醫(yī)療器械工作總結(jié)
總結(jié)是在一段時間內(nèi)對學(xué)習(xí)和工作生活等表現(xiàn)加以總結(jié)和概括的一種書面材料，它可以明確下一步的工作方向，少走彎路，少犯錯誤，提高工作效益，因此我們需要回頭歸納，寫一份總結(jié)了。那么我們該怎么去寫總結(jié)呢？以下是小編收集整理的醫(yī)療器械工作總結(jié)，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)療器械工作總結(jié)1
今年，藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù)，加強藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，大力整頓規(guī)范藥品市場秩序，各項任務(wù)目標(biāo)均取得成效。
一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作
按照“監(jiān)管區(qū)域無盲區(qū)、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級以上醫(yī)院及藥械相關(guān)事業(yè)單位16家;藥品經(jīng)營企業(yè)159家(其中藥品批發(fā)公司1家，連鎖銷售公司2家，零售單體藥店79家，零售連鎖門店77家);醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)104家;個體醫(yī)療診所及口腔診所39家;疫苗接種單位18家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)覆蓋面已達(dá)到100%，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)覆蓋面達(dá)到100%，一級以上醫(yī)院覆蓋面達(dá)到100%。開展了“進(jìn)一步開展藥品經(jīng)營領(lǐng)域突出問題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”;“嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識和水平，保障醫(yī)療器械安全有效。
截至目前，共出動執(zhí)法人員350余人次，車輛75臺次，檢查藥械經(jīng)營企業(yè)160余戶、醫(yī)療機構(gòu)50余戶、藥品批發(fā)企業(yè)1戶、疫苗接種單位18戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問題有如下幾點：藥品經(jīng)營企業(yè)存在從非法渠道購進(jìn)藥品行為;銷售假藥行為;以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為;藥師不在崗銷售處方藥的行為;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在經(jīng)營過期醫(yī)療器械等違法行為;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位未按時上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件11起，其中簡易程序1起;一般程序10起，結(jié)案8起，1起案件因當(dāng)事人未按時履行上繳罰款，已下達(dá)《履行行政處罰決定催告書》，準(zhǔn)備申請?zhí)}北縣人民法院強制執(zhí)行，1起案件因當(dāng)事人涉嫌刑事犯罪，現(xiàn)已將產(chǎn)品報市食藥監(jiān)局請示做假藥認(rèn)定，待市食藥監(jiān)局出具認(rèn)定結(jié)果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計：42,892.88元，現(xiàn)已上繳罰沒款總計：22,892.88元。
二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件上報工作
日常工作中，我們督導(dǎo)網(wǎng)報單位積極上報不良反應(yīng)，對不良反應(yīng)報告認(rèn)真審核，對可疑報告及時電話核查，對不規(guī)范報告及時修改，對規(guī)范報告及時評價上報。截止目前，共評價上報藥品不良反應(yīng)報告401份，醫(yī)療器械不良事件35份，完成了既定目標(biāo)。
三、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營許可(備案)審查、核查工作
今年4月，鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的材料審查、現(xiàn)場核查工作委托我局辦理，我們接到此項工作任務(wù)后，積極向市局請示、學(xué)習(xí)，努力完善并更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業(yè)，悉心指導(dǎo)、嚴(yán)格審查、準(zhǔn)確核查，確保圓滿完成此項工作。截止目前，共審查、核查藥品經(jīng)營企業(yè)2家次，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)13家次，受理藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營事項變更25家次。保質(zhì)保量完成此項工作任務(wù)。
四、工作存在的問題
1、由于監(jiān)管面積大，藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)較多，藥品醫(yī)療器械動態(tài)巡查的.頻次還沒有達(dá)到。
2、有關(guān)醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多，尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實行，很多內(nèi)容還需學(xué)習(xí)、消化、領(lǐng)會。
3、“性保健品”類產(chǎn)品方面，由于相關(guān)法律法規(guī)還不夠健全，很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應(yīng)采取措施重點治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題，下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項工作，將藥械監(jiān)管工作推向一個新高度。
1、著力開展醫(yī)療機構(gòu)、個體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作，以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點環(huán)節(jié)，以醫(yī)療機構(gòu)為重點領(lǐng)域，以一次性無菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點檢查項目，進(jìn)一步加強醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。
2、繼續(xù)推進(jìn)建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購、銷、存相關(guān)記錄檢查力度，以確保藥品經(jīng)營企業(yè)采購的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為100%系統(tǒng)內(nèi)藥品，保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機關(guān)下達(dá)的其他工作任務(wù)。按時限、保質(zhì)量的完成局機關(guān)交辦的各項任務(wù)。同時配合局辦公室、黨辦、法規(guī)股等機關(guān)股室開展工作，做到工作不拖拉、不積壓，配合好各部門完成匯總、報表工作。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動，遇事不推脫、多協(xié)調(diào)，增強大局意識，為全局工作穩(wěn)步進(jìn)行做出自己的努力。
醫(yī)療器械工作總結(jié)2
xxx年省醫(yī)療器械協(xié)會在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，在各會員單位的支持下，圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強工作的主動性和創(chuàng)造性，協(xié)會的凝聚力影響力進(jìn)一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會員單位的充分肯定。
一、拓展服務(wù)領(lǐng)域，為會員單位搭建服務(wù)平臺。
1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會與民生銀行西安分行企業(yè)金融部、民生銀行電子城支行、中國銀行西工大支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決萬安藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。
為了解決企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會先后組織上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（投資公司）、西安技術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到西安博奧假肢醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。
協(xié)會與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺，此項工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會員單位意見，目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。
2、通過邀請專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式，先后為陜西省昱峰醫(yī)療器械公司、西安華亞電子有限責(zé)任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。
協(xié)會為陜西百盛園科技公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無投訴等的證明，為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。
3、為了加強陜西省醫(yī)療器械協(xié)會咨詢管理工作，更好地為會員企業(yè)服務(wù)，組建了由16人組成的專家委員會，這些專家來自于西交大、四醫(yī)大、西安電子科大、西工大及有關(guān)研究所和企業(yè)，并且制定了《專家委員會工作暫行規(guī)則》。
一年來有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢，有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo)，有的'專家為協(xié)會期刊撰寫論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。
4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營需要，先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢（化）驗員培訓(xùn)班等共5期，培訓(xùn)人數(shù)達(dá)700多人次，開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
5、協(xié)會組織九家企業(yè)參展xxx中國（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會。由陜西省藥促會主辦，陜西省養(yǎng)生協(xié)會、陜西省醫(yī)療器械協(xié)會、陜西省中醫(yī)藥協(xié)會等單位協(xié)辦的xxx中國（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會于xxx年10月12日－14日在西安曲江國際會展中心b1館舉行。省醫(yī)械協(xié)會組織威美、歧奧豐、華亞、萬安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復(fù)醫(yī)械企業(yè)參加了展出活動，進(jìn)一步擴大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。
二、召開了陜西省醫(yī)療器械發(fā)展座談會和高峰論壇，做好企業(yè)與政府的溝通銜接，提供雙向服務(wù)。
xxx年10月31日，協(xié)會組織23家醫(yī)療器械企業(yè)，在西安華海醫(yī)療信息公司召開了陜西省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會，邀請陜西省工業(yè)和信息化廳消費處王朝暉副處長到會，介紹傳達(dá)了國家和省政府對醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點扶持的產(chǎn)品類別，并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問題。王朝暉指出xxx年國家將重點支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級、新技術(shù)應(yīng)用，對醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。23家與會企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項等，還就一些問題進(jìn)行了咨詢，提出了相關(guān)建議，大家高度評價協(xié)會舉辦的這次座談會。協(xié)會秘書處介紹了協(xié)會開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長在座談會總結(jié)時，要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息，與有關(guān)部門多聯(lián)系，爭取更多的支持，加快企業(yè)的發(fā)展。王處長還對協(xié)會換屆以來為會員服務(wù)所做的工作予以肯定，希望各會員單位對協(xié)會的工作多提意見和建議、更加關(guān)心和支持，并要求協(xié)會與會員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂解難，真正成為“企業(yè)之家”。
“陜西省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于xxx年3月30日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開，有80多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員張明參加會議并講話，他首先通報了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況，并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會邀請崔亞麗、劉亞利、張瑤嬋三位專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新，實現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合；如何加強醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場管理；從醫(yī)械政府采購，談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報告。報告既有理論性、政策性，又有指導(dǎo)性、可操作性，使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
三、擴大社會聯(lián)合和交流，提升協(xié)會的知名度和公信力。
1、四家協(xié)會聯(lián)合發(fā)起成立“陜西省健康大聯(lián)盟”。為了使陜西省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會、省養(yǎng)生協(xié)會、省醫(yī)療器械協(xié)會、省中醫(yī)藥協(xié)會等聯(lián)合發(fā)起，于xxx年9月15日召開了“陜西省健康大聯(lián)盟”成立大會，大會確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作，擴大影響力，更好地營造大健康氛圍，動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
