基本藥物制度是一個改變基層藥品市場格局的新機會，

國家基藥招標規(guī)則創(chuàng)新5大亮點

    在基藥里弄虛作假？一棍子打死！

    基本藥物招標不夠規(guī)范，采購價格沒有有效合理降低。也就是說，進行了一輪的基藥招標以后，來自于政策制訂者觀點是有效價格沒有降低。那么什么樣的價格是合理的？市場實際購銷價格應作為基本藥物采購的重要依據，原則上集中采購價格不得高于市場實際購銷價格。招標中如出現(xiàn)企業(yè)投標價格均高于市場實際購銷價格，采購價格應與投標企業(yè)依次單獨議價，均不能達成一致的，即宣布廢標。這兩條告訴我們基藥招標的上限價格。今后一定是小于或者等于市場實際購銷價格。那么什么是市場實際購銷價格？市場上所采集到的，同樣是。至少我們可以肯定的說，在安徽中標的價格，你別指望在山東，在四川，在福建，接下來的各個省里邊會高于它。這是大家需要關注的。

    國務院辦公廳對于醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革五項重點工作，第二條就是初步建立國家基本藥物制度，強調擴大國家基本藥物制度全覆蓋，繼續(xù)是招標采購雙信封制。對單獨定價，和經過多次機狀采購藥物基本穩(wěn)定，保證供應的產品實行國家統(tǒng)一定價。就意味著獨家的基藥品種，過去在招標中難以降價的，有可能采取國家定價，繼續(xù)降下來。同時，要求對基本要求實行全品種覆蓋抽檢和全品種電子監(jiān)管。我相信這個文大家都看過，我們理解的是國家對基本藥物制訂的決心是非常堅定的。推進基本藥物的步伐不會停下來。

    我們現(xiàn)在面臨的問題怎么逾越？在思考逾越的時候有兩個不可逆轉要關注。一個是藥品成本上升不可逆轉。第二個是藥品價格下降不可逆轉。如果加上國家推行基本藥物的決心不可逆轉，就意味著三個逆轉。那么在基本藥物這個問題上，我們怎么辦？

    我們看到現(xiàn)在有很多企業(yè)說，個別企業(yè)已經不惜低于成本報價了，也有的說以犧牲產品質量為代價換取市場，這種可能發(fā)生質的變化，這是投標以后很多企業(yè)的聲音。

    4月13號，于明德會長帶隊七個人，一起到國家藥監(jiān)局，也就這個問題研究了很多的事情。其中有幾條我摘錄下來了。最低價中標已經導致惡性競爭，出現(xiàn)低于制造成本的中標價格，沖破了藥品質量底線。這將影響到老百姓的用藥安全，藥監(jiān)局要堅守藥品質量底線。

    國家大力推進基本藥物政策，如果基藥出現(xiàn)嚴重的藥害事件，將是國家丑聞，藥監(jiān)局無法脫逃干系。誰在基藥里弄虛作假，堅決一棍子打死，絕不再給機會。這是來自上周的藥監(jiān)局的聲音。我們看到前面的三個不可逆轉，特別是成本上升不可逆轉，價格下降不可逆轉，我們已經聽到了企業(yè)在低于成本招標，那就意味著要么不合格。那么怎么辦？

    哪個企業(yè)該中標？綜合評價體系出爐

    這個辦法的解決，一個是期望探索出一套全面、客觀、合理并便于操作的藥品生產企業(yè)綜合評價指標體系。解決基本藥物招標采購中存在的惡性競爭問題，期望能力起助推作用，同時促進產業(yè)健康發(fā)展，所以我們這個課題是一個多方面的思考，

管理資料

    課題是由衛(wèi)生部藥政司、工業(yè)和信息化部消費品司委托由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會與中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進會共同承擔。

    評價體系堅持了五大原則。第一是堅持客觀公正、注重能力、指標量化的原則。堅持全面評價，把單一就藥品評質量的做法改為全面評價企業(yè)。對藥品生產企業(yè)的綜合評價突出基本藥物的質量優(yōu)先及價格合理，安全有效，使用方便。

    逐步統(tǒng)一標準，解決各地基本藥物招標采購標準差異過大的問題。因為不同省份的基本藥物品評價標準差異較大，導致企業(yè)無法侍從，影響國家藥物制度的落實。

    堅持促進醫(yī)藥行業(yè)誠信體系建設。藥品是治病救人的特殊商品，如果藥品生產企業(yè)只注重經濟利益及那么與這個行業(yè)是相悖的。

    全面貫徹國家醫(yī)藥產業(yè)政策，扶優(yōu)扶強，淘汰落實，積極推進規(guī)范化。

    指標體系有五大指標，29項小指標構成。五大指標，是質量保障體系指標，基本藥物供應能力指標，企業(yè)發(fā)展與抗風險能力指標，企業(yè)創(chuàng)新能力指標，企業(yè)誠信與社會責任指標。29項小指標分別落在五項大指標里，每個指標都有分，總分1000分。藥品質量保障體系指標六項分別是是否通過國家的新版GMP認證。這個得分是60分。第二是藥品抽檢合格率。是否發(fā)生過藥品嚴重不良事件。是否通過美國、歐盟CGMP或者日本、印度的相關認證，是否通過WHO供應商認證，是否充分ISO14000認證。

    基本藥物供應能力指標，是企業(yè)實際生產的基本藥物的品種數(shù)。第二個是企業(yè)基本藥物的實際產量排名，第三個是企業(yè)基本藥物單產品實際產量排名，第四是基本要求在各省區(qū)市的中標情況。這些指標構成了基本藥物的供應能力指標，我將這個簡單的說一下。

    企業(yè)實際生產的藥物的品種數(shù)，這里是按照307去比較的。按照307個品種的標準去考察藥品生產企業(yè)，生產了多少種，這個只考察品種數(shù)量，許多考察該產品的實際產量。

    第二，考察基本藥物實際產量，到底生產多少量，按照標準來去比較產量多少。

    第三是對于單品種進行排名，有的企業(yè)生產的基本藥物品種數(shù)很少，可能只有幾個，甚至只有一個。從總產量而言，可能也不大，但是單產品排名很靠前。而單產品生產量很大的，恰恰是供應量最有保障的。那么有一個反評價，就是基本藥物的生產數(shù)量很多，生產產量很大，但是沒有中標的話，恐怕也只是說法。我們的一個評價就是在各省的中標情況如何，將來會去繼續(xù)深化。這是這個基本藥物生產供應的問題。