含量低，硝酸鹽等有害成分上升，并因作物易感染病蟲害而使用農(nóng)藥越來越多，最終結(jié)果是產(chǎn)品的.質(zhì)量和安全性降低。過度依賴化學(xué)品支持的農(nóng)業(yè)與畜牧業(yè)，在農(nóng)業(yè)生態(tài)環(huán)境惡化、生產(chǎn)成本上升、消費者安全性意識提高的情況下，面臨著改變經(jīng)營策略和生產(chǎn)技術(shù)的挑戰(zhàn)。這正是現(xiàn)代可持續(xù)的農(nóng)業(yè)技術(shù)或綠色生產(chǎn)技術(shù)成為當(dāng)今技術(shù)進(jìn)步重要趨勢的原因。
5.對食源性疾病風(fēng)險實行環(huán)境全過程控制，建立相應(yīng)的管理體系
食品中許多重要的致病菌如肉毒梭菌、彎曲桿菌、李斯特菌、沙門氏菌等普遍存在于自然界，如農(nóng)場、牧場、水體、飼料、家畜、野生動物、人體、廄肥及其他腐生環(huán)境中，并可在適當(dāng)條件下在人工環(huán)境中滋生、爆發(fā)、蔓延�？刂七@類病害對食品和人體的侵染，不可能只采取消滅某一處病源的方法，而必須考慮在整個環(huán)境循環(huán)或食物鏈的各個環(huán)節(jié)上，控制、減少病原菌的數(shù)量和侵染機會。這也就是要對從農(nóng)場、牧場到餐桌的整個食物環(huán)境進(jìn)行全過程控制。
過程控制管理目前存在以下通行的做法:即質(zhì)量管理體系、haccp體系、食品安全管理體系。
質(zhì)量管理體系是以iso9001:20xx《質(zhì)量管理 要求》為標(biāo)準(zhǔn)，遵循八項質(zhì)量管理原則，按照pdca的方式，對食品生產(chǎn)過程進(jìn)行控制。
危害分析和關(guān)鍵控制點(haccp)體系，即通過危害分析、建立haccp計劃，確定關(guān)鍵控制點，設(shè)定關(guān)鍵限值等對生產(chǎn)過程進(jìn)行預(yù)防性的控制，從而保證食品質(zhì)量和安全性。目前，其主要體現(xiàn)為cac1997年公布的《haccp體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》(詳見后面第2章內(nèi)容)。
我國質(zhì)檢總局于20xx年發(fā)布實施的sn/t1443.1-20xx《食品安全管理體系要求》是上述兩者的結(jié)合，在cac公布的haccp體系為核心的基礎(chǔ)上，融入了iso9001質(zhì)量管理體系的要素。
對于這3者的理解是我們本次培訓(xùn)的重點內(nèi)容。
質(zhì)量管理制度10
一、項目監(jiān)理組織機構(gòu)
根據(jù)工程的具體特點和實際情況，為確保優(yōu)質(zhì)、高效地完成工程監(jiān)理任務(wù)，全面履行合同，我吉林省東源水利水電工程咨詢中心將集中一批高素質(zhì)、富有經(jīng)驗的經(jīng)營管理及工程技術(shù)人才，負(fù)責(zé)本合同施工階段的工程監(jiān)理工作。
為確�！叭刂啤⒍芾�、一協(xié)調(diào)”目標(biāo)的實現(xiàn)，我們將委派具有豐富監(jiān)理經(jīng)驗的總監(jiān)理工程師，負(fù)責(zé)本工程的管理工作，并協(xié)調(diào)和保證工程現(xiàn)場所需要的一切資源，組織機構(gòu)圖如下。
二、項目監(jiān)理部組織機構(gòu)運行機制說明
1、監(jiān)理部決策層
項目監(jiān)理部在公司經(jīng)理、副經(jīng)理、總工的領(lǐng)導(dǎo)下，由總監(jiān)理工程師、副總監(jiān)理工程師組成項目領(lǐng)導(dǎo)決策層，全面負(fù)責(zé)本工程的現(xiàn)場監(jiān)理工作。公司經(jīng)理、副經(jīng)理、總工經(jīng)常光臨現(xiàn)場檢查工作。
�。�1）公司經(jīng)理工作職責(zé)：
A、根據(jù)章程的要求，嚴(yán)格履行職責(zé)，制訂公司中長期發(fā)展規(guī)劃，督促檢查公司職員，認(rèn)真落實各項工作任務(wù)。
B、認(rèn)真執(zhí)行國家、省、市關(guān)于工程建設(shè)和建設(shè)監(jiān)理方面各項方針政策。
C、主持召開經(jīng)理辦公會和全體職工大會，定期向上級匯報工作和情況。
D、任命項目總監(jiān)和監(jiān)理部經(jīng)理，并隨時聽取工作匯報，協(xié)調(diào)解決問題。
E、審查審批公司各種經(jīng)濟收入，依法代表公司對外簽訂有關(guān)合同或協(xié)議。
�。�2）公司副經(jīng)理職責(zé)：
A、在公司經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)分管本公司某方面的工作。
B、負(fù)責(zé)提出監(jiān)理組織機構(gòu)，協(xié)調(diào)調(diào)度各監(jiān)理部之間的工作，解決出現(xiàn)的問題。
C、負(fù)責(zé)審查外聘人員，就其工作能力提出任命意見。
D、負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故，并提出行政處理意見報公司經(jīng)理辦公會討論批準(zhǔn)。
E、制訂公司內(nèi)部目標(biāo)管理，參與研究和決定重大決策及公司發(fā)展戰(zhàn)略。
（3）公司總工程師工作職責(zé)：
A、在公司經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)公司的技術(shù)工作。
B、主持大型或特殊工程的圖紙會審，審定會議紀(jì)要和重要的設(shè)計變更。
C、簽發(fā)建設(shè)項目監(jiān)理大綱和監(jiān)理規(guī)劃，審批大型工程和特殊工程的施工組織設(shè)計和主要施工方案。
D、負(fù)責(zé)制訂公司的科技規(guī)劃及職員的學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃。
E、參與重大質(zhì)量事故的處理，并審批質(zhì)量事故的整改方案。
F、參與公司不定期的質(zhì)量，安全檢查，制定公司監(jiān)理項目的質(zhì)量目標(biāo)管理計劃。
�。�4）項目總監(jiān)理工程師：
總監(jiān)理工程師是監(jiān)理單位派駐水電站工程駐地監(jiān)理部的第一責(zé)任人，直接承擔(dān)監(jiān)理合同中監(jiān)理的權(quán)力和監(jiān)理義務(wù)，對業(yè)主和監(jiān)理單位負(fù)責(zé)。
A、.組織領(lǐng)導(dǎo)水電站工程駐地監(jiān)理部的監(jiān)理業(yè)務(wù)，實施各項監(jiān)理目標(biāo)的完成。
B、.受各項目法人的委托參與項目法人與施工程建單位雙方合同的談判，協(xié)助項目法人審查分包商資格及對選擇分包單位提出建議，由項目法人批準(zhǔn)。
C、設(shè)計文件的確認(rèn)，施工措施計劃的審批。
D、.對整個工程各承包合同進(jìn)行監(jiān)督和管理。督促、檢查合同雙方（承包商與項目法人）履行合同。
E、撤換施工承建單位不稱職的現(xiàn)場人員直至施工隊伍的建議權(quán)。
F、向施工承建單位發(fā)布開工令、停工令、返工令與完工指示。
G、對工程的進(jìn)度、工程質(zhì)量、安全生產(chǎn)、投資進(jìn)行控制。施工質(zhì)量的認(rèn)證。簽署承包商月進(jìn)度計劃與月工程進(jìn)度付款憑證。
H、審定承包商提出的.重大工程項目的實施方案，決定施工中重大的技術(shù)問題，與項目法人共商、審定重大工程設(shè)計變更。
J、簽署發(fā)送給承包商的主要信函。
K、審查合同變更與附加工程項目，并提出建議，由項目法人批準(zhǔn)后實施。
L、處理索賠、違約和特殊風(fēng)險。并向項目法人提出報告。
O、審定工程缺陷補救措施，報項目法人同意后實施。簽署頒發(fā)工程缺陷責(zé)任憑證。
P、協(xié)調(diào)項目（專業(yè)）參建各方之間的關(guān)系。召集主持生產(chǎn)協(xié)調(diào)會議。
Q、組織單元工程驗收。簽署工程竣工驗收憑證。組織編制竣工報告、參加工程移交和工程檔案的移交。
�。�2）項目副總監(jiān)理工程師：
A、副總監(jiān)理工程師協(xié)助總監(jiān)理工程師工作，在總監(jiān)理工程師的領(lǐng)導(dǎo)下，完成總監(jiān)理工程師委托的監(jiān)理工作，對總監(jiān)理工程師負(fù)責(zé)。參加總監(jiān)理召開的監(jiān)理工作會議。
B、在總監(jiān)理工程師離崗期間，受總監(jiān)理的委托代表總監(jiān)理工程師承擔(dān)履行監(jiān)理合同中的權(quán)利和義務(wù)。
C、副總監(jiān)理工程師受總監(jiān)理的委托組織與領(lǐng)導(dǎo)所分管的監(jiān)理業(yè)務(wù)和行政工作，督促、檢查，并做出決策。
D、組織召開分管監(jiān)理工作的各種會議。代表總監(jiān)理出席和主持會議。
E、副總監(jiān)理，定期或不定期向總監(jiān)理匯報監(jiān)理工作。接受總監(jiān)理的檢查和指導(dǎo)。
F、副總監(jiān)理的意見和做出的決定及時向總監(jiān)理匯報，得到總監(jiān)理認(rèn)可或批準(zhǔn)后實施。
2、監(jiān)理部管理層
項目監(jiān)理部由工程技術(shù)部、綜合部組成現(xiàn)場管理層。各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人即為本部門質(zhì)量管理第一負(fù)責(zé)人。對本部門涉及到的管理工作負(fù)全責(zé)。同時建立人員替代制度。
�。�1）工程監(jiān)理部職責(zé)
設(shè)計文件核查確認(rèn)、施工措施計劃審批、工程開工（停工、返工、復(fù)工）令與完工指示、分包資格審查、施工質(zhì)量認(rèn)證、工程進(jìn)度監(jiān)控、合同爭端調(diào)解、有限工程變更簽證、合同工程款支付簽證、安全生產(chǎn)與施工環(huán)境保護監(jiān)督、施工關(guān)系協(xié)調(diào)，以及撤換承建單位不稱職的現(xiàn)場人員直至撤換施工隊伍等建議。檢查督促合同簽約雙方履行合同。
（2）工程技術(shù)部職責(zé)
A、.編寫監(jiān)理工作細(xì)則與施工現(xiàn)場的管理。檢查、督促施工組織機構(gòu)、施工的準(zhǔn)備、資源投入、工序安排、目標(biāo)實施及保證措施的落實。
B、施工圖紙的審核認(rèn)證、施工圖變更的簽證，施工組織設(shè)計和技術(shù)措施的認(rèn)證。
C、專業(yè)技術(shù)管理，規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行，組織特殊技術(shù)的研討和技術(shù)措施的審批、批復(fù)。
D、工程質(zhì)量控制與工程質(zhì)量的簽證。
E、施工進(jìn)度控制與工程質(zhì)量認(rèn)證。
F、安全生產(chǎn)。
G、檢查、督促承包商工程檔案資料收集與整理，并貫徹始終，做到不失不漏不補，真實可靠齊全。
H、做好監(jiān)理工作記錄。
J、協(xié)調(diào)與處理工程實施過程中有關(guān)事宜。
�。�3）綜合管理部職責(zé)
A、監(jiān)理內(nèi)部行政管理與監(jiān)理考勤。
B、協(xié)助總監(jiān)理工程師承擔(dān)內(nèi)部協(xié)調(diào)和對外公共關(guān)系處理等項工作。
C、施工過程中信息收集、整編與管理。監(jiān)理大事記、項目進(jìn)展記錄、專業(yè)技術(shù)記錄和現(xiàn)場監(jiān)理記錄；編制《監(jiān)理月報》、《監(jiān)理簡報》、《監(jiān)理記事編錄》和專題報告；向業(yè)主報告工程進(jìn)度。
D、合同管理與索賠。熟悉合同文件，正確引用和解釋合同文件。檢查督促合同雙方履行合同。正確處理合同爭端和公正的處理合同中的索賠。參加合同簽訂及合同變更和合同爭端的調(diào)查處理。
E、工程款支付管理。根據(jù)業(yè)主審查批準(zhǔn)的合同工期控制進(jìn)度計劃，以單元工程基礎(chǔ)，以工程質(zhì)量為保證，以測量核實為手段，正確使用業(yè)主授予監(jiān)理工程師支付簽證權(quán)。
F、施工計劃與施工統(tǒng)計。
三、項目部組織機構(gòu)運行機制保證措施
項目部作為工程項目的管理部門，負(fù)責(zé)履行工程監(jiān)理合同及現(xiàn)場監(jiān)理的組織工作，根據(jù)合同和業(yè)主的要求，按三控制、二管理、一協(xié)調(diào)的工作方法保證目標(biāo)的實現(xiàn)。
項目總監(jiān)理工程師作為項目質(zhì)量、進(jìn)度、投資、環(huán)保和文明施工等項現(xiàn)場控制的第一責(zé)任人有權(quán)根據(jù)工程項目的需要進(jìn)行組織機構(gòu)的設(shè)置、調(diào)整，以及人員的任免，根據(jù)合同規(guī)定對監(jiān)理過程中的重大問題進(jìn)行決策。
為保證工程的順利進(jìn)行，將選派有經(jīng)驗的各專業(yè)監(jiān)理人員組成項目部，保證項目部運行有效。項目部工作人員是由多年管理經(jīng)驗的管理人員組成。
為保證項目部的運行有效，項目總監(jiān)對項目部進(jìn)行動態(tài)管理，保證施工人員、設(shè)備、材料的合理使用。
四、質(zhì)量保證體系
�。�1）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
質(zhì)量方針：科學(xué)管理、質(zhì)量第一、用戶滿意、持續(xù)提高。
質(zhì)量目標(biāo)：按照“公開、公平、公正”的原則，對工程施工階段實施“三控制、二管理、一協(xié)調(diào)”管理，爭創(chuàng)優(yōu)質(zhì)工程。
（2）質(zhì)量管理組織機構(gòu)
建立健全質(zhì)量管理機構(gòu)，項目總監(jiān)在公司領(lǐng)導(dǎo)下，作為質(zhì)量檢查的第一責(zé)任者，對工程內(nèi)的施工質(zhì)量檢查全權(quán)負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理機構(gòu)設(shè)置見質(zhì)量管理框圖。
質(zhì)量管理制度11
一、科室必須成立質(zhì)量控制小組并設(shè)質(zhì)量監(jiān)督員一人，質(zhì)量監(jiān)督員必須做好有關(guān)質(zhì)量管理日常工作記錄，科主任全面負(fù)責(zé)質(zhì)量控制管理工作。
二、質(zhì)量控制小組由科主任、質(zhì)量監(jiān)督員、質(zhì)量管理員組成，監(jiān)督實驗室整個質(zhì)量管理體系的有效進(jìn)行。
三、由科主任或質(zhì)量監(jiān)督員組織質(zhì)控小組每月召開一次“質(zhì)量控制監(jiān)督會”，并作好記錄。
四、質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)執(zhí)行檢驗過程的各項指標(biāo)的質(zhì)量控制程序和對本科室室內(nèi)質(zhì)量控制、室間質(zhì)量評價進(jìn)行分析和處理。
五、各專業(yè)實驗室質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)本室室內(nèi)質(zhì)控是否按照實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書有關(guān)要求進(jìn)行工作。
六、室內(nèi)質(zhì)量控制：對檢驗科開展的檢驗項目檢驗程序進(jìn)行質(zhì)量控制，以保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。
�。ㄒ唬┘夹g(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則和檢驗過程的質(zhì)量控制程序；
（二）各組組長負(fù)責(zé)制定本組室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則和檢驗過程的質(zhì)量控制程序；
（三）檢測人員負(fù)責(zé)執(zhí)行檢驗過程的質(zhì)量控制程序和對本崗位室內(nèi)質(zhì)控進(jìn)行分析和處理；
�。ㄋ模┵|(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本組內(nèi)是否按照程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書有關(guān)要求進(jìn)行。