2、成立陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意，由省器械協(xié)會負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組，于xxx年10月17日召開成立大會。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見、建議和初步方案，宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作，推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位，為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實施創(chuàng)造條件，推動醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會還派代表參加了陜西省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和兄弟協(xié)會的有關(guān)活動，對于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗、交流情況等有很大促進(jìn)作用。
四、加強自身建設(shè)，改進(jìn)工作作風(fēng)，提高工作效率
1、協(xié)會二屆二次會員大會于xxx年3月30日召開。協(xié)會秘書處報告了xxx年協(xié)會工作總結(jié)和xxx年協(xié)會工作要點，大會表彰了xxx年度評出的首批16家陜西省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè)，頒發(fā)了獎牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長在會上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求，要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新，抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理，依法生產(chǎn)和經(jīng)營，力爭把企業(yè)做強做大做規(guī)范，他對協(xié)會xxx年開展的工作給予充分肯定，并希望各會員企業(yè)對協(xié)會的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會會長、省結(jié)核病防治院院長劉錦程對協(xié)會今后的工作提出了希望和要求，要求協(xié)會要緊密結(jié)合各會員企業(yè)的實際，發(fā)揮好橋梁紐帶作用，把協(xié)會的工作做得更有特色，
在此之前xxx年1月9日協(xié)會召開了會長、副會長會議，總結(jié)和安排協(xié)會工作，討論并決定了誠信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會發(fā)展有關(guān)重大問題。
2、省協(xié)會年內(nèi)還申請成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會理事單位，為進(jìn)一步提升協(xié)會影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會在發(fā)展新會員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系，xxx年吸收新會員3個，強大了協(xié)會力量，加強了協(xié)會自身建設(shè)。
4、協(xié)會于年內(nèi)創(chuàng)刊《陜西省醫(yī)療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動態(tài)、專題報道、專家沙龍、行業(yè)動態(tài)、協(xié)會工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數(shù)1000冊，發(fā)行對象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、有關(guān)部門和專家，刊物內(nèi)容翔實、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導(dǎo)的表揚。
協(xié)會還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站，內(nèi)容不斷充實，加強了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了xxx年年審、年鑒和各種報表、資料等。
xxx年協(xié)會工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績，但仍存在不少問題和不足，主要表現(xiàn)在，為會員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū)�，與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛，工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強，專家委員會的作用發(fā)揮還不夠有力，另外，部分企業(yè)與協(xié)會溝通少，因而繳納會費不積極主動等，制約了協(xié)會工作有序運行。
醫(yī)療器械工作總結(jié)3
1、藥品監(jiān)督性抽樣工作
今年，我分局總結(jié)和分析了本轄區(qū)藥品的質(zhì)量狀況和各企業(yè)的特點，制定了本單位的抽樣計劃，并固定藥品抽樣組人員，組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高了抽樣質(zhì)量。全年完成藥品監(jiān)督性抽樣共420件（其中中藥飲片14件，中成藥125件，西藥211件，自制制劑70件），作全部檢驗317件，部分檢驗103件，達(dá)到了市局所規(guī)定的抽樣比例數(shù)。在抽樣時，根據(jù)市局關(guān)于日常檢查和抽樣檢驗相結(jié)合以及分局案源發(fā)現(xiàn)機制的要求，主動出擊，在抽樣前，加大對企業(yè)藥品經(jīng)營使用情況的檢查。例如，在批發(fā)零售企業(yè)抽樣時，加大對購入渠道，銷售去向的檢查；在醫(yī)療機構(gòu)抽樣時，加大對門診藥房、住院藥房等區(qū)域的抽樣。通過抽驗與檢查互動，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)案源線索3起，其中立案處罰2起（非法渠道購進(jìn)藥品案1件、無證經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械案1件）。
2、藥品專項抽樣工作
今年，市局結(jié)合本市藥品質(zhì)量狀況，根據(jù)不同季節(jié)、不同人群用藥的特點，下達(dá)了多次專項抽樣任務(wù)。我分局周密安排，確定重點區(qū)域、重點單位，按時按量的完成了中藥材和中成藥的農(nóng)殘、重金屬、違法色素添加；中成藥非法添加西藥；兒童用藥；注射液、滴眼液中防腐劑和抗氧劑；抗生素；注射液可見異物；“野山人參”冬蟲夏草等專項抽樣工作9次。今年專項抽驗樣品共155件（實際抽樣49件），其中不合格7件。同時，今年還配合市局完成了國家局評價性抽樣任務(wù)。
3、抽樣藥品質(zhì)量情況
今年共計完成藥品抽樣469件，其中不合格藥品10件，不合格率為％。其中批發(fā)單位1件，醫(yī)療機構(gòu)3件，零售企業(yè)6件。
4、抽樣制度標(biāo)準(zhǔn)化
在對幾年藥品抽驗工作經(jīng)驗的匯總后，我分局稽查科完成《藥品監(jiān)督性抽樣操作規(guī)則》的編寫，從管理制度、抽樣前準(zhǔn)備、藥品抽樣流程、抽樣后工作四個方面對部門職責(zé)、抽樣計劃、人員裝備、不同性質(zhì)企業(yè)的抽樣流程、檢驗報告的處理等內(nèi)容作了要求，使抽樣工作有了具體的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，為執(zhí)法人員抽樣提供了依據(jù)。這本手冊得到了市局領(lǐng)導(dǎo)的'肯定，也受到兄弟分局的歡迎。
5、醫(yī)療器械和藥包材抽樣工作
今年共抽樣醫(yī)療器械16件，收到檢驗報告14件，其中8件為不合格，不合格率占抽樣總數(shù)的50％。抽樣藥包材2件，全部合格。
回顧XX年，我分局在完成抽樣工作的同時，對抽樣工作進(jìn)行了分析總結(jié)，不斷完善了抽樣工作計劃。注重主動出擊，做到日常監(jiān)管和抽樣檢驗相結(jié)合，取得了良好的效果。在新的一年里，我們要繼續(xù)提高抽樣的質(zhì)量、深化抽樣和監(jiān)管互動，確保人民用藥安全，世博用藥安全。
醫(yī)療器械工作總結(jié)4
一、主要工作完成情況：
1、實時關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動向，及時完成信息收集與分析。
每天抽出一定的時間關(guān)注國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)藥品、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫(yī)療器械方面的信息，關(guān)注國家對藥品、器械的監(jiān)管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規(guī)，及時學(xué)習(xí)，并將新的知識培訓(xùn)到醫(yī)療器械相關(guān)人員。對于國家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的，我們公司是否存在這方面的問題，做到揚長避短。
2、積極參加集團(tuán)、公司組織的培訓(xùn)，并且按照培訓(xùn)計劃，及時組織相關(guān)人員培訓(xùn)，特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn)，真正讓培訓(xùn)落到實處。
3、完成對醫(yī)療器械整個質(zhì)量體系文件的重新修訂，使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。
原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件，一部分是醫(yī)療器械專有的文件，在xxx年9月份，藥品進(jìn)行GSP認(rèn)證時，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂，修訂后的文件針對藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化，已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以，在公司進(jìn)行了醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更后，組織對整個醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂，與藥品完全分開，形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件，更具有可操作性。
4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量，更好的服務(wù)于客戶。
截止xxx年11月20日，醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家，其中xxx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差，為減少運輸過程中，對產(chǎn)品的損壞，我們在發(fā)貨前，對每一件要發(fā)出的`退熱貼均進(jìn)行打包處理。
5、扎實做好基礎(chǔ)工作，以積極的心態(tài)迎接省局檢查。
xxx年11月9日，省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》對我公司醫(yī)療器械經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，檢查結(jié)果為嚴(yán)重缺陷項0項，主要缺陷項0項，一般缺陷項3項。檢查結(jié)束后，xxx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會議，認(rèn)真總結(jié)和討論了檢查組提出的問題和建議，針對所提出的問題查找原因，并將缺陷項目落實到責(zé)任人。
我們將這次飛檢，做為提升質(zhì)量管理水平的契機，通過認(rèn)真總結(jié)，引起了很深的反思，隨著國家總局對醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴(yán)，國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化，如何提升整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管，成急需解決的問題。
二、工作計劃如下：
1、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴(yán)格，醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多，從xxx年開始，準(zhǔn)備將我們所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品，逐步進(jìn)入計算機系統(tǒng)，做好整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管。
2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加，產(chǎn)品增加，為了做好一個合理的庫存，現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經(jīng)營范圍不太相適應(yīng)，計劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。
3、依據(jù)xxx年醫(yī)療器械的培訓(xùn)計劃，做好培訓(xùn)，特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少，銷售量低，醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強各崗位的培訓(xùn)，才能做到各崗位人員不亂，各項記錄書寫完整，來迎接越來越多、越來越嚴(yán)的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營企業(yè)、首營產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。
5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。
6、根據(jù)國家總局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(xxx年第131號)的要求，在我國申請醫(yī)療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文的規(guī)定，與事業(yè)部進(jìn)行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管，定期抽查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等經(jīng)營過程中醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時更正，確保整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范的要求，隨時做好國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準(zhǔn)備工作。
8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細(xì)編寫自檢報告，上報市局。
9、緊跟國家政策監(jiān)管走向，參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識的培訓(xùn)，接受新知識，提高質(zhì)量管量水平。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
醫(yī)療器械工作總結(jié)5
