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關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理
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關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局：
為落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和“進一步改善醫(yī)療服務行動計劃”有關(guān)要求，規(guī)范抗菌藥物臨床應用，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，現(xiàn)就進一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作提出以下要求：
一、嚴格落實抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)法規(guī)要求
各地要嚴格落實《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》等法規(guī)規(guī)定，加強抗菌藥物管理。各醫(yī)療機構(gòu)要落實抗菌藥物管理責任，健全抗菌藥物管理工作機構(gòu)，明確工作職責，完善工作制度，細化工作流程，對抗菌藥物品種、品規(guī)的遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應用和評價等各個環(huán)節(jié)進行全過程管理與監(jiān)控。鼓勵各地借鑒“負面清單”管理方式，創(chuàng)新模式，持續(xù)提高抗菌藥物臨床應用管理水平。
二、加強抗菌藥物臨床應用的綜合管理
各地衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門和醫(yī)療機構(gòu)要組織做好《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015年版)》的宣傳、培訓工作，提高醫(yī)務人員合理應用抗菌藥物的能力。要加強醫(yī)德醫(yī)風教育，營造風清氣正的執(zhí)業(yè)氛圍;要建立科學、合理的績效分配、獎懲制度，提高醫(yī)務人員合理應用抗菌藥物的積極性和主動性。各醫(yī)療機構(gòu)要制訂完善抗菌藥物品種數(shù)量、抗菌藥物使用強度、I類切口手術(shù)預防用抗菌藥物比例、微生物送檢率等管控指標，并嚴格落實。地方各級衛(wèi)生計生行政部門要按照《抗菌藥物臨床應用管理評價指標及要求》(見附件)對醫(yī)療機構(gòu)進行檢查、評價和考核。
三、切實作好抗菌藥物處方點評工作
二級以上醫(yī)療機構(gòu)要組織醫(yī)學、藥學、臨床微生物、醫(yī)療管理等多學科、多部門技術(shù)及管理人員對抗菌藥物處方(醫(yī)囑)實施專項抽查點評。重點點評感染性疾病科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等臨床科室以及I類切口手術(shù)和介入診療病例。對點評中發(fā)現(xiàn)的問題，要進行跟蹤管理和干預，實現(xiàn)持續(xù)改進。同時，將點評結(jié)果作為科室和醫(yī)務人員處方權(quán)授予及績效考核的重要依據(jù)。對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)，且6個月內(nèi)不得恢復�；鶎俞t(yī)療機構(gòu)要參照上述要求，結(jié)合實際開展有效的抗菌藥物處方檢查管理工作。
四、完善抗菌藥物合理應用技術(shù)支撐體系
二級以上醫(yī)療機構(gòu)應當加強感染性疾病科建設，不斷提高細菌及真菌感染性疾病的診治能力。感染性疾病科應當參加院內(nèi)包括細菌感染在內(nèi)的各類疑難感染性疾病會診，參與醫(yī)院感染控制和抗菌藥物臨床應用管理。要采取綜合措施，努力提高微生物標本質(zhì)量，提高送檢比例，保障檢測結(jié)果的準確性，并依據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用和調(diào)整抗菌藥物。要加強藥學部門建設和藥師的培養(yǎng)，不斷提高藥師處方審核與干預能力、處方點評與超常預警能力，以及參與感染性疾病藥物治療和臨床用藥技術(shù)支持的能力。要積極組織開展有關(guān)科普知識宣教工作，營造抗菌藥物合理應用氛圍，提高群眾對抗菌藥物的認識，樹立正確的用藥觀念。有條件的基層醫(yī)療機構(gòu)要參照上述要求，結(jié)合實際加強抗菌藥物應用管理支撐體系建設。各級衛(wèi)生計生行政部門要組織做好相關(guān)培訓、宣教工作，醫(yī)療機構(gòu)應當組織相關(guān)人員積極參加。
五、開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測和細菌耐藥監(jiān)測
二級以上醫(yī)療機構(gòu)及有條件的基層醫(yī)療機構(gòu)要參照《全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測技術(shù)方案》和《全國細菌耐藥監(jiān)測技術(shù)方案》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕72號)，制訂本單位相應的監(jiān)測方案。要明確責任部門，充分運用信息化手段，重點對抗菌藥物使用量、使用強度及變化趨勢，革蘭氏陽性、陰性桿菌耐藥形勢、變化趨勢以及抗菌藥物使用合理性等進行監(jiān)測和評價。要定期發(fā)布監(jiān)測結(jié)果，根據(jù)監(jiān)測結(jié)果及時發(fā)布相關(guān)預警信息，指導臨床做好抗菌藥物品種的`選擇和使用。有條件的醫(yī)療機構(gòu)，應當參加抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)的相關(guān)數(shù)據(jù)監(jiān)測，并保證上報監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實準確。
六、加大檢查指導和公示力度
地方各級衛(wèi)生計生行政部門和中醫(yī)藥管理部門要加強對轄區(qū)內(nèi)抗菌藥物臨床應用管理工作的指導和檢查。要督促醫(yī)療機構(gòu)按照要求建立管理制度，落實工作責任。要利用各種方式采集醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等數(shù)據(jù)信息，并在行業(yè)內(nèi)進行公示。在工作中，要注重發(fā)掘抗菌藥物臨床應用合理、管理水平高的先進典型和工作經(jīng)驗，認真總結(jié)，加大宣傳力度，予以推廣。鼓勵地方和醫(yī)療機構(gòu)探索創(chuàng)新管理體制機制，推動抗菌藥物管理制度不斷完善。對于抗菌藥物管理不力，違反有關(guān)規(guī)定并存在嚴重問題的醫(yī)療機構(gòu)，要對其主要負責人進行誡勉談話，督促整改，跟蹤復查，對于整改落實不到位的，要嚴肅追究有關(guān)責任人的責任。國家衛(wèi)生計生委將聯(lián)合國家中醫(yī)藥管理局適時組織對地方衛(wèi)生計生行政部門、中醫(yī)藥管理部門和醫(yī)療機構(gòu)進行督導檢查。
國家衛(wèi)生計生委辦公廳 國家中醫(yī)藥管理局辦公室
2015年7月24日
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