�。ㄎ澹z驗人員嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定對樣本進(jìn)行驗收和不合格樣本處理；樣本接收人員收到樣本后，要及時分發(fā)樣本至相應(yīng)專業(yè)組，相應(yīng)專業(yè)組及時對樣本進(jìn)行處理，并采取合適的方式進(jìn)行保存；檢測人員對所有的樣本進(jìn)行規(guī)范化的編號，防止檢測過程中或檢測后出現(xiàn)錯號；在血液樣本分離過程中要正確選擇離心速度和時間，盡可能避免樣本溶血。樣本采集后要在規(guī)定的時間內(nèi)完成檢測。
�。⿲λ脵z測方法、校準(zhǔn)品、試劑、質(zhì)控品及儀器等進(jìn)行選擇和評價。
（七）檢驗人員的資格和經(jīng)歷必須能夠滿足相應(yīng)崗位的要求。
（八）檢測人員根據(jù)檢驗項目及對質(zhì)控的要求，選用合適的質(zhì)控物，與常規(guī)樣本在相同條件下進(jìn)行測定，分析質(zhì)控結(jié)果。若失控，則不能發(fā)出該分析批次的病人結(jié)果。糾正失控狀態(tài)，重新分析當(dāng)批次的病人樣本。
（九）室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果失控后由具體操作人員分析原因，總結(jié)經(jīng)驗，編寫室內(nèi)質(zhì)控小結(jié)、質(zhì)控報告，以及制定不合格項目處理措施一并交技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后交文檔管理員存檔，并在《歸檔記錄控制清單》上記錄。
七、室間質(zhì)量評價：參加省級檢驗中心組織的臨床檢驗室間質(zhì)量評價，按照常規(guī)臨床檢驗方法與臨床樣本同時進(jìn)行。對檢驗科參加室間質(zhì)量的全過程，包括室間質(zhì)評計劃的'制定、質(zhì)評項目的確定；質(zhì)控樣本的接收、分發(fā)、檢測、結(jié)果報送、結(jié)果回報后質(zhì)評結(jié)果的分析以及不合格項的處理等進(jìn)行控制，以保證檢驗結(jié)果的可比性和準(zhǔn)確性。
�。ㄒ唬z驗科主任批準(zhǔn)質(zhì)評計劃和質(zhì)評項目。
�。ǘ┘夹g(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)評計劃的制定和質(zhì)評項目的確定。
�。ㄈ└鲗I(yè)組組長負(fù)責(zé)組織本專業(yè)組質(zhì)評樣本的接收、分發(fā)、檢測、結(jié)果報送和質(zhì)評報告總結(jié)。
（四）質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本專業(yè)組質(zhì)評過程。
（五）各專業(yè)組組長根據(jù)本組工作情況，選擇參加室間質(zhì)評的項目；技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)各組計劃，確定本科參加質(zhì)評的項目，制定質(zhì)評計劃，并報檢驗科主任批準(zhǔn)。
�。└鲗I(yè)組組長協(xié)助檢測人員按常規(guī)樣本完成室間質(zhì)評項目的檢測，填寫報告并簽名。然后，交技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)科主任簽字后送報結(jié)果。原始結(jié)果由各專業(yè)組負(fù)責(zé)保存。
�。ㄆ撸┦议g質(zhì)評結(jié)果回報后由組長分析原因，總結(jié)經(jīng)驗，編寫室間質(zhì)評小結(jié)、質(zhì)控報告，以及制定不合格項目處理措施一并交技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后交文檔管理員存檔，并在《歸檔記錄控制清單》上記錄。（八）質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本專業(yè)組質(zhì)評樣本的接收、分發(fā)、檢測、結(jié)果報送、質(zhì)評報告總結(jié)、整改等過程。
八、實驗室間及實驗室內(nèi)部比對評價：對省級臨床檢驗中心未組織室間質(zhì)評的項目，應(yīng)該積極開展實驗室室間的比對。建立和實施實驗室間及實驗室內(nèi)部比對計劃和程序，以確保實驗室間及實驗室內(nèi)部應(yīng)用不同的程序或設(shè)備，或在不同地點，或以上各項均不相同時同一項目的檢驗結(jié)果具有可比性。
（一）技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織討論并確定比對方案的實施計劃，準(zhǔn)備實驗材料等，檢驗科主任負(fù)責(zé)審批，并確保比對計劃按時執(zhí)行。
�。ǘ└鲗I(yè)組組長具體負(fù)責(zé)比對計劃的實施以及不具有可比性項目的整改。
（三）質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)比對試驗的實施和全過程質(zhì)量監(jiān)督。
�。ㄋ模┫嚓P(guān)檢驗人員負(fù)責(zé)實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制、儀器設(shè)備的維護與保養(yǎng)，并完成樣本的檢測和上報。
�。ㄎ澹┰瓌t上常規(guī)生化項目、血細(xì)胞計數(shù)、凝血項檢驗項目、化學(xué)發(fā)光等檢驗項目等實驗室間的比對每年進(jìn)行兩次，其他項目視具體情況每年進(jìn)行一次。
�。┤绻硞�檢測系統(tǒng)進(jìn)行維修或校準(zhǔn)等，則在兩個檢測系統(tǒng)間進(jìn)行比對實驗，每季度進(jìn)行一次。
（七）根據(jù)需要選擇通過實驗室認(rèn)可的單位或權(quán)威檢測單位進(jìn)行比對試驗，比對方案由參加比對單位協(xié)商解決。
�。ò耍⿲嶒灁�(shù)據(jù)的收集和處理。
�。ň牛┮訡LIA’88法規(guī)對室間評估的允許誤差和／或根據(jù)生物學(xué)變異確定的偏倚為判斷依據(jù)，由方法學(xué)比較評估的系統(tǒng)誤差（SE）或相對偏差不大于CLIA’88允許誤差的二分之一和／或根據(jù)生物學(xué)變異確定的偏倚，認(rèn)為不同檢測系統(tǒng)間的系統(tǒng)誤差或相對偏差屬臨床可接受水平。
（十）比對結(jié)果臨床不可接受時，首先應(yīng)該查明原因，如果需要對檢測系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)的話，應(yīng)及時校準(zhǔn)。校準(zhǔn)方式有：利用目標(biāo)檢測系統(tǒng)測定新鮮血清結(jié)果來校正其他自建檢測系統(tǒng)；用回歸方程的截距和斜率作校正因子校正其他檢測系統(tǒng)；用混合血清作為共同校準(zhǔn)品校準(zhǔn)各檢測系統(tǒng)等方式。不同實驗室應(yīng)根據(jù)自身情況，經(jīng)驗證后決定使用何種校準(zhǔn)方法。
九、建立質(zhì)量控制內(nèi)審小組：為了保證ISO15189標(biāo)準(zhǔn)在檢驗醫(yī)學(xué)質(zhì)量管理中的全面落實，真正做到“寫你應(yīng)做的，做你所寫的，記你所做的，查你所記的，改你所錯的”。確�？剖夷軌虬凑沼行У奈募w系運行，成立檢驗質(zhì)量內(nèi)審小組，進(jìn)行嚴(yán)格的審查并督促落實是一個重要的手段。為此，檢驗中心就內(nèi)審小組的成員資格和組成職責(zé)，計劃等作有關(guān)規(guī)定。
（一）內(nèi)審小組職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)科室程序文件的討論和制度，報科主任審批簽發(fā)，并監(jiān)督科主任對制定文件和制度的執(zhí)行。
2、對科室程序文件的修改提出申請，并重訂，報科主任審批簽發(fā)。
3、定期和不定期檢查科室有效文件體系執(zhí)行狀態(tài)，定期為半年一次。
4、按年度計劃，定期對某一專業(yè)實驗室進(jìn)行全面的質(zhì)量審核。
5、負(fù)責(zé)每日的檢驗報告單審核及科室的考勤狀況、水電、安全等。
6、向科主任提供改進(jìn)質(zhì)量的有關(guān)措施和建議，并反饋審查意見。
�。ǘ﹥�(nèi)審小組工作計劃：
1、年初制定年度審查計劃，通知有關(guān)專業(yè)實驗室作好迎審準(zhǔn)備，按計劃進(jìn)行年審，一般一年兩次年審。
2、科室程序文件的編制、修改和有效文件體系執(zhí)行狀態(tài)的檢查可定期或不定期進(jìn)行。
3、每日審核按科室由內(nèi)審小組排班執(zhí)行，包括總值班制度（考勤、安全等），在科主任不在時，全面負(fù)責(zé)當(dāng)日的行政事務(wù)工作。對檢查的情況記錄在專門的記錄本上。
�。ㄈ┏蓡T資格及組成：
1、內(nèi)審小組長由質(zhì)量監(jiān)督員擔(dān)任。
2、年度審核由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)實施。成員：xxx、xx、xx、xxx、xxx。
3、每日對檢驗報告的結(jié)果審查一般由各專業(yè)實驗室組長及任職主管檢驗師參加，嚴(yán)格雙簽名，對有疑問的結(jié)果，有權(quán)向檢驗者提出或令其復(fù)檢等。
質(zhì)量管理制度12
1、質(zhì)量信息收集范偉廣、種類多,收集渠道以文件的形式收、發(fā)及網(wǎng)絡(luò)傳送等,對其進(jìn)行歸檔分類,按要求進(jìn)行篩選上報。
2、質(zhì)量信息的發(fā)布保證準(zhǔn)確、及時、客觀、公正。
3、根據(jù)質(zhì)量信息發(fā)布的目的.確定信息發(fā)布的形式。發(fā)布的質(zhì)量信息包括來源、分析評價依據(jù)、結(jié)論等基本內(nèi)容。
4、質(zhì)量信息報送工作遵循保證內(nèi)容準(zhǔn)確、促進(jìn)信息交流、實現(xiàn)信息共享的工作原則。
5、對發(fā)生遲報、漏報、瞞報、虛報的,在查明情況后,對有關(guān)單位進(jìn)行通報批評,并追究相關(guān)人員的責(zé)任。
6、各項目收到質(zhì)量信息后,需要采取整改措施的,立即制定措施并予以執(zhí)行。
7、項目部安質(zhì)部負(fù)責(zé)對質(zhì)量信息反饋情況進(jìn)行檢查驗證。
質(zhì)量管理制度13
第一章 總 則
第一條 為加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章規(guī)定，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的經(jīng)營者。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(以下簡稱企業(yè))應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
第三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照所經(jīng)營醫(yī)療器械的風(fēng)險類別實行風(fēng)險管理，并采取相應(yīng)的質(zhì)量管理措施。
第四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)誠實守信，依法經(jīng)營。禁止任何虛假、欺騙行為。
第二章 職責(zé)與制度
第五條 企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，應(yīng)當(dāng)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營醫(yī)療器械。
第六條 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，應(yīng)當(dāng)獨立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任。
第七條 企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：
(一)組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);
(二)負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理;
(三)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;
(四)負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;
(五)負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;
(六)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;
(七)組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
(八)組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告;
(九)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;
(十)組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;
(十一)組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);
(十二)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。
第八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范建立覆蓋醫(yī)療器械經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理制度，并保存相關(guān)記錄或者檔案，包括以下內(nèi)容：
(一)質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé);
(二)質(zhì)量管理的規(guī)定;
(三)采購、收貨、驗收的規(guī)定(包括采購記錄、驗收記錄、隨貨同行單等);
(四)供貨者資格審核的規(guī)定(包括供貨者及產(chǎn)品合法性審核的相關(guān)證明文件等);
(五)庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定(包括溫度記錄、入庫記錄、定期檢查記錄、出庫記錄等);
(六)銷售和售后服務(wù)的規(guī)定(包括銷售人員授權(quán)書、購貨者檔案、銷售記錄等);
(七)不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定(包括銷毀記錄等);
(八)醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定;
(九)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告規(guī)定(包括停止經(jīng)營和通知記錄等);
(十)醫(yī)療器械召回規(guī)定(包括醫(yī)療器械召回記錄等);
(十一)設(shè)施設(shè)備維護及驗證和校準(zhǔn)的規(guī)定(包括設(shè)施設(shè)備相關(guān)記錄和檔案等);
(十二)衛(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定(包括員工健康檔案等);
(十三)質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核的規(guī)定(包括培訓(xùn)記錄等);
(十四)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告的規(guī)定(包括質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告相應(yīng)的記錄及檔案等);
從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)和第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)制定購貨者資格審核、醫(yī)療器械追蹤溯源、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度，于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。
第九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模建立相應(yīng)的質(zhì)量管理記錄制度。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。進(jìn)貨查驗記錄(包括采購記錄、驗收記錄)和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整。從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，其購進(jìn)、貯存、銷售等記錄應(yīng)當(dāng)符合可追溯要求。鼓勵企業(yè)采用信息化等先進(jìn)技術(shù)手段進(jìn)行記錄。
