水處理試題答案
水處理試題
姓名:得分
一、填空題(每空1分,總分47分)
1、工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水包括:飲用水、純化水、注射用水。
2、我公司的純化水制備方是:一級(jí)反滲透 + 混床。
3、純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲端。注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性無(wú)菌過(guò)濾器。注射用水的儲(chǔ)存可采用 80 ℃以上保溫、65 ℃以上保溫循環(huán)或 4 ℃以下存放。
4、我公司純化水制備的工藝流程為:原水→原水箱→原水泵→石英砂過(guò)濾器→活性碳過(guò)濾器→板式換熱器→保安過(guò)濾器→一級(jí)反滲透→淡水箱→→純化水箱→紫外滅菌→微孔過(guò)濾器→純化水出口→用水點(diǎn)。
5、紫外滅菌燈累計(jì)運(yùn)行 2000 小時(shí)以上要進(jìn)行更換。
6、石英砂過(guò)濾器的主要作用是除去水中的`懸浮物雜質(zhì)和膠體物質(zhì)。
7、活性碳過(guò)濾器的主要作用是余氯和有機(jī)物。
8、混床再生使用的火堿濃度是 5 %,鹽酸的濃度是 5 %。
9、純化水貯罐及管道用純蒸汽進(jìn)行消毒的頻次是每周,溫度為 121℃以上保持 30 分鐘。
10、水處理操作間的泵是按逆時(shí)針運(yùn)轉(zhuǎn)的。
11、純化水的日常檢測(cè)項(xiàng)目包括:性狀氯化物、酸堿度、氨、硫酸鹽、鈣鹽、
12、注射用水的日常檢測(cè)項(xiàng)目包括:氯化物、氨、澄明度、PH
13、純化水、注射用水每天要保證 24 小時(shí)密閉循環(huán)。
14、新建的純化水、注射用水貯罐及管道要進(jìn)行鈍化,首先用體積比為 1 %的NaOH,加溫 70 ℃以上保溫循環(huán) 1 小時(shí);然后用純化水進(jìn)行沖洗,洗至進(jìn)口與出口的電導(dǎo)率一致,再用濃度為 8 %的HNO3,溫度為 49 至℃進(jìn)行鈍化 52 分鐘,最后用純化水進(jìn)行沖洗。
15、純化的電導(dǎo)率合格標(biāo)準(zhǔn)為 2 us/cm以下。
二、選擇題(每題1分,總分5分)
1、注射用水在制備后多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)使用(B)、
A、8小時(shí) B、12小時(shí) C、24小時(shí) D、48小時(shí)
2、QC多長(zhǎng)時(shí)間對(duì)純化水、注射用水總送水口進(jìn)行一次全檢(B)
A、每天 B、每周 C、每月 D、每三個(gè)月
3、純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)的驗(yàn)證周期是(B)
A、三天 B、三周 C、三個(gè)月 D、六個(gè)月
4、注射用水送水用的筒式過(guò)濾器的濾芯精度為(B)
A、0.45μm B、0.22μm C、0.31μm D、0.23μm
5、反滲透產(chǎn)水量最好的進(jìn)水溫度是(D)
A、10℃
http://http://www.shangyepx.com/news/557F8C834982D9FE.html B、15℃ C、20℃ D、25℃三問(wèn)題題
1、如果生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)水質(zhì)不合格或發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)采到怎么的處理程序方能繼續(xù)生產(chǎn)?(15分)
答: 發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)用水不合格時(shí),立即停止制水和用水,并通知QA。
QA會(huì)同生產(chǎn)部及工程部立即對(duì)不合格生產(chǎn)用水展開(kāi)調(diào)查,分析原因,針對(duì)原因提出解決辦
法。同時(shí)對(duì)已使用不合格水的產(chǎn)品展開(kāi)相關(guān)調(diào)查,嚴(yán)格執(zhí)行偏差處理程序。作偏差處理后由QC檢驗(yàn)合格后方可使用。
2、假設(shè)原水進(jìn)水量為30T/H,電導(dǎo)率為550us/cm,反滲透的產(chǎn)水量為17T/H,電導(dǎo)率為10us/cm,請(qǐng)算出反滲透的回收率是多少?脫鹽率是多少?(10分)
答:回收率:17÷(30+17)×100%=36% 1—36%=64%
脫鹽率:10÷(10+550)×100%=1.7% 1-1.7%=98.3%
3、貯罐上安裝的不脫落纖維的疏水性過(guò)濾器的主要作用是什么?如何進(jìn)行消毒的?更換的頻次是多少?(8分)
答:貯罐上安裝的不脫落纖維的疏水性過(guò)濾器的主要作用是除菌和呼吸的作用
每周貯罐消毒時(shí)一起進(jìn)行消毒,用純蒸汽121度30分,每年更換一次。
4、詳細(xì)敘述一下蒸餾水機(jī)的工作原理,結(jié)合自身實(shí)際情況,你認(rèn)為怎樣做才能達(dá)到GMP對(duì)水系統(tǒng)的各項(xiàng)要求?(15分)
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