全區(qū)（含大榭開發(fā)區(qū)）現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)11家（含根據(jù)國家局要求從藥品生產(chǎn)企業(yè)劃入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)域的體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)寧波天潤藥業(yè)有限公司，但因其藥品生產(chǎn)許可證、GMP和批準(zhǔn)文號都未到到期根據(jù)國家局規(guī)定未能辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊事宜，故未確定其產(chǎn)品分類），其中III類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家，II類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5家，I類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家；有產(chǎn)品注冊證64個，其中III類產(chǎn)品15個，II類產(chǎn)品46個，I類產(chǎn)品3個；有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)46家，其中高風(fēng)險的III類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)37家（含隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營企業(yè)18家），II類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)9家。
20xx年，在市局黨委的領(lǐng)導(dǎo)下，緊密結(jié)合北侖的實際，充分發(fā)揮北侖的優(yōu)勢，抓住重點，全面覆蓋，協(xié)同推進(jìn)醫(yī)療器械和藥品監(jiān)管，取得了顯著的成績，保證了區(qū)域百姓的用械安全。
一、規(guī)范審批，嚴(yán)格把好準(zhǔn)入關(guān)。
受市局委托辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)開辦、變更等的現(xiàn)場驗收，在驗收過程中堅持達(dá)不到開辦驗收標(biāo)準(zhǔn)的堅決不放行，關(guān)鍵條件在實際中得不到落實的堅決不放行。20xx年，我局配合省市局進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊前體系考核（雪龍眼鏡）1家，限期整改后通過考核，產(chǎn)品注冊證到期系統(tǒng)檢查（甬大紡織）1家，生產(chǎn)許可證到期系統(tǒng)檢查（恒達(dá)敷料）1家；寧波艾克倫在今年5月獲得III類產(chǎn)品人工晶體的產(chǎn)品注冊證并正式投產(chǎn)和銷售，為對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量有一個基本的評價，我局在該公司第一批產(chǎn)品投入市場前及時進(jìn)行了無菌和熱原的抽樣檢驗，結(jié)果符合規(guī)定；配合市局進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦驗收1家。據(jù)統(tǒng)計，全區(qū)全年區(qū)新增醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)5家；駁回醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開辦驗收2家。（一家隱形眼鏡店，一家骨科材料經(jīng)營企業(yè)）
二、加強培訓(xùn)，積極引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行GMP改造。
積極組織本局工作人員和企業(yè)相關(guān)人員參加國家和省市局藥監(jiān)部門組織的內(nèi)審員培訓(xùn)。加強與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查與溝通，提高企業(yè)質(zhì)量規(guī)范化管理方面的自律意識。寧波亞太生物技術(shù)有限公司針對檢查發(fā)現(xiàn)要求整改的問題，投入大量資金對公司的空調(diào)、水系統(tǒng)進(jìn)行了全面改造，同時對體外診斷試劑車間也進(jìn)行了重新布局，并按GMP要求對潔凈車間進(jìn)行了改建。
根據(jù)藥品醫(yī)療器械誠信體系建設(shè)實施意見，我局在前幾年基礎(chǔ)上，繼續(xù)做好監(jiān)管相對人檔案的建立及監(jiān)管記錄等資料的完善工作。
三、加大力度，切實加強日常監(jiān)管。
按照年初市局工作會議精神，結(jié)合本區(qū)實際，制訂了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計劃，有計劃、有針對性、有側(cè)重地開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查。建立企業(yè)日常工作聯(lián)系單制度，隨時了解企業(yè)生產(chǎn)情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13家次，其中系統(tǒng)檢查6家次，日常檢查7家次；檢查高風(fēng)險醫(yī)療器械使用單位4家次。
及時調(diào)整了藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心組成人員，同時對各不良反應(yīng)監(jiān)測點（藥械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位）的監(jiān)測員進(jìn)行了重新登記，加強對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測。今年市局首次量化了醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測報告任務(wù)，要求我區(qū)域內(nèi)的開發(fā)區(qū)中心醫(yī)院和宗瑞醫(yī)院各上報5例。接到任務(wù)后，我局多次與醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科科長進(jìn)行聯(lián)系和溝通，截止目前已收到并上報醫(yī)療器械不良事件報告3例。
四、迅速行動，積極組織開展專項整治。
本年度根據(jù)國家、省、市局的要求，組織開展了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的核查清理及氧氣吸入器的專項檢查工作。共計核查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證47個，包裝說明書47個品種，并將檢查中發(fā)現(xiàn)的問題（主要是體外診斷試劑說明書與產(chǎn)品注冊證或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不完全一致）進(jìn)行匯總上報。根據(jù)省市局要求對一新報的III類產(chǎn)品進(jìn)行注冊核查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)其某原輔材料來源存在疑問，經(jīng)過廠方確認(rèn)后將該情況如實進(jìn)行了上報。開展無證經(jīng)營醫(yī)療器械的檢查，發(fā)現(xiàn)并查處無證經(jīng)營醫(yī)療器械案2起。
組織開展了區(qū)域內(nèi)隱形眼鏡及護(hù)理液無證經(jīng)營行為的專項打擊和曝光，立案2起，目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續(xù)，因二當(dāng)事人拒罰，該二起行政處罰案件將移交法院進(jìn)行強制執(zhí)行。開展了免費體驗類、部分隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營戶和部分植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的專項檢查，出具了檢查情況表并提出了對應(yīng)的整改意見。
開展了無證經(jīng)營的免費體驗類醫(yī)療器械的專項摸底與整治。根據(jù)群眾舉報以及平時收到一些廣告?zhèn)鲉�，我局對區(qū)域內(nèi)一些無證的免費體驗點進(jìn)行了摸底暗訪。除查實一處體驗點確有無證經(jīng)營的證據(jù)被立案查處外，其余幾處經(jīng)多次跟蹤調(diào)查均因無確鑿證據(jù)證明其有銷售行為而無法終止其免費體驗的行為。
五、納入農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”，加強使用器械管理。
把醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械管理納入農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)內(nèi)容，以創(chuàng)建省級農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”示范區(qū)為契機，加強使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。一是完善了政府對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)，健全了醫(yī)療器械的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。二是推進(jìn)農(nóng)村基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械的配送工程，實現(xiàn)醫(yī)療器械采購渠道清晰可控。在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，確定5家藥品質(zhì)量管理、服務(wù)相對較好的藥品批發(fā)企業(yè)和2家街道衛(wèi)生院為藥品主導(dǎo)供應(yīng)商，每個街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）可最多選3家作為本街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）的藥品醫(yī)療器械主導(dǎo)供應(yīng)商，從源頭控制藥品質(zhì)量。三是發(fā)揮了農(nóng)村協(xié)管員在醫(yī)療器械監(jiān)管中的作用，制定協(xié)管員工作管理制度和考核細(xì)則，組織協(xié)管員進(jìn)行農(nóng)村醫(yī)療器械和藥品管理檢查。查處個體診所從非法渠道購進(jìn)醫(yī)療器械案1件，保證了老百姓的用械安全。
回顧一年來的工作，雖然我們按要求完成了上級布置的各項指標(biāo)性的任務(wù)，但也存在很大的問題：首先，作為藥械科這樣一個兼?zhèn)淞怂幤泛歪t(yī)療器械監(jiān)管職能的科室而言，我們感覺這二塊工作在側(cè)重面上明顯不平衡，究其原因除了客觀上人手過于緊張之外，在主觀上也不能否認(rèn)有在工作存在救場的現(xiàn)象，疲于應(yīng)付；二是開辦驗收標(biāo)準(zhǔn)實用性不強，隱形眼鏡經(jīng)營準(zhǔn)入條件過高，無證經(jīng)營現(xiàn)象較難在短時間內(nèi)得以遏制；鉆法律空子，免費體驗、銷售醫(yī)療器械的行為得不到妥善的處置；三是對醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的日常監(jiān)管力度不夠。
20xx年，我們將繼續(xù)以“準(zhǔn)入把關(guān)更嚴(yán)格、信息渠道更暢通、應(yīng)急反應(yīng)更迅速、監(jiān)督檢查更有效、誠信建設(shè)更深入”為目標(biāo)，大力實施放心工程，切實加強日常監(jiān)管。
1、積極探索更有效的監(jiān)管思路與方法，在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)引入“內(nèi)部質(zhì)量管理層級責(zé)任制”，強化企業(yè)規(guī)范化操作的自律意識和能力。
2、加大監(jiān)管的深度和力度，加大對違法行為的打擊力度，尤其是對重點企業(yè)、重點部門和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管，要嚴(yán)格執(zhí)行突擊檢查制度。開展各類專項整治，在全面檢查的'基礎(chǔ)上，根據(jù)市場情況，有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類醫(yī)療器械等專項檢查。切實轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度，繼續(xù)加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無證經(jīng)營醫(yī)療器械場所的檢查力度，加大對以“免費使用”為幌子實為無證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度，開展角膜接觸鏡市場的專項檢查，進(jìn)一步規(guī)范我區(qū)藥品醫(yī)療器械市場秩序。
以植入人體的人工晶體等高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品及有投訴舉報、存在安全隱患的企業(yè)為重點，依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定，對企業(yè)開辦條件符合性和質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行檢查；對醫(yī)療器械委托生產(chǎn)情況進(jìn)行全面調(diào)查。
3、加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量保證體系實施情況的檢查，檢查內(nèi)容包括：產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道、產(chǎn)品證照、庫存保養(yǎng)、銷售及售后服務(wù)等，嚴(yán)厲打擊租(借)許可證、注冊證的違法行為，堅決糾正醫(yī)療器械的進(jìn)貨渠道混亂和購銷紀(jì)錄不完備等違規(guī)經(jīng)營行為。
4、認(rèn)真貫徹《浙江省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》，加強醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量管理。繼續(xù)深入開展農(nóng)村藥械“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)，鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)成果。開展農(nóng)村規(guī)范藥房檢查，檢查覆蓋率150%以上；繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥械配送工程和主導(dǎo)供應(yīng)商工作，從源頭控制農(nóng)村藥品質(zhì)量；充分發(fā)揮協(xié)管員和信息員在農(nóng)村藥械監(jiān)管中的作用，確保農(nóng)村藥械質(zhì)量。加大醫(yī)療機構(gòu)藥械使用監(jiān)管力度。有針對性地加大醫(yī)療機構(gòu)藥械購進(jìn)驗收、保管養(yǎng)護(hù)等與質(zhì)量密切相關(guān)環(huán)節(jié)的檢查，檢查覆蓋率200%，嚴(yán)厲查處各類違法違規(guī)行為。
以進(jìn)貨渠道和質(zhì)量管理為重點，加強對醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管，一年二次檢查高風(fēng)險醫(yī)療器械使用單位，加強對高風(fēng)險醫(yī)療器械等重點品種監(jiān)管；加強醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測，及時糾正違法醫(yī)療器械廣告。
5、加快信息化建設(shè)步伐，實施藥械網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，通過一年時間的努力，實現(xiàn)經(jīng)營企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構(gòu)和綜合門診部全部與我局聯(lián)網(wǎng)，實行網(wǎng)上監(jiān)管，提高監(jiān)管效率。要推進(jìn)醫(yī)療器械誠信體系建設(shè)，建立醫(yī)療器械監(jiān)管的長效機制。引導(dǎo)企業(yè)向社會公開誠信承諾，承諾所有原輔料均從合法渠道購進(jìn)，原輔料檢驗合格方可投入生產(chǎn)，切實加強醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量管理，落實質(zhì)量責(zé)任制。
阜陽市開展義齒“回頭看”專項檢查總結(jié)
按照省局《關(guān)于開展對定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)專項檢查“回頭看”工作的通知》（皖食藥監(jiān)械〔20xx〕163號）的要求，我局高度重視此次“回頭看”工作，迅速制定實施方案，明確專項檢查指導(dǎo)思想、工作目標(biāo)、組成人員、檢查范圍、重點檢查事項及要求。現(xiàn)將專項檢查情況匯報如下：
一、總體情況
1、
（一）企業(yè)建立的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系是否保持有效運行，并形成文件和記錄。
（二）企業(yè)所用主要原材料是否具有合法資質(zhì)，是否從合法的供應(yīng)方采購，并保存供方的資質(zhì)證明、采購憑證等。主體材料是否與產(chǎn)品注冊申報內(nèi)容一致。