進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
鼓勵其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立銷售記錄制度。
第三章 人員與培訓(xùn)
第十條 企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識，并符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
第十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué)、管理等專業(yè)，下同)大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。
第十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置或者配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的，并符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗。
(一)從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務(wù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有檢驗師初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
(二)從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。
(三)從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應(yīng)當(dāng)配備具有相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格的人員。
第十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的售后服務(wù)人員和售后服務(wù)條件，也可以約定由生產(chǎn)企業(yè)或者第三方提供售后服務(wù)支持。售后服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者其他第三方的技術(shù)培訓(xùn)并取得企業(yè)售后服務(wù)上崗證。
第十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)記錄，并經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。
第十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立員工健康檔案，質(zhì)量管理、驗收、庫房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員，應(yīng)當(dāng)至少每年進(jìn)行一次健康檢查。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。
第四章 設(shè)施與設(shè)備
第十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房，經(jīng)營場所和庫房的面積應(yīng)當(dāng)滿足經(jīng)營要求。經(jīng)營場所和庫房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經(jīng)營的場所。經(jīng)營場所應(yīng)當(dāng)整潔、衛(wèi)生。
第十七條 庫房的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械貯存的要求，防止醫(yī)療器械的混淆、差錯或者被污損，并具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的貯存設(shè)施、設(shè)備。
第十八條 有下列經(jīng)營行為之一的，企業(yè)可以不單獨設(shè)立醫(yī)療器械庫房：
(一)單一門店零售企業(yè)的經(jīng)營場所陳列條件能符合其所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品性能要求、經(jīng)營場所能滿足其經(jīng)營規(guī)模及品種陳列需要的;
(二)連鎖零售經(jīng)營醫(yī)療器械的;
(三)全部委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行存儲的;
(四)專營醫(yī)療器械軟件或者醫(yī)用磁共振、醫(yī)用X射線、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素設(shè)備等大型醫(yī)用設(shè)備的;
(五)省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以不單獨設(shè)立醫(yī)療器械庫房的情形。
第十九條 在庫房貯存醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按質(zhì)量狀態(tài)采取控制措施，實行分區(qū)管理，包括待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并有明顯區(qū)分(如可采用色標(biāo)管理，設(shè)置待驗區(qū)為黃色、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格品區(qū)為紅色)，退貨產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)單獨存放。
醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。
第二十條 庫房的'條件應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
(一)庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源;
(二)庫房內(nèi)墻光潔，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;
(三)有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施;
(四)庫房有可靠的安全防護措施，能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實行可控管理。
第二十一條 庫房應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，包括：
(一)醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備，包括貨架、托盤等;
(二)避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施;
(三)符合安全用電要求的照明設(shè)備;
(四)包裝物料的存放場所;
(五)有特殊要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備的相應(yīng)設(shè)施設(shè)備。
第二十二條 庫房溫度、濕度應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或者標(biāo)簽標(biāo)示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及監(jiān)測溫濕度的設(shè)備或者儀器。
第二十三條 批發(fā)需要冷藏、冷凍貯存運輸?shù)尼t(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：
(一)與其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的冷庫;
(二)用于冷庫溫度監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備;
(三)能確保制冷設(shè)備正常運轉(zhuǎn)的設(shè)施(如備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng));
(四)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相應(yīng)的運輸規(guī)模和運輸環(huán)境要求配備冷藏車、保溫車，或者冷藏箱、保溫箱等設(shè)備;
(五)對有特殊溫度要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備符合其貯存要求的設(shè)施設(shè)備。
第二十四條 醫(yī)療器械零售的經(jīng)營場所應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并符合以下要求：
(一)配備陳列貨架和柜臺;
(二)相關(guān)證照懸掛在醒目位置;
(三)經(jīng)營需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備具有溫度監(jiān)測、顯示的冷柜;
(四)經(jīng)營可拆零醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)療器械拆零銷售所需的工具、包裝用品，拆零的醫(yī)療器械標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定。
第二十五條 零售的醫(yī)療器械陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
(一)按分類以及貯存要求分區(qū)陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確;
(二)醫(yī)療器械的擺放應(yīng)當(dāng)整齊有序，避免陽光直射;
(三)需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械放置在冷藏、冷凍設(shè)備中，應(yīng)當(dāng)對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄;
(四)醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開陳列，有明顯隔離，并有醒目標(biāo)示。
第二十六條 零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對零售陳列、存放的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，重點檢查拆零醫(yī)療器械和近效期醫(yī)療器械。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)及時撤柜、停止銷售，由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。
第二十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備進(jìn)行定期檢查、清潔和維護，并建立記錄和檔案。
第二十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，對溫濕度監(jiān)測設(shè)備等計量器具定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定，并保存校準(zhǔn)或者檢定記錄。
第二十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對冷庫以及冷藏、保溫等運輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗證、定期驗證，并形成驗證控制文件，包括驗證方案、報告、評價和預(yù)防措施等，相關(guān)設(shè)施設(shè)備停用重新使用時應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗證。
第三十條 經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。計算機信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具有以下功能：
(一)具有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能;
(二)具有醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能;
(三)具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息(名稱、注冊證號或者備案憑證編號、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期或者失效日期)和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能;
(四)具有包括采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復(fù)核等各經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，能對各經(jīng)營環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制，確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效;
(五)具有供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能;
(六)具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動跟蹤和控制功能，有近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫(yī)療器械銷售。
鼓勵經(jīng)營第一類、第二類醫(yī)療器械的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)。
第三十一條 企業(yè)為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)，還應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
(一)具備從事現(xiàn)代物流儲運業(yè)務(wù)的條件;
(二)具有與委托方實施實時電子數(shù)據(jù)交換和實現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營全過程可追溯、可追蹤管理的計算機信息平臺和技術(shù)手段;
(三)具有接受食品藥品監(jiān)督管理部門電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)接口;
(四)食品藥品監(jiān)督管理部門的其他有關(guān)要求。
第五章 采購、收貨與驗收
第三十二條 企業(yè)在采購前應(yīng)當(dāng)審核供貨者的合法資格、所購入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復(fù)印件，包括：
(一)營業(yè)執(zhí)照;
(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營的許可證或者備案憑證;
(三)醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證;
(四)銷售人員身份證復(fù)印件，加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書原件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。
必要時，企業(yè)可以派員對供貨者進(jìn)行現(xiàn)場核查，對供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評價。
企業(yè)發(fā)現(xiàn)供貨方存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時，應(yīng)當(dāng)及時向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
第三十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)與供貨者簽署采購合同或者協(xié)議，明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數(shù)量、單價、金額等。
