創(chuàng)新思路迎接新版GMP

摘要： 新版GMP經(jīng)過幾輪征求意見之后,其發(fā)布正在漸行漸遠(yuǎn). 此次修訂中,對原版許多內(nèi)容做了改進,尤其對無菌產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)做了大幅度的提高.如:細(xì)化了培養(yǎng)基模擬灌裝、滅菌驗證和管理的要求,增加了無菌操作具體要求,強化了無菌保證的措施;凈化級別采用WHO的標(biāo)準(zhǔn),實行A、B、C四級標(biāo)準(zhǔn),等等. 作 者：   作者單位：   期 刊： 機電信息    Journal： MECHANICAL AND ELECTRICAL INFORMATION  年，卷(期)： 2010, (23)  分類號：  

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