（三）檢查產(chǎn)品出廠檢驗報告、原始記錄。
（四）產(chǎn)品合格證明上是否標(biāo)注有關(guān)信息，保證產(chǎn)品的可追溯性。
（五）檢查關(guān)鍵工序操作人員是否經(jīng)過培訓(xùn)。
三、檢查方式和時間
專項檢查“回頭看”工作由各市局組織實施，時間自本通知發(fā)布之日起至10月31日。省局將對各地工作開展情況進(jìn)行督查。
四、檢查要求
各市對這次“回頭看”工作要高度重視，結(jié)合實際，制定切實可行的實施方案，確保此次專項整治達(dá)到預(yù)期效果。一是重點檢查上次檢查中存在問題較多的企業(yè)及20xx年度被確定為安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量失信、質(zhì)量警示等級單位的企業(yè)；二是重點檢查在上次專項檢查中存在的問題及落實整改情況。同時將檢查中發(fā)現(xiàn)的問題做好記錄，并經(jīng)企業(yè)確認(rèn)，落實整改結(jié)果，做到每企一檔。
�。�1）嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)加工義齒的行為，從源頭打壓“義齒黑加工點”的生存空間。
�。�2）查處未獲得《醫(yī)療器械注冊證》生產(chǎn)義齒的行為。
�。�3）查處使用未經(jīng)注冊的義齒材料生產(chǎn)加工義齒的行為。
（4）規(guī)范義齒加工企業(yè)許可管理，杜絕不按照法規(guī)要求擅自變更相關(guān)許可事項的行為。
（5）規(guī)范人員管理，嚴(yán)格對人員資質(zhì)的審查，督促企業(yè)對直接接觸義齒的工作人員進(jìn)行體檢，在轄區(qū)內(nèi)從事義齒銷售的業(yè)務(wù)代表進(jìn)行登記。
（6）規(guī)范企業(yè)采購、生產(chǎn)過程、出廠檢驗和產(chǎn)品追溯等控制環(huán)節(jié)，確保企業(yè)質(zhì)量管理體系得到有效運行。對使用無合格證明的原材料生產(chǎn)加工義齒的行為、不按照質(zhì)量管理體系組織生產(chǎn)的行為、不按照產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行出廠檢驗、周期檢驗的行為、說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識不符合法規(guī)要求的行為以及不向委托加工方提供銷售憑證的行為進(jìn)行嚴(yán)肅處理。
月13日，藥監(jiān)昌平分局召開了定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)專項檢查總結(jié)會。轄區(qū)內(nèi)的5家企業(yè)的法定代表人和負(fù)責(zé)人均參加了會議。會上，分局總結(jié)并分析了此次義齒生產(chǎn)企業(yè)專項突擊檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，通報了違法行為。針對“未取得產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售”、“擅自變更生產(chǎn)地址”等問題，分局重點強調(diào)：定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》后方能生產(chǎn)銷售，不得擅自變更醫(yī)療器械注冊地址、生產(chǎn)場所進(jìn)行生產(chǎn)銷售，不得接受無執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機構(gòu)或個人委托為其加工定制式義齒以及不得使用未經(jīng)注冊的義齒材料加工定制式義齒。同時，對參會人員進(jìn)行了法規(guī)培訓(xùn)，并要求企業(yè)要增強自律意識和質(zhì)量意識，加強自身管理，以確保質(zhì)量管理體系的有效運行。
為進(jìn)一步規(guī)范口腔義齒生產(chǎn)行為，近日，安慶市食品藥品監(jiān)督管理局組織人員對定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)開展“回頭看”專項檢查，檢查重點是企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況、主要原材料的資質(zhì)、產(chǎn)品出廠檢驗報告以及人員培訓(xùn)等情況。
從檢查結(jié)果來看，各企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行逐步規(guī)范，多數(shù)企業(yè)的原料購進(jìn)驗收記錄、生產(chǎn)檢驗記錄較齊全，企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員，質(zhì)量管理人員在職在崗。但也存在少數(shù)企業(yè)未嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)操作規(guī)程、檢驗記錄不規(guī)范等情況，檢查人員已進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)并督促整改。
通過開展“回頭看”專項檢查，安慶市義齒生產(chǎn)企業(yè)提高了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》意識，促進(jìn)了生產(chǎn)行為的規(guī)范，完善了相關(guān)軟件資料和記錄，基本達(dá)到了專項檢查的效果。
醫(yī)療器械工作總結(jié)6
20xx年，XX科在醫(yī)院大力指導(dǎo)和器材科的重視支持下，認(rèn)真總結(jié)工作經(jīng)驗，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，發(fā)掘一切積極因素，努力進(jìn)取，開拓創(chuàng)新，調(diào)整監(jiān)測思路、改進(jìn)工作方法，不斷完善監(jiān)測報告機制，使XX科各器械監(jiān)測工作得到了有序推進(jìn)。20xx年，全科無一例醫(yī)療器械不良事件，較好地完成了各項工作任務(wù)�，F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下：
一、加強制度建設(shè)
醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會議上強調(diào)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性，進(jìn)一步明確了目標(biāo)和工作重點，要求各個科室主任、護(hù)士長和監(jiān)測管理員必須由一把手親自抓，專人負(fù)責(zé)，并制定工作實施方案，建立了醫(yī)療器械使用登記本和醫(yī)療器械不良事件學(xué)習(xí)登記本，專人定期檢查、檢測、保養(yǎng)、維修并登記，每次使用和結(jié)束時要登記簽名，責(zé)任層層分解，落實到人；定期學(xué)習(xí)醫(yī)療器械不良事件，并認(rèn)真分析，總結(jié)經(jīng)驗，不斷提高監(jiān)測報告質(zhì)量和報告水平。
二、加強監(jiān)測建設(shè)
我科制定了三級監(jiān)管，首先科主任監(jiān)管全科醫(yī)療器械的'使用，其次科護(hù)士長對科室醫(yī)療器械不定期抽查，并登記，再次科室醫(yī)療器械管理者（專門負(fù)責(zé)）對科室各個醫(yī)療器械定期進(jìn)行檢查、檢測、保養(yǎng)、維修、登記，及時發(fā)現(xiàn)問題，及時處理問題，是科室各個醫(yī)療器械處于完好、備用狀態(tài)。
三、加強宣傳培訓(xùn)
一是醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在有關(guān)會議上強調(diào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性，督促各科室按時進(jìn)行匯總上報；二是定期舉行全體醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)，講授醫(yī)療器械不良法規(guī)知識，宣傳其重要性；三是建立醫(yī)療器械不良事件登記本，傳達(dá)會議精神；四是開展醫(yī)療器械使用活動，讓每一個醫(yī)務(wù)人員都會使用各個醫(yī)療器械，讓其發(fā)揮最大作用；五是積極學(xué)習(xí)，充實自己的知識，提高自身的能力。
四、下一步打算
20xx年，在原有的基礎(chǔ)上繼續(xù)加強醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作，進(jìn)一步健全醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測制度，擴大監(jiān)測覆蓋面，完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告制度，同時加強對各個醫(yī)療器械的檢查，提高報告質(zhì)量。
醫(yī)療器械工作總結(jié)7
為有效控制和規(guī)范單位醫(yī)療服務(wù)行為，保護(hù)服務(wù)對象的利益，根據(jù)區(qū)政府糾風(fēng)辦、區(qū)衛(wèi)生局《關(guān)于在全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)中對收取藥品和醫(yī)療器械回扣等問題開展自查自糾工作的通知》要求，按照區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)兩次自查自糾工作動員會議精神切實認(rèn)真開展工作，現(xiàn)將工作情況總結(jié)如下：
一、建立自查自糾工作組織領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，積極開展動員工作
結(jié)合衛(wèi)生監(jiān)督所和疾控中心的工作實際，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)班子集體研究決定，合并成立自查自糾工作領(lǐng)導(dǎo)小組，同志任組長，任副組長，下設(shè)辦公室，由同志兼任辦公室主任，同志任聯(lián)絡(luò)員，認(rèn)真上報工作報表，并嚴(yán)格執(zhí)行保密制度。
按照糾風(fēng)辦、區(qū)衛(wèi)生局的要求和工作目標(biāo)，將本次自查自糾工作列入當(dāng)前兩個單位的重點工作之一，在區(qū)衛(wèi)生局黨委的指導(dǎo)下，積極做好兩個單位藥品、試劑、以及器械購銷相關(guān)人員的動員，切實傳達(dá)區(qū)衛(wèi)生局兩次會議精神和有關(guān)政策，并把這項工作作為加強和改進(jìn)作風(fēng)建設(shè)的重要內(nèi)容，作為密切黨和人民群眾血肉聯(lián)系的政治任務(wù)予以落實。以廉潔管理、廉潔執(zhí)法為重點，將整治醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng)工作與黨風(fēng)廉政建設(shè)、行業(yè)作風(fēng)和工作作風(fēng)建設(shè)有機結(jié)合起來。
二、加強思想教育，增強拒腐防變能力
第一、堅持以思想教育為主，抓好中心、監(jiān)督所領(lǐng)導(dǎo)和中層干部的廉政教育。積極參加區(qū)衛(wèi)生局組織的'防止職務(wù)犯罪報告會，參加重慶監(jiān)獄的警示教育，增強教育的針對性和有效性。第二、抓好動員工作，使黨、政、工、團(tuán)齊抓共管，上下聯(lián)動。第三、對廣大干部職工進(jìn)行職業(yè)道德教育，做到逢會必講，警鐘長鳴，形成了黨風(fēng)廉政與行風(fēng)建設(shè)大宣教格局，營造了整治醫(yī)藥回扣的良好輿論氛圍。第四、堅持抓龍頭、抓重點。在整治方面以自查自糾為主要形式，把自律與專項治理、群眾監(jiān)督、建章立制等結(jié)合起來，進(jìn)一步規(guī)范了藥品購銷行為，增強了職工的遵紀(jì)守法、嚴(yán)格自律的意識。
在單位開展以“誠信服務(wù),拒收紅包”為主題的誠信教育活動，同時建立了警示標(biāo)志，公布了投訴和舉報電話，“衛(wèi)生監(jiān)督所六條禁令”及“醫(yī)務(wù)人員八條規(guī)定”制度上墻，接受管理相對人的監(jiān)督，增強職工的自律意識。
三、建立采購工作制度，落實工作責(zé)任制，加強督查。
針對目前醫(yī)藥購銷活動中的各種不良行為，我們堅持關(guān)口前移，從體制、機制、制度等方面探索黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗斗爭的新方法、新路子。進(jìn)一步落實藥品和其他物資集中招標(biāo)采購工作責(zé)任制，通過一把手親抓，分管領(lǐng)導(dǎo)專抓，各有關(guān)科室互相配合，具體落實，使藥品和其他物資集中招標(biāo)采購工作落到實處。兩個單位分別成立采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組，建立采購工作制度以及工作責(zé)任制，全面規(guī)范物資采購、驗收、保管等各個環(huán)節(jié)的管理，務(wù)求建立防止醫(yī)療用品和其他物資采購過程中不正之風(fēng)的長效機制，從制度上加以保證。
四、通過上下努力，自查自糾工作圓滿完成。
通過本次自查自糾工作，提高了廣大職工的思想覺悟和認(rèn)識，增強了職工的職業(yè)道德，同時也使各干部職工得到一次警示教育，認(rèn)識到必須按照法律、法規(guī)以及制度開展采購工作和衛(wèi)生行政執(zhí)法工作，必須接受政府和群眾的監(jiān)督，收受“紅包”、“回扣”是不正之風(fēng)，是違法行為，必將受到法律制裁。
下半年，我們將繼續(xù)加大力度，抓教育，重防范；抓制度，重規(guī)范；抓查處，重落實。把黨風(fēng)廉政建設(shè)和行風(fēng)建設(shè)抓到實處，把糾正醫(yī)藥購銷及行業(yè)不正之風(fēng)抓出新的成效。
醫(yī)療器械工作總結(jié)8
為加強XX縣無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管，繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械專項整治工作，XX縣食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實市局文件精神，結(jié)合我縣實際，在全縣開展了為期一個月的無菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，現(xiàn)將工作總結(jié)如下：
一、高度重視，制定方案局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，制定了《XX縣食品藥品監(jiān)督管理局加強無菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查實施方案》，成立了以局長為組長、其他局領(lǐng)導(dǎo)為副組長、各科室執(zhí)法人員為成員的整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了重點檢查范圍，重點檢查產(chǎn)品和重點檢查環(huán)節(jié)，保證工作有序有效開展。
二、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，加強合作。
為克服人員少，車輛少的實際情況，此次專項檢查工作與日常監(jiān)管工作、不良事件監(jiān)測等醫(yī)療器械監(jiān)管工作有機結(jié)合，積極與相關(guān)部門通力合作，務(wù)求專項整治取得實效。
三、建立機制，強化監(jiān)管。
此次工作對全縣2家醫(yī)療機構(gòu)和2家經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查， 重點檢查了心臟起搏器、支架、導(dǎo)管、人工瓣膜、人工耳蝸、人工血管、人工晶體、人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、骨板、骨釘?shù)戎?介)入類器械;一次性使用無菌醫(yī)療器械。經(jīng)營環(huán)節(jié)：經(jīng)營場所和儲存設(shè)施、條件是否符合要求;產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全，特別是購銷記錄是否完整、規(guī)范，是否滿足可追溯要求;質(zhì)量管理人員是否在職在崗;是否在核定的經(jīng)營范圍和類別之內(nèi)從事經(jīng)營活動;企業(yè)的倉庫地址是否與審批一致。使用環(huán)節(jié)：是否建立醫(yī)療器械購進(jìn)驗收制度;是否按要求索證索票并留存;儲存設(shè)施、條件是否符合要求;不良事件監(jiān)測報告是否符合規(guī)定;使用過的'一次性無菌醫(yī)療器械是否按照規(guī)定銷毀，并有相關(guān)記錄。
對檢查中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范行為，及時進(jìn)行了跟蹤檢查，督促經(jīng)營使用單位按要求落實整改措施，并建立健全無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位數(shù)據(jù)庫，對在冊企業(yè)情況進(jìn)行再梳理，全面掌握企業(yè)動態(tài)情況。此次檢查共出去執(zhí)法人員12人次。