第三十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在采購合同或者協(xié)議中，與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任，以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。
第三十五條 企業(yè)在采購醫(yī)療器械時，應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。記錄應(yīng)當(dāng)列明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、單位、數(shù)量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。
第三十六條 企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時，應(yīng)當(dāng)核實運輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對照相關(guān)采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對。交貨和收貨雙方應(yīng)當(dāng)對交運情況當(dāng)場簽字確認(rèn)。對不符合要求的貨品應(yīng)當(dāng)立即報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人并拒收。
隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號(或者備案憑證編號)、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、數(shù)量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨者出庫印章。
第三十七條 收貨人員對符合收貨要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)示，并通知驗收人員進(jìn)行驗收。需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗。
第三十八條 驗收人員應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械的外觀、包裝、標(biāo)簽以及合格證明文件等進(jìn)行檢查、核對，并做好驗收記錄，包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期和有效期(或者失效期)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。
驗收記錄上應(yīng)當(dāng)標(biāo)記驗收人員姓名和驗收日期。驗收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項及處置措施。
第三十九條 對需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械進(jìn)行驗收時，應(yīng)當(dāng)對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。
第四十條 企業(yè)委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行收貨和驗收時，委托方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任。委托方應(yīng)當(dāng)與受托方簽訂具有法律效力的書面協(xié)議，明確雙方的法律責(zé)任和義務(wù)，并按照協(xié)議承擔(dān)和履行相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。
第六章 入庫、貯存與檢查
第四十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立入庫記錄，驗收合格的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)及時入庫登記;驗收不合格的，應(yīng)當(dāng)注明不合格事項，并放置在不合格品區(qū),按照有關(guān)規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。
第四十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存，并符合以下要求：
(一)按說明書或者包裝標(biāo)示的貯存要求貯存醫(yī)療器械;
(二)貯存醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防火等措施;
(三)搬運和堆垛醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆垛高度符合包裝圖示要求，避免損壞醫(yī)療器械包裝;
(四)按照醫(yī)療器械的貯存要求分庫(區(qū))、分類存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開存放;
(五)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按規(guī)格、批號分開存放，醫(yī)療器械與庫房地面、內(nèi)墻、頂、燈、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間保留有足夠空隙;
(六)貯存醫(yī)療器械的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無破損;
(七)非作業(yè)區(qū)工作人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入貯存作業(yè)區(qū)，貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)的工作人員不得有影響醫(yī)療器械質(zhì)量的行為;
(八)醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與貯存管理無關(guān)的物品。
第四十三條 從事為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，其自營醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)與受托的醫(yī)療器械分開存放。
第四十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、醫(yī)療器械有效期要求等對醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查，建立檢查記錄。內(nèi)容包括：
(一)檢查并改善貯存與作業(yè)流程;
(二)檢查并改善貯存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境;
(三)每天上、下午不少于2次對庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測記錄;
(四)對庫存醫(yī)療器械的外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查;
(五)對冷庫溫度自動報警裝置進(jìn)行檢查、保養(yǎng)。
第四十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對庫存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警，超過有效期的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)禁止銷售，放置在不合格品區(qū)，然后按規(guī)定進(jìn)行銷毀，并保存相關(guān)記錄。
第四十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對庫存醫(yī)療器械定期進(jìn)行盤點，做到賬、貨相符。
第七章 銷售、出庫與運輸
第四十七條 企業(yè)對其辦事機構(gòu)或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的醫(yī)療器械購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。企業(yè)銷售人員銷售醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。
從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械批發(fā)銷售給合法的購貨者，銷售前應(yīng)當(dāng)對購貨者的證明文件、經(jīng)營范圍進(jìn)行核實，建立購貨者檔案，保證醫(yī)療器械銷售流向真實、合法。
第四十八條 從事第二、第三類醫(yī)療器械批發(fā)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄，銷售記錄應(yīng)當(dāng)至少包括：
(一)醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、數(shù)量、單價、金額;
(二)醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號或者序列號、有效期、銷售日期;
(三)生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)許可證號(或者備案憑證編號)。
對于從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，銷售記錄還應(yīng)當(dāng)包括購貨者的名稱、經(jīng)營許可證號(或者備案憑證編號)、經(jīng)營地址、聯(lián)系方式。
第四十九條 從事醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)給消費者開具銷售憑據(jù)，記錄醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、數(shù)量、單價、金額、零售單位、經(jīng)營地址、電話、銷售日期等，以方便進(jìn)行質(zhì)量追溯。
第五十條 醫(yī)療器械出庫時，庫房保管人員應(yīng)當(dāng)對照出庫的醫(yī)療器械進(jìn)行核對，發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報告質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員處理：
(一)醫(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題;
(二)標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實物不符;
(三)醫(yī)療器械超過有效期;
(四)存在其他異常情況的醫(yī)療器械。
第五十一條 醫(yī)療器械出庫應(yīng)當(dāng)復(fù)核并建立記錄，復(fù)核內(nèi)容包括購貨者、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期和有效期(或者失效期)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫日期等內(nèi)容。
第五十二條 醫(yī)療器械拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的發(fā)貨內(nèi)容標(biāo)示。
第五十三條 需要冷藏、冷凍運輸?shù)尼t(yī)療器械裝箱、裝車作業(yè)時，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)，并符合以下要求：
(一)車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求;
(二)應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成裝箱、封箱工作;
(三)裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車。
第五十四條 企業(yè)委托其他機構(gòu)運輸醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)對承運方運輸醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評估，明確運輸過程中的質(zhì)量責(zé)任，確保運輸過程中的質(zhì)量安全。
第五十五條 運輸需要冷藏、冷凍醫(yī)療器械的冷藏車、車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有顯示溫度、自動調(diào)控溫度、報警、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能。
第八章 售后服務(wù)
第五十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照采購合同與供貨者約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任，保證醫(yī)療器械售后的安全使用。
企業(yè)與供貨者約定，由供貨者負(fù)責(zé)產(chǎn)品安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)或者由約定的相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持的，可以不設(shè)從事專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的部門或者人員,但應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的管理人員。
企業(yè)自行為客戶提供安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)的，應(yīng)當(dāng)配備具有專業(yè)資格或者經(jīng)過廠家培訓(xùn)的人員。
第五十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強對退貨的管理，保證退貨環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全，防止混入假劣醫(yī)療器械。
第五十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求，制定售后服務(wù)管理操作規(guī)程，內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。
第五十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員負(fù)責(zé)售后管理，對客戶投訴的質(zhì)量安全問題應(yīng)當(dāng)查明原因，采取有效措施及時處理和反饋，并做好記錄，必要時應(yīng)當(dāng)通知供貨者及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
第六十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時將售后服務(wù)處理結(jié)果等信息記入檔案，以便查詢和跟蹤。
第六十一條 從事醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所公布食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，及時處理顧客對醫(yī)療器械質(zhì)量安全的投訴。
第六十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員，按照國家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告工作，應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查予以配合。
第六十三條 企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的醫(yī)療器械有嚴(yán)重質(zhì)量安全問題，或者不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位、購貨者，并記錄停止經(jīng)營和通知情況。同時，立即向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
