2010年終個(gè)人總結(jié)
轉(zhuǎn)眼間，忙碌的2010年即將過(guò)去，今年是我來(lái)到歐盟驗(yàn)證小組的第二年，回顧今年發(fā)生的事，有成功，也有挫折。總的來(lái)說(shuō)，在領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)和同事們的幫助下，我們的工作取得了很大的進(jìn)展，我的理論知識(shí)和技術(shù)水平也有了很大的提高，現(xiàn)將一年的工作加以總結(jié)，以指導(dǎo)今后更好的工作。一、工作方面
今年我們按照公司制定的工作計(jì)劃，有條不紊的圍繞流感二車間進(jìn)行系統(tǒng)和設(shè)備的驗(yàn)證工作。由于車間進(jìn)行國(guó)內(nèi)流感疫苗的生產(chǎn)工作，設(shè)備正在使用，人員也在工作，公司的宗旨是一切以生產(chǎn)為主要任務(wù)，其他工作不得與生產(chǎn)相抵觸。這使我們的驗(yàn)證工作有許多不便。但我們大家都能夠理解，只有生產(chǎn)出合格、高質(zhì)量的產(chǎn)品，公司才能生存和發(fā)展。所以我們就利用制品在車間各工序流動(dòng)，各工序輪動(dòng)工作的特點(diǎn)，等某工序沒(méi)有工作時(shí)進(jìn)行設(shè)備的驗(yàn)證。但這也有許多的難點(diǎn)，生產(chǎn)任務(wù)頻率較高，設(shè)備空閑時(shí)間短，還要考慮工序操作人員的休息問(wèn)題，工作進(jìn)程沒(méi)有預(yù)想的那么順利。在這樣的情況下，按照歐盟GMP要求，我們也依然完成了流感二車間孵房、2個(gè)照蛋機(jī)、生物安全柜、接種機(jī)、2個(gè)收獲機(jī)、8個(gè)配液罐、4個(gè)CIP罐、3個(gè)收獲罐、11個(gè)滅活罐、廢胚暫存罐系統(tǒng)、洗蛋盤機(jī)、濃縮罐、裂解罐、超速離心機(jī)、層析柱、全自動(dòng)燈檢機(jī)、高壓鍋、干烤箱等設(shè)備和空調(diào)等系統(tǒng)的安裝確認(rèn)工作。相應(yīng)的運(yùn)行確認(rèn)工作也已經(jīng)展開(kāi)。
5月底，流感二車間圓滿完成了公司下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù)。車間可供做驗(yàn)證的時(shí)間和機(jī)會(huì)多了，正好接下來(lái)的運(yùn)行確認(rèn)工作需要更多的操作人員和設(shè)備的配合，車間生產(chǎn)工作的完成，更有利于我們驗(yàn)證工作的進(jìn)展。隨后，我們進(jìn)行了全面的設(shè)備和系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)。
運(yùn)行確認(rèn)要求測(cè)試系統(tǒng)和設(shè)備的各性能的運(yùn)行情況，由于是第一次做歐盟GMP要求的驗(yàn)證，我們自身缺乏相應(yīng)的理論指導(dǎo)和工作經(jīng)驗(yàn)，難免會(huì)碰到一些問(wèn)題。有問(wèn)題時(shí)大家就在一起展開(kāi)討論，能自己解決的就自己解決，不能解決的就請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)，或者向咨詢方的專家請(qǐng)教。大家在不斷的摸索中學(xué)習(xí)，工作也在不斷的探索中前進(jìn)。在測(cè)試中，需要采用相應(yīng)的儀器，有時(shí)候，測(cè)試儀器比較緊張。記憶最深刻的是溫度驗(yàn)證儀，原來(lái)只有股份公司有一臺(tái)溫度驗(yàn)證儀。股份公司要用，質(zhì)保部做國(guó)內(nèi)的驗(yàn)證時(shí)也要用，所以就相對(duì)緊張，為了避免這個(gè)問(wèn)題，有時(shí)候我們的溫度測(cè)試就只好安排在晚上做。公司領(lǐng)導(dǎo)知道這種情況后，就又購(gòu)買了一臺(tái)，解決了測(cè)試儀器短缺的難題。在領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)、車間同事的協(xié)同幫助和大家的努力下，我們做完了系統(tǒng)和各個(gè)設(shè)備的運(yùn)行確認(rèn)。
接下來(lái)的是性能確認(rèn)。需要做性能驗(yàn)證的多是大的系統(tǒng)，如空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)、潔凈壓縮空氣系統(tǒng)等。多數(shù)的單個(gè)設(shè)備可不做性能確認(rèn)，這使我們的工作減輕了許多。雖然需要驗(yàn)證的設(shè)備少了，但性能確認(rèn)持續(xù)的時(shí)間很長(zhǎng)，一般是一年，前期的工作量也很大�，F(xiàn)在我們已經(jīng)做完了各系統(tǒng)性能驗(yàn)證的前兩個(gè)階段，為期一年的常規(guī)監(jiān)測(cè)正在有序的進(jìn)行中。