醫(yī)療器械工作總結(jié)9
時間總是在不知不覺中飛逝，轉(zhuǎn)眼間20xx年的工作結(jié)束了，我想說這一年的工作對于我是很有意義的，因為他是我的第一份工作，同時也是由于在XXX的這份工作讓我認(rèn)識到了自己在大學(xué)生活和職場生活中兩個截然不同的自己，懂得了如何正確的給自己在職場生活中定好位，如何在職場中穩(wěn)步向前，如何做到一位合格的職場認(rèn)識，認(rèn)識到了職場與學(xué)生時代的不同，認(rèn)識到了在職場上的生存法則，認(rèn)識到了自己在職場中的角色。首先在這里我要感謝公司給了我一個很好的發(fā)展平臺，讓我在這個平臺上發(fā)揮自己的才能，感謝市場部的每一位親人，在我情緒最低落的時候給我鼓勵，讓我重新認(rèn)識自己，是你們讓我認(rèn)識到了我不是一個人在奮斗，同時我也要感謝我自己，我戰(zhàn)勝了自己，挑戰(zhàn)了自己。
通過一年的鍛煉與學(xué)習(xí)，我已經(jīng)不再是哪個對職場什么都不懂的大學(xué)生了，而是成為了一名合格的職場人，在這一年的工作中，經(jīng)歷過了酸甜苦辣并最終堅持到了最后，我想說我是成功的。現(xiàn)在我從以下四個方面來總結(jié)這一年工作中的收獲和成長。
一、思想上，在這一年的工作中，我認(rèn)識到了要做好一名合格的職場人，首先要正確定位自己，因為我們剛剛進(jìn)入職場，對職場中的很多規(guī)則還不了解，處在一個模糊期，這就必須要正確的給自己定好一個位，其次要調(diào)整好自己的心態(tài)，因為在工作上我們會遇到很多不懂的知識和問題，在對這些知識和問題的解決中，我們就必須要學(xué)會調(diào)整自己的心態(tài)，這也是做任何工作都必不可少的，再次履行公司，市場部的各項制度，在這里我想說的一句話就是，學(xué)生時代和職場工作最大的區(qū)別也就是制度的不同，因為要想做好任何一份工作就必須要履行制度，只有這樣才能做好自己的本職工作，同時又可以感染團(tuán)隊的每一位成員，最后就是要把企業(yè)文化“用心打造人類健康”落實到工作中去，作為公司的一名員工，只有弘揚和實踐公司的企業(yè)文化，才能夠更好的做好這份工作。
二、工作上，經(jīng)歷了一年的工作，這份工作給了我很大的`鍛煉，讓我認(rèn)識到了什么叫做工作的職責(zé)，作為一名公司員工，必須認(rèn)真履行和傳播好公司的企業(yè)文化，把用心打造人類健康落實到工作中，作為團(tuán)隊之人，有責(zé)任承擔(dān)團(tuán)隊的義務(wù)，用心做好每一XX，并完成自己的目標(biāo)，必須要具備較強的團(tuán)隊榮譽感，為了團(tuán)隊更好的發(fā)展而努力，身為職場人，有責(zé)任對自己的言行，舉止負(fù)責(zé)，不能違背職場規(guī)則，不能違背公司制度，并對自己造成的一切后果負(fù)責(zé)，下面就對工作中的具體認(rèn)識主要有以下三點：
1、 心態(tài)決定狀態(tài)，狀態(tài)決定成敗，對于每個剛進(jìn)入職場的人我相信都會對自己所從事的工作充滿信心和激情，但是真正開始工作的時候都會感到心有余而力不足，這時就要學(xué)會調(diào)整好自己的心態(tài)，就拿我自己來說，當(dāng)我自己開始上點的時候，接連遇到很多的問題不會解決，并且在接下來的工作中也接連XX，這時更要好好的調(diào)整好自己的心態(tài)，就像公司里的一句話，“積極的人像太陽，走到哪里哪里亮，消極的人像月亮，初一十五不一樣”，所以學(xué)會調(diào)整自己的心態(tài)對于我們剛進(jìn)入職場的人是非常重要的，因為只有積極的心態(tài)才不會讓我們在面對挫折和失敗的時候沮喪，反而會更加勉勵自己，堅定成功的信念！
2、 細(xì)節(jié)決定成敗，有句俗話說的好，“天下大事必做于易，天下難事必做于細(xì)”，這句話對從事銷售行業(yè)這份工作更是如此，要想把工作做的更好，就必須要在工作上注重細(xì)節(jié)，在自己今年的工作，因為細(xì)節(jié)的不注意導(dǎo)致工作沒做好的例子太多，就拿我在榕江上的第二個鄉(xiāng)鎮(zhèn)中學(xué)來說，由于在前三天沒有做好細(xì)節(jié)工作，到后期出現(xiàn)了很多的問題，前期只看表面問題，沒有抓住客戶的心里需求，同時沒有注意客戶說的話的真正用意，才導(dǎo)致工作最后沒有做好，其實在工作的前幾天很多客戶都在一些話語中表達(dá)了自己的真正需求，可是自己卻由于沒有抓住這些小細(xì)節(jié)，所以說做銷售工作必須要做好細(xì)節(jié)工作。
3、 團(tuán)隊的重要性，在今年的工作中，我很慶幸自己生活在一個充滿笑容馨，和諧，互助，競爭，從滿歡樂的團(tuán)隊里，在我工作上遇到困難的時候幫我解決問題，當(dāng)我心情低落的時候安慰我，當(dāng)我身體不適的時候關(guān)心我，因為有你們，我的工作才會做的更好，作
為團(tuán)隊之人，我有責(zé)任做好自己的本職工作，有責(zé)任為了我們這個團(tuán)隊更好的發(fā)展貢獻(xiàn)出自己一份力，尤其在工作中，必須要有強烈的團(tuán)隊榮譽感，這也是一年工作中感受最深的，作為一個銷售團(tuán)隊，最注重的就是業(yè)績，因為一個團(tuán)隊的業(yè)績需要我們每一個人的業(yè)績的總和，沒有了團(tuán)隊，一個人的業(yè)績再好又有什么用，工作和生活會開心嗎？所以每一次看到團(tuán)隊業(yè)績低下的時候自己的心情也會失落，并且也會問自己為什么自己就是沒有做好本周的工作，原因在哪里？通過總結(jié)原因使自己下次做的更好，就像XX所說的，“不做團(tuán)隊的污染者，只做團(tuán)隊里面的感染者”，生活在團(tuán)隊中，必須要做好“團(tuán)隊之人”。
三、學(xué)習(xí)上，記得在年初培訓(xùn)的時候，有一句話一直印在我的腦海里，“學(xué)以立德，學(xué)以增智，學(xué)以致用”，這也是我以后做任何工作都必須要做到位的，同時公司一直秉承著學(xué)習(xí)就是生產(chǎn)力，學(xué)習(xí)就是競爭力的原則，在工作一年的時間里，通過自己不斷的學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)知識，產(chǎn)品知識，營銷知識來提高自己的業(yè)務(wù)能力，有一句話說的好，活到老，學(xué)到老，學(xué)習(xí)固然很重要，但是學(xué)習(xí)也必須要掌握好的方法，不能一貫的死讀書，讀死書，必須要學(xué)會靈活運用，學(xué)會創(chuàng)新，并且通過實踐掌握屬于自己的一套思路和講解方法，并在以后的工作中不斷的通過學(xué)習(xí)來獲取更多的知識更新自己的思路和方法，對于我們這份工作，如何做到在講解時通俗易懂的把客戶所關(guān)心的病癥講解清楚也是很關(guān)鍵的，如何講解XXXX，如何做好產(chǎn)品展示等等，這些都來自于我們的自主學(xué)習(xí)，所以做任何事必須要把學(xué)習(xí)放在第一位，因為只有通過學(xué)習(xí)才能把這份工作做的好更好，才能在不斷發(fā)展和進(jìn)步的社會中站穩(wěn)腳步，才能在未來的挑戰(zhàn)中迎難而上。
四、生活上，通過今年的工作，讓我在生活中更加注重自己的言行舉止，因為也許你的一句話沒有心去傷害，但是卻往往讓人難以忍受，由于在生活上的不注意也會導(dǎo)致在工作中犯類似的錯誤，因此在這一年的鍛煉過程中，自己在言行舉止上往往會三思而后行，同時也讓我在生活上更加自主，學(xué)會主動做好自己分內(nèi)的事，整理好自己的內(nèi)務(wù)，學(xué)會了站在別人的角度上去考慮問題，學(xué)會了如何與別人更好的相處，提高了自己的語言溝通能力，提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團(tuán)隊生活中，我們大家相互關(guān)心，相互鼓勵，因為有你們，我今年的工作才如此豐富多彩，因為有你們，我們才成為了很好的朋友，因為有你們我們才一起組建起來了一個家，在這里我想說，今年我溫馨和諧的家在XX。
總結(jié)過去，展望未來，20xx年將更加嚴(yán)格要求自己，完善自我，發(fā)揮自身優(yōu)勢，迎接新的挑戰(zhàn)，明年的具體計劃如下：
1、 加強自我管理，明確目標(biāo)，始終圍繞自己頂下的目標(biāo)把工作做好，真正做到高標(biāo)準(zhǔn)，
嚴(yán)要求的工作作風(fēng)。
2、 學(xué)會經(jīng)營，合理理財，該花的花，不該花的不花，開源節(jié)流，增加存款數(shù)額。
3、 提高總結(jié)問題和解決問題的能力，勤于思考，發(fā)現(xiàn)問題，總結(jié)問題，并及時的找出解
決辦法。
4、 提高自己的學(xué)習(xí)力，學(xué)會創(chuàng)新，不斷的復(fù)習(xí)以前的知識，做到溫故而知新，不斷的學(xué)
習(xí)新的知識，做到學(xué)以致用。
5、 加強團(tuán)隊意識，增強責(zé)任感，牢記團(tuán)隊精神，做團(tuán)隊的感染者，努力做好團(tuán)隊之人。
醫(yī)療器械工作總結(jié)10
醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料（以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械）是開展診療工作的重要基礎(chǔ)，加強對其采購、使用的管理，也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》，里面詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環(huán)節(jié)又是重中之重，它不僅關(guān)系到購入產(chǎn)品的質(zhì)量、價格，還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問題。為了進(jìn)一步加強這方面的工作，我院通過不斷探索，制定和出臺了一系列與之配套的措施，如《xx縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購管理辦法》、《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等，以求在制度和做法上進(jìn)一步完善，進(jìn)一步規(guī)范采購、使用行為。
一、醫(yī)療設(shè)備采購管理
1、申請：每年底，各科室根據(jù)各自學(xué)科發(fā)展的需求，提交明年的設(shè)備購置申請，申請經(jīng)設(shè)備科分類匯總，分管領(lǐng)導(dǎo)審核后，提交醫(yī)療裝備管理委員會審議。
2、計劃：醫(yī)療裝備管理委員會審議通過的申請，再提交院長辦公會或黨政聯(lián)席會審批，審批通過的申請，最終形成年度購置計劃。
3、科室臨時急需的設(shè)備申請，由設(shè)備科直接報院領(lǐng)導(dǎo)審批。
4、公示：設(shè)備科根據(jù)年度購置計劃，按輕重緩急，分期分批實施采購。正式組織采購前，要將擬采購設(shè)備名稱、數(shù)量、采購方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標(biāo)的潛在供應(yīng)商。
招標(biāo)結(jié)束后，要將招標(biāo)結(jié)果張貼在我院公告欄上，在一周之內(nèi)，如有證據(jù)表明有低于招標(biāo)價的，在滿足招標(biāo)要求的情況下，按低價采購。
5、采購方式：根據(jù)購置計劃，凡屬納入政府集中采購目錄或達(dá)到集中采購限額的品種，需按程序向政府采購中心申報，并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達(dá)到集中采購限額的品種，醫(yī)院組織自主采購。
凡單價在xx萬元以上的設(shè)備，在向政府采購中心申報時，其預(yù)算（或最高限價）由我院先行詢價決定。
6、招標(biāo)參數(shù)的編制：招標(biāo)參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門共同制定并簽名，報分管院長審核，待院領(lǐng)導(dǎo)傳閱、審簽后再組織招標(biāo)。
另外我院編制的招標(biāo)參數(shù)，在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時，會盡量降低門檻標(biāo)準(zhǔn)，擴大產(chǎn)品入圍范圍，增加競爭力度。
7、招標(biāo)與定標(biāo)：屬政府采購的項目，按程序申報，由政府采購中心組織招投標(biāo)。
醫(yī)院自主采購項目，設(shè)備科收齊投標(biāo)文件后，由設(shè)備、器械、衛(wèi)材招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織開標(biāo)，在滿足招標(biāo)要求的前提下，低價中標(biāo)。
二、醫(yī)用耗材采購與使用管理
1、我院的醫(yī)用耗材實行招標(biāo)采購，原則上一年招標(biāo)一次。
2、從未在我院使用過的新的醫(yī)用耗材，實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的.評審，從制度上保證了急需、有用的材料進(jìn)入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評審會一年舉行兩次，材料申請科室的主任和遴選評審專家實行回避制度，不作為本次遴選評審專家，也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式，半數(shù)以上（不包含半數(shù)）通過。遴選結(jié)果應(yīng)當(dāng)場公布和公示，無任何異議后，方可進(jìn)入醫(yī)院使用。
4、經(jīng)審批允許入院使用的，凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的，按照有關(guān)規(guī)定上網(wǎng)采購。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的，可根據(jù)具體情況，采用公開招標(biāo)采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式，確定采購渠道和采購單價。
5、隨著醫(yī)學(xué)和科技的不斷進(jìn)步，越來越多新的、先進(jìn)的醫(yī)用材料進(jìn)入臨床使用，這些材料大多有顯著的臨床治療效果，也比較受患者和醫(yī)生的青睞，但其價格較一般耗材高出許多，針對這些高值醫(yī)用耗材，我院專門出臺了《xx縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》，以加強對高值醫(yī)用耗材的采購、使用管理。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節(jié)，以及其它單價超過xx元的一次性使用醫(yī)用耗材（如：人工晶體、疝修補材料、超聲刀頭等）。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材的采購必須按《xx縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》，經(jīng)遴選專家評審?fù)獾牟拍軌蜻M(jìn)入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設(shè)備科自招標(biāo)定點單位統(tǒng)一采購，其它科室不得直接采購和使用。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材在使用前，應(yīng)向病人詳細(xì)講解，充分保證病人的知情同意權(quán)，并要求病人或家屬簽字。要嚴(yán)格把關(guān)高值醫(yī)用耗材的使用范圍，防止濫用。使用的高值醫(yī)用耗材單價在xx元（含壹仟元）以上的，應(yīng)填寫使用申請單，科室主任負(fù)責(zé)審批，設(shè)備科根據(jù)招標(biāo)結(jié)果，通知相關(guān)供貨商送貨，經(jīng)設(shè)備科按有關(guān)規(guī)定驗收合格后，開具高值醫(yī)用耗材使用通知單，手術(shù)室方可安排相應(yīng)手術(shù)。
三、體會
1、我院在采購工作管理方面，從粗放到精細(xì)，從制度到規(guī)范，經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現(xiàn)在，擁有了一套比較完善、實用的管理制度與方法，使得我院這方面工作有章可循，有規(guī)可遵。
2、從我院的這些制度與措施實施情況來看，我們認(rèn)為：“招標(biāo)前后公示”制度、“xx萬以上院內(nèi)詢價”制度、“新的醫(yī)用耗材遴選”制度是控制價格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國家相關(guān)部門加強對高值醫(yī)用耗材的定價管理，從源頭上著手壓縮價格空間，真正讓這些耗材用得起、用得好。
今年，藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù)，加強藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，大力整頓規(guī)范藥品市場秩序，各項任務(wù)目標(biāo)均取得成效。
一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作
