產(chǎn)品證明書

時間：2023-04-29 19:58:44 證明書我要投稿

產(chǎn)品證明書

受理號：____

國家食品藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書申請表

申請者:___________________________

國家食品藥品監(jiān) 督管理局印制

填表說明

1、申請表應打印，填寫內(nèi)容應完整、清楚、整潔，不得涂改。

2、按照《關(guān)于出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書的管理規(guī)定》報送資料。報送的資料應按本申請表規(guī)定順序排序，并標明順序號，裝訂成冊。

3、表中產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)和注冊證號，系指已獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及其附表中的相關(guān)內(nèi)容。表中填寫不下時，可附附件，但需在表中相應欄目注明。如附件內(nèi)容較多，請將附件內(nèi)容保存在軟盤內(nèi)，一并提交。

4、如產(chǎn)品尚未在中國取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，申請人需另提交一份加蓋出口企業(yè)印章的書面聲明。聲明內(nèi)容為：“我公司生產(chǎn)的xx-x(產(chǎn)品名稱及型號)保證符合進口國(地區(qū))的法律、法規(guī)、標準及雙方合同的要求”。

5、請在“所附資料”欄對應項目右側(cè)括號內(nèi)劃勾，如“所附資料”欄中的項目不適用，請標明“不適用”。

6、如有在本申請表所列之外的特殊情況，請在“其他需要說明的問題”欄寫明具體情況并列出所附文件目錄。

7、本申請表從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(WWW.SFDA.GOV.CN)下載。要求填寫的欄目內(nèi)容應打印完整、清楚。

1.產(chǎn)品名稱中文：

英文：

2.規(guī)格型號中文：

英文：

3.注冊情況是否注冊： □ 是□ 否

注冊號：

4.銷往國家

5.生產(chǎn)企業(yè)名稱中文：