水系統(tǒng)是公司一個(gè)大的系統(tǒng)。原先，流感二車間用水是由制水一車間提供，所以我們對(duì)制水一車間的注射用水、純化水系統(tǒng)進(jìn)行了回顧性安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)。雖說(shuō)安裝確認(rèn)是回顧性確認(rèn)，但國(guó)內(nèi)和國(guó)外對(duì)水系統(tǒng)的認(rèn)證有所不同，單是簡(jiǎn)單的閥門，歐盟就要求對(duì)其進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、統(tǒng)一編號(hào)，以便于使用和管理。車間里幾百個(gè)大大小小的閥門，我們一一找出、統(tǒng)計(jì)、對(duì)其進(jìn)行編號(hào)，聯(lián)系做標(biāo)識(shí)牌的廠家制作標(biāo)識(shí)牌，再一一懸掛上去，整個(gè)過(guò)程持續(xù)了一個(gè)多月才完成。還要按照?qǐng)D紙對(duì)系統(tǒng)的每一個(gè)設(shè)備、部件、電氣元件和線路進(jìn)行核查。安裝確認(rèn)完成之后，對(duì)水系統(tǒng)的運(yùn)行情況進(jìn)行了確認(rèn)，三天的所有用水點(diǎn)密集取樣，每天對(duì)水樣進(jìn)行全檢，檢測(cè)水質(zhì)合格后，再進(jìn)行系統(tǒng)的性能確認(rèn)。
6月份，制水二車間和分裝二車間建成。并完成了制水二車間跟流感二車間和分裝車間的管路對(duì)接。我們緊接著進(jìn)行了對(duì)制水二車間和分裝二車間的驗(yàn)證。由于新建車間參照了更新的理念，車間的建造和布局更加合理，所以在做安裝確認(rèn)時(shí)比以前相對(duì)容易些。接下來(lái)的性能確認(rèn)，由于有了一定的經(jīng)驗(yàn)，也順利的完成了任務(wù)。
水系統(tǒng)的性能確認(rèn)是一件讓人頭疼的事。工作強(qiáng)度大，持續(xù)時(shí)間也比較長(zhǎng)。由于是新建造的設(shè)備，還不確定其制出來(lái)水的質(zhì)量，我們先進(jìn)行每個(gè)出水點(diǎn)一個(gè)月的每天取樣全檢，觀察水質(zhì)情況，根據(jù)水質(zhì)情況定立水質(zhì)安全范圍、警戒限和行動(dòng)限。一個(gè)月的檢測(cè)后，水質(zhì)沒(méi)有問(wèn)題，放行使用。隨后進(jìn)行一個(gè)月的短期質(zhì)量控制階段，同樣是為期一個(gè)月的每個(gè)出水點(diǎn)的每天取樣全檢，對(duì)水質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)。然后是對(duì)水系統(tǒng)的一年的長(zhǎng)期質(zhì)量監(jiān)測(cè)。
二、思想方面
在今年的工作中，我的思想也有了很大的提高。做工作，要緊跟領(lǐng)導(dǎo)的精神和指示，因?yàn)轭I(lǐng)導(dǎo)決定著公司前進(jìn)的方向，按照領(lǐng)導(dǎo)的要求做，才能把握公司前進(jìn)的脈搏，與公司共同發(fā)展。
今年的工作很多，也很繁瑣，我深深的體會(huì)到工作時(shí)要有一種不怕苦、不怕麻煩的精神，沒(méi)有人能一步到位，一勞永逸。工作的開(kāi)展是一步一個(gè)臺(tái)階的，我們要不急不躁，穩(wěn)扎穩(wěn)打的進(jìn)行。不能急功近利，不能因?yàn)橼s工作進(jìn)度而草率行事，那樣只能使工作更加麻煩，會(huì)對(duì)以后的認(rèn)證埋下隱患，會(huì)對(duì)生產(chǎn)制品的質(zhì)量造成威脅。
在工作中，涉及到不同部門時(shí)，一定要做好協(xié)調(diào)工作。我們的驗(yàn)證工作有可能同時(shí)涉及到生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)保部、質(zhì)控部等，如果協(xié)調(diào)不好，會(huì)使工作無(wú)法有序進(jìn)行，或者前功盡棄。工作使我懂得了協(xié)調(diào)的重要性，在生活中，乃至人生的規(guī)劃中亦是如此。只有統(tǒng)籌規(guī)劃、合理安排，才能把工作做的更好。
三人行，必有我?guī)�。近�?lái)的工作使我更加明白這句話的深刻內(nèi)涵。在每個(gè)領(lǐng)域里，都有造詣很深的專家，我們要虛心的學(xué)習(xí)，有問(wèn)題時(shí)要學(xué)會(huì)獨(dú)立的思考，及時(shí)的請(qǐng)教。只有不斷的學(xué)習(xí)，我們才能不斷的進(jìn)步，才能不被高速發(fā)展的社會(huì)所淘汰。
總結(jié)一年的工作，盡管有了一定的進(jìn)步和成績(jī)，但在一些方面還存在著不足。比如有創(chuàng)造性的工作思路還不是很多，個(gè)別工作做的還不夠完善，這有待于在今后的工作中加以改進(jìn)。在新的一年里，我將認(rèn)真學(xué)習(xí)專業(yè)理論知識(shí)，熟練掌握所需各項(xiàng)操作技能，努力使思想覺(jué)悟、專業(yè)理論知識(shí)和工作效率全面進(jìn)入一個(gè)新水平，提高自己，為公司的發(fā)展做出更大更多的貢獻(xiàn)。
（中國(guó)大學(xué)網(wǎng)）
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