按照“監(jiān)管區(qū)域無盲區(qū)、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級以上醫(yī)院及藥械相關(guān)事業(yè)單位xx家；藥品經(jīng)營企業(yè)xx家（其中藥品批發(fā)公司x家，連鎖銷售公司x家，零售單體藥店xx家，零售連鎖門店xx家）；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)xx家；個體醫(yī)療診所及口腔診所xx家；疫苗接種單位xx家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)覆蓋面已達(dá)到xx%，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)覆蓋面達(dá)到xx%，一級以上醫(yī)院覆蓋面達(dá)到xx%。開展了“進(jìn)一步開展藥品經(jīng)營領(lǐng)域突出問題整治工作”；“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”；“嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識和水平，保障醫(yī)療器械安全有效。
截至目前，共出動執(zhí)法人員xx余人次，車輛xx臺次，檢查藥械經(jīng)營企業(yè)xx余戶、醫(yī)療機構(gòu)xx余戶、藥品批發(fā)企業(yè)x戶、疫苗接種單位xx戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問題有如下幾點：藥品經(jīng)營企業(yè)存在從非法渠道購進(jìn)藥品行為；銷售假藥行為；以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為；藥師不在崗銷售處方藥的行為；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在經(jīng)營過期醫(yī)療器械等違法行為；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位未按時上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件xx起，其中簡易程序1起；一般程序x起，結(jié)案x起，x起案件因當(dāng)事人未按時履行上繳罰款，已下達(dá)《履行行政處罰決定催告書》，準(zhǔn)備申請?zhí)}北縣人民法院強制執(zhí)行，1起案件因當(dāng)事人涉嫌刑事犯罪，現(xiàn)已將產(chǎn)品報市食藥監(jiān)局請示做假藥認(rèn)定，待市食藥監(jiān)局出具認(rèn)定結(jié)果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計：xx元，現(xiàn)已上繳罰沒款總計：xx元。
二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件上報工作
日常工作中，我們督導(dǎo)網(wǎng)報單位積極上報不良反應(yīng)，對不良反應(yīng)報告認(rèn)真審核，對可疑報告及時電話核查，對不規(guī)范報告及時修改，對規(guī)范報告及時評價上報。截止目前，共評價上報藥品不良反應(yīng)報告xx份，醫(yī)療器械不良事件xx份，完成了既定目標(biāo)。
三、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營許可（備案）審查、核查工作
今年4月，鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的材料審查、現(xiàn)場核查工作委托我局辦理，我們接到此項工作任務(wù)后，積極向市局請示、學(xué)習(xí)，努力完善并更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業(yè)，悉心指導(dǎo)、嚴(yán)格審查、準(zhǔn)確核查，確保圓滿完成此項工作。截止目前，共審查、核查藥品經(jīng)營企業(yè)x家次，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)13家次，受理藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營事項變更xx家次。保質(zhì)保量完成此項工作任務(wù)。
四、工作存在的問題
1、由于監(jiān)管面積大，藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)較多，藥品醫(yī)療器械動態(tài)巡查的頻次還沒有達(dá)到。
2、有關(guān)醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多，尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實行，很多內(nèi)容還需學(xué)習(xí)、消化、領(lǐng)會。
3、“性保健品”類產(chǎn)品方面，由于相關(guān)法律法規(guī)還不夠健全，很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應(yīng)采取措施重點治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題，下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項工作，將藥械監(jiān)管工作推向一個新高度。
1、著力開展醫(yī)療機構(gòu)、個體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作，以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點環(huán)節(jié)，以醫(yī)療機構(gòu)為重點領(lǐng)域，以一次性無菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點檢查項目，進(jìn)一步加強醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。
2、繼續(xù)推進(jìn)建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購、銷、存相關(guān)記錄檢查力度，以確保藥品經(jīng)營企業(yè)采購的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為xx%系統(tǒng)內(nèi)藥品，保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機關(guān)下達(dá)的其他工作任務(wù)。按時限、保質(zhì)量的完成局機關(guān)交辦的各項任務(wù)。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動，遇事不推脫、多協(xié)調(diào)，增強大局意識，為全局工作穩(wěn)步進(jìn)行做出自己的努力。
醫(yī)療器械工作總結(jié)11
醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料（以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械）是開展診療工作的重要基礎(chǔ)，加強對其采購、使用的管理，也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》，里面詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環(huán)節(jié)又是重中之重，它不僅關(guān)系到購入產(chǎn)品的質(zhì)量、價格，還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問題。為了進(jìn)一步加強這方面的工作，我院通過不斷探索，制定和出臺了一系列與之配套的措施，如《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等，以求在制度和做法上進(jìn)一步完善，進(jìn)一步規(guī)范采購、使用行為。
一、醫(yī)療設(shè)備采購管理
1、申請：每年底，各科室根據(jù)各自學(xué)科發(fā)展的需求，提交明年的設(shè)備購置申請，申請經(jīng)設(shè)備科分類匯總，分管領(lǐng)導(dǎo)審核后，提交醫(yī)療裝備管理委員會審議。
2、計劃：醫(yī)療裝備管理委員會審議通過的申請，再提交院長辦公會或黨政聯(lián)席會審批，審批通過的申請，最終形成年度購置計劃。
3、科室臨時急需的設(shè)備申請，由設(shè)備科直接報院領(lǐng)導(dǎo)審批。
4、公示：設(shè)備科根據(jù)年度購置計劃，按輕重緩急，分期分批實施采購。 正式組織采購前，要將擬采購設(shè)備名稱、數(shù)量、采購方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標(biāo)的`潛在供應(yīng)商。
招標(biāo)結(jié)束后，要將招標(biāo)結(jié)果張貼在我院公告欄上，在一周之內(nèi)，如有證據(jù)表明有低于招標(biāo)價的，在滿足招標(biāo)要求的情況下，按低價采購。
5、采購方式：根據(jù)購置計劃，凡屬納入政府集中采購目錄或達(dá)到集中采購限額的品種，需按程序向政府采購中心申報，并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達(dá)到集中采購限額的品種，醫(yī)院組織自主采購。
凡單價在20萬元以上的設(shè)備，在向政府采購中心申報時，其預(yù)算（或最高限價）由我院先行詢價決定。
6、招標(biāo)參數(shù)的編制：招標(biāo)參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門共同制定并簽名，報分管院長審核，待院領(lǐng)導(dǎo)傳閱、審簽后再組織招標(biāo)。
另外我院編制的招標(biāo)參數(shù)，在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時，會盡量
降低門檻標(biāo)準(zhǔn)，擴大產(chǎn)品入圍范圍，增加競爭力度。
7、招標(biāo)與定標(biāo)：屬政府采購的項目，按程序申報，由政府采購中心組織招投標(biāo)。
醫(yī)院自主采購項目，設(shè)備科收齊投標(biāo)文件后，由設(shè)備、器械、衛(wèi)材招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織開標(biāo)，在滿足招標(biāo)要求的前提下，低價中標(biāo)。
二、醫(yī)用耗材采購與使用管理
1、我院的醫(yī)用耗材實行招標(biāo)采購，原則上一年招標(biāo)一次。
2、從未在我院使用過的新的醫(yī)用耗材，實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審，從制度上保證了急需、有用的材料進(jìn)入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門外。
3、遴選評審會一年舉行兩次，材料申請科室的主任和遴選評審專家實行回避制度，不作為本次遴選評審專家，也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式，半數(shù)以上（不包含半數(shù)）通過。遴選結(jié)果應(yīng)當(dāng)場公布和公示，無任何異議后，方可進(jìn)入醫(yī)院使用。
4、經(jīng)審批允許入院使用的，凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的，按照有關(guān)規(guī)定上網(wǎng)采購。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的，可根據(jù)具體情況，采用公開招標(biāo)采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式，確定采購渠道和采購單價。
5、隨著醫(yī)學(xué)和科技的不斷進(jìn)步，越來越多新的、先進(jìn)的醫(yī)用材料進(jìn)入臨床使用，這些材料大多有顯著的臨床治療效果，也比較受患者和醫(yī)生的青睞，但其價格較一般耗材高出許多，針對這些高值醫(yī)用耗材，我院專門出臺了《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》，以加強對高值醫(yī)用耗材的采購、使用管理。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節(jié)，以及其它單價超過500元的一次性使用醫(yī)用耗材（如：人工晶體、疝修補材料、超聲刀頭等）。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材的采購必須按《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》，經(jīng)遴選專家評審?fù)獾牟拍軌蜻M(jìn)入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設(shè)備科自招標(biāo)定點單位統(tǒng)一采購，其它科室不得直接采購和使用。
《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材在使用前，應(yīng)向病人詳細(xì)講解，充分保證病人
的知情同意權(quán)，并要求病人或家屬簽字。要嚴(yán)格把關(guān)高值醫(yī)用耗材的使用范圍，防止濫用。使用的高值醫(yī)用耗材單價在1000元（含壹仟元）以上的，應(yīng)填寫使用申請單，科室主任負(fù)責(zé)審批，設(shè)備科根據(jù)招標(biāo)結(jié)果，通知相關(guān)供貨商送貨，經(jīng)設(shè)備科按有關(guān)規(guī)定驗收合格后，開具高值醫(yī)用耗材使用通知單，手術(shù)室方可安排相應(yīng)手術(shù)。
三、體會
1、我院在采購工作管理方面，從粗放到精細(xì)，從制度到規(guī)范，經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現(xiàn)在，擁有了一套比較完善、實用的管理制度與方法，使得我院這方面工作有章可循，有規(guī)可遵。
2、從我院的這些制度與措施實施情況來看，我們認(rèn)為：“招標(biāo)前后公示”制度、“20萬以上院內(nèi)詢價”制度、“新的醫(yī)用耗材遴選” 制度是控制價格和材料使用方面比較好的辦法。
3、呼吁國家相關(guān)部門加強對高值醫(yī)用耗材的定價管理，從源頭上著手壓縮價格空間，真正讓這些耗材用得起、用得好。
醫(yī)療器械工作總結(jié)12
為了加強xxx轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，進(jìn)一步加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品源頭的管理，加大對我轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管力度，進(jìn)一步提升轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的質(zhì)量管理水平，確保人民群眾用械安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》的要求，結(jié)合我局20xx年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查工作方案的部署，我局于20xx年5月6月對xxx轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了日常監(jiān)督檢查，現(xiàn)將有關(guān)檢查情況匯報如下。
一、檢查基本情況
此次檢查我局共出動84人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)28家，檢查覆蓋率達(dá)100%，其中，義齒類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共13家，占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的48%，其它類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15家，占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的52%；截止20xx年6月13日，已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（或登記表）28家企業(yè)中，未取得產(chǎn)品注冊證的有9家，占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的32%；共檢查醫(yī)療器械產(chǎn)品32個，醫(yī)療器械說明書32份，企業(yè)產(chǎn)品包裝、標(biāo)識、說明書規(guī)范，與產(chǎn)品注冊證及登記表內(nèi)容一致，未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)擅自擴大產(chǎn)品適用范圍，產(chǎn)品出廠均具有合格證。無法聯(lián)系的企業(yè)1家xxx醫(yī)療器械有限公司，擅自變更地址未及時辦理變更手續(xù)的企業(yè)2家xxx醫(yī)療器械有限公司、xxx醫(yī)藥器械有限公司，我局對上述2家企業(yè)給予口頭警告，并要求其及時辦理變更手續(xù)。通過這次日常監(jiān)督檢查，進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)的生產(chǎn)行為，加強了生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量