第六十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在質(zhì)量安全隱患的醫(yī)療器械，并建立醫(yī)療器械召回記錄。
第九章 附 則
第六十五條 互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)遵守國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的相關(guān)監(jiān)督管理辦法。
第六十六條 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。
質(zhì)量管理制度14
為提高測繪生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，確保測繪產(chǎn)品質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和國測繪法》、《測繪生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定》及《測繪質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，制定本規(guī)定。
1.本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)
1.1質(zhì)量方針：嚴(yán)格管理，強化責(zé)任，技術(shù)領(lǐng)先，信譽至上，靠一流的工作質(zhì)量確保一流的產(chǎn)品質(zhì)量。
2.在生產(chǎn)作業(yè)中嚴(yán)格執(zhí)行國家法律法規(guī)和本行業(yè)、本部門的規(guī)章、規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
3.測量任務(wù)統(tǒng)一由隊長承接，指定項目負(fù)責(zé)人，并通過項目測繪系統(tǒng)軟件進(jìn)行分配。
3.1項目分配后，要根據(jù)任務(wù)的技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、完成時間，科學(xué)安排技術(shù)人員、調(diào)配符合工作需要的測量儀器和投入必要的經(jīng)費開支。
4.測繪過程中的質(zhì)量控制
4.1測繪任務(wù)實施前，應(yīng)對使用的儀器、設(shè)備、工具進(jìn)行檢驗和校正;在生產(chǎn)中應(yīng)用的計算機軟件及需用的各種物資，以能保證滿足產(chǎn)品質(zhì)量和任務(wù)完成為前提條件，儀器精度指標(biāo)鑒定不合格的不準(zhǔn)投入使用。
4.2測繪項目實施過程中，生產(chǎn)作業(yè)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，遇到技術(shù)問題，原則上由項目負(fù)責(zé)人自行處理，但重大技術(shù)問題，或較多的變動技術(shù)設(shè)計，要報經(jīng)隊長和技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可實施。
5.測繪生產(chǎn)作業(yè)中的工序產(chǎn)品，必須達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求，其成果經(jīng)作業(yè)員自檢、互檢，如實填寫質(zhì)量記錄，達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)后，方可轉(zhuǎn)入下一工序。
5.1下一工序有權(quán)退回不符合質(zhì)量要求的上工序產(chǎn)品，上工序應(yīng)及時進(jìn)行修正、處理。退回及修正的過程，都必須如實填寫質(zhì)量記錄。因質(zhì)量問題造成下工序損失，或因錯誤判斷造成上工序損失的，作業(yè)人員要承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟責(zé)任。
6.測量任務(wù)結(jié)束前，項目負(fù)責(zé)人要提交全部測繪成果資料，以供質(zhì)檢人員進(jìn)行質(zhì)量檢查驗收和評定產(chǎn)品質(zhì)量的`等級。
7.確定專職質(zhì)量檢驗人員。質(zhì)檢人員在規(guī)定職權(quán)范圍內(nèi)，負(fù)責(zé)測繪產(chǎn)品質(zhì)量的檢查管理工作。對作業(yè)過程進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督和檢查，處理質(zhì)量問題，組織實施內(nèi)部質(zhì)量審核工作。質(zhì)量檢查員對其所檢查的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，并有權(quán)予以質(zhì)量否決，有權(quán)越級反映質(zhì)量問題。
8.嚴(yán)格實施質(zhì)量獎懲制度。
8.1對質(zhì)量管理和提高產(chǎn)品質(zhì)量中作出顯著成績的個人，給予獎勵。
8.2對違章作業(yè)、粗制濫造甚至偽造成果的有關(guān)責(zé)任人和不負(fù)責(zé)任、漏檢、錯檢甚至弄虛作假、徇私舞弊的質(zhì)量管理、質(zhì)量檢查人員，依照《測繪質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的相應(yīng)條款，視情節(jié)輕重，給予批評、罰款、辭退的處理。
8.3公司因質(zhì)量事故造成損失對測繪委托人進(jìn)行民事賠償后，依法對事故責(zé)任人進(jìn)行追償。
質(zhì)量管理制度15
一.醫(yī)院不得購進(jìn)、銷售假劣藥品。
二.醫(yī)院不得購進(jìn)和銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的藥品。
三.驗收人員不得誤驗,漏驗造成假劣藥品調(diào)劑室銷售。
四.在陳列中不得養(yǎng)護管理不善造成藥品變質(zhì)、失效。
五.以上情況因責(zé)任心不強,造成質(zhì)量事故發(fā)生后,各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。
六.質(zhì)量管理員將發(fā)生問題的情況,及時填寫“藥品質(zhì)量事故報告單”報質(zhì)量管理組織。
七.藥房質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查,了解并提出處理意見。,報質(zhì)量管理組織,必要時按照規(guī)定及時上報有關(guān)部門。
八.醫(yī)院重視發(fā)生的質(zhì)量問題,查清事故原因,明確事故責(zé)任,并對藥劑人員進(jìn)行教育,針對性的'指定政改防范措施。
九.對發(fā)生的質(zhì)量事故不得虛報隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報瞞報者嚴(yán)肅處理,確保人民用藥安全。
質(zhì)量管理制度16
第一章 總 則
第一條 為了把企業(yè)的質(zhì)量管理方針系統(tǒng)地轉(zhuǎn)化為企業(yè)和每個部門、層次乃至每個員工主動追求的目標(biāo)，實現(xiàn)顧客要求、確保顧客滿意的目的，制定本制度。
第二條 公司建立質(zhì)量管理目標(biāo)體系。
第三條 制定質(zhì)量管理目標(biāo)的五項原則：
(1)可追求性原則。既要求質(zhì)量管理目標(biāo)具有先進(jìn)性，滿足質(zhì)量管理水平不斷提高、持續(xù)改進(jìn)的要求，又要經(jīng)過努力可以實現(xiàn)。
(2)以質(zhì)量管理方針為框架的原則。緊緊圍繞質(zhì)量管理方針展開，既不要超出方針的范圍，又要保證方針在持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系和實現(xiàn)顧客要求，確保顧客滿意的宗旨不落空。
(3)全面性原則。應(yīng)包含產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全要求的全部內(nèi)容。
(4)層次性原則。在各個職能部門及其專業(yè)線和各個層次上進(jìn)行展開，直至操作層，下層保上層，各職能部門和單位保公司。
(5)可測量性原則。質(zhì)量管理目標(biāo)要量化，切忌定性不定量。
第四條 質(zhì)量的概念
依據(jù)20xx版GB/T19000-ISO9000體系標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量的定義是：一組固有特性滿足要求的程度
第二章 企業(yè)質(zhì)量管理方針和目標(biāo)
第五條 質(zhì)量管理方針：
優(yōu)質(zhì)施工，高效創(chuàng)新，誠信為本,樹立以用戶為中心的理念，依據(jù)國
恒安建筑安裝有限責(zé)任公司質(zhì)量管理制度
家相關(guān)法律法規(guī)和用戶的需求，信守合同，遵守承諾，為用戶提供適用、可靠的建筑成果。以高質(zhì)量的建筑產(chǎn)品和服務(wù)達(dá)到用戶的完全滿意。營造良好的學(xué)習(xí)氛圍，培養(yǎng)和造就一支擁有德才兼?zhèn)�、�?xùn)練有素的管理人才。保持先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備。營造適宜的生產(chǎn)環(huán)境。提高全體職工的質(zhì)量意識，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理。 第六條 質(zhì)量管理目標(biāo)：
質(zhì)量——交付建筑產(chǎn)品合格率達(dá) 100%。 信譽——保證測繪合同履約率達(dá) 100%。 服務(wù)——追求用戶滿意率達(dá) 100%。
第三章 質(zhì)量管理組織機構(gòu)和職責(zé)
第七條 公司質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)圖
第八條 總經(jīng)理崗位職責(zé)
1、認(rèn)真貫徹、執(zhí)行集團公司的各項工作決議，落實集團公司下達(dá)的各項指標(biāo)。
2、負(fù)責(zé)全面主持本公司的日常經(jīng)營管理工作，對生產(chǎn)調(diào)度、進(jìn)度、成本、財務(wù)狀況、行政事務(wù)、對外協(xié)調(diào)工作。
3、負(fù)責(zé)本公司發(fā)展規(guī)劃的編制、擬定工作方案，監(jiān)督、控制、指導(dǎo)年度經(jīng)營計劃的實施。
4、負(fù)責(zé)公司管理制度的制定及實施。
5、主持總經(jīng)理辦公會議，及時協(xié)調(diào)處理公司日常事務(wù)。
6、負(fù)責(zé)處理公司各類重大突發(fā)事件或特殊事件。
7、負(fù)責(zé)審簽公司各類文件。
第九條 副總工程師崗位職責(zé)
1、協(xié)助總經(jīng)理落實集團公司下達(dá)的各項經(jīng)濟指標(biāo)。
2、協(xié)助總經(jīng)理做好生產(chǎn)調(diào)度、進(jìn)度管理、成本控制工作。
3、協(xié)助總經(jīng)理擬訂公司基本管理制度。
4、協(xié)助總經(jīng)理做好檢查、督促和協(xié)調(diào)各部門的工作進(jìn)展。
5、督促檢查各項目指揮部、各職能部門方案審核工作。
6、負(fù)責(zé)績效考核小組日常管理工作。
7、負(fù)責(zé)檢查、督促、指導(dǎo)維修部開展維修工作。
8、負(fù)責(zé)直接分管項目指揮部的協(xié)調(diào)、管理工作。
第十條總指揮崗位職責(zé)
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家現(xiàn)行的法律、法規(guī)條例及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
2、認(rèn)真貫徹執(zhí)行公司各項管理規(guī)章制度，執(zhí)行落實公司下達(dá)的各項指標(biāo)，傳達(dá)公司下發(fā)的文件精神。
3、代表公司對項目工程進(jìn)行協(xié)調(diào)管理工作，并全面負(fù)責(zé)指揮部的各項工作。
4、負(fù)責(zé)對指揮部成員的專業(yè)技能、基本素質(zhì)的培養(yǎng)、日�？记诘墓芾�，對指揮部人員的崗位分配及工作安排部署。
5、組織編制工程項目的招標(biāo)文件，配合招標(biāo)供應(yīng)處進(jìn)行招標(biāo)工作。
6、依據(jù)招投標(biāo)文件和會議紀(jì)要審核施工合同。
7、負(fù)責(zé)審核工程開、竣工報告，審核工程項目施工組織設(shè)計，施工方案工作。
8、負(fù)責(zé)組織圖紙會審，審核技術(shù)變更、變更簽證技術(shù)管理工作。
9、負(fù)責(zé)施工現(xiàn)場施工單位及專業(yè)施工隊伍生產(chǎn)安排和施工進(jìn)度的管控。
10、配合監(jiān)理公司對現(xiàn)場工程質(zhì)量、安全文明施工的監(jiān)督管理工作。
11、參與各分部工程的檢查驗收工作，組織項目工程的竣工驗收。
12、負(fù)責(zé)對工程項目進(jìn)度款支付的審核工作。
13 負(fù)責(zé)施工過程中施工單位與專業(yè)分包單位之間及公司各部門、涉外部門之間的相互銜接、配合協(xié)調(diào)工作。
14、定期組織及召開指揮部人員工作會議，布置檢查項目工程建設(shè)工作的落實情況。
15、負(fù)責(zé)督促施工單位對竣工驗收資料進(jìn)行備案，并配合核算中心辦理竣工結(jié)算。
第十一條 指揮部人員崗位職責(zé)
1、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)建筑安裝的法律法規(guī)，貫徹執(zhí)行地方政府有關(guān)建筑安裝的行政法規(guī)，貫徹執(zhí)行公司的各項規(guī)章制度。
2、負(fù)責(zé)落實公司的各項管理規(guī)章制度，執(zhí)行公司下達(dá)的各項文件指標(biāo)。
3、負(fù)責(zé)對本專業(yè)工程和專業(yè)分包隊伍進(jìn)行生產(chǎn)安排和施工管理控制。
4、熟悉施工合同，熟悉設(shè)計圖紙和規(guī)范，審核圖紙設(shè)計的各項功能。
5、負(fù)責(zé)組織圖紙會審，參與技術(shù)資料上報和審核工作，負(fù)責(zé)組織地基驗槽、深基坑論證工作。
6、依據(jù)合同負(fù)責(zé)各參建單位之間工作關(guān)系協(xié)調(diào)、工作相互配合，及時向總指揮匯報施工中出現(xiàn)的.異常情況。
7、參與施工現(xiàn)場的分部、分項工程、關(guān)鍵部位的檢查和驗收工作。參與重要材料、構(gòu)配件的現(xiàn)場取樣、驗收、復(fù)查工作。
8、配合監(jiān)理公司對現(xiàn)場的工程質(zhì)量、安全文明施工情況進(jìn)行監(jiān)督管理。
9、專業(yè)人員負(fù)責(zé)編制專業(yè)分包項目以及特殊要求工藝的技術(shù)交底。
10、參與每周監(jiān)理例會，處理施工中協(xié)調(diào)組織工作。
11、組織工程竣工驗收工作，監(jiān)督施工單位竣工資料的歸檔。
12、認(rèn)真審核工程簽證單，合理簽證。參與變更領(lǐng)導(dǎo)小組的現(xiàn)場實際工程量確認(rèn)過程。
13、協(xié)助核算中心辦理工程款支付工作。
14、完成總指揮交辦的其他各項工作。
15、負(fù)責(zé)文件的收發(fā)及歸檔管理工作。
第十二條 經(jīng)營部部長崗位職責(zé)
1、遵守集團及恒安公司的各項規(guī)章制度。
2、負(fù)責(zé)恒安公司經(jīng)營管理部全盤工作，進(jìn)行日常管理。
3、積極主動完成公司交辦的任務(wù)，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)做好工作。
4、配合相關(guān)部門的協(xié)調(diào)工作，保證部門之間信息暢通。
5、依據(jù)合同條款和工程實際情況，嚴(yán)格履行付款程序。
6、負(fù)責(zé)分解部門的工作任務(wù)，合理安排人力資源。
7、負(fù)責(zé)督促檢查部門員工的崗位職責(zé)履行情況。
第十三條 經(jīng)營部人員崗位職責(zé)
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行公司的各項規(guī)章制度，積極主動的做好自己的本職工作。
2、負(fù)責(zé)施工合同的管理。
3、負(fù)責(zé)依據(jù)合同規(guī)定支付工程款。
4、負(fù)責(zé)工程款（進(jìn)度款、結(jié)算款、保修金）的核實。
5、負(fù)責(zé)工程款的支付情況及付款計劃審批表的編制。
6、負(fù)責(zé)收集、整理工程款支付資料。
