SMP-ZL030質檢專用章、合格證管理規(guī)程

1．目的：規(guī)范檢驗專用章、合格證管理規(guī)程。

2．范圍：適用于公司的質量管理工作。

3．職責：質量管理部經理、檢驗中心主任、質量監(jiān)督員

4．內容：

4.1質檢專用章管理

4.1.1質檢專用章由質量部經理負責保管。

4.1.2質檢專用章的使用

4.1.2.1質量部經理對成品檢驗報告書、原輔料、包裝材料、半成品(中間體)檢驗報告書審核，符合要求后加蓋質檢專用章。

4..1.2.2質量部經理對試驗樣品報告書審核符合要求后加蓋質檢專用章。

4.1.2.3其他須加蓋質檢專用章的資料，經質量部經理同意后，方可加蓋質檢專用章。

4.2產品合格證的管理

4.2.1合格證的內容

產品名稱、有效期、生產日期、生產批號、包裝規(guī)格、裝箱員、檢驗員、結論

4.2.1.3合格證的管理

4.2.1.4合格證的設計 第一文庫網 質量管理部門負責按標準內容設計。

4.2.1.5合格證的印刷

質量管理部門根據生產計劃用量到定點印刷單位印刷。

4.2.1.6合格證的入庫

合格證由質量管理部專人驗收入庫，分類專柜存放并加鎖保管，并建立合格證臺帳，保證帳、物相符。不相符時應查明原因并做好記錄。

3.2.4 合格證的發(fā)放

原料藥合格證由質量部根據合格產品報告書和成品放行單向車間按批限額發(fā)放。制劑產品合格證由質量部根據待包裝產品數(shù)量向車間崗位負責人計數(shù)發(fā)放。

3.2.5 合格證的使用要求

3.2.5.1合格證的領用按實用實領的原則，實用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應與領用數(shù)相符。

3.2.5.2 制劑包裝完成后，合格證領用人將多余合格證交質量部質量監(jiān)督員，并填寫記錄。

3.2.5.3不得將合格證改作他用或涂改后再用。

3.2.5.4合格證由車間崗位負責人使用并記錄。

3.2.6 報廢合格證的處理

已經印有批號的剩余合格證或報廢合格證，應由車間崗位負責人計數(shù)交回質量部銷毀，質量監(jiān)督員現(xiàn)場監(jiān)控，并做好銷毀記錄。

5．變更記載及原因

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