管理意識，有力促進(jìn)企業(yè)的生產(chǎn)管理水平，排除了個別生產(chǎn)隱患，但是企業(yè)也存在一些問題，如生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量管理意識、購驗等方面。
二、存在的主要問題
�。ㄒ唬┯胁糠至x齒類生產(chǎn)企業(yè)雖然具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，但是長時間內(nèi)取得產(chǎn)品注冊證，存在著無注冊證生產(chǎn)產(chǎn)品的隱患。
（二）部分生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生環(huán)境較差，甚至有個
別義齒類生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間內(nèi)有生活、居住用品。
�。ㄈ﹤�別義齒類生產(chǎn)所用的高壓氧存放于錛造部等溫度較高的區(qū)域，且未有加固措施，存在極大的安全隱患
�。ㄋ模┰牧腺忂M(jìn)驗收環(huán)節(jié)存在的問題還比較多。從檢查的情況來看，醫(yī)療器械生產(chǎn)單位在購進(jìn)原材料時不注意查驗對方的資質(zhì)證明，只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊證和合格證明，而沒有對這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗；有的甚至少了部分資質(zhì)證明材料。另外就是購進(jìn)驗收記錄不全，主要表現(xiàn)，缺少生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商，進(jìn)口資質(zhì)的原材料個別無中文標(biāo)簽、中文說明書及中文外包裝且供貨單位未加蓋印章等問題。
三、今后工作思路
�。ㄒ唬┹爡^(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的'監(jiān)管應(yīng)以義齒類生產(chǎn)企業(yè)為重點，義齒類生產(chǎn)企業(yè)是轄區(qū)內(nèi)最多的生產(chǎn)企業(yè)，占總數(shù)的48%，且檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題較多的也是義齒類生產(chǎn)企業(yè)，規(guī)范了義齒類生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為，就規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的行為，就把住器械生產(chǎn)質(zhì)量的源頭。
（二）加強省、市兩級食藥監(jiān)部門聯(lián)合執(zhí)法，加大對取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》而未取得產(chǎn)品注冊證企業(yè)的檢查頻次和打擊力度，排除無注冊證生產(chǎn)的隱患。
�。ㄈ├^續(xù)加大宣傳培訓(xùn)力度，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械生產(chǎn)人員的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識的宣傳和培訓(xùn)力度，使他們能夠及時了解和掌握國家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的能力和水平。
醫(yī)療器械工作總結(jié)13
來到市場部工作已有一年了。在這一年的的時間中，公司領(lǐng)導(dǎo)、部門領(lǐng)導(dǎo)、公司同事給予了我很大的支持和幫助，使我很快了解并熟悉了自己負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù)，同時也體會到了市場部人員作為公司核心部門工作的艱辛和堅定。這段時間以來，在領(lǐng)導(dǎo)和同事們的幫助和指導(dǎo)下，通過自身的努力，各方面取得了一定的進(jìn)步，現(xiàn)將我的工作情況作如下簡要匯報。
一、銷售業(yè)績狀況
在實習(xí)期以及實習(xí)期結(jié)束的這段時間里，在銷售任務(wù)上沒有給公司創(chuàng)造任何價值，沒有完成市場部規(guī)定的每月銷售任務(wù)。
二、工作成績狀況
1、在產(chǎn)品認(rèn)識上
通過這段時間，一切從零開始，熟悉適應(yīng)了公司環(huán)境，熟悉了解了xx產(chǎn)品的用途、型號、材質(zhì)、特點等，以及產(chǎn)品在目前市場中的基本情況。xx目前在醫(yī)院里沒有普及使用，客戶和醫(yī)院對xx產(chǎn)品的了解知之甚少，由于產(chǎn)品原材料等因素導(dǎo)致產(chǎn)品價格高，但是由于其產(chǎn)品有特點和優(yōu)勢，客戶和醫(yī)院對xx產(chǎn)品都比較感興趣，對此類新產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品未來的合作充滿期盼；
2、在客戶開發(fā)上
通過這段時間，每天通過網(wǎng)絡(luò)尋找客戶信息，網(wǎng)上、電話拜訪客戶，加強與客戶交流合作，做好每日客戶拜訪記錄情況，客戶資源有
了很大的積累，并有部分客戶正在開發(fā)醫(yī)院中，為下一步客戶成交奠定了基礎(chǔ)。如xx科技、xx醫(yī)療器械等公司目前都在醫(yī)院開發(fā)過程中；
3、在醫(yī)療耗材招標(biāo)上
通過這段時間，關(guān)注全國省市、醫(yī)院醫(yī)療耗材招標(biāo)，參與協(xié)助醫(yī)療耗材投標(biāo)工作，尋找有合作意向的經(jīng)銷商參與投標(biāo)工作，為產(chǎn)品中標(biāo)后操作醫(yī)院做準(zhǔn)備。如20xx年xx市耗材招標(biāo)，xx和xx產(chǎn)品已中標(biāo)，xx市xx器械和xx醫(yī)療器械選為公司配送商，并同時操作醫(yī)院。20xx年xx腫瘤醫(yī)院耗材招標(biāo)正在進(jìn)行中，xx和xx已授權(quán)xx商貿(mào)參與投標(biāo)，對方公司經(jīng)理對產(chǎn)品比較滿意，托人找腫瘤醫(yī)院院長介紹公司產(chǎn)品，業(yè)務(wù)已帶彩頁和樣品去醫(yī)院走臨床。20xx年xx市耗材招標(biāo)正在進(jìn)行中，已有公司對投標(biāo)產(chǎn)品感興趣，愿意幫忙遞交標(biāo)書，年前完成產(chǎn)品報價等相關(guān)事情；
三、銷售工作中存在的主要問題
經(jīng)過這段時間的努力，在銷售工作中也發(fā)現(xiàn)了自身很多存在的問題。
1、對產(chǎn)品的熟悉程度還不夠
在客戶開發(fā)過程中，發(fā)現(xiàn)自身對公司產(chǎn)品的熟悉程度還不夠，如產(chǎn)品的供貨價、進(jìn)醫(yī)院建議價、產(chǎn)品詳細(xì)使用方法等。尤其是對同類產(chǎn)品在市場中的情況以及與自己本公司產(chǎn)品在價格、質(zhì)量等方面上的區(qū)別了解的還不夠；
2、與客戶溝通技巧不夠成熟
在客戶開發(fā)過程中，發(fā)現(xiàn)自身在與客戶溝通技巧方面需要加強，經(jīng)過部門領(lǐng)導(dǎo)的指點和幫助，這方面也有了明顯的改進(jìn)和提高；
四、明年以及今后的計劃
1、努力完成每月銷售任務(wù)
通過之前積累的客戶資源以及以后不斷開發(fā)的新客戶，加強客戶拜訪溝通，充分利用好每天寶貴的工作時間，不斷開發(fā)新客戶及時回訪老客戶，簽訂合同，完成每月銷售任務(wù)；
2、提高業(yè)務(wù)能力
通過平時與客戶的溝通交流，發(fā)現(xiàn)問題解決問題，不斷提高與客戶的溝通技巧，提升自身的業(yè)務(wù)能力；
3、熟悉產(chǎn)品、熟悉市場
在平時的工作中，通過自身學(xué)習(xí)以及通過向客戶介紹產(chǎn)品，不斷熟悉產(chǎn)品、熟悉市場，了解產(chǎn)品醫(yī)保報銷、醫(yī)院操作流程等情況，隨時能解決客戶提出的任何問題；
4、開發(fā)產(chǎn)品中標(biāo)市場
目前xx和xx產(chǎn)品已在鐵嶺中標(biāo)，對目前有意向的客戶及時跟進(jìn)溝通，并不斷開發(fā)新的有意向客戶開發(fā)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院。對xx腫瘤醫(yī)院和xx市耗材投標(biāo)進(jìn)展及時跟進(jìn)，并時刻關(guān)注各地區(qū)、各省市耗材招標(biāo)活動；
5、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作服從公司領(lǐng)導(dǎo)安排，協(xié)助完成公司其它部門工作，加強公司部門之前的溝通。以上是我個人任職市場部工作以來的小結(jié)，也是我個人20xx年的銷售工作總結(jié)，不足之處，請領(lǐng)導(dǎo)指正。
醫(yī)院設(shè)備科工作總結(jié)設(shè)備科在設(shè)備的管理和維護(hù)、計量管理和網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護(hù)作了一系列實實在在的工作。向各位領(lǐng)導(dǎo)匯報如下：
第一：作好全院設(shè)備的管理和維護(hù)。
(一)有效地承擔(dān)起全院的醫(yī)療設(shè)備的維修及保養(yǎng)工作。如：磁共振成像系統(tǒng)，放射科x線機，b超及腦電地型圖儀，全自動洗胃機，各病區(qū)及手術(shù)室的mp-900多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、吸引器，供應(yīng)室高壓鍋，各科室空調(diào)和病員供水設(shè)備，洗衣房洗衣設(shè)施，院內(nèi)通訊設(shè)備及線路，制藥設(shè)備等的維修。使全院設(shè)備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。
(二)加強設(shè)備管理制度化、規(guī)范化建設(shè)。作好設(shè)備的申購、論證、安裝、調(diào)試、驗收、交付使用等各項工作;承擔(dān)起收集、整理資料，歸檔等系列工作;如磁共振成像系統(tǒng)，尿液分析儀，多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的購置、組檔、建檔。加強設(shè)備制度建設(shè)，建立健全制度和職責(zé)。如建立《設(shè)備科工作制度》、《醫(yī)療設(shè)備管理制度》、《醫(yī)療設(shè)備申購制度》、《醫(yī)療設(shè)備驗收制度》、《不良事件處理制度》等13項制度和《醫(yī)療設(shè)備科科長職責(zé)》、《計量管理人員職責(zé)》、《醫(yī)療設(shè)備采購人員職責(zé)》等8項職責(zé)。規(guī)范各種可操作表格，根據(jù)新的法律法規(guī)，進(jìn)一步完善各類報表和操作流程。如：驗收報表及其工作流程，申購報表及其操作流程，不良事件處理流程及報表。進(jìn)一步規(guī)范機器操作流程，建立使用登記，加強設(shè)備使用管理。進(jìn)一步加強設(shè)備管理委員會功能，加強設(shè)備從采購到報廢的監(jiān)管。提高防腐意識，拒絕收受紅包，拒絕暗(三)加強設(shè)備管理市場化、法制化建設(shè)。在日常工作中樹立效益意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識。按要求及時上報大型貴重、重點醫(yī)療器械《醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)醫(yī)療器械登記表》和《醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械登記表》。積極實施大型醫(yī)療設(shè)備的配置許可申報。還積極參加市.縣組織的.《醫(yī)療器械法律法規(guī)》及《特種設(shè)備安全條例》培訓(xùn)，正制作《醫(yī)療設(shè)備管理法律法規(guī)普及暨我院設(shè)備管理實踐》幻燈教學(xué)片，進(jìn)一步增強法律意識，逐漸使設(shè)備工作走上制度化、規(guī)范化、法制化的正軌。
(四)加強設(shè)備計量管理和設(shè)備安全運用宣傳和實施。積極配合市、縣技術(shù)監(jiān)督局及測試所作好設(shè)備計量工作。加強如：b超、心電、x線機、監(jiān)護(hù)儀、檢驗儀器的計量檢測，提高設(shè)備報告的準(zhǔn)確性。組織人員對有安全隱患的設(shè)施進(jìn)行鑒定和檢修，如高壓消毒設(shè)備、高壓電力設(shè)施、醫(yī)用急救設(shè)施，可利用安全通道。該撤出的堅決撤出，該整修的就整修。參加綿陽市電業(yè)協(xié)會舉辦的《電工進(jìn)網(wǎng)作業(yè)許可》培訓(xùn)，并取得了電工進(jìn)網(wǎng)作業(yè)許證，樹立起持證上崗，安全第一的思維意識。
(五)加強新設(shè)備的引進(jìn)，新技術(shù)的應(yīng)用，提高醫(yī)院綜合實力。近幾年，為了改善醫(yī)院設(shè)備落后，醫(yī)教科研滯后，醫(yī)院發(fā)展遲緩的窘境，醫(yī)院多方努力加大設(shè)備投入，先后引進(jìn)了全自動生化分析儀，東芝彩超，英國等離子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，奧林巴斯電子胃腸鏡，磁共振成像系統(tǒng)等，改變中醫(yī)院只靠“望、聞、問、切”吃飯的歷史，提高了診療水準(zhǔn)。
第二：完善醫(yī)院his系統(tǒng)，加強信息化建設(shè)。
(一)作好全院計算機信息管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護(hù);加強數(shù)據(jù)安全運行監(jiān)測和維護(hù);加強網(wǎng)絡(luò)設(shè)備安全運行監(jiān)測和管理。及時維修網(wǎng)絡(luò)硬件和解決軟件運行中的難點問題，保障his系統(tǒng)正常、高效、安全運行。
(二)加大硬件投入，改善網(wǎng)絡(luò)設(shè)施。遞交《關(guān)于醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)現(xiàn)況匯報和升級改造的建議》，申請、建議購入hp370服務(wù)器一臺，并進(jìn)一步改善網(wǎng)絡(luò)配置，保證網(wǎng)絡(luò)安全高效運行。
(三)完善軟件系統(tǒng)，加強制度建設(shè)。進(jìn)一步完善計算機信息管理系統(tǒng)，新上了住院收費系統(tǒng)和標(biāo)準(zhǔn)費別系統(tǒng)，組織相關(guān)操作人員進(jìn)行技術(shù)技能培訓(xùn)和規(guī)章學(xué)習(xí)，確立行之有效的操作規(guī)程，如《藥房計算機操作規(guī)程》、《門診收費計算機操作規(guī)程》和《住院收費計算機操作規(guī)程》。加強團(tuán)隊精神和個人責(zé)任培養(yǎng)。完善了報表系統(tǒng)。新設(shè)計統(tǒng)計報表，如科室工作量報表、醫(yī)生工作量報表、收入對比報表。
(四)加強知識培訓(xùn)，強化操作技能。利用參加“思科網(wǎng)絡(luò)專家神州行”的機會向與會代表學(xué)習(xí)，增長網(wǎng)絡(luò)安全運行及高速運行方面的知識，提升網(wǎng)絡(luò)管理及維護(hù)方面的能力，推動醫(yī)院計算機應(yīng)用的健康發(fā)展。
第三：加強協(xié)調(diào)和聯(lián)系工作。不論是設(shè)備工作，還是網(wǎng)管事務(wù)，都需要與各科室、各相關(guān)人員加強協(xié)調(diào)和聯(lián)系工作;作好上傳下達(dá)工作，認(rèn)真領(lǐng)會和執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)的工作意圖和決議。為領(lǐng)導(dǎo)設(shè)備工作決策作出積極有益的建議，積極配合各科室作好設(shè)備維修和網(wǎng)絡(luò)工作，最大限度為臨床服務(wù)。
總之，在院領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心支持下，在各科室的配合下，設(shè)備科進(jìn)一步按
“二甲”及“醫(yī)院管理年”在設(shè)備工作方面管理和維護(hù)要求，使醫(yī)院在設(shè)備管理和維護(hù)以及醫(yī)院信息化建設(shè)方面邁上制度化、規(guī)范化、法制化的新臺階。