7、定期協(xié)助財務(wù)、審計核稽部核對往來賬款。
第十四條技術(shù)部部長崗位職責(zé)
1、貫徹執(zhí)行國家《建筑法》及有關(guān)技術(shù)政策、法律、法規(guī)條例和上級頒發(fā)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、規(guī)程等。
2、貫徹執(zhí)行集團內(nèi)的規(guī)章制度和公司的相關(guān)管理制度。
3、負(fù)責(zé)制定技術(shù)資料的領(lǐng)取、發(fā)放制度，并落實執(zhí)行。
4、負(fù)責(zé)組織編制部分投標(biāo)文件，并辦理所有建設(shè)項目的招投標(biāo)工作。
5、負(fù)責(zé)落實檢查工程技術(shù)資料的歸檔情況，將竣工驗收資料及時存入城建檔案館和集團檔案室。
6、監(jiān)督本部門全體員工的崗位職責(zé)履行情況。
7、負(fù)責(zé)組織施工許可證的辦理和工程的竣工驗收備案。
8、負(fù)責(zé)組織建委審圖和防雷審圖。
9、負(fù)責(zé)組織本部門人員的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)。
10、負(fù)責(zé)監(jiān)督本部門人員做好承建項目的竣工資料歸檔工作。
11、負(fù)責(zé)與相關(guān)部門的協(xié)調(diào)工作。
12、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
第十五條 技術(shù)部人員崗位職責(zé)
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹執(zhí)行國家和上級部門有關(guān)建筑行業(yè)的法律、法規(guī)條文等文件。
2、負(fù)責(zé)技術(shù)文件的收發(fā)工作。
3、負(fù)責(zé)領(lǐng)到的技術(shù)文件齊全和有效，并及時收發(fā)。
4、負(fù)責(zé)將所有建設(shè)項目的工程竣工驗收資料統(tǒng)一分類、編碼、整理并錄成電子版后，并將竣工驗收資料存入集團檔案室。
5、負(fù)責(zé)圖紙檔案室的管理工作。
6、負(fù)責(zé)所有建設(shè)項目的招投標(biāo)工作，并辦理施工許可證。
7、負(fù)責(zé)整理備案所需資料，并辦理竣工驗收備案。
8、協(xié)助并監(jiān)督檢查指揮部資料員對施工過程中技術(shù)資料和竣工驗收資料的審核歸檔工作。
9、負(fù)責(zé)辦理建委審圖工作。
10、配合其他部門的相關(guān)工作。
第十六條 綜合部部長崗位職責(zé)
1、貫徹執(zhí)行集團內(nèi)的規(guī)章制度和公司的相關(guān)管理制度。
2、負(fù)責(zé)本部門的日常管理工作。
3、負(fù)責(zé)制定并提交本部門年度工作計劃、人員計劃、并組織實施。
4、負(fù)責(zé)對本部門員工進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)和業(yè)績考評。
5、負(fù)責(zé)對公司的各大項目的決策提供政策咨詢，并對本部門出具的咨詢意見負(fù)責(zé)。
6、負(fù)責(zé)供水項目的申報、圖紙審核、預(yù)決算、協(xié)調(diào)進(jìn)場施工、以及工程驗收工作。
7、負(fù)責(zé)用電項目的申報、圖紙審核、預(yù)決算、協(xié)調(diào)進(jìn)場施工、以及工程竣工驗收、計量安裝通電的工作。
8、負(fù)責(zé)供暖項目的申報、圖紙審核、合同簽訂、費用結(jié)算、施工碰接工作。
9、負(fù)責(zé)排污位置確定、項目申報、費用結(jié)算、碰接工作。
10、負(fù)責(zé)圖紙在消防部門的備案、審核、驗收工作。
11、負(fù)責(zé)裝飾裝潢工程圖紙在消防部門的審核、驗收和開竣工手續(xù)。
12、負(fù)責(zé)項目天然氣、弱電工作的圖紙審查、合同簽訂、工程施工對外協(xié)調(diào)工作。
13、負(fù)責(zé)工程園林綠化工程量的簽證、組織驗收、預(yù)決算工作。
14、負(fù)責(zé)各公司工程在市政、環(huán)保、環(huán)衛(wèi)方面的前期協(xié)調(diào)工作。
15、負(fù)責(zé)相關(guān)業(yè)務(wù)單位的對外管理指導(dǎo)和服務(wù)協(xié)調(diào)工作。
第十七條 綜合部人員崗位職責(zé)
1、貫徹、執(zhí)行公司各項規(guī)章制度，認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)業(yè)務(wù)知識，熟練掌握相關(guān)業(yè)務(wù)的工作流程。
2、負(fù)責(zé)水、電、暖、氣、消防、市政、綠化、弱電項目的申報、圖紙審核、合同簽訂、費用結(jié)算、施工協(xié)調(diào)、工程驗收。
3、負(fù)責(zé)裝飾裝潢工程圖紙的消防審核和開竣工手續(xù)的辦理。
4、負(fù)責(zé)各公司對外業(yè)務(wù)的協(xié)調(diào)工作。
5、負(fù)責(zé)相關(guān)業(yè)務(wù)部門的政策咨詢工作。
第十八條 辦公室主任崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)全面主持辦公室的各項事務(wù)，配合完成上級領(lǐng)導(dǎo)布置的各項任務(wù)。
2、負(fù)責(zé)制定合理有效的工作職責(zé)制度。
3、負(fù)責(zé)制定部門工作目標(biāo)，合理分配任務(wù)指標(biāo)。
4、根據(jù)集團有關(guān)管理制度，負(fù)責(zé)調(diào)配本公司車輛、辦公設(shè)備。
5、負(fù)責(zé)執(zhí)行內(nèi)蒙古萬正地產(chǎn)開發(fā)有限責(zé)任公司農(nóng)民工管理辦法，做好農(nóng)民工工資管理工作。
6、配合其他部門的相關(guān)工作。
第十九條 辦公室內(nèi)勤人員崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)本部門考勤工作，按月匯總公司各部門的出勤記錄，報送集團企管處人力資源部。
2、負(fù)責(zé)車輛調(diào)派使用及相關(guān)信息檔案，及時反饋車輛使用管理情況。
3、負(fù)責(zé)文件收發(fā)收簽手續(xù)，負(fù)責(zé)檔案管理。
4、負(fù)責(zé)辦公用品的購置申請、收簽發(fā)放登記工作。
5、配合集團新聞中心做好宣傳報道工作。
6、負(fù)責(zé)建立被考核人員信息檔案管理工作。
7、負(fù)責(zé)各項會議組織安排工作。
8、協(xié)調(diào)后勤保障、接待服務(wù)工作。
9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時工作。
第二十條 工程維修部部長崗位職責(zé)
1、嚴(yán)格遵守和貫徹執(zhí)行集團公司及恒安公司的各項規(guī)章制度。
2、負(fù)責(zé)完成公司交辦的任務(wù)。
3、負(fù)責(zé)本部門員工的培訓(xùn)組織工作。
4、負(fù)責(zé)對本部門員工日常維修工作的督促和管理。
5、參與制定保證工程質(zhì)量、安全的技術(shù)措施，各類糾正、預(yù)防措施。
6、參與工程質(zhì)量安全定期檢查工作。
7、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)維修中有關(guān)各方之間的關(guān)系，制定維修的月計劃和年計劃工作。
8、負(fù)責(zé)與相關(guān)公司及其他部門的協(xié)調(diào)工作。
9、負(fù)責(zé)本部門員工的考核和考評工作。
10、負(fù)責(zé)組織本部門員工做好維修工作季度總結(jié)和年度總結(jié)。
11、監(jiān)督本部門員工崗位職責(zé)的執(zhí)行情況。
12、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時工作。
第二十一條 工程維修部人員崗位職責(zé)
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真遵守現(xiàn)行保修條例。
2、遵守集團公司及恒安公司的各項規(guī)章制度。
3、熟練掌握工程各分部分項工程的保修年限，參與工程質(zhì)量問題及通病的診斷論證。
4、負(fù)責(zé)檢查、落實各項目部存在的問題。
5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場工作的檢查記錄、維修記錄及相關(guān)影像記錄。
6、完成公司領(lǐng)導(dǎo)、部長交辦的各項工作任務(wù)。
7、負(fù)責(zé)工作情況的匯報。
8、負(fù)責(zé)維修工程交驗、回訪工作與后評價工作。
第四章
質(zhì)量管理的范圍
第二十二條 工程質(zhì)量：工程質(zhì)量是指承建工程的使用價值，是工程滿足社會所必需具備的質(zhì)量特征。它體現(xiàn)在工程的性能、壽命、可靠性、安全性和經(jīng)濟性五個方面。
第二十三條 工序質(zhì)量：工序質(zhì)量也稱施工過程質(zhì)量，指施工過程中勞動力、機械設(shè)備、原材料、操作方法和施工環(huán)境等五大因素對工程質(zhì)量的綜合作用過程，也稱生產(chǎn)過程中五大要素的綜合質(zhì)量。
第五章 質(zhì)量管理工作
第二十四條 項目質(zhì)量管理的基本特征：
1、影響質(zhì)量的因素多。
2、容易產(chǎn)生質(zhì)量變異。
3、容易產(chǎn)生第一、二判斷錯誤。
4、質(zhì)量檢查不能解體、拆卸。
5、質(zhì)量受投資、進(jìn)度的制約。
第二十五條 項目質(zhì)量管理的過程
施工項目的質(zhì)量管理是從工序質(zhì)量到分項工程質(zhì)量、分部工程質(zhì)量、單位工程質(zhì)量的系統(tǒng)控制過程。
第二十六條 施工項目的質(zhì)量管理也是一個由投入原材料的質(zhì)量控制開始，直到完成工程質(zhì)量檢驗為止的全過程的系統(tǒng)過程
第二十七條 為了加強施工項目的質(zhì)量管理，明確整個項目質(zhì)量管理的重點所在，可將工項目的質(zhì)量管理的過程分為事前控制、事中控制和事后控制三個階段。
恒安建筑安裝有限責(zé)任公司質(zhì)量管理制度
第六章 質(zhì)量管理要求
第二十八條 項目質(zhì)量管理的要求，對項目而言，質(zhì)量控制，就是為了確保合同、規(guī)范所規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，所采取一系列檢測、監(jiān)控措施、手段和方法。在進(jìn)行項目質(zhì)量管理過程中，應(yīng)符合以下要求。
1、 堅持“質(zhì)量第一，用戶至上”。
2、 “以人為核心”。
3、 “以預(yù)防為主”。
4、 堅持質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格檢查，一切用數(shù)據(jù)說話。
5、 貫徹科學(xué)、公正、守法的職業(yè)道德。
第七章 質(zhì)量檢查與考核
第二十九條 由于施工階段是使工程設(shè)計最終實現(xiàn)并形成工程實體的階段，是最終形成工程實體質(zhì)量的過程，這個過程可以根據(jù)三階段控制的原理進(jìn)行質(zhì)量檢查和考核。
第三十條 公司各職能部門個人的工作質(zhì)量依據(jù)公司的績效考核制度進(jìn)行檢查和考核。
第八章 質(zhì)量事故的認(rèn)定
第三十一條 依據(jù)《關(guān)于做好房屋建筑和市政基礎(chǔ)設(shè)施工程質(zhì)量事故報告和調(diào)查處理工作的通知》，工程質(zhì)量事故，是指由于建設(shè)、勘察、設(shè)計、施工、監(jiān)理等單位違反工程質(zhì)量有關(guān)法律法規(guī)和工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，使工程產(chǎn)生結(jié)構(gòu)安全、重要使用功能等方面的質(zhì)量缺陷，造成人身傷亡或者重大經(jīng)濟損失的事故。
第三十二條 事故等級劃分
集團公司原則上執(zhí)行全年無死亡事故的發(fā)生，若出現(xiàn)死亡事故將執(zhí)行一票否決制（事故損失以除不可抗力外的責(zé)任凈損失為準(zhǔn)）。依據(jù)國家《生產(chǎn)安全事故報告和調(diào)查處理條例》及集團自身實際情況將事故劃分為：
一、輕微事故，是指一次造成經(jīng)濟損失不足1000元的事故。
二、一般事故，是指一次造成輕傷1至2人，或者經(jīng)濟損失不足3萬元的事故。
三、較大事故，是指一次造成重傷1至2人，或者經(jīng)濟損失3萬元以上(含3萬元)不足10萬元的事故。
四、重大事故，是指一次重傷3人以上10人以下，或者經(jīng)濟損失10萬元以上（含10萬元）不足50萬元的事故。
五、死亡事故：指一次死亡1人，或者經(jīng)濟損失50萬元以上（含50萬元）的事故。
如遇到特別重大事故，根據(jù)《生產(chǎn)安全事故報告和調(diào)查處理條例》及國家、地方行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。如有輕微事故、一般事故發(fā)生需啟用三級應(yīng)急預(yù)案，較大事故、重大事故發(fā)生需啟用二級應(yīng)急預(yù)案，死亡事故發(fā)生需啟用一級應(yīng)急預(yù)案。
第九章 事故的報告及調(diào)查、處理
第三十五條 事故生后，施工項目負(fù)責(zé)人應(yīng)按法定的時間和程序，及時向企業(yè)報告事故的狀況，積極組織事故調(diào)查。
第三十六條 事故調(diào)查應(yīng)力求及時、客觀、全面，以便為事故的分析和處理提供正確的依據(jù)。
恒安建筑安裝有限責(zé)任公司質(zhì)量管理制度
第三十七條 事故調(diào)查報告，其主要內(nèi)容包括：工程概況。事故情況。事故發(fā)生后所采取的臨時防護措施。事故調(diào)查中的有關(guān)數(shù)據(jù)、資料。事故原因分析與初步判斷。事故處理的建議方案與措施。事故涉及人員與主要責(zé)任者的情況等。
第三十八條 質(zhì)量事故處理的程序
第三十九條 質(zhì)量事故處理的基本要求
1、質(zhì)量事故的處理應(yīng)達(dá)到安全可靠、不留隱患、滿足生產(chǎn)和使用要求、施工方便、經(jīng)濟合理的目的。
2、重視消除事故造成的原因，注意綜合治理。
恒安建筑安裝有限責(zé)任公司質(zhì)量管理制度
3、正確確定處理的范圍和正確選擇處理的時間和方法。
4、加強事故處理的檢查驗收工作，認(rèn)真復(fù)查事故處理的實際情況。
5、確保事故處理期間的安全。
第四十條 質(zhì)量事故處理的基本方法
1、修補處理。
2、加固處理。
3、返工處理。
4、限制使用。
5、不做處理。
6、報廢處理。
第十章 獎 懲
第四十一條 公司依據(jù)檢查和考核結(jié)果嚴(yán)格按照《恒安公司績效考核管理制度》進(jìn)行獎勵和懲處。
第十一章 附 則
第四十二條 本制度的支持性文件
1、恒安公司績效考核管理制度。
2、《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》（GB/T19000∕ISO9000：20xx）。
3、《關(guān)于做好房屋建筑和市政基礎(chǔ)設(shè)施工程質(zhì)量事故報告和調(diào)查處理工作的通知》（建質(zhì)[20xx]111號）。
4、有關(guān)工程質(zhì)量的國家法律、法規(guī)、規(guī)章、制度及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)文件。
質(zhì)量管理制度17
公司的宗旨就是“客戶永遠(yuǎn)是對的”。我們的工作就是服務(wù)，服務(wù)就是讓客戶滿意。所以要為客戶提供最完善的清潔服務(wù)，使之展示最美好的形象。清潔質(zhì)量是企業(yè)的立足之本，清潔質(zhì)量好可使企業(yè)聲譽日隆，否則危及企業(yè)的生存。所以清潔質(zhì)量是管理經(jīng)理最重要的管理職責(zé)，也是衡量管理經(jīng)理素質(zhì)高低的重要標(biāo)準(zhǔn)。清潔質(zhì)量管理差的經(jīng)理是不允許也是不可能繼續(xù)擔(dān)任管理工作的。
當(dāng)班經(jīng)理必須不斷地巡視所管轄的項目管理處。檢查員工的勞動情況，觀察員工的清潔質(zhì)量，指導(dǎo)員工工作，并將每次檢查的情況（包括做得好的和做得不夠的方面）做出書面記錄。發(fā)現(xiàn)問題要及時盡快地想盡一切辦法處理好，不得拖延到下一班或第二天處理。如遇到特殊情況，不能當(dāng)天處理必須交班向接班經(jīng)理強調(diào)。但最長不能超過一個循環(huán)日，重大問題處理必須馬上報告公司。
在工作中，經(jīng)理須指導(dǎo)、監(jiān)督員工正確使用清潔材料，不能輕易丟掉。應(yīng)指導(dǎo)員工將材料用在其他適合需要的地方，做到物盡其用。清潔質(zhì)量要保證做到完好如初的效果