最后，希望各位領(lǐng)導(dǎo)和專家為我院能在今后一段時間內(nèi)，進(jìn)一步加強和完善設(shè)備管理多提意見和建議;我們相信乘著“醫(yī)院管理年”的春風(fēng)，在各位領(lǐng)導(dǎo)和專家的關(guān)心和后愛下，我們將進(jìn)一步加大設(shè)備人力和物力資源投入，加強設(shè)備宣傳，加強維護(hù)人員、操作人員技術(shù)技能培訓(xùn)，進(jìn)一步加強設(shè)備工作制度化、規(guī)范化、法制化建設(shè)。
醫(yī)療器械工作總結(jié)14
結(jié)合局黨組會議安排，結(jié)合XXX年度醫(yī)療器械科工作完成情況，現(xiàn)我就實際工作匯報如下：
全縣藥品、醫(yī)療器械市場基本情況
（一）藥品市場基本情況：XX縣現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)家；藥品經(jīng)營企業(yè)XX家，其中藥品批發(fā)企業(yè)XX家；藥品零售企業(yè)XXX家，藥品使用單位XXX家，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)XX家，個體診所XXX家，村級衛(wèi)生所XXX家。
（二）醫(yī)療器械市場基本情況：XXX現(xiàn)有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)XXX家，其中體驗式經(jīng)營店XXX家，藥店兼營醫(yī)療器械XX家；牙科診所XX家，口腔醫(yī)院XX家。醫(yī)療器械科承擔(dān)了上述除XXX家藥品零售企業(yè)之外的所有企業(yè)的監(jiān)管任務(wù)。
2XXX年，XXX醫(yī)療器械監(jiān)管工作本著監(jiān)督好、服務(wù)好、支持好醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的思路，堅持改革與監(jiān)管并重，執(zhí)法與服務(wù)并舉，繼續(xù)全面貫徹實施醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，以提高醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平、加強風(fēng)險防控為宗旨，以提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力為著力點，樹立學(xué)習(xí)意識、突出規(guī)范思維、創(chuàng)新監(jiān)管方式，推進(jìn)責(zé)任落實，依法、規(guī)范、高效地推動醫(yī)療器械監(jiān)管各項工作不斷深入開展。
一、全面貫徹實施醫(yī)療器械法律法規(guī)，不斷完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系
(一)加強監(jiān)管法規(guī)的專業(yè)培訓(xùn)。繼續(xù)加大醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)學(xué)習(xí)和專業(yè)培訓(xùn)，今年主要圍繞《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，組織科室內(nèi)監(jiān)管人員學(xué)習(xí)，確保對監(jiān)管法規(guī)理解到位、認(rèn)識到位、實施到位，努力提高監(jiān)管人員的執(zhí)法水平、思想認(rèn)識和職業(yè)素養(yǎng)，努力提高監(jiān)管相對人的法律意識和責(zé)任意識。
(二)加強法規(guī)知識的社會宣傳。充分利用各種媒體和宣傳工具，加大法規(guī)的宣傳和解讀力度，及時傳遞監(jiān)管聲音，正確引導(dǎo)社會輿論，營造良好的執(zhí)法氛圍，凝聚合力。廣泛開展醫(yī)療器械科普知識宣傳，提高公眾安全用械意識和自我保護(hù)意識。做好對焦點問題的回應(yīng)和輿情監(jiān)測處置，積極回應(yīng)社會關(guān)切。
二、推進(jìn)使用質(zhì)量管理規(guī)范實施，強化規(guī)范意識
繼續(xù)開展《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》宣傳培訓(xùn)，重點解決醫(yī)療器械采購渠道不規(guī)范、進(jìn)貨驗收制度不落實、儲存維護(hù)保養(yǎng)不嚴(yán)格、轉(zhuǎn)讓贈與設(shè)備不達(dá)標(biāo)、質(zhì)量管理規(guī)定不執(zhí)行等問題，督促使用單位全面落實醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理責(zé)任。
三、強化日常監(jiān)管和專項整治力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為
(一)加大日常監(jiān)管力度。積極建立年度監(jiān)督檢查計劃，準(zhǔn)確把握風(fēng)險管控點，按照“突出重點、兼顧一般”原則，抓住重點環(huán)節(jié)開展檢查。同時加大跟蹤檢查力度，強化動態(tài)監(jiān)管，加強全項目檢查的覆蓋率，確保質(zhì)量管理規(guī)范有效實施。綜合運用全項目檢查、日常檢查、跟蹤檢查和監(jiān)督抽驗等多種形式，嚴(yán)厲懲處各類醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。
（二）繼續(xù)開展有關(guān)領(lǐng)域?qū)ｍ椪涡袆�。一是重點打擊各級醫(yī)療機構(gòu)從非法渠道購進(jìn)或使用未經(jīng)注冊產(chǎn)品行為，逐步規(guī)范注射用透明質(zhì)酸鈉購銷和使用管理。二是加強無菌與植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。三是對體外診斷試劑、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、定制式義齒、xx等產(chǎn)品開展“集中回訪”，保持高壓震懾態(tài)勢，嚴(yán)懲違法違規(guī)行為。
全年共出動執(zhí)車輛 臺次，執(zhí)法人員 人次。全年共抽取醫(yī)療器械樣品 批次，其中 批次不合格，立案 件，結(jié)案 件，沒收不合格醫(yī)療器械共 個批次，其中不合格的一次性輸液器 支，不合格的一次性使用使用無菌手套 付，貨值金額累 萬元。
四、確保監(jiān)督抽樣工作完成，提高安全風(fēng)險防控水平
確保醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作及基本藥物抽樣工作順利完成。一是積極配合好省市局部署的監(jiān)督抽樣工作，并做好不合格產(chǎn)品的核查、召回及銷毀工作，及時公開處罰信息。二是通過對抽驗結(jié)果的分析，識別風(fēng)險，及時發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性、區(qū)域性的監(jiān)管風(fēng)險，采取有針對性的風(fēng)險控制措施，切實消除風(fēng)險。 （全面完成醫(yī)療器械抽驗 批次， 批次不合格，藥品抽樣 個批次，其中基本藥物抽樣 個批次，占全地區(qū)基本藥物抽樣完成任務(wù)的 %）。
五、藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管情況
XXX轄區(qū)內(nèi)共有二家藥品生產(chǎn)企業(yè)，遼源市迪康藥業(yè)有限公司、XXX藥業(yè)有限公司。XXX年，對XXX藥業(yè)有限公司共完成細(xì)貴中藥材血竭監(jiān)督投料批（次）， 根據(jù)XXX局關(guān)于明確藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)過程和生產(chǎn)質(zhì)量管理責(zé)任的通知》（吉食藥監(jiān)發(fā)[XXX]XXX號）文件的`要求，XXX年8X月1XX日起，這二家藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管責(zé)由省食品藥品監(jiān)督管理局履行。
六、持續(xù)加強醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍建設(shè)，提升監(jiān)管能力和水平
強化醫(yī)療器械監(jiān)管力量。充分考慮醫(yī)療器械監(jiān)管的專業(yè)性和技術(shù)性要求，保持隊伍相對穩(wěn)定。按照有責(zé)、有崗、有人、有手段的“四有”要求，加大對醫(yī)療器械監(jiān)管工作所需知識的儲備，為滿足人民日益增長的安全用藥需求，提供高質(zhì)量服務(wù)。
醫(yī)療器械工作總結(jié)15
時間總是在不知不覺中飛逝，轉(zhuǎn)眼間上半年的工作結(jié)束了，我想說上半年的工作對于我是很有意義的，因為他是我的第一份工作，同時也是由于在xxx的這份工作讓我認(rèn)識到了自己在大學(xué)生活和職場生活中兩個截然不同的自己，懂得了如何正確的給自己在職場生活中定好位，如何在職場中穩(wěn)步向前，如何做到一位合格的職場認(rèn)識，認(rèn)識到了職場與學(xué)生時代的不同，認(rèn)識到了在職場上的生存法則，認(rèn)識到了自己在職場中的角色。首先在這里我要感謝公司給了我一個很好的發(fā)展平臺，讓我在這個平臺上發(fā)揮自己的才能，感謝市場部的每一位親人，在我情緒最低落的時候給我鼓勵，讓我重新認(rèn)識自己，是你們讓我認(rèn)識到了我不是一個人在奮斗，同時我也要感謝我自己，我戰(zhàn)勝了自己，挑戰(zhàn)了自己。
通過上半年的鍛煉與學(xué)習(xí)，我已經(jīng)不再是哪個對職場什么都不懂的大學(xué)生了，而是成為了一名合格的職場人，在這上半年的工作中，經(jīng)歷過了酸甜苦辣并最終堅持到了最后，我想說我是成功的�，F(xiàn)在我從以下四個方面來總結(jié)上半年工作中的收獲和成長。
一、思想上，在上半年的工作中，我認(rèn)識到了要做好一名合格的職場人，首先要正確定位自己，因為我們剛剛進(jìn)入職場，對職場中的很多規(guī)則還不了解，處在一個模糊期，這就必須要正確的給自己定好一個位，其次要調(diào)整好自己的心態(tài)，因為在工作上我們會遇到很多不懂的知識和問題，在對這些知識和問題的解決中，我們就必須要學(xué)會調(diào)整自己的心態(tài)，這也是做任何工作都必不可少的，再次履行公司，市場部的各項制度，在這里我想說的一句話就是，學(xué)生時代和職場工作最大的區(qū)別也就是制度的不同，因為要想做好任何一份工作就必須要履行制度，只有這樣才能做好自己的本職工作，同時又可以感染團(tuán)隊的每一位成員，最后就是要把企業(yè)文化“用心打造人類健康”落實到工作中去，作為公司的一名員工，只有弘揚和實踐公司的企業(yè)文化，才能夠更好的做好這份工作。
二、工作上，經(jīng)歷了上半年的工作，這份工作給了我很大的鍛煉，讓我認(rèn)識到了什么叫做工作的職責(zé)，作為一名公司員工，必須認(rèn)真履行和傳播好公司的企業(yè)文化，把用心打造人類健康落實到工作中，作為團(tuán)隊之人，有責(zé)任承擔(dān)團(tuán)隊的義務(wù)，用心做好每一xx，并完成自己的目標(biāo)，必須要具備較強的團(tuán)隊榮譽感，為了團(tuán)隊更好的發(fā)展而努力，身為職場人，有責(zé)任對自己的言行，舉止負(fù)責(zé)，不能違背職場規(guī)則，不能違背公司制度，并對自己造成的一切后果負(fù)責(zé)，下面就對工作中的具體認(rèn)識主要有以下三點：
1、心態(tài)決定狀態(tài)，狀態(tài)決定成敗，對于每個剛進(jìn)入職場的人我相信都會對自己所從事的工作充滿信心和激情，但是真正開始工作的時候都會感到心有余而力不足，這時就要學(xué)會調(diào)整好自己的心態(tài)，就拿我自己來說，當(dāng)我自己開始上點的時候，接連遇到很多的問題不會解決，并且在接下來的工作中也接連xx，這時更要好好的調(diào)整好自己的心態(tài)，就像公司里的一句話，“積極的人像太陽，走到哪里哪里亮，消極的人像月亮，初一十五不一樣”，所以學(xué)會調(diào)整自己的心態(tài)對于我們剛進(jìn)入職場的人是非常重要的，因為只有積極的心態(tài)才不會讓我們在面對挫折和失敗的時候沮喪，反而會更加勉勵自己，堅定成功的信念!
2、細(xì)節(jié)決定成敗，有句俗話說的好，“天下大事必做于易，天下難事必做于細(xì)”，這句話對從事銷售行業(yè)這份工作更是如此，要想把工作做的更好，就必須要在工作上注重細(xì)節(jié)，在自己今年的工作，因為細(xì)節(jié)的不注意導(dǎo)致工作沒做好的例子太多，就拿我在xx上的第二個鄉(xiāng)鎮(zhèn)中學(xué)來說，由于在前三天沒有做好細(xì)節(jié)工作，到后期出現(xiàn)了很多的問題，前期只看表面問題，沒有抓住客戶的心里需求，同時沒有注意客戶說的話的真正用意，才導(dǎo)致工作最后沒有做好，其實在工作的前幾天很多客戶都在一些話語中表達(dá)了自己的真正需求，可是自己卻由于沒有抓住這些小細(xì)節(jié)，所以說做銷售工作必須要做好細(xì)節(jié)工作。
3、團(tuán)隊的重要性，在今年的工作中，我很慶幸自己生活在一個充滿笑容馨，和諧，互助，競爭，從滿歡樂的團(tuán)隊里，在我工作上遇到困難的時候幫我解決問題，當(dāng)我心情低落的時候安慰我，當(dāng)我身體不適的時候關(guān)心我，因為有你們，我的工作才會做的更好，作為團(tuán)隊之人，我有責(zé)任做好自己的本職工作，有責(zé)任為了我們這個團(tuán)隊更好的發(fā)展貢獻(xiàn)出自己一份力，尤其在工作中，必須要有強烈的團(tuán)隊榮譽感，這也是一年工作中感受最深的，作為一個銷售團(tuán)隊，最注重的就是業(yè)績，因為一個團(tuán)隊的業(yè)績需要我們每一個人的業(yè)績的總和，沒有了團(tuán)隊，一個人的'業(yè)績再好又有什么用，工作和生活會開心嗎?所以每一次看到團(tuán)隊業(yè)績低下的時候自己的心情也會失落，并且也會問自己為什么自己就是沒有做好本周的工作，原因在哪里?通過總結(jié)原因使自己下次做的更好，就像xx所說的，“不做團(tuán)隊的污染者，只做團(tuán)隊里面的感染者”，生活在團(tuán)隊中，必須要做好“團(tuán)隊之人”。
三、學(xué)習(xí)上，記得在年初培訓(xùn)的時候，有一句話一直印在我的腦海里，“學(xué)以立德，學(xué)以增智，學(xué)以致用”，這也是我以后做任何工作都必須要做到位的，同時公司一直秉承著學(xué)習(xí)就是生產(chǎn)力，學(xué)習(xí)就是競爭力的原則，在工作的時間里，通過自己不斷的學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)知識，產(chǎn)品知識，營銷知識來提高自己的業(yè)務(wù)能力，有一句話說的好，活到老，學(xué)到老，學(xué)習(xí)固然很重要，但是學(xué)習(xí)也必須要掌握好的方法，不能一貫的死讀書，讀死書，必須要學(xué)會靈活運用，學(xué)會創(chuàng)新，并且通過實踐掌握屬于自己的一套思路和講解方法，并在以后的工作中不斷的通過學(xué)習(xí)來獲取更多的知識更新自己的思路和方法，對于我們這份工作，如何做到在講解時通俗易懂的把客戶所關(guān)心的病癥講解清楚也是很關(guān)鍵的，如何講解xxxx，如何做好產(chǎn)品展示等等，這些都來自于我們的自主學(xué)習(xí)，所以做任何事必須要把學(xué)習(xí)放在第一位，因為只有通過學(xué)習(xí)才能把這份工作做的好更好，才能在不斷發(fā)展和進(jìn)步的社會中站穩(wěn)腳步，才能在未來的挑戰(zhàn)中迎難而上。
四、生活上，通過今年的工作，讓我在生活中更加注重自己的言行舉止，因為也許你的一句話沒有心去傷害，但是卻往往讓人難以忍受，由于在生活上的不注意也會導(dǎo)致在工作中犯類似的錯誤，因此在這一年的鍛煉過程中，自己在言行舉止上往往會三思而后行，同時也讓我在生活上更加自主，學(xué)會主動做好自己分內(nèi)的事，整理好自己的內(nèi)務(wù)，學(xué)會了站在別人的角度上去考慮問題，學(xué)會了如何與別人更好的相處，提高了自己的語言溝通能力，提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團(tuán)隊生活中，我們大家相互關(guān)心，相互鼓勵，因為有你們，我今年的工作才如此豐富多彩，因為有你們，我們才成為了很好的朋友，因為有你們我們才一起組建起來了一個家，在這里我想說，今年我溫馨和諧的家在xx。
總結(jié)過去，展望未來，下半年將更加嚴(yán)格要求自己，完善自我，發(fā)揮自身優(yōu)勢，迎接新的挑戰(zhàn)，明年的具體計劃如下：
1、加強自我管理，明確目標(biāo)，始終圍繞自己頂下的目標(biāo)把工作做好，真正做到高標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)要求的工作作風(fēng)。
2、學(xué)會經(jīng)營，合理理財，該花的花，不該花的不花，開源節(jié)流，增加存款數(shù)額。
3、提高總結(jié)問題和解決問題的能力，勤于思考，發(fā)現(xiàn)問題，總結(jié)問題，并及時的找出解決辦法。
4、提高自己的學(xué)習(xí)力，學(xué)會創(chuàng)新，不斷的復(fù)習(xí)以前的知識，做到溫故而知新，不斷的學(xué)習(xí)新的知識，做到學(xué)以致用。
5、加強團(tuán)隊意識，增強責(zé)任感，牢記團(tuán)隊精神，做團(tuán)隊的感染者，努力做好團(tuán)隊之人。
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