一、地面：干凈、明亮、無垃圾、無塵土、無污垢、無水漬、無雜物，墻邊、墻面、貨柜邊緣無積蠟。地坪蠟質(zhì)效果光亮、平整，給人一個光亮如新的感覺。
二、裝飾材料：門、窗、皮質(zhì)及木質(zhì)家具、收銀臺、照明及器具、百葉窗要清除裝修污漬，無黑印、無劃傷、無塵土、無漂浮物。天花以及空調(diào)過濾網(wǎng)、空調(diào)吸排氣口四周、燈飾等，不銹鋼表面（電梯內(nèi)壁、大廳立面、不銹鋼柱子表面），銅器表面（招牌、煙缸）光亮。
三、洗手間：地面、墻面無污漬、水漬、紙屑，洗手盆及玻璃無法水漬，大小便器干凈無黃色污垢，垃圾箱干凈無污漬，定時除臭，保持室內(nèi)無異味，隨時檢查紙巾和洗手液，保證不缺用，定時進(jìn)行徹底大清潔。
四、外圍：外圍一般較大，行走顧客較多，應(yīng)特別注意保持無垃圾、無污漬、無雜物，無塵土、無煙頭，發(fā)現(xiàn)香口膠要及時清除。草地要保證水足、肥夠，及時清除雜草，定時剪草、殺蟲，使草坪體質(zhì)平整、干凈，給人一種回歸大自然的感覺。晚上徹底沖刷外圍、地面及墻面（注意保持下水道口的清潔）。
五、垃圾房要整潔干凈，地面無垃圾、無雜物，只有垃圾桶。教育員工每次送完垃圾要自覺地沖洗垃圾桶，并將地面打掃、沖洗干凈方可離開，每天定時清掃垃圾房，用水沖洗干凈。并將垃圾桶排列整齊，沖洗干凈。如有油漬則要用稀釋解脂油及消毒液沖洗。
附：處罰條款：
1、商場、寫字樓、商住樓、工廠等物業(yè)（清潔承包范圍內(nèi)）的清潔質(zhì)量有兩處或兩處以上不合格者，罰款150元。清潔質(zhì)量達(dá)不到處罰的，分別給予提醒或警告；在一個月內(nèi)，提醒三次，累計一次處罰；警告二次，累計一次處罰；警告、提醒各一次，累計一次處罰。
2、品質(zhì)部經(jīng)理在巡檢項目管理處時，發(fā)現(xiàn)員工著裝不干凈、頭發(fā)不按公司要求梳扎的，使用工具（地掃、垃圾箕、衛(wèi)生桶等）過臟的，每例處罰經(jīng)理記過一次。
3、經(jīng)理應(yīng)主動自覺地巡視項目管理處的每一個角落，特別是一些死角和一些不太留意的地方去發(fā)現(xiàn)問題，然后清潔干凈，而不是讓公司領(lǐng)導(dǎo)或甲方投訴你之后才去做，這樣反映出我們的'經(jīng)理管理水平落后、被動。清潔質(zhì)量差，被客戶投訴，每次記過或記大過一次。
4、上班睡覺、休息、看書、無故離開項目管理處或在項目管理處范圍內(nèi)玩耍以及其他違紀(jì)行為者，處罰記大過一次，并通報批評，如被客戶投訴則除名。
5、品質(zhì)部經(jīng)理或經(jīng)理在巡檢項目管理處時，發(fā)現(xiàn)員工著裝不干凈，頭發(fā)不按公司要求梳扎的，使用工具過臟，每例處罰經(jīng)理記過一次。
六、安全管理制度
經(jīng)理應(yīng)提高安全意識，加強對員工作業(yè)時的規(guī)范化管理，在做每件事情時，要充分考慮員工的安全保障以及相關(guān)財物的安全保障，盡量防范一些有安全事故隱患的危險操作。
1、設(shè)立年終獎，在一年內(nèi)沒有出現(xiàn)較大責(zé)任事故的經(jīng)理，公司設(shè)立安全年終獎。
2、因經(jīng)理督查不嚴(yán)，致使工人因操作不當(dāng)或其他原因而造成公司財物、甲方財物或第三者財物損壞的，經(jīng)理處罰記過或記大過一次，并且責(zé)任人賠償60%的損失，經(jīng)理賠償20%的損失。
3、如果項目管理處發(fā)生偷盜，經(jīng)理處罰記過或記大過一次，扣安全年終獎10%，發(fā)生兩次，安全年終獎全扣，造成損失的，直接責(zé)任人已走的，經(jīng)理賠償80%的損失。
4、項目管理處發(fā)生偷盜等其他重大安全事故，經(jīng)理應(yīng)立即通知公司，如果經(jīng)理知情而隱匿不報的處罰記過或記大過一次。
5、各項目管理處員工所拾紙皮等雜物，必須當(dāng)日帶走，否則將造成極為嚴(yán)重的火災(zāi)隱患，如果發(fā)現(xiàn)員工沒有當(dāng)日帶走紙皮等雜物，則處罰經(jīng)理記過一次。
6、外圍機動人員和外墻清洗人員或其他人員到項目管理處作業(yè)，該項目管理處主管經(jīng)理必須認(rèn)真負(fù)責(zé)的對相關(guān)人員的作業(yè)過程及行為規(guī)范進(jìn)行嚴(yán)格管理，如果因經(jīng)理管理不力而造成事故，或甲方投訴的，處罰記大過一次，如果造成經(jīng)濟損失的，責(zé)任人賠償60%的損失，經(jīng)理賠償20%的損失。
七、清潔材料、工具用品管理制度
有計劃地進(jìn)行管理是經(jīng)理的重要工作內(nèi)容。因此經(jīng)理應(yīng)根椐各項目管理處的合同要求和具體使用情況制定一份詳細(xì)的清潔計劃。并按計劃布置整個項目管理處的清潔任務(wù)。為了確保清潔質(zhì)量，必須制定每月工具用品及清潔材料用量上報公司，以便公司及時配備所需材料。每月月底盤點一次固定資產(chǎn)、工具用品及材料庫存。造冊月初（3日前）上報公司（材料工具用品是客戶提供的，要分別造冊上報）。領(lǐng)用材料按公司領(lǐng)用制度執(zhí)行。
經(jīng)理對所管轄項目管理處的保管室要經(jīng)常進(jìn)行檢查。對保管室內(nèi)的工具材料物品的數(shù)量及擺放要心中有數(shù)，做到保管室內(nèi)清潔衛(wèi)生、物品擺放整齊，教育員工自覺愛護保管室的清潔衛(wèi)生。
清潔材料要妥善地放置和保管，要經(jīng)常調(diào)查，掌握材料的配發(fā)、用量及使用等情況。在保證項目管理處衛(wèi)生質(zhì)量的前提下，合理地定量發(fā)放材料，防止浪費及盜竊情況的發(fā)生。
清潔工具機械的擺放要科學(xué)合理。要指導(dǎo)員工熟知機械的性能，掌握正確的操作方法，嚴(yán)格按照規(guī)范的操作規(guī)程操作。平常要做好機械的維修保養(yǎng)工作，確保使用做到快捷、方便。每次使用完畢，必須及時清洗機器及充電等保養(yǎng)工作。
公司領(lǐng)導(dǎo)每月巡回檢查一次機器的使用情況和保養(yǎng)情況，發(fā)生問題及時處理。
附：處罰條款：
1、不按時盤點造冊上報，不提供清潔計劃表、材料計劃單，保管工具房不整潔者記過一次；
2、不按實際情況盤點存貨的，處罰記大過一次；
3、機器使用完畢，不清洗、不保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)一次記過一次；
4、機器設(shè)備須指定專人管理使用，如果因使用不當(dāng)而損壞時，經(jīng)理處罰記大過一次，事故責(zé)任人賠償60%的損失，主管經(jīng)理賠償20%的損失，如果查不出責(zé)任人的，則由經(jīng)理賠償80%的損失；
5、如果經(jīng)理讓非專業(yè)人員使用機器設(shè)備，從而造成機器設(shè)備或其他財物損壞的，則由經(jīng)理賠償50%的損失，員工賠償30%的損失；
6、清潔材料、工具用品流失的，經(jīng)理處罰記大過一次；
7、如配有對講機的項目管理處，要愛護使用，有損壞的、丟失者由經(jīng)理自負(fù)；
8、每月公司配發(fā)材料，主管、經(jīng)理必須到現(xiàn)場清點物料并簽字驗收，到項目管理處前由公司提前15-30分鐘通知，主管、經(jīng)理必須按時到位，沒有按時到位的每次記小過一次，接到通知沒有到位的每次處罰記過一次。
質(zhì)量管理制度18
一、保管人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能和儲存要求，實行分區(qū)分類管理。
二、保持庫房整潔，堆垛牢固、美觀，規(guī)范操作，怕壓醫(yī)療器械應(yīng)控制堆放高度，對因保管不善而造成醫(yī)療器械損壞的事故負(fù)具體責(zé)任。
三、配合養(yǎng)護人員進(jìn)行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。
四、購進(jìn)醫(yī)療器械入庫，憑驗收員簽章的入庫憑證收貨；
醫(yī)療器械出庫時，認(rèn)真貫徹“近效期先出”、“先產(chǎn)先出”和“按批號發(fā)貨”的原則，憑銷售清單發(fā)至發(fā)貨區(qū)，發(fā)現(xiàn)包裝破損、過期失效或其他質(zhì)量異常情況立即停止發(fā)貨并及時報質(zhì)管部處理。
五、對庫存醫(yī)療器械的.色標(biāo)管理負(fù)具體責(zé)任。
六、每月底對庫存醫(yī)療器械進(jìn)行一次電腦帳、貨盤存，保持電腦帳、貨物準(zhǔn)確一致。
七、銷貨退回醫(yī)療器械經(jīng)驗收合格的，清點后重新入庫，并做好記錄。
八、對過期失效等不合格醫(yī)療器械必須放入不合格醫(yī)療器械區(qū)。負(fù)責(zé)對不合格醫(yī)療器械進(jìn)行有效控制。
質(zhì)量管理制度19
1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理職責(zé)、管理內(nèi)容和方法、報告與記錄。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于仙居縣供電局。
2 職責(zé)
2.1 職能
2.1.1 電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督是企業(yè)技術(shù)監(jiān)督中的一項重要內(nèi)容,在生產(chǎn)局長的領(lǐng)導(dǎo)下,進(jìn)行電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督。
2.1.2 生技科為電能質(zhì)量技術(shù)歸口職能部門,設(shè)立電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督兼職員,負(fù)責(zé)日常管理。
2.2 權(quán)限
2.2.1 生產(chǎn)局長權(quán)限:
有權(quán)召開電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組會議,分析指導(dǎo)電能質(zhì)量指標(biāo)監(jiān)督管理工作。貫徹執(zhí)行上級下達(dá)的有關(guān)電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督的各項規(guī)定,檢查和督促各單位、各部門電能質(zhì)量檢查監(jiān)督的管理工作。
2.2.2 有權(quán)對各級領(lǐng)導(dǎo)和管理人員提出電能質(zhì)量檢查監(jiān)督管理工作的建議和意見。在分管的電能質(zhì)量檢查監(jiān)督管理工作范圍內(nèi),有權(quán)檢查和督促電能質(zhì)量檢查監(jiān)督工作開展情況,發(fā)現(xiàn)問題及時進(jìn)行分析,提出意見及處理辦法。
2.3責(zé)任
2.3.1 生產(chǎn)局長是電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作的第一負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理工作。局生技科為歸口管理的職能部門,設(shè)置電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督兼職,統(tǒng)一負(fù)責(zé)電能質(zhì)量的技術(shù)監(jiān)督管理工作,局用電科、基建科、調(diào)度室、檢修隊、集控站等按照各自的分工,共同負(fù)責(zé)搞好電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作。
2.3.2 局生技科的主要責(zé)任:
2.3.2.1 對全網(wǎng)電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督歸口管理,制訂局實施細(xì)則,督促、檢查、推動我局電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作負(fù)責(zé)。
2.3.2.2 對組織貫徹、執(zhí)行國家和電力行業(yè)(國家電力公司、網(wǎng)公司、公司)的有關(guān)電能質(zhì)量的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、導(dǎo)則、規(guī)定、條例、實施細(xì)則等負(fù)責(zé)。
2.3.2.3 對制訂并督促實施改善和提高電能質(zhì)量的計劃和技術(shù)措施負(fù)責(zé)。
2.3.2.4 對在電網(wǎng)規(guī)劃、設(shè)計、基建、技改項目中涉及電網(wǎng)有功、無功平衡、補償容量、設(shè)備、調(diào)壓裝置的選型、參數(shù)、配置地點的審查及大容量非線性用電設(shè)備接入系統(tǒng)諧波審查,以及工程質(zhì)量驗收、試運行工作負(fù)責(zé)。
2.3.2.5 對提出城網(wǎng)無功補償?shù)呐渲迷瓌t,制訂地區(qū)負(fù)荷功率因數(shù)的管理、考核辦法。制訂電網(wǎng)容性和感性無功補償設(shè)備的技術(shù)條件和規(guī)范,審查城網(wǎng)規(guī)劃中無功電壓部分規(guī)劃負(fù)責(zé)。
2.3.2.6 對全局綜合供電電壓監(jiān)測點設(shè)置及測量統(tǒng)計的監(jiān)督檢查,全地區(qū)負(fù)荷功率因數(shù)和綜合供電電壓合格率的統(tǒng)計考核。無功補償裝置及調(diào)壓裝置設(shè)備及運行情況進(jìn)行監(jiān)督、統(tǒng)計分析及考核負(fù)責(zé)。
2.3.2.7 對組織召開全局電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督會議,總結(jié)交流技術(shù)監(jiān)督工作,推廣新技術(shù),布置年度工作任務(wù),定期發(fā)布電能質(zhì)量情況負(fù)責(zé)。
2.3.2.8 對影響電能質(zhì)量的干擾源防治工作,并組織重大電能質(zhì)量事故(或異常)的調(diào)查負(fù)責(zé)。
2.3.2.9 對本縣電網(wǎng)諧波測試工作的.監(jiān)督檢查負(fù)責(zé)。
2.3.3 局用電科是用戶、小電廠和配電網(wǎng)電能質(zhì)量管理和監(jiān)督的職能部門,主要責(zé)任是:
2.3.3.1 對制訂局用電科各類用戶電壓和無功功率的管理、考核辦法負(fù)責(zé),對影響和干擾電能質(zhì)量的用電設(shè)備進(jìn)行監(jiān)督負(fù)責(zé),對全市用戶無功補償裝置運行情況進(jìn)行監(jiān)督、統(tǒng)計分析及考核負(fù)責(zé)。
2.3.3.2 對地方電廠建設(shè)項目的有關(guān)審查,提出無功出力等有關(guān)意見,地方電廠有功、無功、電壓的管理。制訂地方電廠無功、電壓管理和經(jīng)濟考核辦法負(fù)責(zé)。
2.3.3.3 對制訂地方電廠接入系統(tǒng)和并網(wǎng)協(xié)議中有關(guān)無功電壓技術(shù)原則,組織制訂各級用戶無功、電壓技術(shù)原則負(fù)責(zé)。
2.3.3.4 對用戶電壓質(zhì)量的管理,指導(dǎo)、幫助用戶做好無功電壓就地平衡工作,推廣用戶側(cè)就地補償和隨機補償負(fù)責(zé)。
2.3.3.5 對全局用戶類供電電壓監(jiān)測點的設(shè)置及測量統(tǒng)計的監(jiān)督,全局用戶功率因數(shù)和供電電壓合格率的統(tǒng)計考核負(fù)責(zé)。
2.3.3.6 局校表室能質(zhì)量計量監(jiān)督部門,對全局電網(wǎng)電能質(zhì)量指標(biāo)計量標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)量值傳遞等管理工作的開展,并提出年度分析報告負(fù)責(zé)。
2.3.3.7 對非線性用戶報裝審批把關(guān),統(tǒng)計并及時報生技科。
2.3.4 局基建科組織對電網(wǎng)基建工程無功補償設(shè)備和調(diào)壓方式、設(shè)備選型的設(shè)計審查,并負(fù)責(zé)實施。
2.3.5 局調(diào)度室為電力生產(chǎn)的運行指揮部門,局電能質(zhì)量運行監(jiān)督職能部門,設(shè)置電能質(zhì)量運行監(jiān)督專責(zé)(職),主要責(zé)任是:
2.3.5.1 制訂提出局電能質(zhì)量指標(biāo)運行監(jiān)督實施細(xì)則,并組織實施。
2.3.5.2 對編制本地區(qū)電網(wǎng)的低頻減載方案及低頻減載設(shè)備的運行、管理、督促各級調(diào)度實施、實行保證頻率質(zhì)量的工作負(fù)責(zé)。
2.3.5.3 對監(jiān)督主系統(tǒng)運行的無功電壓水平,主網(wǎng)運行中的無功平衡和電壓偏差的調(diào)整與控制,編制小電廠和變電所母線無功電壓曲線和母線電壓控制點、監(jiān)測點的電壓偏差值并下達(dá)執(zhí)行。電網(wǎng)的運行方式應(yīng)包括電力電量平衡、無功電力平衡、電壓調(diào)整等保證電能質(zhì)量的內(nèi)容,值班調(diào)查員應(yīng)在進(jìn)行有功電力調(diào)度的同時進(jìn)行無功電力調(diào)度與電壓調(diào)整及變電所無功、調(diào)壓設(shè)備的運行操作提出指令性和指導(dǎo)性意見負(fù)責(zé)。、
2.3.5.4 對電網(wǎng)規(guī)劃審查與輸變電項目的接入系統(tǒng)設(shè)計審查,提出有關(guān)電網(wǎng)有功平衡、無功平衡、補償容量、調(diào)壓裝置、配置地點的意見,接入電網(wǎng)的地方電廠并網(wǎng)調(diào)度協(xié)議的制訂負(fù)責(zé)。
2.3.5.5 負(fù)責(zé)按月和不定期對主網(wǎng)及發(fā)電廠電壓質(zhì)量運行情況進(jìn)行監(jiān)督。負(fù)責(zé)對發(fā)電廠電壓質(zhì)量進(jìn)行考核,負(fù)責(zé)提出年度運行監(jiān)督分析報告及出現(xiàn)問題時的專題報告,并提出改進(jìn)措施建議。
2.3.5.6 對重大電能質(zhì)量事故或異常的情況調(diào)查等其它運行監(jiān)督工作負(fù)責(zé)。
2.3.6 局檢修隊責(zé)任:
2.3.6.1 對變電所綜控器質(zhì)量的檢驗、測試、安裝維護負(fù)責(zé)。
2.3.6.2 對無功補償裝置的測試、維護、處理,確保無功裝置可投率負(fù)責(zé)。
2.3.6.3 對參加重大電能質(zhì)量事故或異常情況調(diào)查,提出因設(shè)備原因造成電能質(zhì)量事故的分析報告,提出對電能質(zhì)量干擾源的防止措施負(fù)責(zé)。
2.3.7 集控站責(zé)任
2.3.7.1 對電能質(zhì)量指標(biāo),完成及傳遞工作負(fù)責(zé)。
2.3.7.2 對無功補償裝置運行情況、典型事故或異常的分析,提出反措,按年或不定期報告。
2.3.7.3 對參加本地區(qū)負(fù)責(zé)規(guī)劃、設(shè)計、基建、技政工程審查,保證電能質(zhì)量項目提出意見并督促與主體工程同步投產(chǎn)負(fù)責(zé)。
2.3.8 對參加重大電能質(zhì)量事故或異常情況調(diào)查,提出因設(shè)備原因造成電能質(zhì)量事故的分析報告,提出對電能質(zhì)量干擾源的防止措施負(fù)責(zé)
3 管理內(nèi)容和方法
3.1 指標(biāo)監(jiān)測及運行監(jiān)督
3.1.1 電能質(zhì)量的檢測有連續(xù)檢測,不定時監(jiān)測和專項檢測三種方式。
3.1.1.1 電網(wǎng)各電壓等級供電壓偏差和電網(wǎng)頻率偏差的檢測應(yīng)用連續(xù)檢測方式。
3.1.1.2 電壓波動和閃變、三相不平衡度和諧波的測量應(yīng)用不定時檢測。
3.1.1.3 干擾源接入電網(wǎng)(或容量變化)前后應(yīng)進(jìn)行有關(guān)電能質(zhì)量指標(biāo)的專項檢查。
3.1.1.4 為保證電壓質(zhì)量,設(shè)置電網(wǎng)口子負(fù)荷功率因數(shù)值,以連續(xù)檢測方式進(jìn)行。
3.1.1.5 電壓偏差的監(jiān)測儀表應(yīng)符合電力行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)d*500-92“電壓監(jiān)測儀訂貨技術(shù)條件”。
3.1.2 電能質(zhì)量檢測點的設(shè)置
3.1.2.1 供電電壓偏差監(jiān)測點應(yīng)設(shè)置在變電所的全部35kv、10kv母線上及國電公司農(nóng)村電網(wǎng)電壓質(zhì)量和無功電力管理辦法規(guī)定對各類用戶電壓質(zhì)量監(jiān)測要求的地點,并包含特殊用戶和訂有電能質(zhì)量指標(biāo)條款合同的用戶。各類用戶監(jiān)測點設(shè)置應(yīng)經(jīng)上一級電能質(zhì)量監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。
3.1.2.2 其他電能質(zhì)量指標(biāo)監(jiān)測點按合同檢測需要設(shè)立。
3.1.2.3 在各關(guān)口計量點設(shè)置功率因數(shù)檢測點。
3.1.3 電網(wǎng)供電電壓的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.1.3.1 電網(wǎng)運行電壓標(biāo)準(zhǔn)
3.1.3.1.1各變電所10kv供電母線電壓標(biāo)準(zhǔn)為額定電壓的0~+7%。
3.1.3.2 用戶受電端供電電壓允許偏差值:
3.1.3.2.135kv及以上用戶供電電壓正負(fù)偏差絕對值之和不超過額定電壓的10%。
3.1.3.2.210kv及以下三相供電電壓允許偏差為額定電壓的±7%。
3.1.4 供給用戶受電端的電能質(zhì)量其他指標(biāo)應(yīng)符合3.1.3條要求。
3.1.5 地區(qū)電網(wǎng)口子負(fù)荷功率因數(shù)標(biāo)準(zhǔn),由市局按年分地區(qū)下達(dá)。
3.1.6 各項電能質(zhì)量指標(biāo)運行合格率計算。
3.1.6.1 電壓合格率的計算:
電壓超上限與超下限時間總和(分)
kj(監(jiān)測點電壓合格率)=(1- ——————————————)×100%
電壓監(jiān)測總時間(分)
kj(主網(wǎng)監(jiān)測點電壓合格率)
kw(主網(wǎng)電壓合格率)=————————————————
n
注: n為主網(wǎng)電壓監(jiān)測點數(shù)
kz(局綜合供電電壓合格率)=0.5a+0.5[b+c+d]/3
注: a、b、c、d按國電公司農(nóng)村電網(wǎng)電壓質(zhì)量和無功電力管理辦法規(guī)定設(shè)置的各類電壓合格率。
3.1.6.2 頻率合格率的計算:
∑ti
k=(1- ——)×100%
to
式中:ti測試期內(nèi)第i次不合格時間(分)
to測試總時間(分)
3.1.6.3 對不定期檢測點或?qū)ｍ棻O(jiān)測點*,測試期電能專項指標(biāo)運行合格率:
m
k*=(1- ——)×100%
mo
注:m為測試期內(nèi)該電能專項指標(biāo)實測不合格的次數(shù)
mo為測試期內(nèi)總測量次數(shù)。
此式適用于電壓波動和閃變,三相不平衡度或諧波運行合格率的測試計算。通常應(yīng)采用專用儀表、儀器測量。
3.1.6.4 功率因數(shù)合格率的計算:
監(jiān)測期內(nèi)功率因數(shù)不合格小時數(shù)
kg=(1- ———————————————— )×100%
監(jiān)測總小時數(shù)
3.1.6.5 無功裝置可投率的計算:
∑(無功補償裝置不可投容量(kvar)×不可投時間(時)
kk=[1- ———————————————————————×100%
無功補償裝置設(shè)計總?cè)萘?kvar)×運行監(jiān)測總時間(時)
注: n為本單位無功補償裝置組數(shù)
3.1.7 各項電能質(zhì)量指標(biāo)運行偏差應(yīng)在國家標(biāo)準(zhǔn)允許偏差之內(nèi),考慮到電網(wǎng)結(jié)構(gòu),運行方式及用戶用電特性等因素,各項電能質(zhì)量指標(biāo)運行合格率標(biāo)準(zhǔn)為:
3.1.7.1 連續(xù)運行統(tǒng)計期(年、季、月)內(nèi)電網(wǎng)頻率合格率應(yīng)不低于99.5%。
3.1.7.2 連續(xù)運行統(tǒng)計期(年、季、月)電壓合格率應(yīng)不低于下列值:
電網(wǎng)各電壓級電壓合格率:97%。
專線和10kv及以上用戶受電端電壓合格率:95%。
380(220)v用戶受電端電壓合格率:92%。
3.1.7.3 電壓波動與閃變合格率應(yīng)不低于:99%。
3.1.7.4 三相電壓不平衡度合格率應(yīng)不低于:98%。
3.1.7.5 電壓正波畸變合格率應(yīng)不低于:98%。
3.1.7.6 地區(qū)電網(wǎng)口子負(fù)荷功率因數(shù)合格率應(yīng)不低于:95%,無功裝置可投率應(yīng)不低于95%。
3.1.8 各級用電部門應(yīng)加強對各種影響和干擾電能質(zhì)量的用電設(shè)備的運行監(jiān)督,當(dāng)干擾超過標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致有關(guān)電能質(zhì)量指標(biāo)運行合格率低于本規(guī)定時,應(yīng)及時報告,并安排測試,查明原因,并責(zé)任產(chǎn)生干擾的用戶限期采取措施改善。
3.1.9 對于干擾影響電能質(zhì)量和污染電器安全使用環(huán)境的電氣設(shè)備、工程,必須在該設(shè)備,工程立項前,根據(jù)當(dāng)?shù)仉娋W(wǎng)條件,國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定,對接入電網(wǎng)運行產(chǎn)生的干擾、影響進(jìn)行技術(shù)評估。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定時,該設(shè)備、工程應(yīng)采取有效的防治措施,與工程同時設(shè)計、同時施工、同時驗收、同時接入使用。
3.1.10 加強對并網(wǎng)運行的發(fā)電廠和電網(wǎng)的運行監(jiān)督,包括有功功率和無功功率的調(diào)整,控制和改進(jìn),使電網(wǎng)供電頻率和供電電壓調(diào)整在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定允許范圍之內(nèi)。
3.2 檢測設(shè)備的管理
3.2.1 公司對用于電能質(zhì)量檢測儀器、儀表裝置實行產(chǎn)品質(zhì)量許可制度,未經(jīng)電力管理部門認(rèn)定的電能質(zhì)量檢驗測試中心(站)檢定,測試合格的產(chǎn)品,不得用于電網(wǎng)中電能質(zhì)量指標(biāo)的監(jiān)視和測試。
3.2.2 應(yīng)加強對電能質(zhì)量檢測儀器,儀表裝置的質(zhì)量監(jiān)督和管理,校表室負(fù)責(zé)編制此項監(jiān)督維護制度,按計劃進(jìn)行檢驗,并建立有關(guān)檔案。
3.3 技術(shù)監(jiān)督的管理
3.3.1 電網(wǎng)電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督的異常監(jiān)督實行整改聯(lián)系單制度。
3.3.2 電網(wǎng)電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作實行報告責(zé)任制度。
3.3.3 電網(wǎng)35kv、10kv電壓及電壓質(zhì)量指標(biāo)統(tǒng)計(按月、年),功率因數(shù)合格率統(tǒng)計表(按月、年)報送市局生技處和調(diào)度所各一份,綜合供電電壓合格率統(tǒng)計(按月、年)及年度電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督報告報市局生技處,月、年統(tǒng)計表于月后10日內(nèi)報出,年度報告于年后15日內(nèi)報出。
3.3.4 各級電能質(zhì)量統(tǒng)計報表應(yīng)逐步實現(xiàn)電子文檔上報方式。
3.3.5 各部門發(fā)現(xiàn)電能質(zhì)量異常情況應(yīng)立即報告本級的歸口管理部門,屬重大電能質(zhì)量事故或異常的情況變亦應(yīng)立即報告本電網(wǎng)電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督主管領(lǐng)導(dǎo)和上級監(jiān)督管理部門,經(jīng)技術(shù)分析后,由歸口部門簽發(fā)電能質(zhì)量整改聯(lián)系單,整改內(nèi)容納入相應(yīng)單位的工作考評中。
3.3.6 電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作在電網(wǎng)內(nèi)實行考核制度,對各項電能質(zhì)量指標(biāo)實行統(tǒng)計及專項工作情況進(jìn)行考核。
3.3.7 各級電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督的有關(guān)部門應(yīng)建立和健全電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督的基礎(chǔ)資料和檔案管理,加強電能質(zhì)量事故及其分析處理、改善電能質(zhì)量措施的檔案管理,加強電能質(zhì)量信息管理。
3.3.8 每年應(yīng)對電能質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行評估,針對電能質(zhì)量存在的問題采取防治和改進(jìn)措施。
3.3.9 用戶對電能質(zhì)量問題有權(quán)反映,申述。相應(yīng)的電網(wǎng)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)依國家有關(guān)規(guī)定處理。
3.3.10 電能質(zhì)量不合格引起的民事法律責(zé)任,應(yīng)由造成電能質(zhì)量不合格的責(zé)任者承擔(dān)。因電能質(zhì)量問題發(fā)生責(zé)任糾紛時,由電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門組織檢驗、測試,依據(jù)檢驗測試數(shù)據(jù)、技術(shù)報告進(jìn)行協(xié)調(diào)和技術(shù)仲裁。一方對仲裁結(jié)果有異議時,可申請上一級電能質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門進(jìn)行復(fù)核。
4 報告與記錄
4.1 本標(biāo)準(zhǔn)形成的報告和記錄主要有:
a)年度電能質(zhì)量檢查監(jiān)督工作計劃和總結(jié)。
b)功率因數(shù)合格率及電壓合格率統(tǒng)計報表。
c)典型日高峰、低谷潮流、電容器運行情況報表。
4.2 標(biāo)準(zhǔn)形成的報告和記錄,按工作規(guī)定和上級主管部門要求及時準(zhǔn)確上報。
4.3 本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況及時向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報。
質(zhì)量管理制度20
一、認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹和遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，嚴(yán)格執(zhí)行上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令，正確理解并積極推進(jìn)企業(yè)質(zhì)量體系的正常運行。
二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想，正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟效益的矛盾，當(dāng)經(jīng)營數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時，應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下，求數(shù)量和進(jìn)度，堅持“用戶至上”的原則，指導(dǎo)醫(yī)療器械的銷售活動。
三、抓好本部門的質(zhì)量管理，檢查督促本部門工作，堅持醫(yī)療器械所銷往的單位必須是持合法證照的醫(yī)療器械經(jīng)營單位或持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位，建立銷售客戶檔案，提高銷售系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力，對本銷售部門的`工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。
四、在掌握經(jīng)營進(jìn)度的同時，定期或不定期地對用戶征詢公司經(jīng)營的醫(yī)療器械品種的質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等用戶訪問工作，及時與質(zhì)管部門聯(lián)系，對重大質(zhì)量的改進(jìn)措施，在本部門的實施落實負(fù)責(zé)。
五、制定銷售人員的培訓(xùn)計劃并組織實施，加強對銷售人員的質(zhì)量教育，并進(jìn)行質(zhì)量意識考核。
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